Axoglatiran FS
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Axoglatiran FS je imunomodulatorni lijek.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - otopina za subkutanu (-e) primjenu: blago opalescentna ili prozirna, bezbojna ili sa žućkastom tekućinom (po 1 ml u staklenim sterilnim špricama za jednokratnu uporabu s zalijepljenom iglom, umetnutim klipom i zaštitnom kapicom u blister traci, na kartonu pakiranje 1 pakiranje, 28 ili 30 pakiranja u kartonskoj kutiji).
Aktivni sastojak Axoglatirana FS je glatiramer acetat, u 1 ml otopine - 20 mg.
Pomoćne komponente: D-manitol, voda za injekcije.
Indikacije za uporabu
- Klinički izolirani sindrom s izraženim upalnim procesom, koji zahtijeva intravensku primjenu glukokortikosteroida (da uspori razvoj klinički značajne multiple skleroze);
- Ponavljajuća-remitentna multipla skleroza (kako bi se usporili procesi onesposobljavanja komplikacija i smanjila učestalost pogoršanja).
Kontraindikacije
- Dob mlađa od 18 godina;
- Razdoblje trudnoće;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Potrebno je paziti da se lijek propisuje bolesnicima s predispozicijom na alergijske reakcije, s kardiovaskularnim bolestima, oštećenom funkcijom bubrega, tijekom dojenja (potrebno je usporediti očekivani učinak terapije za majku i potencijalnu prijetnju djetetu).
Način primjene i doziranje
Otopina Axoglatiran FS namijenjena je s / c primjeni.
Špricu treba izvaditi iz hladnjaka 20 minuta prije injekcije kako bi se vratila na sobnu temperaturu.
Lijek se primjenjuje u skladu s pravilima asepse i antiseptika, mijenjajući mjesto za svaku sljedeću injekciju lijeka. Subkutane injekcije treba provoditi na mjestima na kojima postoji minimalan rizik od oštećenja živaca i krvnih žila, uz lagano hvatanje kože u naboru (tu spadaju trbuh (oko 5 cm oko pupka), vanjska površina ramena, prednja površina bedra, stražnjica).
Preporučeni režim doziranja: 1 ml (20 mg lijeka) 1 puta dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme, svaki dan. Liječnik propisuje tijek primjene pojedinačno, liječenje je obično dugo.
Otopinu nemojte koristiti ako sadrži suspendirane čestice ili promjene boje.
U slučaju slučajnog kašnjenja s uvođenjem sljedeće doze, injekciju treba dati čim se sjeti, ali to ne bi trebala biti istodobna primjena dvostruke doze.
Nuspojave
- Imunološki sustav: reakcija preosjetljivosti, anafilaktoidna reakcija, angioedem;
- Živčani sustav: nervoza, glavobolja, depresija, anksioznost, euforija, psihoza, patološki snovi, halucinacije, manija, nesvjestica, neprijateljstvo, poremećaj osobnosti, izopačenost okusa, samoubilačko ponašanje, kognitivni poremećaji, migrena, sindrom tunela, drhtavica, napadaji, disleksija, disgrafija, mioklonus, poremećene motoričke funkcije, neuromuskularna blokada, neuritis, paraliza (uključujući peronealni živac), omamljenost;
- Limfni sustav i krvožilni sustav: leukocitoza, limfadenopatija, leukopenija, trombocitopenija, promjene u strukturi limfocita, splenomegalija;
- Endokrini sustav: hipertireoza;
- Kardiovaskularni sustav: lupanje srca, povišen krvni tlak, tahikardija, sinusna bradikardija, ekstrasistola, paroksizmalna tahikardija, proširene vene;
- Metabolizam: debljanje, anoreksija, giht, netolerancija na alkohol, hipernatremija, hiperlipidemija, smanjena razina feritina u serumu;
- Dišni sustav: kašalj, sezonski rinitis, otežano disanje, apneja, laringospazam, plućna hiperventilacija;
- Organ vida: suhoća bjeloočnice i rožnice, defekt vidnog polja, diplopija, oslabljen pokret očiju, oštećenje rožnice, ptoza kapaka, subkonjunktivna krvarenja, midrijaza, atrofija vidnog živca, nistagmus, oštećenje vida, katarakta;
- Sluh i organ za ravnotežu: oštećenje sluha, glavobolja;
- Probavni trakt: edem jezika, mučnina, povraćanje, povećane slinovnice, podrigivanje, zatvor, karijes, dispepsija, odontogeni periostitis, disfagija, kolitis, enterokolitis, čir na jednjaku, anorektalni poremećaji, polipoza debelog crijeva, rektalno krvarenje;
- Hepatobilijarni sustav: hepatomegalija, kolelitijaza;
- Mišićno-koštani sustav: bolovi u vratnoj kralježnici, artralgija, bolovi u leđima, bursitis, artritis, bolovi u boku, osteoartritis, atrofija mišića;
- Dojke i genitalije: povećanje mliječnih žlijezda, amenoreja, erektilna disfunkcija, kršenje laboratorijskih pretraga razmaza iz cervikalnog kanala, prolaps zdjeličnih organa, vulvovaginalni poremećaji, zatajenje menstrualnog ciklusa;
- Mokraćni sustav: polakiurija, nagon za mokrenjem, zadržavanje mokraće, nefrolitijaza, hematurija;
- Dermatološke reakcije: osip na koži, svrbež, hiperhidroza, ekhimoza, urtikarija, eritem nodosum, kontaktni dermatitis, čvorovi na koži;
- Infekcije: bronhitis, otitis media, gastroenteritis, kandidijaza rodnice, rinitis, pijelonefritis, upala potkožnog masnog tkiva, herpes zoster, furunkuloza, pogoršanje bolesti uzrokovanih herpes simpleksom;
- Lokalne reakcije: nakon injekcija - bol, crvenilo, hematom, edem, lipoatrofija, apsces, nekroza kože;
- Ostalo: umor, vrućica, zimica, astenija, krvarenje iz nosa, mamurluk, periferni edem.
Uz to, pacijent može povremeno osjetiti simptome sistemskih reakcija u obliku bolova u prsima, crvenila, otežanog disanja, lupanja srca, tjeskobe, košnice, poteškoća s gutanjem.
Obično se pacijenti dobro podnose primjenu Axoglatirana FS, a u nekim se slučajevima nalaze navedene nuspojave.
posebne upute
Potrebno je početi koristiti Axoglatiran FS pod nadzorom neurologa i stručnjaka za liječenje multiple skleroze.
Prilikom propisivanja lijeka, pacijenta treba obavijestiti o mogućoj pojavi sistemskih nuspojava i neželjenih učinaka izravne injekcije.
U slučaju ozbiljnih nuspojava, terapiju treba odmah prekinuti i potražiti liječničku pomoć, jer primjenu simptomatske terapije treba propisati liječnik.
Pojava boli u prsima nakon injekcije obično je kratkotrajna, prolazna i prolazi sama od sebe.
Da bi se spriječio razvoj lokalnih reakcija (lipoatrofija, nekroza kože), pacijent mora strogo poštivati redoslijed mjesta ubrizgavanja, mijenjajući ih svakodnevno.
Pacijente s funkcionalnim bubrežnim poremećajima ili patologijama kardiovaskularnog sustava liječnik treba redovito nadzirati.
Pacijenti u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije dok uzimaju glatiramer acetat.
Liječenje lijekom zahtijeva povremeno praćenje stanja imunološkog sustava.
Imunomodulatorno sredstvo ne utječe na sposobnost pacijenta da kontrolira složene mehanizme i vozila.
Interakcije s lijekovima
Nije utvrđena klinički značajna interakcija Axoglatirana FS s istodobnom primjenom s drugim lijekovima.
Analozi
Analozi Axoglatirana FS su: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece.
Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 8 ° C, nemojte smrzavati.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
