Pregabalin - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi, Sastav

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pregabalin

Pregabalin: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Pregabalin

ATX kod: N03AX16

Aktivni sastojak: pregabalin (Pregabalin)

Proizvođač: GEROPHARM, LLC (Rusija); Izvarino Pharma, LLC (Rusija); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Koreja)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.10.2018

Pregabalin je lijek za sustavnu primjenu koji djeluje antikonvulzivno i analgetski.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka - kapsule: želatinozne, čvrste, napunjene prahom ili zbijenom masom praha od gotovo bijele do bijele:

• doziranje 25 mg - kapsule br. 4, tijelo je bijelo ili gotovo bijelo sa žućkastom bojom, boja čepa je od zelene do tamnozelene;
• doziranje 75 mg - kapsule br. 4, tijelo je bijelo ili gotovo bijelo s žućkastom bojom, boja čepa je plava; tijelo bijelo, boja kapice od crveno-smeđe do tamno crveno-smeđe;
• doziranje 100 mg - kapsule br. 4, tijelo i kapak su bijele ili gotovo bijele boje sa žućkastom bojom;
• doziranje 150 mg - kapsule br. 2, tijelo i kapa su bijele ili gotovo bijele boje sa žućkastom bojom;
• doziranje 300 mg - kapsule br. 0, tijelo i kapak su bijele ili gotovo bijele boje sa žućkastom bojom; tijelo je bijelo, boja kapice je od crveno-smeđe do tamno crveno-smeđe.

Kapsule (1)

Sastav pregabalina:

• aktivna tvar: pregabalin - 25, 75, 100, 150 ili 300 mg;
• pomoćne komponente: koloidni silicijev dioksid, kalcijev karbonat, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat, krumpirov škrob, talk
• poklopac kapsule: titan-dioksid, želatina, za doziranje od 25 mg - indigo karmin i željezni oksid žuta boja, za doziranje od 75 mg - indigo karmin;
• tijelo kapsule: želatina, titan dioksid.

Pakiranje: 10 kom. u konturiranim ćelijskim pakiranjima, 30 ili 60 kom. u plastičnim posudama ili staklenim bocama; u kartonskoj kutiji 1 bočica / limenka ili 1-6 pakiranja konture stanice.

Kapsule (2)

Sastav pregabalina:

• aktivna tvar: pregabalin - 75, 150 ili 300 mg;
• pomoćne komponente: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, talk;
• kapa kapsule: želatina; za doziranje od 75 mg i 300 mg - željezna boja crveni dioksid E172; za dozu od 150 mg - titan dioksid;
• tijelo kapsule: želatina, titan dioksid.

Pakiranje: 14 kom. u blister pakiranjima od polivinilkloridnog filma i aluminijske folije; u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 kontura ćelije za pakiranje.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak lijeka je pregabalin, analog γ-aminobuterne kiseline [(S) -3- (aminometil) -5-metilheksanske kiseline].

Dokazano je da se pregabalin, nepovratno zamjenjujući [3H] -gabapentin, veže na α2-delta-protein, dodatnu podjedinicu naponskih kalcijevih kanala u CNS-u (središnjem živčanom sustavu). Možda ovakva vrsta vezanja pridonosi ispoljavanju analgetičkog i antikonvulzivnog djelovanja lijeka.

Mehanizam djelovanja pregabalina kada se koristi prema indikacijama:

• neuropatska bol: zabilježena je učinkovitost terapije u bolesnika s postherpetičnom neuralgijom i dijabetičkom neuropatijom; učinak lijeka i rizik od nuspojava ne ovise o učestalosti primjene i trajanju tečaja, na primjer, uzimanje Pregabalina 2 puta dnevno tijekom 13 tjedana i 3 puta dnevno do 8 tjedana, općenito su jednako učinkoviti; tijekom liječenja, koje je trajalo 13 tjedana, tijekom prvog tjedna bol se smanjivala i taj je učinak trajao do kraja tečaja; 35% onih koji su primali pregabalin i 18% onih koji su primali placebo imali su 50% smanjenje indeksa boli;
• fibromialgija: primjećuje se značajno smanjenje simptoma boli povezanih s fibromialgijom kada se koriste dnevne doze pregabalina u rasponu od 300-600 mg; klinička je djelotvornost dnevnih doza od 450 i 600 mg usporediva, ali u dozi od 600 mg lijek se obično lošije podnosi; primjena lijeka također zamjetno poboljšava funkcionalnu aktivnost bolesnika i smanjuje ozbiljnost poremećaja spavanja, dok u dnevnoj dozi od 600 mg lijek poboljšava spavanje izraženije u usporedbi s dozom od 300-450 mg;
• epilepsija: s tijekom terapije od 12 tjedana, učinak lijeka i rizik od razvoja nuspojava ne ovise o učestalosti primjene (2 ili 3 puta dnevno), učestalost napadaja počinje se smanjivati od prvog tjedna primjene;
• generalizirani anksiozni poremećaj: manifestacija simptoma počinje se smanjivati od prvog tjedna terapije; primjena lijeka tijekom 8 tjedana smanjila je simptome na Hamiltonovoj skali anksioznosti (HAM-A) za 50% u 52% bolesnika koji su primali pregabalin i 38% onih koji su primali placebo.

Farmakokinetika

Farmakokinetički parametri pregabalina u zdravih dobrovoljaca, u bolesnika s epilepsijom koji su primali antiepileptičku terapiju i u bolesnika koji su ga primali za ublažavanje sindroma kronične boli, u ravnotežnom stanju bili su slični.

Karakteristike:

• apsorpcija: na prazan želudac, pregabalin se brzo apsorbira, Cmax (maksimalna koncentracija u plazmi) postiže se nakon 1 sata, i jednom dozom i ponovljenom primjenom; oralna bioraspoloživost tvari ne ovisi o dozi i iznosi ≥ 90%; u slučaju ponovljene primjene, razina ravnotežne koncentracije u plazmi postiže se nakon 24–48 sati. Uzimanje kapsula nakon obroka smanjuje vrijednost Cmax za 25–30%, a Tmax (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije) povećava se na 2,5 sata, dok unos hrane nema klinički značajan učinak na ukupnu apsorpciju tvari;
• raspodjela: nakon oralne primjene Pregabalina, njegov Vp (prividni volumen raspodjele) je približno 0,56 l / kg, ne veže se na proteine plazme; studije na životinjama pokazale su da pregabalin kod štakora, miševa i majmuna prodire kroz krvno-moždanu barijeru, osim toga, u pokusima sa štakorima otkriven je njegov prodor u posteljicu i tijekom laktacije u majčino mlijeko;
• metabolizam: pregabalin praktički ne sudjeluje u metaboličkim procesima, a do 98% određuje se nepromijenjeno u urinu. Glavni metabolit je N-metilirani derivat koji se nalazi u mokraći u količini ne većoj od 0,9% doze aktivne tvari; pretklinička ispitivanja nisu otkrila znakove racemizacije S-enantiomera pregabalina prema R-enantiomeru;
• Izlučivanje: u osnovi se tvar izlučuje nepromijenjenom putem bubrega, s prosječnim poluvijekom od ~ 6,3 sata; plazma i bubrežni klirens pregabalina izravno su proporcionalni, stoga je u slučaju oštećenja bubrežne funkcije i dok je na hemodijalizi potrebna prilagodba doze.

U rasponu preporučenih dnevnih doza, farmakokinetika pregabalina otkriva linearni karakter, interindividualna varijabilnost je beznačajna, manja od 20%. Uz ponovljenu uporabu lijeka, njegove se farmakokinetičke karakteristike mogu izračunati na temelju podataka nakon uzimanja pojedinačne doze, stoga nema potrebe za redovitim praćenjem koncentracije tvari.

Indikacije za uporabu

Pregabalin se preporučuje za uporabu kod odraslih bolesnika od sljedećih bolesti:

• neuropatska bol;
• fibromialgija;
• generalizirani anksiozni poremećaj;
• epilepsija (ako je potrebno dodatno liječenje za bolesnike s djelomičnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze / galaktoze - za kapsule (2) koje sadrže laktozu;
• djeca i adolescenti do 17 godina;
• povećana individualna osjetljivost na djelatnu tvar ili druge sastojke lijeka.

Relativne kontraindikacije: Pregabalin se propisuje s oprezom u slučaju oštećenja bubrežne funkcije, zatajenja srca i u bolesnika s poviješću ovisnosti o lijekovima.

Upute za uporabu Pregabalina: metoda i doziranje

Pregabalin kapsule uzimaju se oralno, bez obzira na prehranu.

Preporučena doza: 150-600 mg dnevno, podijeljeno u 2-3 doze.

Terapija prema indikacijama:

• neuropatska bol: početna dnevna doza - 150 mg; nakon 3-7 dana, ovisno o toleranciji lijeka i postignutom rezultatu, dnevna doza se može povećati na 300 mg, a nakon još 7 dana, ako je potrebno, do maksimalne dnevne doze - 600 mg;
• epilepsija: početna dnevna doza - 150 mg; nakon 7 dana, ovisno o toleranciji lijeka i postignutom rezultatu, dnevna doza se može povećati na 300 mg, a nakon još 7 dana, ako je potrebno, do maksimalne dnevne doze - 600 mg;
• fibromialgija: početna dnevna doza - uzima se 150 mg 2 puta dnevno, 75 mg; ovisno o toleranciji lijeka i postignutom rezultatu, dnevna doza se može povećati na 300 mg, uzimati 2 puta dnevno, 150 mg; u odsustvu pozitivnog rezultata, dnevna doza se povećava na 450 mg, uzima se 2 puta dnevno po 225 mg, a nakon dodatnih 7 dana, ako je potrebno, na maksimalnu dnevnu dozu od 600 mg; dnevna doza od 600 mg ne pruža dodatne koristi, ali je bolesnici podnose lošije;
• generalizirani anksiozni poremećaj: početna dnevna doza - 150 mg; nakon 7 dana, ovisno o toleranciji lijeka i postignutom rezultatu, dnevna doza se može povećati na 300 mg, nakon još 7 dana, ako je potrebno, povećati na 450 mg, a u odsustvu pozitivnog terapijskog učinka, nakon 7 dana, do maksimalne dnevne - 600 mg.

Tijekom liječenja potrebno je redovito procjenjivati prikladnost njegovog nastavka. Ako je potrebno prekinuti terapiju Pregabalinom, preporučuje se postupno, najmanje 7 dana.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, doza Pregabalina odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir CC (klirens kreatinina), izračunat pomoću posebne formule: CC (ml / min) = [(140 - dob u godinama) × tjelesna težina u kg] / 72 × serumski kreatinin (mg / dl) (za žene × 0,85).

Odabir doze pregabalina (mg / dan) ovisno o stupnju zatajenja bubrega:

• CC ≥60: početna doza - 150; maksimalna doza je 600; učestalost prijema - 2-3 puta;
• CC ≥30, ali <60: početna doza - 75; maksimalna doza je 300; učestalost prijema - 2-3 puta;
• CC ≥15, ali <30: početna doza - 25-50; maksimalna doza je 150; učestalost prijema - 1-2 puta;
• CC <15: početna doza - 25; maksimalna doza je 75; učestalost prijema - 1 put;
• dodatna doza nakon dijalize: početna doza - 25; maksimalna doza je 100; učestalost prijema - jednom.

Nakon propuštanja sljedeće doze, ona se mora uzeti što je prije moguće, ali ne i kad je već vrijeme za sljedeću dozu.

Nuspojave

Najčešće nuspojave zbog uzimanja Pregabalina su vrtoglavica i pospanost, a obično su blage do umjerene. Prekid terapije, ovisno o subjektivnoj podnošljivosti ovih učinaka, bio je potreban kod 4% bolesnika s vrtoglavicom i 3% s pospanošću. Ostale nuspojave koje zahtijevaju prekid lijeka su zbunjenost, ataksija, astenija, periferni edem, zamagljen vid, poremećena pažnja i koordinacija.

Učestalost pojave nuspojava po organskim sustavima, određena brojem nuspojava u nizu kliničkih promatranja, bez obzira na procjenu uzročno-posljedične veze (korištena ljestvica: vrlo često -> 0,1; često - ≥ 0,01, ali <0, 1; rijetko - ≥0,001, ali <0,01; rijetko - <0,001):

• infekcije i invazije: često - nazofaringitis;
• krv i limfni sustav: rijetko - neutropenija;
• metabolički procesi i prehrana: često - povećan apetit; rijetko - hipoglikemija, anoreksija;
• mentalni poremećaji: često - zbunjenost, stanje euforije, razdražljivost, nesanica, depresija, smanjeni libido, apatija, dezorijentacija, napad panike; rijetko - anksioznost, halucinacije, uznemirenost, agresivnost, depresivno / ushićeno raspoloženje, promjene raspoloženja, tjeskobni snovi, depersonalizacija, poteškoće u pronalaženju riječi, anorgazmija, povećani libido, povećana nesanica; rijetko - dezinhibicija;
• neurološki poremećaji: vrlo često - pospanost, vrtoglavica, glavobolja; često - oštećenje pamćenja, amnezija, poremećena koordinacija, ataksija, dizartrija, tremor, oslabljena pažnja, hipestezija, parestezija, neravnoteža, sedacija, letargija, ageuzija; rijetko - nesvjestica, psihomotorna agitacija, mioklonus, diskinezija, namjerni tremor, ortostatska vrtoglavica, oštećenje govora, nistagmus, smanjeni refleksi, osjećaj pečenja na sluznici i na koži, hiperestezija, kognitivna oštećenja, gubitak svijesti; rijetko - patološka obamrlost, disgrafija, hipokinezija, konvulzije, parosmija;
• organ vida: često - diplopija, zamagljen vid; rijetko - oštećenje vida, oštećenje vidnog polja, gubitak perifernog vida, oticanje oka, bol u očima, astenopija, fotopsija, pojačano suzenje, sindrom suhog oka, iritacija oka; rijetko - fluktuacija vidljivih predmeta (oscilopsija), promjena dubine vizualne percepcije, keratitis, strabizam, midrijaza, povećana svjetlina vizualne percepcije, gubitak vida;
• organ sluha i vestibularni aparat: često - vrtoglavica; rijetko - hiperakuzija;
• kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija, sinusna bradikardija, atrioventrikularni blok 1. stupnja, kronično zatajenje srca; rijetko - sinusna aritmija, sinusna tahikardija, produljenje QT intervala;
• vaskularni poremećaji: rijetko - hipertenzija, hipotenzija, ispiranje kože, valunzi, hladni udovi;
• dišni sustav: često - suhoća nosne sluznice; rijetko - krvarenje iz nosa, otežano disanje, kašalj, rinitis, začepljenje nosa, hrkanje; rijetko - osjećaj stezanja u grlu, plućni edem;
• probavni sustav: često - povraćanje, nadimanje, zatvor, nadutost, mučnina, suha usta, proljev; rijetko - hipersekrecija žlijezda slinovnica, gastroezofagealni refluks, smanjena osjetljivost usne sluznice; rijetko - pankreatitis, ascites, edem jezika, disfagija;
• koža i potkožno tkivo: rijetko - urtikarija, papulozni osip, prekomjerno znojenje, pruritus, edem lica; rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, hladan znoj;
• mišićno-koštani sustav: često - grčenje mišića na vratnoj kralježnici, artralgija, grčevi u mišićima, bolovi u leđima, bolovi u udovima; rijetko - mijalgija, oticanje zglobova, grčevi u mišićima, ukočenost mišića, bolovi u vratu; rijetko - rabdomioliza;
• mokraćni sustav: rijetko - disurija, urinarna inkontinencija; često - oligurija, zatajenje bubrega, zadržavanje mokraće;
• reproduktivni sustav: često - poremećaj erekcije, bol u području mliječnih žlijezda; rijetko - odgođena ejakulacija, seksualna disfunkcija, dismenoreja; rijetko - amenoreja, povećanje mliječnih žlijezda, iscjedak iz mliječnih žlijezda, ginekomastija;
• opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: često - padovi, poremećaj hoda, periferni edemi, pijanstvo, loše osjećaje, umor; rijetko - bol, generalizirani edem, vrućica, stezanje u prsima, žeđ, opća slabost, hladnoća, malaksalost;
• podaci iz laboratorijskih i instrumentalnih studija: često - porast tjelesne težine, porast koncentracije kreatinina u krvi; rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima - CF (kreatin fosfokinaza), ALT (alanin aminotransferaza), ACE (aspartat aminotransferaza); promjene u krvnoj slici - porast koncentracije glukoze, smanjenje broja trombocita i kalija; gubitak težine; rijetko - smanjenje broja leukocita u krvi;
• imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti; rijetko - angioedem, alergijske reakcije.

Predozirati

U slučaju predoziranja Pregabalinom (do 15 g), zabilježene su samo nuspojave navedene u poglavlju "Nuspojave". Najčešće tijekom primjene nakon registracije primijećene su: pospanost, depresija, afektivni poremećaji, zbunjenost, tjeskoba, uznemirenost; u rijetkim slučajevima - koma.

Liječenje predoziranja: ispiranje želuca, suportivna terapija, ako je potrebno - hemodijaliza.

posebne upute

Pacijenti s dijabetesom melitusom s debljanjem tijekom terapije pregabalinom mogu zahtijevati prilagodbu doze hipoglikemijskih lijekova.

S razvojem simptoma angioedema (edem lica, edem tkiva gornjih dišnih putova, perioralni edem), lijek se mora otkazati.

Antiepileptični lijekovi, uključujući Pregabalin, mogu povećati rizik od samoubilačkih misli ili ponašanja. Stoga bi pacijente koji primaju ove lijekove trebalo pomno nadzirati zbog pojave ili pogoršanja depresije, samoubilačkih misli i samoubilačkog ponašanja.

Istodobna primjena pregabalina s opioidima može uzrokovati zatvor, posebno u starijih bolesnika, stoga se preporučuje poduzimanje preventivnih mjera za njihovo sprečavanje.

Suzbijanjem napadaja, podaci o korisnosti monoterapije pregabalinom s mogućnošću otkazivanja drugih antikonvulziva nisu dovoljni. Slučajevi razvoja napadaja, uključujući epileptični status, kao i manji epileptični napadi, zabilježeni su tijekom terapije Pregabalinom ili neposredno nakon njegovog prekida.

U kliničkim ispitivanjima zabilježen je zamućen vid češće u bolesnika liječenih Pregabalinom nego s placebom. Nastavkom terapije vid se normalizirao. Istodobno, učestalost promjena fundusa u bolesnika koji su primali placebo bila je veća. Bilo kakve promjene na dijelu organa vida treba odmah prijaviti liječniku, posebno pacijentima koji su već pod nadzorom oftalmologa. Otkazivanje lijeka može dovesti do nestanka takvih neželjenih reakcija kao što su zamućenost ili gubitak vida i drugi poremećaji organa vida.

Razvoj zatajenja bubrega zabilježen je kao rezultat uzimanja Pregabalina, u nekim slučajevima, nakon njegovog otkazivanja, funkcija bubrega je obnovljena.

Nakon prestanka uzimanja Pregabalina, moguće su sljedeće nuspojave: glavobolja, nesanica, hiperekscitabilnost, anksioznost, sindrom sličan gripi, bol, konvulzije, depresija, hiperhidroza, mučnina, proljev. Zbog nuspojava, stopa povlačenja za placebo i pregabalin iznosila je 7%, odnosno 14%. Na temelju dostupnih podataka može se zaključiti da učestalost i težina apstinencijskog sindroma mogu ovisiti o primljenoj dozi.

Tijekom postmarketinških studija zabilježeni su slučajevi zlouporabe pregabalina, kao i kod upotrebe bilo kojih lijekova koji utječu na središnji živčani sustav. S tim u vezi potrebna je pažljiva procjena povijesti bolesnika zbog zlouporabe droga, kao i njegovo nadgledanje kako bi se procijenila mogućnost kršenja doziranja i pojava ovisnosti o drogama (na primjer, razvoj rezistencije na pregabalin, nerazumno povećanje njegove doze, aditivno ponašanje pacijenta)

Nije bilo očite veze između terapije pregabalinom i razvoja zatajenja srca. Unatoč tome, tijekom postmarketinških studija zabilježeni su slučajevi razvoja kroničnog zatajenja srca kod nekih pacijenata. U nedostatku klinički izraženih znakova bolesti srca i krvnih žila, nije bilo povezanosti između perifernog edema i kardiovaskularnih komplikacija poput povišenog krvnog tlaka ili kroničnog zatajenja srca. Takve su se reakcije uglavnom opažale u starijih bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom koji su primali terapiju lijekovima zbog neuropatije. Stoga bi bolesnici u ovoj kategoriji trebali uzimati Pregabalin s oprezom. Nakon otkazivanja, takve reakcije mogu nestati same od sebe.

U liječenju središnje neuropatske boli povezane s ozljedom kralježnične moždine bilježi se sveukupni porast učestalosti nuspojava, kao i porast broja nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, posebno pospanosti. Međutim, takve reakcije mogu biti posljedica učinka zbrajanja djelovanja Pregabalina i drugih paralelno uzimanih lijekova (na primjer, antispastic). Te se okolnosti moraju uzeti u obzir prilikom propisivanja lijeka za ovu indikaciju.

Bilo je slučajeva encefalopatije, uglavnom u bolesnika s popratnim bolestima koje mogu dovesti do razvoja ovog stanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Pregabalin može uzrokovati vrtoglavicu i pospanost, stanja koja utječu na obavljanje potencijalno opasnih vrsta posla, zahtijevajući povećanu brzinu psihomotornih reakcija i povećanu koncentraciju. Dok se ne utvrdi opseg ovog učinka na pacijente, oni ne bi trebali koristiti sofisticiranu opremu, voziti automobil ili se baviti drugim sličnim aktivnostima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema primjerenih podataka o primjeni Pregabalina kod trudnica. U ispitivanjima na životinjama otkriven je toksični učinak lijeka na reproduktivnu funkciju. Stoga se tijekom trudnoće Pregabalin može koristiti samo ako su dobrobiti za majku znatno veće od mogućih rizika za fetus. Tijekom liječenja, žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije.

Budući da se Pregabalin izlučuje u majčino mlijeko, a sigurnost njegove primjene u novorođenčadi nije poznata, dojenje se ne preporučuje tijekom terapije lijekovima. Dojenje treba prekinuti ili prekinuti s pregabalinom.

Djetinjstvo

Primjena Pregabalina u djece i adolescenata mlađih od 17 godina ne preporučuje se zbog činjenice da nisu utvrđeni djelotvornost i sigurnost lijeka za ovu dobnu skupinu.

S oštećenom funkcijom bubrega

Budući da je klirens Pregabalina izravno proporcionalan klirensu kreatinina, budući da se tvar pretežno izlučuje putem bubrega, preporučuje se smanjenje doze kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. S obzirom na učinkovito uklanjanje tvari iz plazme tijekom hemodijalize (4-satna sesija hemodialize smanjuje koncentraciju pregabalina u plazmi za ~ 50%), nakon postupka potrebna je dodatna doza lijeka.

Za kršenja funkcije jetre

Pregabalin praktički nije podložan metabolizmu, izlučuje se uglavnom mokraćom nepromijenjen, stoga nisu provedena posebna ispitivanja farmakokinetike lijeka kod zatajenja jetre. Pretpostavlja se da stanje funkcije jetre ne utječe značajno na koncentraciju tvari u plazmi. Za bolesnike s bolestima jetre nije potrebno prilagođavanje doze Pregabalina.

Primjena u starijih osoba

Zbog starosnog smanjenja CC, klirens Pregabalina se na odgovarajući način smanjuje, stoga će starije osobe, posebno s oštećenom bubrežnom funkcijom, možda morati smanjiti dozu.

Nuspojave liječenja poput pospanosti i vrtoglavice povećavaju rizik od slučajnih ozljeda kod starijih bolesnika. Prema podacima o uporabi nakon stavljanja lijeka u promet primijećeni su gubitak / zbunjenost i oštećenje kognitivnih funkcija. S tim u vezi, u starosti je potreban poseban oprez tijekom terapije Pregabalinom do sveobuhvatne procjene mogućih nuspojava.

Interakcije s lijekovima

Farmakokinetička interakcija Pregabalina s drugim lijekovima / tvarima je malo vjerojatna, jer se uglavnom izlučuje putem bubrega nepromijenjen, podvrgava se minimalnom metabolizmu (manje od 2% doze bubrezi izlučuje kao metaboliti), ne inhibira metabolizam drugih lijekova in vitro, ne veže se na proteine plazme …

Uspostavljena interakcija:

• karbamazepin, fenitoin, valproična kiselina, gabapentin, lamotrigin, lorazepam, oksikodon, etanol: ne postoje znakovi klinički značajne farmakokinetičke interakcije s Pregabalinom;
• oralne hipoglikemijske tvari, inzulin, diuretici, fenobarbital, tiagabin, topiramat: nemaju klinički značajan učinak na klirens Pregabalina;
• oralni kontraceptivi (noretisteron / etinil estradiol): ravnotežna farmakokinetika oba lijeka se ne mijenja;
• drugi lijekovi koji potiskuju središnji živčani sustav: moguće je zatajenje dišnog sustava, sve do početka kome;
• oksikodon, lorazepam ili etanol (uz ponovljenu uporabu): nema klinički značajnog učinka na disanje; moguće je da Pregabalin pojačava kognitivna i motorička oštećenja uzrokovana oksikodonom i pogoršava učinke etanola i lorazepama.

Analozi

Analozi Pregabalina su: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replika, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Pregabalinu

Recenzije o Pregabalinu uglavnom su pozitivne; na početku terapije lijek učinkovito uklanja simptome bolesti. Ali mnogi pacijenti primjećuju da se produljenom uporabom njegov učinak postupno smanjuje. Glavne nuspojave koje prate terapiju - pospanost i letargija u većine su bolesnika prolazne. Primjećuje se da u svakom slučaju lijek djeluje pojedinačno, stoga samo liječnik koji daje lijek treba dati sve preporuke za njegovu uporabu.

Cijena Pregabalina u ljekarnama

Pregabalin je uključen u popis lijekova koji se pacijentima mogu propisati besplatno.

Cijena Pregabalina u ljekarnama:

• kapsule u dozi od 75 mg: 14 kom. u paketu - od 251 rubalja; 56 kom. u paketu - od 773 rubalja;
• kapsule u dozi od 150 mg: 14 kom. u paketu - od 265 rubalja; 56 kom. u paketu - od 1150 rubalja;
• kapsule u dozi od 300 mg: 14 kom. u paketu - od 300 rubalja; 56 kom. u paketu - od 1646 rubalja.

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!