Ceforal Solutab 400 - Upute Za Uporabu, Cijena, Analozi, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ceforal Solutab

Ceforal Solutab: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ceforal Solutab

ATX kod: J01DD08

Aktivni sastojak: cefixime (Cefixime)

Proizvođač: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. (A. Menarini Manufacturing Logistics and Services SrL) (Italija)

Opis i fotografija ažurirani: 29.11.2018

Disperzibilne tablete Ceforal Solutab 400

Ceforal Solutab je treća generacija cefalosporinskog antibiotika širokog spektra baktericidnog djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - disperzibilne tablete: blijedo narančaste, duguljaste, s urezom na obje strane, karakterističnog mirisa jagode (u kartonskoj kutiji 1 blister od 1 ili 7 tableta; 1 ili 2 blistera od 5 tableta i upute za uporabu Ceforal Solutab 400 mg).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: cefiksim - 400 mg (cefiksim trihidrat - 447,7 mg);
pomoćne komponente: povidon, koloidni silicijev dioksid, triseskihidrat kalcijevog saharinata, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, nisko supstituirana hiproloza, zalazak sunca u boji (E110), okus jagode.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cefixime je polusintetski cefalosporinski antibiotik treće generacije širokog spektra djelovanja, namijenjen oralnoj primjeni. Mehanizam baktericidnog djelovanja povezan je s inhibicijom sinteze stanične membrane patogena. Tvar je otporna na učinke β-laktamaza koje proizvodi većina gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija.

Cefixime je aktivan protiv sljedećih bakterija:

gram-pozitivni: Streptococcus agalactiae;
gram-negativni: Salmonella spp., Serratia marcescens, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Citrobacter diversus, Providencia spp., Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida.

U kliničkoj praksi potvrđena je aktivnost tvari u odnosu na sljedeće bakterije:

gram-pozitivni: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
Gram negativan: Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Otporan na cefiksim: Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogrupa D, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp., Most Staphylococcus spp. (uključujući sojeve otporne na meticilin).

Farmakokinetika

Bioraspoloživost cefiksima kada se uzima oralno iznosi 40-50%, vrijednost ovog pokazatelja ne ovisi o unosu hrane, međutim, vrijeme postizanja C _max (maksimalne koncentracije) cefiksima u serumu prilikom uzimanja lijeka s hranom smanjuje se za 0,8 sati.

Cefiksim se veže na proteine plazme, uglavnom albumin, na razini od 65%. Otprilike 50% doze izlučuje se nepromijenjeno mokraćom u roku od 24 sata, a približno 10% doze izlučuje se žučom.

Vrijednost T _1/2 (poluvrijeme) je 3-4 sata i ovisi o uzetoj dozi.

U bolesnika s klirensom kreatinina od 20-40 ml / min, T _{1/2 se} povećava na 6,4 sata, s klirensom kreatinina u rasponu od 5 do 10 ml / min - do 11,5 sati.

Indikacije za uporabu

Ceforal Solutab je propisan za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na djelovanje cefiksima:

upala sinusa;
šigeloza;
nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava;
tonzilitis i faringitis streptokokne etiologije;
akutni bronhitis i kronični bronhitis s pogoršanjem;
nekomplicirana gonoreja;
akutni otitis media.

Kontraindikacije

Apsolutno:

kronično zatajenje bubrega u djece;
težina manja od 25 kg;
razdoblje laktacije;
individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i na cefalosporine ili peniciline.

Relativni (tablete Ceforal Solutab 400 mg propisane su pod liječničkim nadzorom):

zatajenje bubrega;
opterećena povijest kolitisa;
starija dob;
trudnoća.

Ceforal Solutab, upute za uporabu: način i doziranje

Ceforal Solutab tablete uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane.

Lijek se može koristiti na jedan od dva načina: progutati tabletu cijelu s dovoljnom količinom vode ili razrijediti u vodi do suspenzije, koja se mora popiti odmah nakon pripreme.

Dnevna doza za odrasle i djecu težine od 50 kg je 400 mg, može se uzeti jednom ili podijeliti dva puta.

Za djecu težine od 25 do 50 kg Ceforal Solutab propisuje se u dnevnoj dozi od 200 mg odjednom.

U liječenju nekomplicirane gonoreje indicirana je pojedinačna doza od 400 mg Ceforal Solutaba.

Trajanje tečaja određuje se pojedinačno, ovisno o prirodi tijeka bolesti i vrsti patogena. Nakon nestanka simptoma infekcije i / ili vrućice, preporučuje se nastaviti terapiju najmanje 2-3 dana.

Prosječno trajanje tečaja:

bolesti ENT organa i respiratornog trakta, komplicirane infekcije donjeg i gornjeg mokraćnog sustava kod muškaraca: 7-14 dana;
streptokokni (Streptococcus pyogenes) tonzilofaringitis: najmanje 10 dana;
nekomplicirane infekcije donjeg i gornjeg mokraćnog sustava kod žena: 3-7 odnosno 14 dana.

Za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom, doza Ceforal Solutaba postavlja se pojedinačno, ovisno o vrijednosti klirensa kreatinina:

20 ml / min i manje, kao i kod bolesnika na peritonealnoj dijalizi: dnevna doza je prepolovljena;
21-60 ml / min, kao i kod bolesnika na hemodijalizi: dnevna doza se smanjuje za 25%, u vezi s čime se ovoj skupini bolesnika preporučuje uporaba drugih oblika doziranja lijeka.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

genitourinarni sustav: vrlo rijetko - hematurija, blagi porast razine kreatinina u krvi;
živčani sustav: rijetko - vrtoglavica, glavobolja, disforija;
hepatobilijarni sustav: rijetko - porast razine transaminaza i alkalne fosfataze; vrlo rijetko - hepatitis, holestatska žutica;
probavni sustav: rijetko - proljev, probavni poremećaji, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje; vrlo rijetko - pseudomembranozni kolitis;
krv i organi hematopoeze: vrlo rijetko - agranulocitoza, prolazna leukopenija, pancitopenija, eozinofilija, trombocitopenija; u nekim slučajevima - poremećaji zgrušavanja krvi;
imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti (u obliku urtikarije, pruritusa); vrlo rijetko - Lyellov sindrom (pacijenti bi trebali odmah prestati uzimati Ceforal Solutab), druge alergijske reakcije povezane sa senzibilizacijom - intersticijski nefritis, medikamentna groznica, hemolitička anemija, sindrom nalik serumskoj bolesti; u slučajevima anafilaktičkog šoka indicirana je primjena epinefrina, sistemskih glukokortikoida i antihistaminika.

Predozirati

Glavni simptomi: povećanje učestalosti nuspojava ovisnih o dozi.

Terapija: ispiranje želuca; simptomatsko i suportivno liječenje.

U slučaju predoziranja, hemodijaliza i peritonealna dijaliza su neučinkovite.

posebne upute

Tablete se smiju otapati samo u vodi.

Prije propisivanja Ceforal Solutaba, treba pažljivo analizirati povijest bolesti, što je povezano s postojećom vjerojatnošću razvoja unakrsnih alergijskih reakcija s penicilinima. U slučaju alergijske reakcije, lijek treba odmah prekinuti.

Tijekom dugog tijeka terapije moguće je kršenje normalne crijevne mikroflore. To može uzrokovati prekomjernu proliferaciju Clostridium difficile i, kao rezultat, razvoj pseudomembranoznog kolitisa.

Ako je proljev povezan s antibioticima blag, obično je dovoljno otkazati Ceforal Solutab. U težim oblicima provodi se korektivna terapija (na primjer, vankomicin se daje oralno 4 puta dnevno, 250 mg). Lijekovi koji djeluju antidijarejski, inhibitorno na pokretljivost gastrointestinalnog trakta su kontraindicirani.

Pažljivo praćenje bubrežne funkcije potrebno je u slučajevima istodobne primjene Ceforal Solutaba s visokim dozama aminoglikozida, polimiksina B, natrijevog kolistimetata, diuretika u petlji (furosemid, etakrinska kiselina).

Nakon dugotrajnog uzimanja Ceforal Solutaba, procjenjuje se stanje funkcije hematopoeze.

Potrebno je uzeti u obzir da su u pozadini liječenja, kada se koriste neki testni sustavi za ekspresnu dijagnostiku, moguće lažno pozitivne izravne Coombsove reakcije i lažno pozitivne reakcije urina na glukozu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti tijekom razdoblja terapije trebaju uzeti u obzir vjerojatnost razvoja nuspojava koje negativno utječu na sposobnost upravljanja vozilima (posebno vrtoglavice) i biti oprezni.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

trudnoća: Ceforal Solutab može se propisati samo u slučajevima kada je očekivana korist veća od moguće štete;
razdoblje laktacije: u vrijeme uzimanja lijeka dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Ceforal Solutab nije propisan za djecu koja imaju manje od 25 kg.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom zahtijevaju oprez tijekom terapije.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike Ceforal Solutab se propisuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

blokatori tubularne sekrecije (na primjer, probenecid): usporava se izlučivanje cefiksima kroz bubrege, što može dovesti do razvoja simptoma predoziranja;
neizravni antikoagulansi: njihov je učinak pojačan, dok se protrombinski indeks smanjuje;
karbamazepin: vjerojatan je porast njegove koncentracije u plazmi; ako je potrebna kombinirana primjena, indicirano je terapijsko praćenje lijekova.

Analozi

Analozi Ceforal Solutaba su: Suprax Solutab, Suprax, Pantsef, Cefspan, Ixim Lupin, Tsemidexor itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ceforal Solutabu

Recenzije o Ceforal Solutabu uglavnom su pozitivne. Koristi se za mnoge indikacije i u gotovo svim je slučajevima vrlo učinkovit. U rijetkim slučajevima zabilježen je razvoj nuspojava.