Nexium - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Neksij

Nexium: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Interakcije s lijekovima
10. Analozi
11. Uvjeti skladištenja
12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
13. Recenzije
14. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nexium

ATX kod: A02BC05

Aktivni sastojak: Esomeprazol (Esomeprazol)

Proizvođač: AB AstraZeneca, Švedska

Opis i ažuriranje fotografije: 08.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 128 rubalja.

Kupiti

Nexium je lijek koji smanjuje lučenje solne kiseline u želucu.

Oblik i sastav izdanja

Nexium je dostupan u tri oblika doziranja:

Filmirane tablete: bikonveksne, duguljaste, na prijelomu - bijele sa žutim mrljama; 20 mg - svijetlo ružičaste boje, urezano s "20 mG" na jednoj strani, s druge strane - "A / EH" u obliku frakcije; 40 mg - ružičasta, s ugraviranom "40 mG" s jedne strane, s druge strane - "A / EI" u obliku frakcije (u blisterima od 7 kom., 1, 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji);
Grančice i pelete obložene enteričkom kiselinom za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: mogu se pojaviti različite veličine, blijedožute, smećkaste granule (u trostrukim laminiranim vrećicama od 3042,7 mg, 28 vrećica u kartonskoj kutiji);
Liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu: komprimirana masa gotovo bijele ili bijele boje (5 ml u staklenim bočicama, 10 bočica u papirnatim rešetkama, 1 stalak u kartonskoj kutiji s kontrolom prvog otvaranja).

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivni sastojak: esomeprazol - 20 ili 40 mg (u obliku esomeprazol magnezijev trihidrat - 22,3 ili 44,5 mg);
Pomoćne komponente (20/40 mg): gliceril monostearat 40-55 - 1,7 / 2,3 mg, hiproloza - 8,1 / 11 mg, hipromeloza - 17/26 mg, boja željezni oksid crvena (E172) - 0, 06 / 0,45 mg, boja željeznog oksida žuta (E172) - 0,02 / 0 mg, mikrokristalna celuloza - 273/389 mg, magnezijev stearat - 1,2 / 1,7 mg, kopolimer etakrilne i metakrilne kiseline (1: 1) - 35/46 mg, parafin - 0,2 / 0,3 mg, polisorbat 80 - 0,62 / 1,1 mg, makrogol - 3 / 4,3 mg, krospovidon - 5,7 / 8,1 mg, natrijev stearil fumarat - 0,57 / 0,81 mg, kuglične granule saharoze (šećer, kuglaste granule veličine 0,25-0,355 mm) - 28/30 mg, titan dioksid (E171) - 2,9 / 3,8 mg, talk - 14/20 mg, trietil citrat - 10/14 mg.

1 paket granula i peleta uključuje:

Aktivni sastojak: esomeprazol - 10 mg (u obliku esomeprazol magnezijev trihidrat - 11,1 mg);
Pomoćne komponente: talk - 8,4 mg, hiproloza - 32,2 mg, kopolimer etil-akrilata i metakrilne kiseline (1: 1) - 9,5 mg, šećer, sferne granule (saharoza, sferne granule veličine 0,250-0,355 mm) - 7, 4 mg, dekstroza - 2813 mg, magnezijev stearat - 0,65 mg, hipromeloza - 1,7 mg, trietil citrat - 0,95 mg, glicerol monostearat 40-55 - 0,48 mg, bezvodna limunska kiselina - 4,9 mg, krospovidon - 75 mg, polisorbat 80 - 0,27 mg, ksantan guma - 75 mg, željezna oksid žuta boja - 1,8 mg.

Sastav 1 bočice liofilizata za pripremu injekcijske otopine uključuje:

Aktivni sastojak: esomeprazol - 40 mg (u obliku natrijevog esomeprazola - 42,5 mg);
Pomoćne komponente: dinatrij edetat dihidrat - 1,5 mg, natrijev hidroksid - 0,2-1 mg.

Farmakološka svojstva

Nexium je inhibitor protonske pumpe.

Farmakodinamika

Esomeprazol je S-izomer omeprazola i smanjuje proizvodnju klorovodične kiseline u želucu specifičnim inhibiranjem protonske pumpe u parijetalnim stanicama želučane stjenke. R- i S-izomeri omeprazola imaju slično farmakodinamičko djelovanje.

Esomeprazol je slaba baza koja se pretvara u aktivni oblik u okruženju s povećanom kiselošću sekretornih tubula parijetalnih stanica lokaliziranih u želučanoj sluznici. Također, tvar inhibira protonsku pumpu - enzim H + / K + -ATPaza. Istodobno je inhibirano i stimulirano i bazalno lučenje solne kiseline.

Esomeprazol stupa na snagu unutar 1 sata nakon oralne primjene 20 ili 40 mg Nexiuma. Svakodnevnom uporabom lijeka u dozi od 20 mg tijekom 5 dana 1 puta dnevno, maksimalni sadržaj solne kiseline nakon stimulacije pentagastrinom smanjuje se u prosjeku za 90% (pri određivanju koncentracije kiseline 6-7 sati nakon uzimanja Nexiuma 5. dana liječenja).

U bolesnika s gastroezofagealnom refluksnom bolešću (GERB), popraćenom ozbiljnim kliničkim simptomima, nakon 5 dana dnevnog oralnog unosa esomeprazola u dozi od 20 ili 40 mg, intragastrični pH ostao je veći od 4 oko 13, odnosno 17 sati, od 24 sata. U pozadini primjene esomeprazola u dnevnoj dozi od 20 mg, intragastrični pH ostao je stabilan iznad 4 najmanje 16, 12 i 8 sati kod 24%, 54% i 76% bolesnika. Za dozu od 40 mg taj omjer iznosi 56%, 92% i 97%.

Uz intravensku primjenu esomeprazola u dozi od 80 mg tijekom 30 minuta, nakon čega je uslijedila produljena intravenska infuzija lijeka u dozi od 8 mg / h tijekom 23,5 sati, pH vrijednost želuca ostala je iznad 4 u prosjeku tijekom 21 sata i iznad 6 tijekom 11 sati. 13 sati.

Razina esomeprazola u plazmi korelira s intenzitetom inhibicije sinteze klorovodične kiseline (AUC (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme) koristi se za određivanje koncentracije.

Kada se Nexium uzima u dozi od 40 mg u 78% bolesnika, zacjeljivanje refluksnog ezofagitisa opaža se nakon 4 tjedna liječenja, a u 93% - nakon 8 tjedana liječenja. Uzimanje lijeka u dozi od 20 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s pažljivo odabranim antibioticima tijekom 1 tjedna određuje uspješnu eradikaciju Helicobacter pylori u oko 90% bolesnika. Pacijenti s nekompliciranom peptičnom ulkusnom bolešću, nakon završetka tjednog tečaja eradikacije, ne trebaju daljnju monoterapiju lijekovima koji smanjuju izlučivanje želučanih žlijezda radi uklanjanja simptoma i učinkovitog zacjeljivanja čira.

Uz pomoć liječenja Nexiumom postignut je veliki uspjeh u zaustavljanju krvarenja iz peptičnog čira, dijagnosticiranog tijekom endoskopskog pregleda.

U 93,3% bolesnika u dobi od 1-11 godina zabilježeno je zacjeljivanje erozivnog ezofagitisa nakon 8 tjedana liječenja Nexiumom, što je potvrđeno endoskopskim studijama. Pacijentima težine manje od 20 kg lijek je propisan u dnevnoj dozi od 5 i 10 mg, a bolesnicima težim od 20 kg u dnevnoj dozi od 10 mg ili 20 mg.

Tijekom terapije lijekovima koji potiskuju izlučivanje želučanih žlijezda, sadržaj gastrina u plazmi se povećava uslijed smanjenja proizvodnje solne kiseline. Zbog inhibicije sinteze klorovodične kiseline povećava se koncentracija kromogranina A (CgA). Ova pojava može utjecati na rezultate pregleda koji mogu otkriti neuroendokrine tumore. Da bi se to spriječilo, liječenje inhibitorima protonske pumpe treba prekinuti 5-14 dana prije studije CgA. Ako nakon tog vremenskog razdoblja koncentracija tvari pređe normalne vrijednosti, preporučuje se ponoviti analize.

U djece i odraslih bolesnika koji se dulje vrijeme liječe esomeprazolom dolazi do povećanja broja stanica sličnih enterokromafinu, vjerojatno zbog povećanja koncentracije gastrina u plazmi. Klinički značaj ovog fenomena je minimalan.

U bolesnika koji dulje vrijeme uzimaju lijekove koji inhibiraju lučenje želučanih žlijezda, vjerojatnije je da se u želucu stvaraju žljezdane ciste. To je posljedica fizioloških promjena zbog izražene inhibicije stvaranja klorovodične kiseline. Ciste su benigne i regresivne.

Korištenje Nexiuma može biti popraćeno rastom mikrobne flore koja je normalno prisutna u gastrointestinalnom traktu, te blagim povećanjem rizika od razvoja zaraznih bolesti gastrointestinalnog trakta, čiji su uzročnici Campylobacter spp., Salmonella spp. i, vjerojatno, u bolesnika u bolnici s Clostridium difficile.

Nexium ima bolju učinkovitost u usporedbi s ranitidinom u zacjeljivanju čira na želucu kod pacijenata koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2). U bolesnika koji su uzimali NSAID (stariji od 60 godina i / ili u anamnezi peptični čir), uključujući selektivne inhibitore COX-2, lijek je pokazao visoku učinkovitost kao profilaktičko sredstvo za sprečavanje čira na želucu i dvanaesniku.

Farmakokinetika

Esomeprazol nije stabilan u kiselom okruženju, stoga se pelete obložene enteričkim putem često koriste za oralnu primjenu. U uvjetima in vivo, samo beznačajan dio aktivne komponente Nexiuma prelazi u R-izomer. Esomeprazol se apsorbira dovoljno brzo: njegova maksimalna razina u plazmi bilježi se 1-2 sata nakon primjene. Apsolutna bioraspoloživost tvari nakon jednokratne doze Nexiuma u dozi od 40 mg iznosi 64% i povećava se na 89% s dnevnim unosom 1 put dnevno. Kada se uzima esomeprazol u pojedinačnoj dozi od 20 mg, ove brojke iznose oko 50%, odnosno 68%. U zdravih ljudi volumen raspodjele u ravnotežnoj koncentraciji iznosi približno 0,22 l / kg tjelesne težine. Stupanj vezanja esomeprazola na proteine plazme iznosi približno 97%.

Ponovljenom intravenskom primjenom Nexiuma u dozi od 40 mg, njegov maksimalni sadržaj u plazmi u prosjeku doseže oko 13,6 μmol / L.

Unos hrane inhibira i smanjuje apsorpciju esomeprazola u želucu, ali to ne utječe na učinkovitost inhibicije sinteze klorovodične kiseline. Spoj se metabolizira uz sudjelovanje sustava citokroma P450. Metabolizam glavnog dijela provodi se posebnim polimorfnim izoenzimom CYP2C19, a konačni produkti su desmetilirani i hidroksilirani metaboliti esomeprazola. U metaboličkim procesima preostalog dijela esomeprazola sudjeluje izoenzim CYP3A4, koji je odgovoran za stvaranje sulfo-derivata aktivne tvari Nexium, glavnog metabolita koji se nalazi u plazmi.

Ukupni klirens iznosi približno 17 l / h nakon jedne doze Nexiuma i 9 l / h nakon više doza. Poluvrijeme je 1,3 sata uz sustavnu primjenu najmanje 1 put dnevno. Površina pod krivuljom koncentracije i vremena (AUC) povećava se ponovljenim doziranjem. U ovom je slučaju povećanje AUC ovisno o dozi nelinearno, što je uzrokovano inhibicijom metabolizma zbog učinka "prvog prolaska" kroz jetru, kao i smanjenjem sistemskog klirensa, vjerojatno potaknutom inhibicijom izoenzima CYP2C19 aktivnom supstancom Nexium i / ili njegovim sulfo derivatom. Uz dnevni unos od 1 puta dnevno, esomeprazol se gotovo 100% izlučuje iz krvne plazme u intervalima između unosa u tijelo i nije podložan kumulaciji.

Intravenskom primjenom Nexiuma u dozama od 120 mg, 80 mg i 40 mg tijekom 30 minuta, nakon čega slijedi primjena u dozi od 8 mg / h ili 4 mg / h tijekom 23,5 sati, utvrđuje se linearna ovisnost AUC o primijenjenoj dozi.

Glavni metaboliti esomeprazola ne utječu na proizvodnju solne kiseline. Kada se uzima oralno, do 80% doze izlučuje se kroz bubrege, ostatak kroz crijeva. Manje od 1% nepromijenjenog esomeprazola prisutno je u mokraći.

U starijih bolesnika (71–80 godina) metabolizam lijeka ne mijenja se značajno. Nakon pojedinačne doze esomeprazola u dozi od 40 mg, prosječna AUC u žena je 30% veća od one u muškaraca. Svakodnevnim unosom Nexiuma 1 put dnevno, razlike u farmakokinetici kod žena i muškaraca nisu zabilježene.

U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre ponekad se opažaju metabolički poremećaji esomeprazola. U bolesnika s teškom insuficijencijom jetre, metabolizam se smanjuje, što uzrokuje dvostruko povećanje vrijednosti AUC. U takvih se bolesnika ne preporučuje prekoračenje maksimalne dnevne doze od 20 mg. Prilikom uzimanja Nexiuma 1 put dnevno, esomeprazol i njegovi glavni metaboliti ne nakupljaju se u tijelu.

Farmakokinetika lijeka u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom slabo je razumjena. Budući da se sam esomeprazol ne izlučuje mokraćom, već njegovi metaboliti, može se pretpostaviti da se metabolizam djelatne tvari Nexiuma kod takvih bolesnika ne mijenja.

U djece u dobi od 12 do 18 godina nakon ponovljene primjene 20 i 40 mg esomeprazola, AUC i vrijeme postizanja maksimalne koncentracije tvari u krvnoj plazmi bili su slični ovim parametrima u odraslih. Ponovljena primjena 10 mg lijeka u djece u dobi od 1-11 godina nije dovela do promjene AUC u usporedbi s adolescentima i odraslima koji su uzimali ovu dozu. Ponovljeni unos 20 mg esomeprazola kod pacijenata iste dobne skupine uzrokuje povećanje AUC za 6-11 puta u usporedbi s adolescentima i odraslima koji su uzimali ovu dozu.

Indikacije za uporabu

Granule i pelete za oralnu suspenziju, tablete

Liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa;
Dugotrajno suportivno liječenje u bolesnika nakon zacjeljivanja erozivnog refluksnog ezofagitisa (kako bi se spriječio recidiv);
Simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti;
Terapija čira na dvanaesniku povezanom s Helicobacter pylori;
Prevencija recidiva peptičnog čira povezanog s Helicobacter pylori;
Dugotrajni tretman suzbijanja kiseline nakon krvarenja iz peptičnog čira (nakon intravenske primjene lijekova koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda kako bi se spriječio recidiv);
Zacjeljivanje čira na želucu povezano s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova;
Prevencija čira na želucu i dvanaesniku povezanog s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova u rizičnih bolesnika;
Zollinger-Ellisonov sindrom ili druga stanja koja karakterizira patološka hipersekrecija (uključujući idiopatsku hipersekreciju).

Liofilizat za pripremu otopine za injekcije

Nexium u ovom obliku doziranja propisuje se ako je nemoguće provesti oralnu terapiju (kao alternativu).

Za odrasle lijek treba koristiti ako su prisutne sljedeće indikacije:

Liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti u bolesnika s ezofagitisom i / ili teškim znakovima refluksne bolesti;
Zacjeljivanje peptičnih ulkusa povezanih s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova;
Prevencija peptičnih ulkusa povezanih s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova u rizičnih bolesnika;
Prevencija ponovljenih krvarenja iz čira na želucu nakon endoskopske hemostaze.

Za djecu od 1-18 godina Nexium je propisan za gastroezofagealnu refluksnu bolest na pozadini erozivnog refluksnog ezofagitisa i / ili teških simptoma refluksne bolesti.

Kontraindikacije

Malapsorpcija glukoze-galaktoze, nasljedna intolerancija na fruktozu, nedostatak saharoze-izomaltaze (tablete, granule i pelete);
Istodobna primjena s atazanavirom i nelfinavirom;
Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na supstituirane benzimidazole.

Prema uputama, Nexium treba koristiti s oprezom u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega.

Ovisno o obliku doziranja, Nexium je kontraindiciran u djece u sljedećim slučajevima:

Tablete: mlađe od 12 godina - sve indikacije; dob 12-18 godina - sve indikacije, osim za gastroezofagealnu refluksnu bolest;
Granule i pelete: dob do 1 godine ili tjelesna težina manja od 10 kg - sve indikacije; dob 1-11 godina - sve indikacije, osim erozivnog ezofagitisa i simptomatskog liječenja gastroezofagealne refluksne bolesti; dob 12-18 godina - sve indikacije, osim za gastroezofagealnu refluksnu bolest;
Liofilizat za pripremu otopine za injekcije: dob do 1 godine - sve indikacije; dob 1-18 godina - sve indikacije osim gastroezofagealne refluksne bolesti.

Trudnicama se Nexium može propisati tek nakon procjene odnosa koristi i rizika za zdravlje majke i fetusa. Tijekom laktacije tijekom razdoblja terapije, preporučuje se prekid dojenja.

Upute za uporabu Nexiuma: način i doziranje

Granule i pelete za oralnu suspenziju, tablete

Nexium u obliku tableta mora se progutati cijeli (bez žvakanja ili drobljenja), oprati tekućinom. Ako je teško progutati, tabletu se može otopiti u 1/2 čaše negazirane vode. Dobivenu suspenziju mikrogranula trebali biste piti 30 minuta, nakon čega čašu morate ponovno napuniti sa 100 ml vode, promiješati ostatak lijeka i popiti.

Nexium u obliku granula i peleta za pripremu suspenzije za oralnu primjenu, u pravilu, propisan je za djecu i pacijente s poteškoćama u gutanju. Da bi se dobilo 10 mg lijeka, sadržaj 1 pakiranja treba otopiti u 15 ml vode. Rezultirajuća otopina mora se promiješati i pričekati nekoliko minuta (dok se ne stvori suspenzija). Rezultirajuću suspenziju treba uzeti u roku od 30 minuta, nakon čega trebate ponovo napuniti čašu istim volumenom vode, ostatak promiješajte i unesite unutra.

Koristite gaziranu vodu za otapanje lijeka i nemojte drobiti ili žvakati mikrogranule.

Pacijenti koji ne mogu progutati tablete razrijeđene u mirnoj vodi ili suspenziju dobivenu od granula i peleta daju se kroz nazogastričnu sondu.

Preporučuje se sljedeći režim doziranja:

Liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa (djeca 1-11 godina s tjelesnom težinom od 10 kg, Nexium u obliku granula i peleta): pojedinačna doza za djecu težine 10-20 kg je 10 mg, preko 20 kg - 10-20 mg. Stopa učestalosti prijema - 1 put dnevno, trajanje terapije - 8 tjedana;
Simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (djeca 1-11 godina s tjelesnom težinom od 10 kg, Nexium u obliku granula i peleta): 1 put dnevno, 10 mg do 8 tjedana;
Liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa (odrasli i djeca od 12 godina): 1 puta dnevno, 40 mg tijekom mjeseca. Preporučuje se dodatni četverodjedni kurs liječenja ako simptomi bolesti potraju ili ako ezofagitis nije izliječen nakon prvog tečaja;
Dugotrajna suportivna terapija za sprečavanje recidiva (odrasli i djeca starija od 12 godina): 20 mg jednom dnevno;
Simptomatska terapija gastroezofagealne refluksne bolesti bez ezofagitisa (odrasli i djeca od 12 godina): 20 mg 1 put dnevno. Ako simptomi potraju i nakon mjesec dana terapije, potreban je dodatni pregled. Nakon poboljšanja, moguće je prebaciti se u način prijema Nexium "na zahtjev", tj. lijek se uzima na početku simptoma prije njihovog uklanjanja u dnevnoj dozi od 20 mg u 1 dozi. Pacijentima koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i pacijentima kojima prijeti razvoj čira na želucu ili dvanaesniku, terapija u režimu "po potrebi" se ne preporučuje;
Peptični čir i čir na dvanaesniku (istodobno s drugim lijekovima) za iskorjenjivanje Helicobacter pylori, kao i liječenje čira na dvanaesniku povezanom s Helicobacter pylori i prevenciju recidiva peptičnih ulkusa povezanih s ovom bakterijom u bolesnika s peptičnom ulkusnom bolešću (odrasli): 2 puta dnevno za 20 mg Nexiuma, 500 mg klaritromicina i 1000 mg amoksicilina. Terapija se provodi 7 dana;
Dugotrajna terapija supresije kiseline u bolesnika koji su pretrpjeli krvarenje iz peptičnog čira nakon intravenske primjene antisekretornih lijekova, za prevenciju relapsa (odrasli): 1 put dnevno, 40 mg tijekom 30 dana (nakon završetka intravenske terapije antisekretornim lijekovima);
Zacjeljivanje čira na želucu povezano s produljenom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (odrasli): 1 puta dnevno, 20 ili 40 mg, trajanje tečaja - 1-2 mjeseca;
Prevencija čira na želucu i dvanaesniku povezanog s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova: 1 put dnevno, 20 ili 40 mg;
Stanja koja karakterizira patološka hipersekrecija, uključujući Zollinger-Ellison sindrom i idiopatsku hipersekreciju: početna doza je 40 mg 2 puta dnevno. U budućnosti se doza odabire pojedinačno, trajanje tečaja određuje se kliničkom slikom bolesti.

Liofilizat za pripremu otopine za injekcije

Da biste otopili lijek, trebate koristiti samo 0,9% otopinu natrijevog klorida.

Otopina za injekcije Nexium ne smije se miješati niti primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima.

Lijek se preporučuje primijeniti odmah nakon pripreme. Ako je potrebno, može se čuvati 12 sati na temperaturama do 30 ° C.

Intravenski Nexium propisuje se ako je nemoguće uzimati lijek unutra, učestalost primjene je 1 puta dnevno.

Režim doziranja određuje se prema indikacijama (dnevna doza):

Liječenje ezofagitisa kod gastroezofagealne refluksne bolesti: djeca od 1-11 godina s tjelesnom težinom do 20 kg - 10 mg; djeca 1-11 godina s tjelesnom težinom od 20 kg - 10 ili 20 mg; odrasli i djeca od 12 godina - 40 mg;
Simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti: djeca od 1-11 godina - 10 mg; odrasli i djeca od 12 godina - 20 mg;
Zacjeljivanje peptičnih ulkusa povezanih s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova u rizičnih bolesnika: odrasli - 20 mg;
Prevencija peptičnih ulkusa povezanih s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova: odrasli - 20 mg.

Razdoblje parenteralne primjene Nexiuma u pravilu je kratko, preporučuje se da se pacijent što prije prebaci na uzimanje lijeka.

Kako bi se spriječilo ponavljanje krvarenja iz peptičnog čira nakon endoskopske hemostaze, 80 mg Nexiuma obično se propisuje kao intravenska infuzija tijekom 30 minuta, nakon čega slijedi produžena intravenska infuzija u dozi od 8 mg na sat tijekom 72 sata. Za suzbijanje lučenja kiseline nakon završetka parenteralne primjene, preporuča se provođenje antisekretorne terapije (na primjer, esomeprazol 1 put dnevno, 40 mg tijekom 1 mjeseca).

Trajanje primjene Nexiuma je:

Intravenske injekcije: 10, 20 i 40 mg - od 3 minute;
Intravenska infuzija: 10, 20 i 40 mg - 10-30 minuta; 80 mg - 30 minuta; 8 mg / h - 71,5 sati (kao produžena infuzija).

Za krvarenje iz peptičnog čira u bolesnika s ozbiljnim funkcionalnim oštećenjem jetre, Nexium se propisuje 80 mg u obliku intravenske infuzije tijekom 30 minuta, nakon čega slijedi produljena intravenska infuzija u maksimalnoj dozi od 4 mg na sat tijekom 71,5 sati.

Kada se Nexium propisuje u svim oblicima doziranja za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom, prilagodba doze nije potrebna. Lijek se s oprezom koristi u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Zbog ograničenog kliničkog iskustva, bolesnici s teškim zatajenjem bubrega trebaju Nexium koristiti s oprezom. Maksimalna dnevna doza za ozbiljno zatajenje jetre u odraslih i djece starijih od 12 godina ne smije biti veća od 20 mg, u djece od 1-11 godina - ne više od 10 mg.

Stariji bolesnici ne bi trebali prilagoditi režim doziranja.

Nuspojave

Živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - parestezija, vrtoglavica, pospanost; rijetko - poremećaj okusa;
Mišićno-koštani sustav: rijetko - mijalgija, artralgija; vrlo rijetko - mišićna slabost;
Hematopoetski sustav: rijetko - leukopenija, trombocitopenija; vrlo rijetko - pancitopenija, agranulocitoza;
Mokraćni sustav: vrlo rijetko - intersticijski nefritis;
Respiratorni sustav: rijetko - bronhospazam;
Gastrointestinalni trakt: često - zatvor, bol u trbuhu, proljev, nadimanje, povraćanje / mučnina; rijetko - suha usta; rijetko - kandidijaza gastrointestinalnog trakta, stomatitis; vrlo rijetko - mikroskopski kolitis potvrđen histološkim studijama;
Koža i potkožno tkivo: često - reakcije na mjestu injekcije (uz intravensku primjenu); rijetko - dermatitis, osip, svrbež, urtikarija; rijetko - fotosenzibilnost, alopecija; vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem;
Dojke i reproduktivni sustav: vrlo rijetko - ginekomastija;
Jetra i žučni trakt: rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima; rijetko - hepatitis (sa ili bez žutice); vrlo rijetko - zatajenje jetre, encefalopatija u bolesnika s bolestima jetre;
Organ vida: rijetko - zamagljen vid;
Mentalni poremećaji: rijetko - nesanica; rijetko - uznemirenost, depresija, zbunjenost; vrlo rijetko - agresivno ponašanje, halucinacije;
Metabolizam: rijetko - hiponatremija; vrlo rijetko - hipomagnezijemija, hipokalcemija (povezana s teškom hipomagnezijemijom), hipokalemija (uzrokovana hipomagnezijemijom);
Alergijske reakcije: rijetko - reakcije preosjetljivosti (u obliku vrućice, angioedema, anafilaktičkih reakcija / anafilaktičkog šoka);
Ostalo: rijetko - periferni edem; rijetko - znojenje, malaksalost.

Kada se Nexium daje intravenski kritično bolesnim pacijentima, posebno kada se primjenjuju visoke doze, može se razviti nepovratno oštećenje vida (uzročni odnos s terapijom nije utvrđen).

Predozirati

Do danas postoje reference na izolirane slučajeve namjernog predoziranja. Oralno uzimanje esomeprazola u dozi od 280 mg popraćeno je neugodnim gastrointestinalnim simptomima i općom slabošću. Jedna doza od 80 mg lijeka nije dovela do negativnih posljedica.

Trenutno nije pronađen protuotrov za esomeprazol. Dijalizu karakterizira niska učinkovitost zbog visokog vezanja aktivne komponente Nexiuma na proteine plazme. Ako je potrebno, propisuje se simptomatska i opća potporna terapija.

posebne upute

Ako se pojave bilo kakvi alarmantni znakovi (u obliku značajnog naglog gubitka tjelesne težine, ponovljenog povraćanja, disfagije, povraćanja pomiješanog s krvlju), kao i u prisutnosti čira na želucu (ili ako se sumnja na njega), potrebno je isključiti prisutnost malignih novotvorina, jer upotreba Nexiuma može dovesti do izglađivanje simptoma, što će odgoditi dijagnozu.

Kada provode dugotrajno liječenje (posebno duže od godinu dana), pacijenti bi trebali biti podvrgnuti redovnom liječničkom nadzoru.

U slučajevima korištenja lijeka "po potrebi", liječnika treba obavijestiti o pojavi atipičnih simptoma.

Tijekom terapije za iskorjenjivanje Helicobacter pylori potrebno je uzeti u obzir mogućnost interakcije lijekova svih korištenih lijekova.

Pacijente kod kojih postoji visok rizik od razvoja prijeloma ili osteoporoze potrebno je klinički nadzirati.

Tijekom terapije treba biti oprezan prilikom vožnje vozila, što je povezano s vjerojatnošću razvoja nuspojava poput vrtoglavice, pospanosti i zamagljenog vida.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Nexiuma s nekim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci:

Ketokonazol, itrakonazol, erlotinib: smanjenje njihove apsorpcije;
Digoksin: povećanje njegove apsorpcije;
Antiretrovirusni lijekovi (atazanavir, nelfinavir): smanjenje koncentracije u serumu (kombinacija se ne preporučuje);
Sakvinavir: povećana koncentracija u serumu;
Citalopram, diazepam, imipramin, fenitoin, klomipramin i drugi lijekovi, u čiji metabolizam je uključen izoenzim CYP2C19: povećanje njihove koncentracije u plazmi;
Fenitoin: povećanje njegove rezidualne koncentracije u bolesnika s epilepsijom;
Takrolimus, metotreksat: povećana koncentracija u serumu;
Pripravci od kantariona, rifampicin: smanjenje koncentracije esomeprazola u krvnoj plazmi.

Analozi

Analozi neksija su: Nexpro, Neo-Zext, Ezoxium, Esonexa, Ezox, Ezolong, Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazol, Esomeprazol Canon, Esomeprazol Zentiva, Veloz, Geerdin, Pantok, Ozol, Omez, Normicidum, Razol, Ultop.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

Tablete: 3 godine kada se čuvaju na temperaturama do 30 ° C;
Granule i pelete za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: 3 godine kada se čuvaju na temperaturama do 25 ° C;
Liofilizat za pripremu otopine za injekcije: 2 godine kada se čuva na temperaturama do 30 ° C, zaštićen od svjetlosti. Bez kartonske kutije boca pod osvjetljenjem sobe može se čuvati do 24 sata.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nexiumu

Prema recenzijama, Nexium je učinkovit lijek - inhibitor protonske pumpe koji vam omogućuje normalizaciju kiselosti u probavnom traktu. Ima izražen terapeutski učinak. Pacijenti dobro govore o njemu, napominjući da je poboljšanje došlo prilično brzo. Nuspojave su izuzetno rijetke, ali neki pacijenti ne vole visoku cijenu Nexiuma.

Cijena Nexiuma u ljekarnama

Približna cijena Nexiuma u tabletama s dozom od 20 mg je 1431-1584 rubalja (za pakiranje od 14 kom.) I 2557-2837 rubalja (za pakiranje od 28 kom.). Tablete u dozi od 40 mg možete kupiti za 1797-1994 rubalja (14 kom u pakiranju) ili 3274-3588 rubalja (28 kom u pakiranju).

Granule i pelete obložene enteričkom kiselinom mogu se kupiti za 1.846–2049 rubalja (pakiranje uključuje 28 vrećica). Liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu koštat će 5534-5710 rubalja (paket uključuje 10 bočica).