Cefomax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Cefomax: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cefomax

ATX kod: J01DE01

Aktivni sastojak: cefepim (Cefepime)

Proizvođač: Protech Biosystems Pvt. Doo (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 173 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu Cefomaxa

Cefomax je cefalosporinski antibiotik.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku praška za pripremu otopine za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: bijela, bijela sa žućkastom bojom ili svijetlo žuta (0,5; 1 i 2 g u staklenim bočicama bez boje, u kartonskoj kutiji 1 bočica i upute za uporabu Cefomaxa).

Sastav praha u 1 bočici:

aktivna tvar: cefepim (u obliku monohidrat hidroklorida) - 0,5; 1 ili 2 g;
pomoćna komponenta: L-Arginin.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cefepime - aktivni sastojak Cefomaxa - je cefalosporinski antibiotik IV generacije širokog spektra djelovanja protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama otpornih na aminoglikozide i cefalosporinske antibiotike treće generacije.

Cefepim je vrlo otporan na hidrolizu većine beta-laktamaza. Ima nizak afinitet za beta-laktamaze, koje kodiraju kromosomski geni. Brzo prodire u gram-negativne bakterijske stanice.

In vivo i in vitro lijek je aktivan protiv sljedećih mikroorganizama:

gram-pozitivni aerobi: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (skupina A), Streptococcus pneumoniae, sojevi Staphylococcus aureus osjetljivi na meticilin;
gram negativni aerobi: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

In vitro, cefepim je učinkovit (ali nepoznatog kliničkog značaja) protiv sljedećih mikroorganizama:

gram-pozitivni aerobi: Streptococcus agalactiae (skupina B), Staphylococcus saprophyticus, sojevi Staphylococcus epidermidis osjetljivi na meticilin;
gram-negativni aerobi: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, Citrobacter freunda lactactains uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu).

Većina sojeva Enterococcus spp. Otporna je na cefepim, uključujući Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (ranije poznata kao Xanthomonas maltophilia i Pseudomonas maltophilia), stafilokok otporan na meticilin.

Farmakokinetika

Cefepim karakterizira apsolutna bioraspoloživost - 100%. Nakon intravenske primjene doze od 0,5 g, maksimalna koncentracija (C _max) postiže se na kraju infuzije, nakon intramuskularne primjene - nakon 1-2 sata.

C _max je: nakon jednokratne 3-minutne intravenske infuzije u dozama od 0,5; 1 i 2 g - 39, 82, odnosno 164 μg / ml, nakon i / m primjene istih doza - 14, 30 i 57 μg / ml. Prosječna terapijska koncentracija u plazmi postiže se unutar 12 sati i iznosi 0,7 μg / ml nakon intravenske primjene i 0,2 μg / ml nakon intramuskularne primjene.

Volumen raspodjele kod odraslih je 0,25 l / kg, kod djece od 2 mjeseca do 16 godina - 0,33 l / kg. Veza s proteinima plazme je i do 20%, bez obzira na koncentraciju u plazmi. Ukupni klirens je 120 ml / min.

Nakon jednokratne primjene, cefepim se u terapijskim koncentracijama određuje u mokraći, tkivima žučnog mjehura, žuči, bronhijalnom sekretu, prostati, slijepom crijevu, peritonejskoj tekućini. Djelomično prelazi u majčino mlijeko.

Metabolizira se u jetri i bubrezima za 15%. Iz tijela se izlučuje uglavnom putem bubrega glomerularnom filtracijom. Otprilike 85% se nepromijenjeno izlučuje urinom. U bolesnika s funkcionalnim oštećenjem bubrega, eliminacija je usporena.

Prosječni bubrežni klirens kod mladih iznosi 110 ml / min, u starijih bolesnika ovaj se pokazatelj povećava.

Poluvrijeme (T _½) - 2 sata, povećava se na 13-19 sati u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.

Indikacije za uporabu

Cefomax se koristi za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima:

Nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane Streptococcus pyogenes ili sojevima Staphylococcus aureus osjetljivim na meticilin;
nekomplicirane i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis) uzrokovane Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
komplicirane intraabdominalne infekcije uzrokovane Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (u kombinaciji s metronidazolom);
febrilna neutropenija (empirijska terapija);
umjerena i teška upala pluća uzrokovana Streptococcus pneumoniae (uključujući povezanu s istodobnom bakteriemijom), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

U profilaktičke svrhe Cefomax je propisan za sprečavanje infekcija tijekom operacija na trbuhu.

Kontraindikacije

Apsolutno:

djeca do 2 mjeseca - za i / v način primjene, do 12 godina - za i / m način primjene lijeka;
dojenje;
poznata preosjetljivost na komponente Cefomaxa, penicilina, cefalosporina ili drugih beta-laktamskih antibiotika.

Cefomax treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega i bolestima gastrointestinalnog trakta (uključujući povijest bolesti), poput kolitisa povezanog s antibioticima, ulceroznog kolitisa, pseudomembranoznog kolitisa, regionalnog enteritisa.

Za trudnice se lijek propisuje samo ako namjeravana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Cefomax, upute za uporabu: način i doziranje

Cefomax se daje u obliku intravenske injekcije tijekom 3-5 minuta ili intravenske infuzije koja traje najmanje 30 minuta. Samo kod kompliciranih i nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava blage do umjerene težine uzrokovanih E. coli, moguće je primijeniti intramuskularno.

Za intravenske injekcije prašak (1 ili 2 g) otopi se u 10 ml sterilne vode za injekcije, 5% otopine dekstroze ili 0,9% otopine natrijevog klorida.

Za intravensku infuziju, otopina pripremljena na gore opisani način kombinira se s drugim otopinama za infuziju, poput otopine natrijevog klorida 0,9%, otopine dekstroze 5% ili 10%, Ringerove otopine s laktatom i otopine dekstroze 5% (maksimalna koncentracija ne smije biti prelaze 40 mg / ml).

Za razrjeđivanje praška za intramuskularnu primjenu upotrijebite sterilnu vodu za injekcije, bakteriostatsku vodu za injekcije s parabenom ili benzilnim alkoholom, otopinu natrijevog klorida 0,9%, otopinu lidokain hidroklorida 0,5% i 1%: u dozi od 0,5 g - 1,3 ml, za dozu od 1 g - 2,4 ml.

Optimalnu dozu Cefomaxa liječnik određuje pojedinačno, ovisno o težini bolesti, osjetljivosti patogena i stanju bubrežne funkcije pacijenta.

Preporučeni režim doziranja Cefomaxa za odrasle:

umjerena i teška upala pluća uzrokovana Streptococcus pneumoniae (uključujući povezanu s istodobnom bakteriemijom), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 puta dnevno (u razmacima od 12 sati) tijekom 10 dana;
teške zarazne bolesti mokraćnog sustava, uključujući komplicirane (uključujući pijelonefritis) uzrokovane E. coli ili Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 puta dnevno tijekom 10 dana;
blage i umjerene infekcije mokraćnog sustava (uključujući komplicirane) uzrokovane Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5–1 g 2 puta dnevno tijekom 7–10 dana;
komplicirane intraabdominalne infekcije uzrokovane Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (u kombinaciji s metronidazolom): 2 g 2 puta dnevno tijekom 7-10 dana;
umjerene i teške zarazne bolesti kože i mekih tkiva uzrokovane Streptococcus pyogenes ili sojevima Staphylococcus aureus osjetljivim na meticilin: 2 g 2 puta dnevno tijekom 10 dana;
febrilna neutropenija: 2 g 3 puta dnevno (u intervalima od 8 sati) tijekom 7 dana ili dok se neutropenija ne povuče;
prevencija infekcija tijekom abdominalne kirurgije: 60 minuta prije početka operacije ubrizga se 2 g cefepima u roku od 30 minuta, na kraju infuzije ubrizga se 500 mg metronidazola intravenozno (ove otopine se ne mogu istodobno ubrizgati, infuzijski sustav treba isprati prije primjene metronidazola). S produljenim kirurškim intervencijama 12 sati nakon prve doze Cefomaxa, preporuča se ponovna primjena iste doze unutar 30 minuta, nakon čega slijedi primjena metronidazola u dozi od 500 mg.

Za djecu od 2 mjeseca i težinu do 40 kg, Cefomax se propisuje intravenozno u dozi od 50 mg / kg: za febrilnu neutropeniju - 3 puta dnevno, za sve ostale indikacije - 2 puta dnevno. Maksimalna doza za djecu ne smije prelaziti dozu za odrasle. Tijek terapije je 7-10 dana.

Ispravka režima terapije za zatajenje bubrega

Za odrasle s kroničnim zatajenjem bubrega dozu Cefomaxa određuje liječnik, uzimajući u obzir ne samo težinu tijeka zaraznog procesa, već i stope klirensa kreatinina (CC, ml / min):

> 60 - 0,5-1-2 g 2 puta dnevno ili 2 g 3 puta dnevno;
30-60 - 0,5-1-2 g 1 put dnevno ili 2 g 2 puta dnevno;
11-29 - 0,5-1-2 g jednom dnevno;
<10 - 0,25-0,5-1 g 1 put dnevno.

Za pacijente koji primaju kontinuiranu peritonealnu dijalizu, Cefomax se propisuje 0,5–1–2 g svaka 2 dana (u razmacima od 48 sati). Pacijentima na hemodijalizi daje se doza od 1 g prvog dana, zatim 1 g 1 puta dnevno u slučaju febrilne neutropenije, 0,5 g 1 puta dnevno u svim ostalim slučajevima. Na dan hemodijalize, lijek treba primijeniti nakon završetka sesije. Poželjno je ubrizgati Cefomax u isto doba dana.

Nema podataka o liječenju djece s istodobnim zatajenjem bubrega lijekom. S obzirom na sličnost farmakokinetičkog profila cefepima u odraslih i djece, preporučuje se slična promjena režima doziranja: smanjenje doze ili povećanje intervala između injekcija.

Nuspojave

lokalne reakcije: s intravenskom primjenom - flebitis; s intramuskularnom - bolnošću i hiperemijom na mjestu injekcije;
laboratorijski parametri: hiperbilirubinemija, hiperkalcemija, hiperkreatininemija, povećanje protrombinskog vremena ili djelomično tromboplastinsko vrijeme, smanjenje hematokrita, lažno pozitivan Coombsov test (bez hemolize), povećanje aktivnosti koncentracija jetrenih transaminaza, uree i alkalne fosfataze;
alergijske reakcije: vrućica, svrbež, kožni osip (uključujući eritematozni osip), eozinofilija, anafilaktički šok, anafilaktoidne reakcije, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza;
iz hematopoetskog sustava: krvarenje, krvarenje, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku);
iz živčanog sustava: anksioznost, nesanica, vrtoglavica, glavobolja, zbunjenost, parestezija, konvulzije, encefalopatija (u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom u nedostatku prilagodbe doze);
iz mokraćnog sustava: funkcionalno oštećenje bubrega, toksična nefropatija;
iz genitourinarnog sustava: vaginitis, svrbež genitalija;
od strane kardiovaskularnog sustava: periferni edem, otežano disanje, tahikardija;
iz dišnog sustava: bol u prsima, otežano disanje, kašalj;
iz probavnog trakta: bolovi u trbuhu, zatvor ili proljev, mučnina, povraćanje, dispeptični poremećaji, pseudomembranozni kolitis;
drugi: pojačano znojenje, promjena okusa, upaljeno grlo, astenija, kandidijaza (uključujući orofaringealnu), razvoj superinfekcije, bolovi u leđima.

Predozirati

Simptomi predoziranja često se javljaju u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega: živčano-mišićna agitacija, konvulzije, encefalopatija.

Liječenje je simptomatsko. Da bi se lijek uklonio iz tijela, provodi se hemodijaliza.

posebne upute

U bolesnika s bubrežnom / jetrenom insuficijencijom tijekom liječenja povremeno treba odrediti koncentraciju cefepima u plazmi i, ako je potrebno, prilagoditi dozu Cefomaxa. Uz dugotrajnu terapiju prikazano je redovito praćenje parametara periferne krvi, funkcionalno stanje bubrega i jetre.

Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s bilo kojim oblikom alergije, posebno s alergijskim reakcijama na lijekove u anamnezi. Ako se pojave simptomi alergije u razvoju, Cefomax treba otkazati. Ozbiljne neposredne reakcije preosjetljivosti mogu zahtijevati adrenalin (epinefrin) i druge potporne tretmane.

U slučaju miješane aerobno-anaerobne infekcije, prije identifikacije patogena, Cefomax se preporučuje koristiti u kombinaciji s lijekovima koji djeluju protiv anaeroba.

Ako nakon uklanjanja fokusa infekcije postoji razlog za vjerovanje da se meningealna infekcija proširila ili se sumnja ili potvrđuje meningitis, treba propisati alternativni antibiotik s dokazanom učinkovitošću za bolest.

U slučaju duljeg proljeva, treba pretpostaviti vjerojatnost razvoja pseudomembranoznog kolitisa. Cefomax se prekida i propisuje se vankomicin ili metronidazol.

U pozadini primjene bilo kojeg antibiotika moguć je razvoj superinfekcije, što zahtijeva prekid antimikrobne terapije i imenovanje odgovarajućeg.

Tijekom razdoblja liječenja lijekovima, pacijenti mogu pokazati lažno pozitivne rezultate Coombsovog testa i testova na glukozu u mokraći.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U razdoblju terapije preporučeno je napustiti obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju točnost pokreta, brze reakcije i povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće Cefomax se propisuje samo u slučajevima kada je ženi potrebna terapija ovim lijekom, a očekivana korist definitivno je veća od potencijalnih rizika.

Ako je liječenje prijeko potrebno tijekom laktacije, preporučuje se razmotriti prekid dojenja.

Djetinjstvo

Intramuskularno Cefomax je kontraindiciran za djecu mlađu od 12 godina. Intravenski način primjene lijeka preporučuje se djeci od 2 mjeseca, budući da nisu utvrđeni sigurnost i djelotvornost primjene u dojenčadi do 2 mjeseca.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, primjena Cefomaxa moguća je samo prema uputama liječnika, pod njegovim pomnim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

Nema podataka o potrebi promjene doze za pacijente s disfunkcijom jetre.

Pri liječenju bolesnika s insuficijencijom jetre potrebno je povremeno odrediti koncentraciju cefepima u krvnoj plazmi i po potrebi prilagoditi dozu Cefomaxa.

Interakcije s lijekovima

Cefepim je farmaceutski nekompatibilan s heparinom i drugim antimikrobnim sredstvima. On je nekompatibilan s metronidazolom, stoga je, ako je potrebno koristiti ih zajedno, nakon primjene otopine cefepima, potrebno isprati sustav infuzije.

Da bi se izbjegao mogući razvoj interakcija lijekova, otopine cefepima ne smiju se primjenjivati istovremeno s otopinama tobramicina, gentamicina, netilmicina, vankomicina. Ako je kombinirana terapija opravdana, svaki lijek treba primijeniti zasebno.

Baktericidni antibiotici (aminoglikozidi) u kombinaciji s cefepimom pokazuju sinergiju, bakteriostatski antibiotici (makrolidi, tetraciklini, kloramfenikol) - antagonizam.

Polimiksin B, diuretici i aminoglikozidi smanjuju tubularno izlučivanje cefepima, povećavaju njegovu koncentraciju u serumu i poluživot, povećavaju nefrotoksičnost (povećavaju rizik od razvoja nefronekroze). Zauzvrat, cefepim pojačava ototoksični učinak aminoglikozida.

Nesteroidni protuupalni lijekovi usporavaju izlučivanje cefalosporina, povećavajući time rizik od krvarenja.

Analozi

Analozi Cefomaxa su: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Klafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Cefomaxu

Prema recenzijama, Cefomax je učinkovit antibiotik za bolesti uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima. Pacijenti napominju da se poboljšanje bilježi brzo, u nekim slučajevima - nakon prve injekcije. Dodatne prednosti uključuju nisku cijenu i dobru podnošljivost lijeka.