Akolat - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Akolat

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Analozi
9. 9. Uvjeti skladištenja
10. 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Akolat je antagonist (blokator) leukotrienskih receptora, lijek za liječenje alergijskog rinitisa i bronhijalne astme.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - obložene tablete: okrugle, konveksne s obje strane, gotovo bijele ili bijele, s jedne strane - gravura "ACCOLATE 20" (u blisterima od 14 kom., 2 blistera u kartonskoj kutiji).

1 tableta sadrži:

• Aktivni sastojak: zafirlukast - 20 mg;
• Dodatne komponente: hipromeloza, magnezijev stearat, titanov dioksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, povidon.

Indikacije za uporabu

Akolat se koristi za osnovnu terapiju održavanja i prevenciju napada bronhijalne astme.

Kontraindikacije

• Djeca do 7 godina;
• Razdoblje laktacije;
• Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Preporučuje se da se lijek ne propisuje, ako je moguće, pacijentima s oštećenom funkcijom jetre.

Kliničko iskustvo primjene Akolata u bolesnika starijih od 65 godina ograničeno je, stoga lijek treba koristiti s oprezom u starijoj dobi.

Sigurnost primjene zafirlukasta u trudnica nije utvrđena; lijek se može propisati samo ako je predviđena korist za ženu veća od potencijalnog rizika za fetus.

Način primjene i doziranje

Akolat tablete treba uzimati oralno.

Preporučene doze:

• Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina - 1 tableta 2 puta dnevno;
• Djeca od 7-11 godina - ½ tableta 2 puta dnevno.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, prilagodba doze nije potrebna.

U slučaju oštećenja funkcije jetre, klirens zafirlukasta se smanjuje. Na početku liječenja takvi se bolesnici obično prepisuju po 1 tabletu 2 puta dnevno, a zatim se doza prilagođava na temelju kliničkog odgovora.

Acolat treba uzimati dugo vremena.

Nuspojave

• Sa strane središnjeg živčanog sustava: često - glavobolja, nesanica;
• Iz gastrointestinalnog trakta: često - bolovi u trbuhu, mučnina i povraćanje;
• Od strane jetre i žučnih puteva: rijetko - hiperbilirubinemija bez povećanog sadržaja jetrenih enzima, simptomatski hepatitis, uključujući hiperbilirubinemiju; vrlo rijetko - fulminantni hepatitis, zatajenje jetre;
• Iz hematološkog sustava: rijetko - stvaranje hematoma s modricama, trombocitopenija, krvarenje (uključujući hipermenoreju); vrlo rijetko - agranulocitoza;
• Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - artralgija i mijalgija;
• Sa strane kože: nerijetko - edem; rijetko - svrbež kože, osip (uključujući vezikularni), reakcije preosjetljivosti, uklj. urtikarija i angioedem;
• Ostali: često - slabost; u starijih ljudi - povećanje učestalosti infekcija, češće dišnih putova (obično se nastavljaju lako i ne zahtijevaju prekid liječenja).

Ove nuspojave obično nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka. Glavobolja i poremećaji probavnog sustava koji se javljaju tijekom uzimanja Akolata obično su blagi i ne zahtijevaju prekid terapije.

posebne upute

Da bi se postigao maksimalan učinak, Akolat treba uzimati redovito, čak i tijekom razdoblja kada simptomi bronhijalne astme ne smetaju. Lijek se, u pravilu, mora nastaviti tijekom pogoršanja bolesti.

Poput inhalacijskih glukokortikosteroida (GCS), Akolat nije namijenjen ublažavanju akutnih astmatičnih napada (bronhospazam).

Pri prelasku na Akolat, oralni ili inhalacijski GCS ne smiju se naglo otkazati.

U intermitentnoj ili nestabilnoj bronhijalnoj astmi, učinak zafirlukasta nije proučavan.

Postoje pojedinačni slučajevi razvoja tijekom liječenja ovim lijekom eozinofilnih stanja, uključujući eozinofilnu upalu pluća i Churg-Straussov sindrom (Churg-Straussov sindrom). Njihove manifestacije mogu utjecati na različite organe i sustave tijela, na primjer, moguće su srčane komplikacije, razvoj vaskulitisa i neuropatije te pogoršanje plućne funkcije. I premda nije bilo moguće ustanoviti uzročno-posljedičnu vezu ovih komplikacija s unosom Akolata, u slučaju pojave eozinofilnih stanja, lijek treba prekinuti, a ne nastaviti ga, čak i da bi se utvrdio uzrok razvijene eozinofilije.

Pacijenti koji istodobno dobivaju varfarin trebaju kontrolirati protrombinsko vrijeme.

Akolat može pridonijeti povećanju razine jetrenih transaminaza, koja je asimptomatske i prolazne naravi, ali je rani simptom hepatotoksičnosti lijeka, a u nekim slučajevima - povezana s ozbiljnijim hepatocelularnim poremećajima, zatajenjem jetre i fulminantnim tijekom hepatitisa. Tijekom postmarketinških studija utvrđeni su vrlo rijetki slučajevi akutne disfunkcije jetre, kojima nisu prethodili znakovi disfunkcije ili klinički simptomi.

Ako se pojave bilo kakvi simptomi ili znakovi koji ukazuju na disfunkciju jetre, kao što su bol u desnom gornjem kvadrantu, mučnina, povraćanje, anoreksija, povećanje jetre, letargija, letargija, umor, simptomi slični gripi, svrbež, lijek Acolat treba odmah prekinuti. žutica. Dalje, potrebno je što prije odrediti razinu serumskih transaminaza, posebno alanin aminotransferaze.

S obzirom na gore opisane moguće probleme s jetrom, tijekom liječenja Akolatom treba redovito kontrolirati serumske transaminaze. I premda redovito praćenje neće spriječiti razvoj ozbiljnih poremećaja jetre, liječnici će moći uzeti u obzir vrijednosti dobivene tijekom povremenih ispitivanja jetrenih enzima i pravodobno prepoznati funkcionalne poremećaje jetre. Zajedno s hitnim povlačenjem lijeka, ovo može poboljšati stanje pacijenta.

Lijek treba odmah prekinuti i ako se otkriju znakovi hepatotoksičnosti. Ako to nije povezano s bilo kojim drugim razlogom, ponovno imenovanje Akolata ovoj kategoriji pacijenata je kontraindicirano.

Nema podataka da zafirlukast negativno utječe na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije.

Interakcije s lijekovima

Akolat se može koristiti u kombinaciji s drugim vrstama terapije lijekovima za liječenje alergija i bronhijalne astme, na primjer inhalacijski GCS, oralni i inhalacijski bronhodilatatori, antihistaminici i antibiotici bez znakova neželjenih interakcija.

Acetilsalicilna kiselina (u dnevnoj dozi od 2600 mg - 650 mg 4 puta dnevno) može povećati razinu zafirlukasta u plazmi za oko 45%, eritromicin se može smanjiti za oko 40%.

U kliničkim ispitivanjima primjene zafirlukasta istovremeno s teofilinom zabilježeno je smanjenje koncentracije zafirlukasta u plazmi za oko 30% bez promjene razine teofilina. Međutim, u postmarketinškim studijama bilo je izoliranih slučajeva povećanja koncentracije i teofilina.

Istodobnom primjenom terfenadina, ukupna koncentracija zafirlukasta smanjuje se za 54%.

Acolat, koji se koristi u kombinaciji s varfarinom, povećava vrijeme protrombina za 35%, tako da ovaj pokazatelj treba pratiti tijekom liječenja.

U ljudi koji puše, klirens zafirlukasta može se povećati za oko 20%.

Akolat ne stupa u interakciju s oralnim kontraceptivima.

Analozi

Nema podataka o Akolatovim analogima.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama nižim od 30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!