Trilactan - Upute Za Uporabu Kapi Za Oči, Cijena, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Trilaktan

Trilactan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Trilaktan

ATX kod: S01EE01

Aktivni sastojak: latanoprost (Latanoprost)

Proizvođač: LLC "GROTEKS" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 25.02.2020

Cijene u ljekarnama: od 394 rubalja.

Kupiti

Trilactan je sredstvo protiv glaukoma.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapi za oči: bistra, bezbojna tekućina (2,5 ml otopine u bočicama s kapljicama s više doza, zatvorene zatvaračem ili u polietilenskim bočicama s kapaljkom, zatvorene poklopcem s prvom kontrolom otvaranja, u kartonskoj kutiji, upute za uporabu Trilactana i 1 ili 3 boce, u kompletu sa ili bez zaustavljača).

Sastav pripravka po 1 ml:

aktivna tvar: latanoprost - 0,05 mg;
pomoćne komponente: natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat bezvodni, benzalkonijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Latanoprost je analog prostaglandina F2α, selektivni agonist receptora za PgF (prostaglandin F). Lijek pospješuje odljev očne vodice, uglavnom uveoskleralnim putem i kroz trabekularnu mrežu. Kao rezultat, intraokularni tlak se smanjuje.

Početak djelovanja lijeka opaža se 3-4 sata nakon ukapavanja Trilactana, maksimalni učinak razvija se nakon 8-12 sati i traje do 24 sata.

Latanoprost nema značajnog utjecaja na krvno-oftalmološku barijeru i stvaranje očne vodice.

Trilaktan koji se koristi u terapijskim dozama ne utječe značajno na dišni i kardiovaskularni sustav.

Farmakokinetika

Latanoprost je predlijek esterificiran izopropilnom skupinom. Ima molekularnu masu 432,58. Nije aktivan, ali postaje biološki aktivan nakon hidrolize u kiselinski oblik.

Nakon ukapavanja u konjunktivnu vrećicu, dobro se apsorbira kroz rožnicu. Kad uđe u vodeni humor, potpuno se hidrolizira, a ovdje se postiže maksimalna koncentracija (C _max) 2 sata nakon ukapavanja Trilactana. U studijama na majmunima utvrđeno je da se lijek distribuira uglavnom u konjunktivi, prednjoj očnoj komori, kapcima. Mala količina lijeka dolazi do stražnje očne komore.

U aktivnom obliku, latanoprost se gotovo ne metabolizira u očnim tkivima, no biotransformira se u jetri.

Poluvrijeme (T _1/2) iz plazme je 17 minuta.

U ispitivanjima na životinjama utvrđeno je da glavni metaboliti latanoprosta (1,2-dinor- i 1,2,3,4-tetranormetaboliti) imaju izuzetno nisku ili nikakvu biološku aktivnost, a izlučuju se uglavnom mokraćom.

U usporedbi s odraslima, izloženost latanoprostu otprilike je 2 puta veća u djece od 3 do 12 godina, približno 6 puta veća u djece mlađe od 3 godine. Međutim, općenito se sigurnosni profil i T _1/2 lijeka u djece i odraslih ne razlikuju.

Maksimalna koncentracija latanoprost kiseline u plazmi je 5 minuta u bolesnika svih dobnih skupina. U ravnotežnoj koncentraciji, latanoprost kiselina se ne nakuplja u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu

Trilaktan je namijenjen smanjenju očnog tlaka u bolesnika s povećanim oftalmotonusom i glaukomom otvorenog kuta.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dječja dob do 1 godine;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Trilactana.

Ne preporučuje se upotreba lijeka u bolesnika s aktivnim oblikom herpetičnog keratitisa, kao i s rekurentnim herpetičnim keratitisom, posebno povezanim s unosom analoga prostaglandina F2 _α.

Relativne kontraindikacije (kapi za oči Trilactan treba koristiti s velikim oprezom):

upalni, neovaskularni glaukom;
prisutnost čimbenika rizika za razvoj makularnog edema, iritisa, uveitisa;
afakija;
pseudofakija s puknućem stražnje kapsule leće;
povijest herpetičnog keratitisa u anamnezi;
Bronhijalna astma;
predoperacijsko razdoblje prije intervencije za kataraktu.

Trilactan, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina Trilactan mora se kapati 1 kap dnevno u zahvaćeno oko (oči) jednom dnevno, po mogućnosti navečer. Češća primjena lijeka je nepraktična, jer to smanjuje hipotenzivni učinak.

Režim doziranja za djecu, odrasle i starije osobe jednak je.

Kako koristiti bočicu s uređajem za zatvaranje:

Izvadite bocu i graničnik iz kartonske kutije.
Otvorite bocu s uređajem.
Učvrstite uređaj na vratu boce.
Naglasak stavite na kapak tako da kapaljka bude nasuprot očnoj jabučici.
Ukapati lijek.
Skinite zaustavni uređaj s grla boce.
Zavijte čep na bocu.

U slučaju preskakanja sljedeće instilacije, ne biste trebali udvostručiti dozu, morate se pridržavati uobičajenog režima liječenja.

Neposredno nakon ukapavanja Trilactana, preporuča se pritisnuti 1 minutu donji suzni otvor u unutarnjem kutu oka na donjem kapku.

Uz istodobno postavljanje dva oftalmološka sredstva između njihovih ukapavanja, treba održavati razmake od najmanje 5 minuta.

Nuspojave

na dijelu organa vida *: vrlo često (≥ 1/10) - nadražaj očiju blage do umjerene (trnci, osjećaj pijeska u očima, osjećaj pečenja, svrbež, osjećaj stranog tijela u oku), promjene na trepavicama (količina i pigmentacija, debljina i duljina), hiperemija konjunktive, hiperpigmentacija irisa; često (≥ 1/100, <1/10) - bolovi u oku, blefaritis, prolazne točkaste erozije na epitelu (uglavnom asimptomatske); rijetko (≥ 1/1000, <1/100) - zamagljen vid, suhoća sluznice oka, konjunktivitis, edem kapka, keratitis; rijetko (≥ 1/10 000, <1/1000) - promjena smjera rasta trepavica, reakcije kože vjeđa (uključujući potamnjivanje), periorbitalni edem, edem kapka, edem makule, edem rožnice, distichiasis, iritis i uveitis (uglavnom u predisponiranih bolesnika), fotofobija, erozija rožnice; vrlo rijetko (<1/10 000) - promjene na trepavici i periorbitalnoj regiji, uzrokujući produbljivanje utora gornjeg kapka; nepoznata učestalost (nemoguće je procijeniti učestalost na temelju dostupnih podataka) - pseudo-pemfigoid konjunktive izazvan lijekom, cista irisa;
na dijelu kože: rijetko - osip; rijetko - svrbež kože; vrlo rijetko - lokalne kožne reakcije na kapcima (uključujući potamnjivanje kože);
iz dišnog sustava: rijetko - otežano disanje, bronhospazam (uključujući pogoršanje bronhijalne astme);
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - lupanje srca, angina pektoris; nepoznata učestalost - nestabilna angina;
iz živčanog sustava: nepoznata učestalost - vrtoglavica, glavobolja;
sa strane mišićno-koštanog sustava: nepoznata učestalost - artralgija, mijalgija;
infekcije i invazije: nepoznata učestalost - herpetični keratitis;
drugi: vrlo rijetko - bolovi u prsima.

* Nuspojave organa vida, osim pigmentacije šarenice, uglavnom se javljaju neposredno nakon ukapavanja i reverzibilne su.

Predozirati

U slučaju predoziranja, latanoprost može izazvati iritaciju sluznice očiju, hiperemiju episklere i konjunktive.

Ako se lijek slučajno proguta, treba imati na umu da 1 bočica (2,5 ml otopine) sadrži 125 μg latanoprosta. Najmanje 90% Trilaktana metabolizira se tijekom prvog prolaska kroz jetru. Nakon intravenske doze od 3 μg / kg, u zdravih dobrovoljaca nije došlo do poremećaja. Međutim, infuzija doze od 5,5–10 mcg / kg uzrokovala je mučninu, bolove u trbuhu, znojenje, valunge, umor i vrtoglavicu.

Kod bronhijalne astme, ukapavanje latanoprosta u konjunktivnu vrećicu u dozi koja je bila 7 puta veća od terapijske doze nije uzrokovalo razvoj bronhospazma.

U slučaju predoziranja lijekom Trilactan, indicirano je simptomatsko liječenje.

posebne upute

Dugotrajnom primjenom Trilactana moguća je postupna i nepovratna promjena boje očiju, naime povećanje količine smeđeg pigmenta u šarenici. Pacijente treba upozoriti na to, posebno ako je potrebno liječiti samo jedno oko, jer je moguća heterokromija. Promjena boje očiju češće se opaža kod osoba s nejednako obojenim membranama: sivo-smeđa, zeleno-smeđa, žuto-smeđa, smeđe-plava.

U tekućim studijama zamračivanje je obično počelo u prvih 8 mjeseci primjene Trilactana, rijetko u roku od 2-3 godine, a nije primijećeno nakon 4 godine. S vremenom se napredovanje pigmentacije šarenice smanjivalo, nakon 5 godina stabiliziralo se. Tijekom otvorenog petogodišnjeg ispitivanja latanoprosta, promjena boje razvila se u 33%, u većini slučajeva pigmentacija je bila beznačajna i praktički nije imala kliničkih manifestacija. U bolesnika s jednolično obojenim plavim šarenicama nisu primijećene promjene pigmentacije. U osoba s jednolično obojenim smeđim, sivim i zelenim šarenicama rijetko su primijećene promjene.

Zamračivanje očiju nastaje zbog činjenice da se pod djelovanjem Trilactana u stromalnim melanocitima irisa povećava sadržaj melanina (a ne broj melanocita). Tipično se smeđa pigmentacija pojavljuje oko zjenice i proteže se do periferije irisa. Šarenica dobiva smeđu boju u cijelosti ili dijelovima. Nakon prekida liječenja nije primijećeno daljnje zamračivanje očiju.

Latanoprost ne utječe na lentigo i nevi irisa, ne akumulira se u trabekularnoj mrežici sklero-rožnice i ostalim dijelovima prednje očne komore.

Na temelju dostupnih izvještaja, nije bilo simptoma i patoloških poremećaja s promjenom boje očiju, stoga se, ako je potrebno, liječenje Trilactanom može nastaviti. Međutim, preporuča se pažljivo praćenje stanja bolesnika.

Trilaktan, kao i većina oftalmoloških kapi, sadrži benzalkonij klorid kao konzervans. Ovaj lijek u rijetkim slučajevima uzrokuje iritaciju oka, točkovnu keratopatiju, toksičnu ulcerativnu keratopatiju. Dugotrajnim liječenjem potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika s bolestima rožnice i sindromom suhog oka. Također, supstancu apsorbiraju meke kontaktne leće i mijenja ih boju, pa morate ukloniti leće prije ukapavanja očiju i staviti ih na najmanje 15 minuta.

Nema podataka o učinku latanoprosta na tijek sekundarnog glaukoma, koji nastaje u pozadini neovaskularnog glaukoma i upalnih bolesti oka.

Postoji samo malo iskustva s primjenom Trilactana u liječenju pigmentarnog, kongenitalnog glaukoma i zatvorenog kuta, kao i glaukom s otvorenim kutom u osoba s pseudoafakijom.

Ograničeni podaci o primjeni latanoprosta u postoperativnom razdoblju nakon ekstrakcije mrene, pa Trilactan treba koristiti s oprezom.

Latanoprost ne mijenja veličinu zjenice.

Preporuča se izbjegavati primjenu lijeka kod kroničnih rekurentnih i akutnih herpetičnih keratitisa. Trilaktan treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s herpesom keratitisom u anamnezi.

Poznati su slučajevi razvoja edema makule (uključujući cistični) tijekom liječenja latanoprostom. Poremećaj je prevladavao u bolesnika s čimbenicima rizika za njegov razvoj (poput začepljenja vene mrežnice i dijabetičke retinopatije), pseudofakije, afakije, puknuća stražnje kapsule leće. U tim skupinama bolesnika, kao i u prisutnosti čimbenika rizika za razvoj uveitisa i iritisa, Trilactan treba koristiti s iznimnim oprezom.

Često, u pozadini terapije, dolazi do postupne promjene trepavica i vellus kose: povećana pigmentacija, promjena smjera rasta trepavica, njihovo zadebljanje, produljenje i povećanje gustoće. Te su promjene reverzibilne i nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka Trilactan.

Iskustvo liječenja bolesnika s bronhijalnom astmom latanoprostom je ograničeno, međutim, u postregistracijskoj studiji bilo je slučajeva dispneje i / ili pogoršanja tijeka bolesti. S tim u vezi potrebno je pažljivo praćenje procesa terapije.

Trilaktan može uzrokovati potamnjenje kože periorbitalnog područja, u nekim slučajevima nestaje daljnjim liječenjem.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Neposredno nakon ukapavanja Trilactana, jasnoća vizualne percepcije može biti privremeno narušena. Ne preporučuje se izvođenje potencijalno opasnih poslova i vožnja automobila dok se vizualna funkcija ne obnovi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost latanoprosta tijekom trudnoće nije utvrđena. Pretpostavlja se da lijek može imati negativan učinak na fetus i novorođenče, stoga su kapi za oči Trilactan zabranjene za liječenje trudnica.

Latanoprost i njegovi metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko. Ako je tijekom laktacije potrebno liječenje, ženi se savjetuje da prestane dojiti dijete.

U studijama na životinjama nije utvrđen učinak na plodnost žena ili muškaraca.

Djetinjstvo

Nema podataka koji ukazuju na sigurnost i učinkovitost primjene kapi u djece mlađe od 1 godine, stoga je imenovanje Trilactana za njih kontraindicirano.

Nema podataka o sigurnosti dugotrajne primjene latanoprosta u djece.

Primjena u starijih osoba

Trilactan se koristi prema indikacijama kod starijih osoba.

Interakcije s lijekovima

Trilactan je farmaceutski nekompatibilan s oftalmološkim sredstvima koja sadrže tiomersal.

Uz istodobnu uporabu drugog analoga prostaglandina ili njegovog derivata, moguće je prekomjerno povišenje očnog tlaka, stoga se ne preporučuje imenovanje takve kombinacije.

Analozi

Analozi Trilactana su Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2–8 ° S. Otvorenu bocu možete čuvati na sobnoj temperaturi (do 25 ° C).

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 3 godine, nakon prvog otvaranja bočice - 1 mjesec.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Trilactanu

Ne postoje komentari izravno o Trilactan. Međutim, postoje brojna izvješća o drugim lijekovima koji također sadrže latanoprost kao aktivnu tvar. Pacijenti pozitivno reagiraju na ove lijekove, koji su dobri u smanjenju visokog očnog tlaka. Međutim, često se uzrokuju sljedeće neželjene reakcije: promjena boje očiju, peckanje, svrbež i osjećaj prisutnosti stranog tijela u oku.

S obzirom na tako česte nuspojave lijeka kao što su produljenje i zgušnjavanje trepavica, mnoge žene koriste proizvode koji sadrže latanoprost isključivo u tu svrhu, jednostavno primjenom otopine malom četkicom uz rast trepavica.