Pantaz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pantaz: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Pantaz

ATX kod: A02BC02

Aktivni sastojak: pantoprazol (Pantoprazol)

Proizvođač: Medley Pharmaceuticals, Ltd. (Medley Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.11.2019

Pantaz je antiulkusni lijek, inhibitor protonske pumpe, koji smanjuje lučenje solne kiseline.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku enterički obloženih tableta: svijetložuta, okrugla, bikonveksna, bijela jezgra (10 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji od 1, 3 ili 10 blistera i upute za uporabu Pantaza).

1 tableta sadrži:

djelatna tvar: natrijev pantoprazol seskvihidrat - 45,2 mg, što je ekvivalentno 40 mg pantoprazola;
pomoćne komponente: natrijev karbonat, manitol, krospovidon, hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), kalcijev stearat;
enterička prevlaka: kopolimer metakrilne kiseline i metilmetakrilata (1 ÷ 1), makrogol 6000, dibutil ftalat, titanov dioksid, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), željezna boja žuti oksid, pročišćeni talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Pantaz je lijek koji smanjuje lučenje želučanih žlijezda. Njegov aktivni sastojak, pantoprazol, inhibitor je enzima H ⁺ / K ⁺ -ATPaza (hidrogen-kalij adenozin trifosfataza), koji djeluje kao protonska pumpa u parijetalnim stanicama želuca, blokirajući sintezu solne kiseline u završnoj fazi. Učinak lijeka, bez obzira na prirodu podražaja, osigurava smanjenje bazalnog i stimuliranog lučenja solne kiseline, bez utjecaja na pokretljivost gastrointestinalnog trakta (GIT).

Nakon jednokratne oralne primjene u dozi od 20 mg, učinak se javlja unutar 1 sata, a maksimum doseže nakon 2–2,5 sata, a sekretorna aktivnost nakon povlačenja pantoprazola u potpunosti se obnavlja nakon 72–96 sati.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, pantoprazol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija (C _max) u plazmi postiže se nakon 2–2,5 sata i može se kretati od 0,001 do 0,0015 mg / ml, uključujući i kod dulje uporabe. Bioraspoloživost pantoprazola je 77%. Istovremeni unos hrane može odgoditi početak djelovanja Pantaza, ali to ne utječe na C _max, AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) ili njegovu bioraspoloživost.

Vezanje na proteine plazme je oko 98%, volumen raspodjele je oko 0,15 l / kg, klirens je 0,1 l / h / kg.

Pantoprazol se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri stvaranjem glavnog metabolita, desmetilpantoprazola, koji je konjugiran sa sulfatom i određuje se u serumu i mokraći. Pantoprazol iskazuje inhibitorni učinak na enzimski sustav CYP2C19.

Poluvrijeme (T _1/2) nije u korelaciji s trajanjem terapijskog učinka i iznosi 1 sat, uključujući i oštećenu bubrežnu funkciju. T _1/2 glavnog metabolita je otprilike 1,5 sata.

Tvar se izlučuje uglavnom u obliku metabolita kroz bubrege - 80%, ostatak - žučom.

U kroničnom zatajenju bubrega (uključujući bolesnike na hemodijalizi) prilagodba doze nije potrebna. Vrlo male količine pantoprazola mogu se dijalizirati.

U bolesnika s cirozom klase A i B prema Child-Pugh klasifikaciji, kada se uzima pantoprazol u dnevnoj dozi od 20 mg, AUC se povećava 3-5 puta u usporedbi sa zdravim osobama, C _max - 1,3 puta, a T _1/2 je 3-6 sati

U starijih bolesnika porast AUC i C _{max je} beznačajan i nije klinički značajan.

Indikacije za uporabu

peptični čir na želucu i dvanaesniku, uključujući u svrhu prevencije;
gastroezofagealna refluksna bolest (GERB), uključujući erozivni i ulcerativni refluksni ezofagitis i simptome (žgaravica, bol pri gutanju, regurgitacija kiselog želučanog sadržaja) povezani s GERB-om;
Zollinger-Ellison sindrom;
iskorjenjivanje Helicobacter pylori - kao dio kombinirane terapije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dispepsija neurotske geneze;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Pantaz treba uzimati s oprezom tijekom trudnoće i dojenja, s zatajenjem jetre, prisutnošću čimbenika rizika za nedostatak cijanokobalamina (vitamin B ₁₂), posebno u bolesnika s hipo- i aklorhidrijom.

Pantaz, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Pantaz uzimaju se oralno, prije doručka, gutajući cijele (ne mogu se žvakati ili lomiti) i ispiru s malom količinom tekućine. Ako trebate uzimati dva puta dnevno, drugu dozu treba uzeti prije večere.

Preporučena dnevna doza Pantaze:

peptični čir i čir na dvanaesniku, Zollinger-Ellison sindrom: 40–80 mg; trajanje tečaja za liječenje čira na želucu je 28-56 dana, za ožiljke čira na dvanaesniku - 14 dana;
refluksni ezofagitis: 20-40 mg; trajanje tečaja od 28 do 56 dana;
eradikacija Helicobacter pylori (kao dio kombinirane terapije): 20 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s amoksicilinom (1000 mg 2 puta dnevno) i klaritromicinom (500 mg 2 puta dnevno) ili s metronidazolom (500 mg 2 puta dnevno) i klaritromicin (500 mg 2 puta dnevno), ili s amoksicilinom (1000 mg 2 puta dnevno) i metronidazolom (500 mg 2 puta dnevno); trajanje tečaja je 7-14 dana.

Maksimalna dnevna doza Pantaze za liječenje bolesnika starijih osoba i kroničnog zatajenja bubrega je 40 mg.

Preporučeni režim doziranja za zatajenje jetre: 40 mg 1 puta u 2 dana.

Nuspojave

iz živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - oštećenje vida (zamagljena vizuelna percepcija), vrtoglavica;
iz probavnog sustava: često - nadimanje, bolovi u trbuhu, zatvor ili proljev; rijetko - mučnina, povraćanje; rijetko - suha usta; vrlo rijetko - ozbiljna oštećenja jetre, žutica bez ili sa zatajenjem jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, gama-glutamiltransferaza (GGT);
na dijelu krvotvornih organa: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija;
iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - razvoj anafilaktičkih reakcija (uključujući anafilaktički šok);
alergijske reakcije: rijetko - svrbež, osip; vrlo rijetko - angioedem, urtikarija, fotosenzibilizacija, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, polimorfizam eritema;
na dijelu mišićno-koštanog sustava: rijetko - artralgija; vrlo rijetko - mijalgija;
mentalni poremećaji: vrlo rijetko - halucinacije, dezorijentacija, depresija, zbunjenost (češće u predisponiranih osoba);
iz genitourinarnog sustava: vrlo rijetko - intersticijski nefritis;
opći poremećaji: vrlo rijetko - slabost, hipertermija, periferni edem, bolna napetost mliječnih žlijezda, porast koncentracije triglicerida.

Predozirati

Simptomi predoziranja pantoprazolom u ljudi nisu utvrđeni.

U slučaju opijenosti preporučuje se podržavajuća i simptomatska terapija. Specifični protuotrov je nepoznat.

posebne upute

Pantaz treba propisivati samo ako su rezultati endoskopskih studija (ako je potrebno uz biopsiju, posebno za pacijente s čirima želuca), koji potvrđuju odsutnost zloćudne novotvorine. Budući da uzimanje lijeka može prikriti simptome tumora i odgoditi točnu dijagnozu. U nedostatku kliničkog učinka nakon 1 mjeseca terapije pantoprazolom, pacijent treba ponoviti kontrolu.

Ako se pojave ozbiljne nuspojave, Pantazu treba prekinuti.

U pozadini primjene pantoprazola, apsorpcija cijanokobalamina može se smanjiti s hipo- i aklorhidrijom. Stoga na to treba obratiti posebnu pozornost prilikom liječenja bolesnika s čimbenicima rizika od nedostatka vitamina B ₁₂ ili dugotrajne primjene lijeka.

Dugotrajna terapija Pantazom, posebno ako traje više od 12 mjeseci, trebala bi biti popraćena redovitim praćenjem stanja pacijenta.

Treba imati na umu da test za određivanje THC (tetrahidrokanabinola) u mokraći bolesnika koji uzimaju pantoprazol može dati lažno pozitivan rezultat.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja Pantazom, pacijentima se savjetuje oprez pri upravljanju vozilima ili drugim složenim mehanizmima zbog postojećeg rizika od razvoja takvih štetnih događaja iz živčanog sustava kao što su zamagljen vid ili vrtoglavica.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena tableta Pantaz tijekom trudnoće i dojenja dopuštena je samo u slučajevima kada terapijski učinak za majku opravdava potencijalne rizike učinka pantoprazola na fetus i dijete.

Djetinjstvo

Primjena Pantaze u dobi od 18 godina kontraindicirana je zbog činjenice da nije utvrđena djelotvornost i sigurnost pantoprazola za liječenje ove kategorije bolesnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pri liječenju bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, dnevna doza Pantaze ne smije prelaziti 40 mg.

Za kršenja funkcije jetre

Pantaz treba koristiti s oprezom za liječenje bolesnika s oštećenjem jetre. Preporučeni režim doziranja za ove bolesnike: 40 mg jednom u 2 dana. Nemojte prekoračiti ovu dozu.

Primjena u starijih osoba

Pri liječenju starijih bolesnika, dnevna doza Pantaze ne smije prelaziti 40 mg.

Interakcije s lijekovima

Kada se uzima istodobno s Pantazom:

ketokonazol, pripravci željeza i drugi lijekovi čija bioraspoloživost ovisi o pH (kiselosti) želuca: treba imati na umu da pantoprazol smanjuje apsorpciju lijekova apsorbiranih u okolišu s kiselim pH vrijednostima;
digoksin, diazepam, diklofenak, fenitoin, glibenklamid, karbamazepin, metoprolol, naproksen, nifedipin, teofilin, oralni kontraceptivi, piroksikam, antacidi, kofein, etanol: u kombinaciji s tim sredstvima ne dolazi do klinički značajnih interakcija;
varfarin: postoji rizik od interakcije između pantoprazola i varfarina, što može rezultirati promjenom INR-a (međunarodnog normaliziranog omjera). Uz istodobnu terapiju kumarinskim antikoagulantima, treba redovito kontrolirati INR i protrombinsko vrijeme;
atazanavir, nelfinavir: preporuča se izbjegavati kombinaciju ovih lijekova s pantoprazolom zbog činjenice da inhibitori protonske pumpe mogu smanjiti koncentraciju u plazmi i oslabiti učinak antiretrovirusne terapije.

Analozi

Analozi Pantaze su Pantoprazol Canon, Pantoprazol-Akrikhin, Zipantola, Controlok, Krosacid, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Puloref, Sanpraz, Ultera itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Pantazi

Recenzije o Pantazi su pozitivne. Pacijenti izvještavaju da u slučaju bolova u želucu uzrokovanih probavnim problemima, popraćenim žgaravicom i gorkim okusom u ustima, uzimanje lijeka brzo uklanja sve kliničke manifestacije. Prednosti uključuju visoku učinkovitost i dobru toleranciju.