Cefosin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Cefosin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cefosin

ATX kod: J01DD01

Aktivni sastojak: cefotaksim (cefotaksim)

Proizvođač: JSC "Dioničko Kurgansko društvo za lijekove i proizvode" Sintez "(Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 16 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu otopine za injekciju Cefosin

Cefosin je polusintetski antibiotik širokog spektra.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Cefosina je prašak za pripremu otopine za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: od bijele do bijele sa žućkastom bojom [u staklenim bočicama (10 ili 20 ml), 500, 1000 ili 2000 mg, u kartonima s 1, 5, 10 ili 50 bočica (u pakiranjima koja sadrže 1 ili 5 bočica, u komplet se mogu priložiti 1 ili 5 ampula s otapalom "Voda za injekcije").

Sastav 1 mg praška: aktivna tvar cefotaksim (u obliku natrijeve soli cefotaksima) - 1 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cefotaksim je polusintetski antifakterijski lijek cefalosporina III generacije širokog spektra djelovanja. Mehanizam njegovog baktericidnog učinka je inhibiranje sinteze staničnih stijenki mikroorganizama.

Lijek je aktivan protiv sljedećih gram-pozitivnih mikroorganizama: Staphylococcus spp. (uključujući Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Streptococcus spp. (uključujući Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Bacillus subtilis, Erysipelothrix insidiosa, Corynebacterium diphtheria.

Gram-negativne bakterije osjetljive na djelovanje cefotaksima: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenca (uključujući sojeve koji tvore penicilinazu), Citrobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Proteus spp. (uključujući Proteus indole, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis), Providencia spp. (uključujući Providencia rettgeri), Serratia spp., Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Acinetobacter spp., Neisseria meningitidis.

Anaerobni mikroorganizmi osjetljivi na cefotaksim: Eubacterium spp., Clostridium spp. (uključujući Clostridium perfringens), Bacteroides spp. (uključujući neke sojeve Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (uključujući Fusobacterium nucleatum), Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.

Mikroorganizmi otporni na cefotaksim: Enterococcus spp.; Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Gram negativni anaerobi; Clostridium difficile; Listeria monocytogenes, Methi-R Staphylococcus; Maltefilija stenotrophomonas; Pseudomonas aeruginosa i Pseudomonas cepacia.

Cefotaksim je otporan na djelovanje beta-laktamaza gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, uključujući Clostridium difficile i stafilokoknu penicilinazu.

Farmakokinetika

apsorpcija: nakon jednokratne intravenske primjene cefotaksima, u dozi od 500, 1000 i 2000 mg, maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi postiže se nakon 5 minuta i iznosi 39, 100, odnosno 214 μg / ml. Nakon i / m primjene Cefosina u dozi od 500 i 1000 mg, C _max se opaža nakon 5 minuta i iznosi 11, odnosno 21 μg / ml;
raspodjela: od 25 do 40% doze veže se na proteine krvne plazme. Cefotaksim doseže terapeutske koncentracije u većini tkiva i tjelesnih tekućina: sinovijalne, peritonealne, pleuralne, cerebrospinalne tekućine, žuči, urina, sputuma, kostiju, miokarda, žučnog mjehura, kože, mekih tkiva. Volumen raspodjele (V _d) je 0,25-0,39 l / kg. Uz ponovljene injekcije cefotaksima u / u dozi od 1000 mg svakih 6 sati tijekom dva tjedna, nema nakupljanja aktivne tvari. Lijek prelazi u majčino mlijeko;
izlučivanje: poluvrijeme (T _1/2) cefotaksima s intravenskom i intramuskularnom primjenom je 1 sat. Izlučuje se putem bubrega: nepromijenjen - 60-70%, u obliku metabolita - ostatak (koji je deacetilirani derivat, metabolit ima baktericidno djelovanje, druga dva metabolita su neaktivna u odnosu na mikrofloru).

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom i kod starijih bolesnika dvostruko se povećava T _1/2.

U novorođenčadi T _1/2 varira od 0,75 do 1,5 sata, kod prevremeno rođene novorođenčadi produljuje se na 4,6 sata.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Cefosin je indiciran za upotrebu kod sljedećih zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na cefotaksim:

bakterijske infekcije gornjeg i donjeg dišnog trakta;
ORL infekcije;
zarazne bolesti genitourinarnog sustava;
sepsa;
infekcije zglobova i kostiju;
abdominalne infekcije (uključujući peritonitis);
infekcije kože i mekih tkiva;
gonoreja;
zarazne i upalne bolesti zdjeličnih organa;
endokarditis;
infekcije središnjeg živčanog sustava (uključujući meningitis);
klamidija;
Lajmska bolest;
salmoneloza;
zaražene opekline i rane;
zarazne bolesti u bolesnika s imunodeficijencijom.

Uz to, Cefosin se koristi za prevenciju zaraznih komplikacija nakon traumatoloških, ginekoloških, uroloških i abdominalnih kirurških intervencija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dječja dob do 2,5 godine (za intramuskularnu injekciju);
povećana individualna osjetljivost na cefalosporine, druge β-laktamske antibiotike i peniciline.

Cefosin treba s oprezom primjenjivati kod novorođenčadi, bolesnika s kroničnim oštećenjem bubrega, ulceroznog kolitisa (uključujući anamnezu), kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Upute za uporabu Cefosina: metoda i doziranje

Otopina cefosina daje se intramuskularno ili intravenozno (kap po kap ili mlazno).

Za pripremu otopine namijenjene intramuskularnoj injekciji, 500 mg praška razrijedi se u 2 ml (1000 mg praška - u 4 ml) sterilne vode za injekcije. Kada se daje intramuskularno, 1% otopina lidokaina može se koristiti kao otapalo u istim omjerima.

Otopina za mlaznu intravensku primjenu priprema se na sljedeći način: 500–1000 mg Cefosina otopi se u 10 ml sterilne vode za injekcije. Treba ga uvoditi polako, tijekom 3-5 minuta.

Za intravensku primjenu kap po kap, 2000 mg praška razrijedi se u 100 ml izotonične otopine natrijevog klorida ili 5% otopine glukoze (dekstroze). Treba ga primijeniti u roku od 50-60 minuta.

Preporučeni režimi doziranja cefosina:

odrasli i djeca starija od 12 godina: Obično 1000 mg svakih 12 sati. U težim slučajevima - 3000-4000 mg dnevno (1000 mg se daje 3-4 puta dnevno). Maksimalna dnevna doza je 12 000 mg;
novorođenčad i djeca mlađa od 12 godina: 50–100 mg / kg tjelesne težine svakih 6–12 sati;
nedonoščad: 50 mg / kg tjelesne težine.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom zahtijevaju prilagodbu doze Cefosina prema dolje. S klirensom kreatinina ispod 10 ml / min, dnevna doza lijeka je prepolovljena.

Nuspojave

Moguće nuspojave sustava i organa:

probavni sustav: mučnina, povraćanje, zatvor, proljev, nadimanje, bolovi u epigastričnoj regiji, disbakterioza, disfunkcija jetre (povećana aktivnost aminotransferaze i alkalne fosfataze u plazmi, hiperbilirubinemija, hiperkreatininemija); rijetko - glositis, stomatitis, pseudomembranozni kolitis;
hematopoetski sustav: neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija, hipokoagulacija, hemolitička anemija;
mokraćni sustav: anurija, oligurija, azotemija, povećana koncentracija uree u krvi, intersticijski nefritis;
središnji živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja;
kardiovaskularni sustav: u slučaju brze bolus injekcije u središnju venu - razvoj potencijalno opasnih aritmija;
alergijske reakcije: svrbež, osip, zimica, urtikarija, vrućica; rijetko - eozinofilija, bronhospazam, Stevens-Johnsonov sindrom (maligni eksudativni eritem), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), angioedem, anafilaksa;
lokalne reakcije: s intravenskom primjenom - bolnost duž vene, flebitis; uz i / m primjenu - bol i infiltracija;
organizam u cjelini: lažno pozitivan Coombsov test, superinfekcija (uključujući kandidalni vaginitis).

Predozirati

U slučaju predoziranja cefotaksimom, mogući su napadaji, encefalopatija (uz uvođenje visokih doza, posebno u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom), hiperekscitabilnost, tremor.

U takvim se slučajevima preporučuje simptomatsko liječenje.

posebne upute

Prije primjene Cefosina potrebno je saznati alergijsku povijest pacijenta, posebno u odnosu na β-laktamske antibiotike. Treba imati na umu da se između cefalosporinskih antibiotika i penicilina može razviti unakrsna alergija. Pacijentima s anamnezom reakcija preosjetljivosti na penicilin, Cefosin se propisuje s oprezom, s obzirom na vjerojatnost razvoja teških anafilaktičkih reakcija, uključujući i smrt.

U slučaju dugotrajne terapije (duže od 10 dana), potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi.

Tijekom prvih tjedana primjene cefotaksima moguće je razviti pseudomembranozni kolitis, koji se očituje jakim proljevom. U takvim slučajevima treba prekinuti primjenu cefosina i provesti odgovarajuće liječenje, uključujući oralni metronidazol i vankomicin.

Tijekom razdoblja liječenja Cefosinom, prilikom izvođenja analiza neenzimatskom metodom (pomoću Fehlingove ili Benediktove otopine), vjerojatna je lažno pozitivna reakcija na glukozu u mokraći.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Cefosin se može koristiti u trudnica samo kada je predviđena korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Budući da se cefotaksim nastoji izlučivati u majčino mlijeko, preporučuje se prekid dojenja ako je potrebno za primjenu lijeka tijekom dojenja.

Djetinjstvo

IM primjena Cefosina kontraindicirana je u djece mlađe od 2,5 godine.

Lijek novorođenčadi propisujte s oprezom.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Cefosina u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega zahtijeva oprez. Za takve bolesnike doza lijeka se smanjuje. Kada je klirens kreatinina manji od 10 ml / min, preporuča se prepoloviti dnevnu dozu cefotaksima.

Interakcije s lijekovima

Primjena cefotaksima istodobno s nekim lijekovima može dovesti do razvoja sljedećih učinaka:

aminoglikozidni antibiotici, diuretici petlje, polimiksin B i drugi nefrotoksični lijekovi: pojačavanje njihovog nefrotoksičnog učinka. Uz istodobnu primjenu s cefotaksimom, potrebna je kontrola bubrežne funkcije;
antitrombocitna sredstva, nesteroidni protuupalni lijekovi: povećani rizik od krvarenja;
lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: povećanje koncentracije cefotaksima u plazmi i usporavanje njegovog izlučivanja;
etilni alkohol: kada se koristi istovremeno s cefotaksimom, ne primjećuje se razvoj reakcija sličnih disulfiramu.

Otopina cefotaksima nespojiva je u jednoj štrcaljki ili kapaljci s otopinama drugih antibiotika.

Analozi

Analozi Cefosina su: Intrataxim, Kefotex, Claforan, Liforan, Oritax, Oritaxim, Talcef, Cefotaxime, Cefotaxime-Vial i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Cefosinu

U pregledima Cefosina, u gotovo svakom slučaju, primijećena je bol pri uvođenju ovog lijeka. Nerijetko se korisnici žale na nuspojave: oticanje usana, grla, otežano disanje, bol pod rebrima, osip na koži, svrbež, kao i poremećaj rada gastrointestinalnog trakta.