Nemuleks - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nemulex

Nemuleks: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nemulex

ATX kod: M01AX17

Aktivni sastojak: nimesulid (nimesulid)

Proizvođač: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Rumunjska)

Opis i fotografija ažurirani: 20.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 80 rubalja.

Kupiti

Granule za pripremu oralne suspenzije Nemulex

Nemulex je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID); selektivni inhibitor COX-2.

Oblik i sastav izdanja

Nemulex se proizvodi u obliku granula za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: žućkast; rezultirajuća suspenzija je blijedo žute boje (2 g u laminiranoj jednostrukoj ili dvostrukoj vrećici troslojne ili četveroslojne folije, u kartonskoj kutiji 2, 4, 6, 10, 20 ili 30 vrećica).

Sadržaj 1 vrećice:

aktivna tvar: nimesulid - 100 mg;
dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid (aerosil), makrogol cetostearat (Cremophor A25), saharoza, bezvodna limunska kiselina, okus naranče.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Nemulex - NSAID, analgetsko, antipiretičko, protuupalno i antiagregacijsko djelovanje; pripada klasi sulfonamida. Lijek, za razliku od neselektivnih NSAID, uglavnom inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2), blokira proizvodnju prostaglandina (Pg) u zoni upale i ima blagi supresivni učinak na COX-1 (rjeđe dovodi do pojave nuspojava zbog inhibicije stvaranja Pg u zdravim tkivima).

Farmakokinetika

Nimesulid (djelatna tvar Nemulexa) kada se uzima oralno karakterizira velika apsorpcija. Unos hrane smanjuje brzinu apsorpcije, ali ne utječe na njezin stupanj. Maksimalna koncentracija (C _max) tvari u krvnoj plazmi je 3,5–6,5 mg / l, vrijeme postizanja (TC _max) je 1,5–2,5 sata.

95% se veže na proteine plazme, 1% na lipoproteine, 2% na eritrocite i 1% na kiseli alfa- _1- glikoprotein. Stupanj vezanja ne ovisi o dozi, volumen raspodjele (V _d) je 0,19-0,35 l / kg. Nimesulid dobro prodire u sinovijalnu tekućinu i kiselo okruženje upalnog fokusa (43, odnosno 40%), dovoljno lako prolazi kroz bilo koje histohematološke barijere.

Proces metaboličke transformacije događa se u jetri uz aktivno sudjelovanje monooksigenaza tkiva, što rezultira stvaranjem 4-hidroksinimezulida (25%) - glavnog metabolita nimezulida. Ovaj proizvod biotransformacije tvari ima slično farmakološko djelovanje, ali zbog smanjenja veličine molekula može brzo difundirati duž hidrofobnog kanala COX-2 do aktivnog mjesta vezanja metilne skupine. Budući da 4-hidroksinimezulid spada u spojeve topive u vodi, za njegovo uklanjanje nisu potrebni glutation i druga faza reakcija konjugacije metabolizma (sulfacija, glukuronidacija itd.). Poluvrijeme (T _½) nimesulid je 1,56-4,95 sati, njegov glavni metabolit - 2,89-4,78 sati, potonji se izlučuje u žuč (35%) i bubrezima (65%), prolazi kroz enterohepatičnu recirkulaciju.

U bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega, kao ni u starijih bolesnika, nije došlo do promjene u farmakokinetičkom profilu nimesulida prilikom primjene pojedinačnih i višekratnih / ponovljenih doza. Prema rezultatima studija na bolesnicima s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega [klirens kreatinina (CC) 30–80 ml / min] _Cmax 4-hidroksinimezulida i nimesulida nije premašio one kod zdravih dobrovoljaca. Područje ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) i _T½ bile su veće za 50%, ali nisu prelazile vrijednosti primijećene u zdravih dobrovoljaca. Kod ponovljene primjene nije otkrivena kumulacija nimesulida.

Indikacije za uporabu

osteoartritis;
reumatoidni artritis;
artritis različitog porijekla;
mialgija;
artralgija;
tendinitis;
burzitis;
posttraumatska i postoperativna bol;
zubobolja i glavobolja;
algodismenoreja.

Prema uputama, Nemulex se preporučuje za uporabu za simptomatsku terapiju, ublažava bol i smanjuje upalu u vrijeme njegove primjene. Lijek nema utjecaja na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno zatajenje srca;
razdoblje nakon operacije premosnice koronarne arterije;
potpuna ili nepotpuna kombinacija ponavljajućeg polipoznog rinosinusitisa, bronhijalne astme i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID (uključujući indikacije u anamnezi);
hepatotoksične reakcije u pozadini povijesti primjene nimesulida;
razdoblje pogoršanja upalnih bolesti crijeva u kroničnom obliku (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest);
erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (GIT), peptični čir na želucu ili 12 duodenalni čir u akutnoj fazi, aktivno gastrointestinalno krvarenje;
ovisnost o drogama, alkoholizam;
bolesti s povećanim krvarenjem, uključujući cerebrovaskularne krvarenja u anamnezi;
poremećaji zgrušavanja krvi, uključujući hemofiliju;
bilo koja aktivna bolest jetre ili zatajenje jetre;
progresivna bolest bubrega;
ozbiljno zatajenje bubrega (CC <30 ml / min), potvrđena hiperkalemija;
kombinacija s drugim potencijalno hepatotoksičnim lijekovima (uključujući druge NSAIL);
sumnja na akutnu kiruršku patologiju;
febrilni sindrom u pozadini prehlade i akutnih respiratornih virusnih infekcija (ARVI);
sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze, nedostatak sukraze-izomaltaze, nasljedna intolerancija na fruktozu;
dob do 12 godina;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koji sastojak Nemulexa.

Relativni (nimesulid koristite s velikim oprezom):

srčana ishemija;
kompenzirano zatajenje srca;
arterijska hipertenzija;
lezije perifernih arterija;
dijabetes;
cerebrovaskularne bolesti;
hemoragijska dijateza;
dislipidemija / hiperlipidemija;
zatajenje bubrega (CC 30-60 ml / min);
teške somatske bolesti;
infekcija uzrokovana Helicobacter pylori (uključujući povijest bolesti);
anamneza indikacija gastrointestinalnog čira;
pušenje;
dugotrajna prethodna primjena NSAID-a;
starija dob;
kombinirana primjena sa sljedećim lijekovima (zbog povećanog rizika od gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja iz nje): antiagregacijski agensi (klopidogrel, acetilsalicilna kiselina), antikoagulanti (varfarin), oralni glukokortikosteroidi (GCS) (prednizolon), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina u serumu (SIO) (fluoksetin, sertralin, citalopram, paroksetin).

Upute za uporabu Nemulexa: metoda i doziranje

Nemulex se uzima oralno.

Sadržaj 1 vrećice otopi se u 100 ml tople vode, a dobivena suspenzija koristi se odmah nakon pripreme.

Tinejdžerima starijim od 12 godina i odraslima preporučuje se uzimanje 1 vrećice (100 mg) 2 puta dnevno nakon jela, maksimalna dnevna doza je 200 mg, a maksimalno trajanje terapije lijekovima je 15 dana.

Da bi se smanjio rizik od nuspojava, najnižu učinkovitu dozu Nemulexa treba uzimati u najkraćem mogućem tijeku. U kroničnom zatajenju bubrega, dnevnu dozu treba smanjiti na 100 mg.

Nuspojave

hematopoetski sustav i limfni sustav: rijetko - eozinofilija, anemija, krvarenja; izuzetno rijetko - pancitopenija, trombocitopenija, trombocitopenična purpura;
kardiovaskularni sustav: rijetko - arterijska hipertenzija; rijetko - osjećaj lupanja srca, tahikardija, navala krvi na kožu lica, labilnost krvnog tlaka;
imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti; izuzetno rijetko - anafilaktoidne reakcije;
Gastrointestinalni trakt: često - mučnina, proljev, povraćanje; rijetko - gastritis, nadimanje, zatvor, gastrointestinalno krvarenje i / ili perforacija želuca ili dvanaesnika; izuzetno rijetko - stomatitis, dispepsija, bolovi u trbuhu, tarnasta stolica;
jetra i žučni trakt: često - povećana aktivnost jetrenih enzima; izuzetno rijetko - kolestaza, žutica, hepatitis, fulminantni (fulminantni) hepatitis (s mogućim smrtnim ishodom);
mentalni poremećaji: rijetko - nervoza, strah, noćne more;
živčani sustav: rijetko - vrtoglavica; izuzetno rijetko - pospanost, glavobolja, encefalopatija (Reyeov sindrom);
dišni sustav: rijetko - otežano disanje; izuzetno rijetko - bronhospazam, pogoršanje bronhijalne astme;
metabolizam vode i elektrolita: rijetko - hiperkalemija;
mokraćni sustav: rijetko - zadržavanje mokraće, hematurija, disurija; izuzetno rijetko - oligurija, zatajenje bubrega, intersticijski nefritis;
koža i potkožno tkivo: rijetko - pojačano znojenje, osip na koži, svrbež; rijetko - dermatitis, eritem; izuzetno rijetko - oticanje lica, urtikarija, angioedem, polimorfizam eritema, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom;
osjetilni organi: rijetko - zamagljen vid; izuzetno rijetko - vrtoglavica, oštećenje vida;
drugi: rijetko - periferni edem; rijetko - astenija, malaksalost; izuzetno rijetko - hipotermija.

Predozirati

Simptomi predoziranja Nemulexom mogu biti: pospanost, apatija, bolovi u nadželučanom području, mučnina, povraćanje. Ti su poremećaji obično reverzibilni suportivnim i simptomatskim liječenjem. U slučaju značajnog predoziranja, mogu se primijetiti i: povišeni krvni tlak, gastrointestinalna krvarenja, respiratorna depresija, akutno zatajenje bubrega, anafilaktoidne reakcije, koma.

U ovom je stanju propisana suportivna i simptomatska terapija, ne postoji specifični protuotrov. Ako se u posljednja 4 sata uzima vrlo velika doza lijeka, preporučuje se ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena (60-100 mg za odraslu osobu) i / ili osmotskog laksativa. Potrebno je redovito praćenje aktivnosti jetre i bubrega. Hemodijaliza, prisilna diureza, hemoperfuzija i alkalizacija mokraće nisu učinkoviti zbog visokog stupnja vezanja nimesulida na proteine.

posebne upute

U slučaju kada se, u pozadini liječenja, stanje bolesnika ne poboljšava ili postoji povišenje tjelesne temperature ili pojava simptoma sličnih gripi, potrebno je prestati koristiti Nemulex.

Ako tijekom razdoblja terapije lijek razvije simptome slične znakovima oštećenja jetre, poput mučnine, bolova u trbuhu, povraćanja, anoreksije, svrbeža, potamnjenja urina, požućenja kože, povećane aktivnosti jetrenih transaminaza, potrebno je prestati uzimati Nemulex i potražiti savjet liječniku. U budućnosti ti pacijenti također ne bi trebali uzimati lijek.

Prijetnja gastrointestinalnim krvarenjima, čirima / perforacijom želuca ili dvanaesnika pogoršava se kod bolesnika s ulcerativnim lezijama gastrointestinalnog trakta u anamnezi, kao i kod starijih osoba. Stoga bi pacijenti iz ove rizične skupine trebali početi uzimati Nemulex s najmanjom mogućom dozom. Takvi bolesnici, kao i oni koji primaju male doze acetilsalicilne kiseline ili drugih lijekova koji povećavaju rizik od neželjenih gastrointestinalnih učinaka, trebali bi dodatno koristiti gastroprotektivna sredstva (blokatori protonske pumpe ili misoprostol).

U slučaju krvarenja ili ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta tijekom razdoblja terapije Nemulexom, njegov unos treba odmah zaustaviti. Također biste trebali prekinuti lijek ako se dogodi oštećenje vida ili pogoršanje bubrežne funkcije.

Ako se sredstvo koristi dulje od 14 dana, potrebno je pratiti pokazatelje rada jetre.

U prisutnosti ciroze jetre ili zatajenja bubrega s hipo- ili hiperbilirubinemijom, vezanje nimesulida se smanjuje.

Stariji bolesnici tijekom razdoblja primjene lijeka zahtijevaju redoviti liječnički nadzor zbog velike vjerojatnosti nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući gastrointestinalna krvarenja, perforaciju, ozbiljne smetnje u radu srca, bubrega i jetre.

Pacijenti sa dijabetesom melitusom i bolesnici na niskokaloričnoj dijeti trebaju uzeti u obzir da Nemulex sadrži saharozu (0,15 jedinica kruha u jednoj vrećici).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da učinak Nemulexa na sposobnost upravljanja složenim mehanizmima i vozilima nije proučavan, pacijenti koji voze automobil ili obavljaju druge složene i potencijalno opasne vrste poslova trebaju biti oprezni.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nimesulid, poput ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova koji potiskuju stvaranje Pg, može imati negativan učinak na trudnoću i / ili razvoj embrija. Uzimanje lijeka tijekom trudnoće može izazvati prijevremeno zatvaranje duktus arteriosusa, hipertenziju u plućnom arterijskom sustavu fetusa, poremećenu funkciju bubrega s daljnjom prijetnjom bubrežnog zatajenja s oligurijom u fetusu, povećani rizik od krvarenja, pojavu perifernog edema i smanjenje kontraktilnosti maternice kod majke.

U procesu epidemioloških studija dobiveni su podaci koji ukazuju na moguće pogoršanje opasnosti od spontanog pobačaja, razvoj srčanih bolesti i gastroschisis-a kada se koriste lijekovi koji blokiraju proizvodnju Pg u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od kardiovaskularnih abnormalnosti povećava se s približno 1% na 1,5%. Pretpostavlja se da je rizik pogoršan s povećanjem doze i trajanja upotrebe droge.

Nije poznato prodire li nimesulid u majčino mlijeko.

Tijekom trudnoće i dojenja, uzimanje Nemulexa je kontraindicirano.

Budući da nimesulid može negativno utjecati na plodnost žena, njegova se uporaba ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću.

Djetinjstvo

Nemulex je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti ozbiljnog zatajenja bubrega (CC <30 ml / min), primjena Nemulexa je kontraindicirana, u slučaju blage do umjerene (CC 30-60 ml / min), lijek treba uzimati s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Prijem Nemulexa kontraindiciran je u bolesnika s bilo kojom aktivnom bolešću jetre ili zatajenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Pri liječenju starijih bolesnika potrebu za promjenom dnevne doze nimesulida utvrđuje ljekar koji uzima u obzir moguću interakciju Nemulexa s drugim lijekovima koje pacijenti primaju.

Interakcije s lijekovima

diuretici - možda slabljenje njihovog djelovanja;
furosemid - bioraspoloživost ovog lijeka se smanjuje (kod kombinirane primjene potreban je oprez u bolesnika sa zatajenjem srca / bubrega);
antihipertenzivni lijekovi - moguće je smanjiti njihov učinak;
inhibitori enzima za pretvorbu angiotenzina (ACE) i antagonisti receptora za angiotenzin II (ARA II), sredstva koja suzbijaju COX sustav (NSAIL, antitrombocitna sredstva) - moguće pogoršanje bubrežne funkcije i razvoj akutnog zatajenja bubrega u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega (pažljivo praćenje bubrega funkcije);
lijekovi koji su supstrati izoenzima CYP2C9 - koncentracija tih lijekova u plazmi se povećava;
metotreksat - moguć je značajan porast njegovih slobodnih frakcija i, kao rezultat, povećanje toksičnih učinaka;
litij - klirens ove tvari se smanjuje, što dovodi do povećanja njegove koncentracije u plazmi u krvi i toksičnosti (treba redovito kontrolirati razinu litija u krvi);
digitoksin, cimetidin, glibenklamid, teofilin, antacidi - nisu primijećene klinički značajne interakcije;
ciklosporini - moguć je porast njihove nefrotoksičnosti.

Analozi

Analozi Nemulexa su: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nemulexu

Prema recenzijama, Nemulex je jeftin lijek koji učinkovito ublažava vrućicu i upale te ima brz analgetički učinak. Lijek se, prema pacijentima koji su ga uzimali, dobro dokazao u liječenju zubobolje, bolova u zglobovima i mišićima, kao i sindroma boli nakon ozljeda i kirurških intervencija.

Mane Nemulexa, pacijenti uključuju značajan broj njegovih kontraindikacija i mogućih nuspojava, posebno iz probavnog sustava. Budući da je lijek NSAID, gotovo svi pacijenti preporučuju uzimanje s oprezom, ne prelazeći propisanu dozu i za najkraći mogući tijek.

Cijena Nemulexa u ljekarnama

Cijena Nemulexa za pakiranje koje sadrži 10 vrećica od 2 g granula može biti približno 170–210 rubalja, pakiranje s 30 vrećica može se kupiti za 515–545 rubalja.