Urografin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Urografin je rentgensko kontrastno sredstvo koje sadrži jod za intrakavitarnu i intravaskularnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Urografine je otopina za injekcije 600 i 760 mg / ml (u ampulama od 20 ml, 10 ampula u kartonskoj kutiji ili 10 kom. U paletama, u kartonskoj kutiji 1 ili 12 paleta).

Aktivne tvari u 1 ml otopine (60% ili 76%):

amidotrizoeva kiselina - 471,78 ili 597,3 mg (odgovara 292 ili 370 mg joda);
meglumin - 125,46 ili 159,24 mg.

Dodatne komponente (600/760 mg / ml): natrijev kalcij edetat - 0,1 / 0,1 mg; natrijev hidroksid - 5,03 / 6,29 mg; voda za injekcije - 725,73 / 653,77 mg.

Indikacije za uporabu

urografija (intravenska, retrogradna);
fistulografija;
artrografija;
angiografske studije (sve vrste);
endoskopska retrogradna kolangiopankreatografija (ERCP);
sialografija;
histerosalpingografija;
intraoperativna kolangiografija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dekompenzirano zatajenje srca;
teška hipertireoza;
akutni pankreatitis (tijekom endoskopske retrogradne holangiopankreatografije);
trudnoća i upalni procesi u zdjeličnoj šupljini u akutnom tijeku (tijekom histerosalpingografije).

Relativni (bolesti / stanja u kojima uporaba Urografina zahtijeva oprez, posebno kada se daje intravenozno):

zastoj srca;
ozbiljno oštećenje funkcije bubrega / jetre;
teško opće stanje pacijenta;
emfizem pluća;
dekompenzirani dijabetes melitus;
cerebralna ateroskleroza;
subklinički hipertireoza;
grčevi cerebralnih žila;
generalizirani mijelom;
nodularna gušavost;
preosjetljivost na kontrastna sredstva koja sadrže jod.

Zbog vjerojatnosti neurotoksičnih pojava, Urografin se ne koristi u sljedećim studijama: mijelografija, ventrikulografija, cisternografija.

Način primjene i doziranje

Prije izvođenja abdominalne angiografije i urografije, kako bi se olakšala dijagnoza, preporučuje se temeljito očistiti pacijentov želudac. 2 dana prije pregleda trebali biste izbjegavati hranu koja može dovesti do nadimanja (to se prije svega odnosi na salate, mahunarke, voće, crni i svježi kruh, kao i bilo kakvo sirovo povrće). Uoči pregleda, zadnji obrok trebao bi biti najkasnije 18 sati. Također je poželjno uzimati laksativ navečer. Duge pauze u unosu hrane, kao i upotreba lijekova s laksativnim učinkom, kontraindicirane su za dojenčad i malu djecu.

Da bi se izbjegao razvoj nuspojava ili povećanje reakcije na primjenu lijeka povezane s anksioznošću, strahom i boli, preporučuje se vođenje mirnog razgovora s pacijentom ili propisivanje odgovarajućeg liječenja.

Kod generaliziranog mijeloma, dijabetesa melitusa s nefropatijom, poliurijom, oligurijom, hiperurikemijom, kao i za malu djecu, dojenčad i starije pacijente, potrebno je provesti odgovarajuću hidrataciju. Kršenja ravnoteže vode i elektrolita treba eliminirati prije studije.

Urografin, spreman za primjenu, bistra je, blijedožuta ili bezbojna otopina. Ako se integritet ampule uništi, promijeni se boja ili pojave vidljive čestice, lijek se ne može koristiti. Kontrastno sredstvo mora se uvući u špricu neposredno prije ispitivanja.

Doza se određuje prema dobi, težini, minutnom minutnom volumenu i općem stanju pacijenta. Kod zatajenja srca ili bubrega treba biti što niži. U bolesnika koji pripadaju ovoj skupini poželjno je nadzirati bubrežnu funkciju najmanje 3 dana nakon studije.

Da bi se smanjio mogući rizik od tromboembolije, prilikom izvođenja angiografije potrebno je često ispirati korištene katetere fiziološkom otopinom.

Kod intravaskularne injekcije poželjno je da pacijent laže. Nakon injekcije morate pažljivo pratiti stanje pacijenta najmanje 30 minuta.

Ako je za razjašnjenje dijagnoze potrebno nekoliko injekcija Urografina u visokim dozama, tada bi interval između njih trebao biti 10-15 minuta. Ako se jednom odraslom ubrizga više od 300–350 ml otopine, potrebna je infuzija otopina elektrolita.

Otopinu zagrijanu na tjelesnu temperaturu pacijenti lakše ubrizgavaju i podnose.

Ne preporučuje se procjenjivanje osjetljivosti s malom testnom dozom Urografina, jer to ne omogućuje predviđanje pojave reakcije. Štoviše, sama definicija osjetljivosti u nekim slučajevima dovodi do razvoja ozbiljnih, pa čak i smrtnih reakcija preosjetljivosti.

Prilikom intravenske urografije brzina primjene Urografina obično iznosi 20 ml / min. U slučaju zatajenja srca, preporučuje se primjena doze od 100 ml ili više tijekom najmanje 20-30 minuta.

Preporučene doze za odrasle za injekciju lijeka: 76% otopina - 20 ml, 60% - 50 ml. Povećanje doze 76% otopine na 50 ml značajno povećava dijagnostičku točnost. Ako je naznačeno, moguće je daljnje povećanje doze.

Djeci s intravenskom urografijom obično se propisuje 76% otopina kako slijedi:

ispod 1 godine: 7-10 ml;
1-2 godine: 10-12 ml;
2-6 godina: 12-15 ml;
6-12 godina: 15-20 ml;
starija od 12 godina: doza za odrasle.

Najbolje od svega je što se bubrežni parenhim prikazuje ako se slika napravi odmah nakon završetka primjene Urografina.

Da bi se vizualizirali mokraćni sustav i bubrežna zdjelica kod odraslih, prva slika se snima 3-5 minuta kasnije, druga - 10-12 minuta nakon završetka primjene lijeka, dok se mladim pacijentima savjetuje da se usredotoče na donju granicu navedenog vremenskog raspona, starijim osobama - na gornjoj.

Za dojenčad i malu djecu prvu sliku treba napraviti u roku od 2 minute nakon primjene Urografina (zbog lošeg kontrasta mogu biti potrebne kasne slike).

Vrijeme infuzije 60% i 76% otopine (100 ml) kod odraslih i adolescenata trebalo bi biti unutar 5-10 minuta, za bolesnike sa zatajenjem srca - od 20 do 30 minuta.

Prva slika treba biti snimljena odmah nakon završetka infuzije, a slijedeće slike trebaju biti snimljene u roku od 20 minuta ili kasnije (u slučaju otežanog izlučivanja).

Prilikom izvođenja aortografije, koronarne angiografije ili angiokardiografije, u slučajevima kada je važna posebno visoka koncentracija joda, obično se koristi 76% otopina. Doza se određuje prema dobi, težini, minutnom volumenu srca, općem stanju pacijenta, kliničkom problemu, metodologiji istraživanja i volumenu istraženog krvožilnog područja.

Za retrogradnu urografiju dovoljno je upotrijebiti 30% otopinu Urografina (dobivenu razrjeđivanjem 60% otopine vodom za injekcije u omjeru približno 1: 1). Prije primjene otopinu je preporučljivo zagrijati na tjelesnu temperaturu. Ako je potreban veći omjer kontrasta, moguće je koristiti 60% otopinu nerazrijeđenu. Kada se koristi, simptomi iritacije obično se opažaju u izuzetno rijetkim slučajevima.

Prilikom histerosalpingografije, artrografije, a posebno ERCP-a, postupak davanja Urografina mora se pratiti pomoću fluoroskopije.

Nuspojave

Razvoj nuspojava tijekom primjene Urografina procjenjivan je na sljedećoj ljestvici:> 1% - često; 0,1% - ponekad; <0,1% - rijetko.

Intravaskularna primjena

U većini slučajeva nuspojave su blage, prolazne i umjerene. Međutim, postoje i dokazi o opasnim po život i teškim invaliditetima. Incidencija nuspojava pri korištenju ionskih kontrastnih sredstava iznosi 12%, neionskih - 3%.

Najčešće je primijećen razvoj sljedećih poremećaja: povraćanje, mučnina, osjećaj vrućine i boli.

Ostale moguće nuspojave:

kardiovaskularni sustav: ponekad - poremećaji ritma, klinički značajne prolazne promjene brzine otkucaja srca i krvnog tlaka; rijetko - opasne trombemboličke komplikacije koje mogu dovesti do infarkta miokarda;
dišni sustav: često - otežano disanje, prolazne promjene brzine disanja, kašalj, zatajenje dišnog sustava; rijetko - plućni edem, zastoj disanja;
probavni sustav: često - povraćanje, mučnina; ponekad - bolovi u trbuhu;
mokraćni sustav: rijetko - oštećena funkcija bubrega do zatajenja bubrega;
središnji živčani sustav (tijekom cerebralne angiografije i drugih studija u kojima Urografin dolazi do mozga s arterijskom krvlju): ponekad - govor, sluh, vid, drhtanje, konvulzije, fotofobija, pareza / paraliza, koma, prolazna sljepoća, glavobolje, vrtoglavica, poremećena svijest / uznemirenost, amnezija, pospanost; rijetko - trombemboličke komplikacije u teškom tijeku, što može dovesti do moždanog udara;
dermatološke reakcije: često - svrbež, osip, eritem, crvenilo lica (povezano s vazodilatacijom); rijetko - Lyell i Stevens-Johnson sindromi;
alergijske reakcije: konjunktivitis, angioedem, pruritus, kašalj, urtikarija, rinitis (umjereno su izraženi, mogu se pojaviti neovisno o načinu primjene i dozi i prvi su znakovi anafilaktičke reakcije); moguće su ozbiljnije reakcije, popraćene širenjem perifernih žila i naknadnom refleksnom tahikardijom, arterijskom hipotenzijom, gubitkom svijesti, agitacijom, respiratornim poremećajima, cijanozom, oslabljenom sviješću; rijetko - laringospazam, bronhospazam;
lokalne reakcije: bol (u većini slučajeva s perifernom angiografijom), edem (uz ekstravaskularnu primjenu; u pravilu prolazi sam od sebe bez pojave naknadnih komplikacija); izuzetno rijetko - nekroza, upala tkiva; ponekad - venska tromboza i tromboflebitis;
drugi: glavobolja, osjećaj vrućine; ponekad - hladnoća, malaksalost, nesvjestica, pojačano znojenje; rijetko - oticanje žlijezda slinovnica, promjene tjelesne temperature.

Intrakavitarni uvod

Nuspojave nakon primjene Urografina u tjelesnu šupljinu razvijaju se rijetko, najčešće nekoliko sati nakon primjene lijeka, što je povezano s polaganom apsorpcijom iz područja primjene i raspodjele u tijelu.

Tijekom ERCP, u pravilu, razina amilaze raste. Vizualizacija acina s ERCP-om može biti popraćena povećanom vjerojatnošću naknadnog pankreatitisa. Postoje podaci o rijetkim slučajevima nekrotizirajućeg pankreatitisa.

Sistemske alergijske reakcije su rijetke i blage. Obično se manifestiraju kao kožne reakcije. Međutim, nemoguće je potpuno isključiti mogućnost razvoja ozbiljnih reakcija preosjetljivosti.

posebne upute

Nakon primjene Urografina mogu se razviti reakcije preosjetljivosti, koje se očituju kao otežano disanje, eritem, urtikarija, edem ili svrbež na licu. Moguće su ozbiljne reakcije u obliku angioedema (uključujući glasnice), bronhospazma i anafilaktičkog šoka. Obično se ove reakcije razvijaju unutar 60 minuta nakon uvođenja otopine. U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti odgođene reakcije (nakon nekoliko sati / dana). Povećani rizik od teških reakcija opaža se u bolesnika s ozbiljnim alergijskim reakcijama ili reakcijama na kontrastna sredstva koja sadrže jod.

Ako postoje naznake sklonosti alergijama, treba razmotriti primjenu antihistaminika / glukokortikosteroida u profilaktičke svrhe.

Pacijenti s bronhijalnom astmom imaju povećani rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti ili bronhospazma.

U slučajevima razvoja reakcija preosjetljivosti, primjena Urografina odmah se otkazuje, ako je potrebno, provodi se odgovarajuća terapija.

Potrebu za primjenom lijeka treba posebno pažljivo procijeniti u bolesnika s lošim općim stanjem.

U rijetkim slučajevima, kod intravaskularne primjene, može doći do zatajenja bubrega. Kako bi se spriječio razvoj akutnog zatajenja bubrega, preporučuje se identificiranje rizičnih bolesnika. Glavni čimbenici rizika:

giht;
zatajenje bubrega;
povijest bolesti bubrega;
dijabetes melitus s nefropatijom;
informacije o razvoju bubrežnog zatajenja nakon prethodne primjene kontrastnog sredstva;
multipli mijelom;
progresivna vaskularna bolest;
paraproteinemija;
teška kronična arterijska hipertenzija;
predstojeća primjena u visokim ili ponovljenim dozama;
starost preko 60 godina.

Pacijenti s povećanim rizikom od razvoja zatajenja bubrega trebaju biti adekvatno hidratizirani prije primjene lijeka.

Do potpune eliminacije Urografina, potrebno je isključiti dodatno opterećenje na bubrege, uključujući upotrebu nefrotoksičnih i holecistografskih oralnih lijekova, nametanje arterijske stezaljke, velike kirurgije i angioplastiku bubrežnih arterija. Preporuča se odgoditi novo istraživanje rentgenskog kontrasta dok se bubrežna funkcija u potpunosti ne obnovi.

Uzimanje bigvanida treba prekinuti 48 sati prije studije; terapija se može nastaviti najranije 48 sati nakon nje (zbog velike vjerojatnosti laktacidoze).

Intravaskularna primjena Urografina kod zatajenja srca može dovesti do plućnog edema. Naročito treba paziti s ovom metodom primjene lijeka u akutnom cerebralnom infarktu, akutnom intrakranijalnom krvarenju i drugim bolestima, popraćenim kršenjem integriteta BBB-a, akutnom demijelinizacijom ili cerebralnim edemom. Vjerojatnost neuroloških komplikacija veća je u bolesnika s nedavnom anamnezom moždanog udara, cerebrovaskularne bolesti ili čestih prolaznih ishemijskih napada.

U slučaju feokromocitoma, preporučuje se preliminarna primjena alfa-blokatora (povezana s rizikom od razvoja vaskularne krize).

U pozadini autoimunih poremećaja moguće je razviti teški vaskulitis ili sindrom sličan Stevens-Johnsonovom sindromu.

Uvođenje Urografina može povećati simptome miastenije gravis.

Propustljivost BBB-a može se povećati kod akutnog / kroničnog alkoholizma. To olakšava prodor Urografina u moždano tkivo i može dovesti do reakcija iz središnjeg živčanog sustava. Zbog mogućeg snižavanja praga napadaja, posebna se pažnja mora voditi kod bolesnika s kroničnim alkoholizmom i korisnika droga.

Prije histerosalpingografije mora se isključiti moguća trudnoća.

Nakon uvođenja Urografina tijekom 24 sata, preporučuje se odbijanje vožnje vozila, što je povezano s vjerojatnošću razvoja odgođenih reakcija preosjetljivosti.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Urografina s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

beta-blokatori: reakcije preosjetljivosti su izraženije;
antipsihotici: povećava se učestalost odgođenih nuspojava (u obliku vrućice, urtikarije, simptoma sličnih gripi, bolova u zglobovima, svrbeža).

Urografin tijekom 2 tjedna ili više smanjuje sposobnost tkiva štitnjače da akumulira radioizotope tijekom dijagnostičkih studija štitnjače.