Trombopol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Trombopol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Trombopol

ATX kod: N02BA01

Aktivni sastojak: Acetilsalicilna kiselina (Acetilsalicilna kiselina)

Proizvođač: Polpharma (Poljska)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 28 rubalja.

Kupiti

Trombopol je lijek s antitrombocitnim, analgetskim, protuupalnim i antipiretičkim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Trombopol-a su tablete obložene enteričkom kiselinom: ružičaste, bikonveksne, okrugle (u blisterima od 10 kom., U kartonskoj kutiji od 3, 5 ili 6 blistera; u blisterima od 25 kom., U kartonskoj kutiji od 2 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: acetilsalicilna kiselina - 75 ili 150 mg;
pomoćne komponente: kukuruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza;
ljuska: hipromeloza, Acryl-Eyes [smjesa za oblaganje tableta; sastav - natrijev lauril sulfat, natrijev bikarbonat, kopolimer metakrilne kiseline (tip C), talk, trietil citrat, titanov dioksid, koloidni silicijev dioksid, grimizna boja (Ponso 4R)].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Trombopol je jedan od nesteroidnih protuupalnih lijekova (nesteroidnih protuupalnih lijekova), antiagregacijskih sredstava.

Osnova mehanizma djelovanja i acetilsalicilna kiselina je ireverzibilno inhibicija COX-1 (ciklooksigenaze), koji dovodi do blokade tromboksana ₂ sinteze i suzbijanja agregacije trombocita.

Antitrombocitni učinak javlja se čak i nakon primjene malih doza lijeka, trajanje njegovog djelovanja nakon jedne doze je 7 dana. Acetilsalicilna kiselina može se koristiti za liječenje i prevenciju sljedećih bolesti / stanja: infarkt miokarda, komplikacije proširenih vena, ishemijska bolest srca.

Osim toga, tvar ima analgetički, protuupalni i antipiretički učinak.

Zbog enteričke obloge tableta, acetilsalicilna kiselina se oslobađa u alkalnijem okruženju dvanaesnika, što pomaže smanjiti njezin nadražujući učinak na želučanu sluznicu.

Farmakokinetika

Apsorpcija acetilsalicilne kiseline iz Trombopola započinje 3-4 sata nakon uzimanja lijeka (to potvrđuje učinkovito blokiranje otapanja tableta u želucu). C _max (maksimalna koncentracija tvari) u plazmi u prosjeku iznosi 6,72 i 12,7 μg / ml (za tablete 75, odnosno 150 mg), vrijeme za postizanje je približno 2-3 sata. Apsorpcija lijeka usporava se prisutnošću hrane u gastrointestinalnom traktu.

AUC (površina ispod krivulje koncentracije i vremena) iznosi 56,42 i 108,08 μg × h / ml (za tablete 75, odnosno 150 mg).

Acetilsalicilna kiselina uvelike i brzo prodire u biološke tekućine i većinu tkiva. Stupanj njegovog vezanja na proteine krvne plazme određuje se koncentracijom.

Relativna raspodjela je približno 0,15-0,2 l / kg, ona se povećava istovremeno s porastom serumske koncentracije trombopola u krvi.

Za razliku od ostalih salicilata, nehidrolizirana acetilsalicilna kiselina se ne akumulira u krvnom serumu u pozadini ponovljene primjene lijeka.

Acetilsalicilna kiselina djelomično se metabolizira tijekom apsorpcije. Taj se proces događa pod utjecajem enzima uglavnom u jetri. U tom slučaju nastaju sljedeći metaboliti (koji se nalaze u mokraći i mnogim tkivima): fenil salicilat, glukuronid salicilat i salicilurna kiselina.

T _1/2 (poluvrijeme) acetilsalicilne kiseline iz krvne plazme je u rasponu od 15 do 20 minuta.

Samo 1% doze koja se uzima oralno bubrezi izlučuju u obliku nehidrolizirane acetilsalicilne kiseline, ostatak - kao salicilati i njihovi metaboliti.

U nedostatku oštećene bubrežne funkcije, 80–100% pojedinačne doze izlučuje se bubrezima u roku od 24–72 sata.

Metabolički proces u žena je sporiji (zbog manje aktivnosti enzima u krvnom serumu).

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, kao i u trudnica i novorođenčadi, salicilati mogu istisnuti bilirubin iz povezanosti s albuminom, što pridonosi pojavi bilirubinske encefalopatije.

Indikacije za uporabu

nestabilna angina;
akutni infarkt miokarda (prevencija primarnog infarkta miokarda u prisutnosti čimbenika rizika, posebno kod dijabetesa melitusa, hiperlipidemije, arterijske hipertenzije, pretilosti, pušenja, u starosti, kao i prevencija ponovljenog infarkta miokarda);
moždani udar (prevencija, uključujući pacijente s prolaznom cerebrovaskularnom nesrećom);
prolazni poremećaji cerebralne cirkulacije (prevencija);
tromboembolija (prevencija u postoperativnom razdoblju i nakon invazivnih intervencija na posudama, posebno kalemljenje koronarne arterije, endoterektomija karotidne arterije, angioplastika karotidne arterije, arteriovenska premosnica);
duboka venska tromboza i trombembolija plućne arterije i njezinih grana (prevencija, uključujući u bolesnika nakon opsežne operacije tijekom produljene imobilizacije).

Kontraindikacije

Apsolutno:

pogoršanje erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta;
kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuće se polipoze sinusa / nosa i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu;
hemoragijska dijateza;
gastrointestinalno krvarenje;
istodobna primjena s metotreksatom u dozi od 15 mg tjedno ili više;
bronhijalna astma izazvana unosom salicilata i nesteroidnih protuupalnih lijekova;
I i III tromjesečje trudnoće, kao i razdoblje dojenja;
dob do 18 godina;
individualna netolerancija bilo koje komponente lijeka, kao i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Relativni (trombopol se propisuje pod liječničkim nadzorom):

polipoza nosa;
giht;
kronične respiratorne bolesti;
hiperurikemija;
oštećenje bubrega / jetre;
otežana anamneza čira na želucu i dvanaesniku ili gastrointestinalnog krvarenja;
Bronhijalna astma;
peludna groznica;
alergija na lijekove;
istodobna primjena s antikoagulansima;
istodobna primjena s metotreksatom u dozi do 15 mg tjedno;
II tromjesečje trudnoće.

Upute za uporabu trombopola: metoda i doziranje

Trombopol se uzima oralno s malom količinom vode, bez žvakanja, bez obzira na obrok.

Trajanje primjene određuje liječnik. Prikazan je dugačak kurs.

Preporučeni režim doziranja za Trombopol je 75 ili 150 mg dnevno.

Nuspojave

probavni sustav: povećana aktivnost enzima jetre, mučnina, povraćanje, proljev, žgaravica, bolovi u trbuhu, čir na želučanoj sluznici i čir na dvanaesniku, uključujući perforirana, gastrointestinalna krvarenja;
središnji živčani sustav: zujanje u ušima, vrtoglavica;
dišni sustav: bronhospazam;
alergijske reakcije: angioedem, urtikarija;
hematopoetski sustav: pojačano krvarenje; rijetko - anemija.

Predozirati

Prvi simptomi predoziranja očituju se u obliku mučnine, povraćanja, zujanja u ušima i ubrzanog disanja, uz to se mogu razviti sljedeći poremećaji: oštećenje vida, gubitak sluha, motorička uznemirenost, glavobolje, pospanost, hipertermija, konvulzije. Uz jaku opijenost mogu se pojaviti poremećaji u ravnoteži vode i elektrolita i kiselina-baza (dehidracija i metabolička acidoza).

Simptomi blage / umjerene opijenosti javljaju se nakon primjene 150-300 mg / kg acetilsalicilne kiseline. Teško predoziranje razvija se u dozi od 300-500 mg / kg. Doze veće od 500 mg / kg potencijalno su smrtne.

Ne postoji specifični protuotrov za trombopol. Kao terapija kako bi se smanjila apsorpcija lijeka, prikazane su sljedeće mjere: izazvati povraćanje i isprati želudac. Te mjere djelotvorne su u roku od 3-4 sata nakon uzimanja lijeka; u slučaju uzimanja prekomjerne doze, to se razdoblje produljuje na 10 sati. Kako bi se smanjila apsorpcija tvari, potrebno je uzeti vodenu suspenziju aktivnog ugljena (doza za odrasle - 50-100 g, doza za djecu - 30-60 g), uz istovremeno uspostavljanje nadzora ravnoteže vode i elektrolita (ako je potrebno, treba je pravodobno nadopunjavati).

U liječenju acidoze i da bi se ubrzalo izlučivanje acetilsalicilne kiseline bubrezima, indicirana je intravenska primjena natrijevog bikarbonata, pH treba održavati u rasponu 7–7,5.

U slučajevima vrlo teške intoksikacije indicirana je hemodijaliza ili peritonealna dijaliza.

Zbog vjerojatnosti respiratorne acidoze zabranjeni su lijekovi koji potiskuju središnji živčani sustav (na primjer, barbiturati). U prisutnosti respiratornih poremećaja, potrebno je osigurati prohodnost dišnih putova i pristup kisiku. Ako je potrebno, izvršite intratrahealnu intubaciju i osigurajte mehaničku ventilaciju.

posebne upute

Acetilsalicilna kiselina može uzrokovati razvoj bronhospazma, kao i dovesti do napada bronhijalne astme i drugih reakcija preosjetljivosti. Glavni čimbenici rizika: otežana anamneza bronhijalne astme, peludna groznica, polipoza nosa, kronične respiratorne bolesti, alergijske reakcije na druge lijekove (na primjer, kožne reakcije, svrbež, urtikarija).

Korištenje acetilsalicilne kiseline može uzrokovati različit stupanj ozbiljnosti krvarenja tijekom / nakon operacije. S tim u vezi, terapiju treba prekinuti 5-7 dana prije predložene operacije.

Rizik od krvarenja povećava se kombiniranom primjenom trombopola s antikoagulansima, inhibitorima agregacije trombocita i trombolitičkim lijekovima.

Niske doze acetilsalicilne kiseline u slučajevima predispozicije (smanjeno izlučivanje mokraćne kiseline) mogu uzrokovati giht.

Kada se trombopol kombinira s metotreksatom, povećava se učestalost nuspojava iz krvotvornih organa.

Visoke doze acetilsalicilne kiseline proizvode hipoglikemijski učinak, što bi trebalo uzeti u obzir kod bolesnika sa dijabetesom melitusom koji primaju lijekove s hipoglikemijskim djelovanjem.

Kombiniranim imenovanjem glukokortikosteroida s trombopolom opaža se smanjenje njegove koncentracije u krvi, a nakon povlačenja glukokortikosteroida moguće je predoziranje salicilata.

Ne preporučuje se istodobna primjena s ibuprofenom, jer smanjuje učinkovitost acetilsalicilne kiseline.

Kombinacija acetilsalicilne kiseline i etanola povećava vjerojatnost oštećenja gastrointestinalne sluznice i produljuje vrijeme krvarenja.

Predoziranje je posebno opasno u starijih bolesnika. S obzirom na činjenicu da pacijenti stariji od 65 godina mogu imati smanjenje bubrežne funkcije, ovoj skupini bolesnika treba propisati Trombopol u smanjenim dozama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

I i III tromjesečje trudnoće: lijek je kontraindiciran; primjena trombopola u prvom tromjesečju dovodi do razdvajanja gornjeg nepca i srčanih mana, u trećem tromjesečju - do inhibicije porođaja, preranog zatvaranja ductus arteriosusa u fetusu, povećanog krvarenja kod majke / fetusa; imenovanje salicilata neposredno prije poroda može uzrokovati intrakranijalno krvarenje, posebno u nedonoščadi;
II tromjesečje trudnoće: Trombopol se može koristiti samo nakon pažljive procjene odnosa koristi i rizika;
razdoblje laktacije: lijek je kontraindiciran.

Djetinjstvo

Pacijentima mlađim od 18 godina nije propisana terapija.

S oštećenom funkcijom bubrega

Zatajenje bubrega: Trombopol se može koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

Prema uputama, Trombopol za zatajenje jetre može se koristiti pod liječničkim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici Trombopol treba s oprezom propisivati u smanjenim dozama.

Interakcije s lijekovima

Lijekovi čiji se učinak pojačava u kombinaciji s trombopolom:

metotreksat: povezan sa smanjenjem bubrežnog klirensa i njegovim premještanjem iz veze s proteinima; kombinacija je kontraindicirana ili zahtijeva oprez (kada se koristi u dozama iznad ili do 15 mg tjedno);
heparin i neizravni antikoagulansi: povezani s oštećenom funkcijom trombocita i istiskivanjem neizravnih antikoagulansa iz vezanja na proteine;
trombolitički lijekovi i inhibitori agregacije trombocita (tiklopidin);
digoksin: povezan sa smanjenjem njegovog izlučivanja putem bubrega;
hipoglikemijska sredstva (derivati inzulina i sulfoniluree): povezani s hipoglikemijskim svojstvima same acetilsalicilne kiseline u visokim dozama i istiskivanjem derivata sulfoniluree iz veze s proteinima;
valproična kiselina: povezana s istiskivanjem povezanosti s proteinima;
NSAR;
sulfonamidi (uključujući kotrimoksazol);
barbiturati;
litijeve soli.

Lijekovi čiji se učinak smanjuje kada se koriste u kombinaciji s trombopolom:

sulfinpirazon, probenecid, benzbromaron i drugi lijekovi protiv gihta koji povećavaju izlučivanje mokraćne kiseline: povezani s konkurentnim tubularnim uklanjanjem mokraćne kiseline;
antihipertenzivna sredstva, uključujući inhibitore enzima koji pretvaraju angiotenzin;
antagonisti aldosterona (posebno spironolakton);
petljasti diuretici (posebno furosemid).

Ostale moguće interakcije:

alkohol: aditivni učinak;
glukokortikosteroidi za sustavnu primjenu: slabljenje djelovanja trombopola.

Analozi

Analozi Trombopola su: Thrombo ACC, Trombogard 100, Upsarin UPSA, Sanovask, Acetilsalicilna kiselina, Taspir, ASK-kardio, Aspirin, Aspinat, Aspikor, CardiASK.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Trombopolu

Prema recenzijama, Trombopol je učinkovit lijek. U nekim se slučajevima primjećuje da uzimanje lijeka može dovesti do razvoja nuspojava, posebno probavnog sustava.