Egipres - Upute Za Uporabu, Cijena, Analozi, 5 + 5, 10 + 10, 5 + 10

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Egipres

Egipres: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Egipres

ATX kod: C09BB07

Aktivni sastojak: amlodipin (amlodipin) + ramipril (ramipril)

Proizvođač: Egis Pharmaceuticals, Plc (Mađarska)

Opis i fotografija ažurirani: 23.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 317 rubalja.

Kupiti

Egipres je kombinirani lijek s antihipertenzivnim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Egipres oblik doziranja - Coni-Snap kapsule: tvrda želatinozna, samozatvarajuća; kapsule sadrže smjesu granula i praha od gotovo bijele do bijele, bez mirisa ili gotovo bez mirisa (u kartonskoj kutiji 3 ili 9 blistera po 10 kapsula ili 4 ili 8 blistera po 7 kapsula):

• Egipres 2,5 + 2,5 mg: veličina 3, tijelo i poklopac su svijetlo ružičasti;
• Egipres 5 + 5 mg: veličina br. 3, tijelo i poklopac svijetlo su bordo;
• Egipres 5 + 10 mg: veličina br. 0, tijelo je svijetlo ružičasto, poklopac je svijetlo bordo;
• Egipres 10 + 5 mg: veličina br. 0, tijelo je svijetlo ružičasto, poklopac je kestenjast;
• Egipres 10 + 10 mg: veličina br. 0, tijelo i poklopac su kestenjasti.

Sastav 1 kapsule:

• aktivni sastojci: amlodipin (amlodipin besilat) + ramipril - 2,5 (3,475) mg + 2,5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
• pomoćne komponente: krospovidon, hipromeloza, gliceril dibegenat, mikrokristalna celuloza;
• Coni-Snap kapsula za doziranje od 2,5 mg + 2,5 mg (oznaka boje kapsule - 37350): boja crvenog željeznog oksida (E172), titan dioksid, želatina;
• Coni-Snap kapsula za doziranje od 5 mg + 5 mg (oznaka boje kapsule - 51072): briljantno plava boja (E133), šarmantna crvena boja (E129), titan dioksid, želatina;
• Coni-Snap kapsula za doziranje od 5 mg + 10 mg (oznaka boje poklopca - 51072, baze - 37350): baza - titan dioksid, crvena boja željeznog oksida (E172), želatina; navlaka - titan dioksid, briljantno plava boja (E133), šarmantna crvena boja (E129), želatina;
• Coni-Snap kapsula za doziranje od 10 mg + 5 mg (oznaka boje poklopca - 33007, baze - 37350): baza - titan dioksid, crvena boja željeznog oksida (E172), želatina; navlaka - titan dioksid, indigo karmin (E132), azorubinska boja (E122), želatina;
• Coni-Snap kapsula za doziranje od 10 mg + 10 mg (oznaka boje kapsule - 33007): indigo karmin (E132), titan dioksid, azorubinska boja (E122), želatina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Egipres je jedan od kombiniranih antihipertenzivnih lijekova, sadrži ACE inhibitor (enzim koji pretvara angiotenzin) i spor blokator kalcijevih kanala.

Amlodipin

Amlodipin je derivat dihidropiridina. Djeluje antianginalno i antihipertenzivno.

Zbog vezanja na dihidropiridinske receptore, blokiraju se spori kalcijevi kanali, inhibira se transmembranski prijelaz kalcija u stanice glatkih mišića srca i krvnih žila (izraženiji je u stanicama vaskularnih glatkih mišića nego u kardiomiocitima).

Mehanizam antihipertenzivnog djelovanja tvari povezan je s izravnim opuštajućim učinkom na vaskularne glatke mišiće.

Smanjenje ishemije miokarda događa se na dva načina:

1. Širenje perifernih arteriola i, kao posljedica toga, smanjenje ukupnog perifernog krvožilnog otpora (naknadno opterećenje), dok se otkucaji srca (otkucaji srca) praktički ne mijenjaju. To rezultira smanjenjem potrošnje energije i potrebe miokarda za kisikom.
2. Širenje koronarnih / perifernih arterija i arteriola u normalnim i ishemijskim zonama miokarda, čime se povećava opskrba miokarda kisikom u bolesnika s vazospastičnom anginom (Prinzmetal angina) i sprječava pojava koronarnog grča izazvanog pušenjem.

Dnevna doza amlodipina u bolesnika s arterijskom hipertenzijom osigurava smanjenje krvnog tlaka (krvnog tlaka) tijekom 24 sata (u ležećem i stojećem položaju). Početak djelovanja tvari je spor, pa se ne događa naglo smanjenje krvnog tlaka.

Uz anginu pektoris, jedna dnevna doza lijeka povećava trajanje tjelesne aktivnosti, pridonosi odgađanju razvoja sljedećeg napada angine pektoris i depresije ST segmenta (za 1 mm) u pozadini tjelesnog napora, smanjenju učestalosti napada angine i potrebi za nitroglicerinom.

U prisutnosti bolesti kardiovaskularnog sustava (uključujući koronarnu aterosklerozu s oštećenjem jedne žile zbog stenoze tri ili više arterija i aterosklerozu karotidnih arterija), kao i kod pacijenata koji su podvrgnuti perkutanoj transluminalnoj angioplastiji koronarnih arterija (TPA), infarkt miokarda ili onima koji pate od angine pektoris, terapija amlodipinom sprječava početak zadebljanja kompleksa intime-medija karotidnih arterija, značajno smanjuje smrtnost od kardiovaskularnih patologija, moždanog udara, infarkta miokarda, TLP-a, presađivanja koronarne arterije. Također, uzimanje lijeka pomaže smanjiti broj hospitalizacija zbog nestabilne angine pektoris i napredovanja kroničnog zatajenja srca te smanjuje učestalost intervencija usmjerenih na obnavljanje koronarnog krvotoka.

U kroničnom zatajenju srca NYHA funkcionalne klase III - IV, amlodipin ne povećava rizik od smrti ili komplikacija i smrti tijekom terapije digoksinom, inhibitorima angiotenzinske konvertaze (ACE) i diureticima. U bolesnika s neishemijskom etiologijom bolesti, prilikom primjene amlodipina, postoji rizik od plućnog edema. Ne uzrokuje nepovoljne metaboličke učinke, uključujući ne utječe na sadržaj pokazatelja lipidnog profila.

Ramipril

Ramipril je ACE inhibitor. Ramiprilat je aktivni metabolit ramiprila, nastaje uz sudjelovanje jetrenih enzima i dugotrajni je inhibitor enzima dipeptidilkarboksipeptidaze I. Pospješuje katalizaciju pretvorbe angiotenzina I u aktivnu vazokonstriktornu tvar angiotenzin II, kao i razgradnju bradikinina. Zbog smanjenja stvaranja angiotenzina II i inhibicije razgradnje bradikinina, dolazi do vazodilatacije i smanjenja krvnog tlaka. Povećanje aktivnosti sustava kalikrein-kinina u tkivima i krvi uzrokuje endotelioprotektivni i kardioprotektivni učinak ramiprila (osiguran aktiviranjem prostaglandinskog sustava i, sukladno tome, povećanjem sinteze prostaglandina, koji potiču stvaranje dušikovog oksida u endoteliocitima).

Stvaranje aldosterona stimulira angiotenzin II, pa uzimanje ramiprila dovodi do smanjenja lučenja aldosterona i povećanja serumskih kalijevih iona.

U pozadini smanjenja sadržaja angiotenzina II u krvi, njegov inhibicijski učinak na izlučivanje renina uklanja se vrstom negativnih povratnih informacija, zbog čega se uočava povećanje aktivnosti renina u krvnoj plazmi.

Postoji pretpostavka da povećanje aktivnosti bradikinina dovodi do pojave nekih neželjenih reakcija (na primjer, suhi kašalj).

Uzimanje ramiprila u bolesnika s arterijskom hipertenzijom pomaže smanjiti krvni tlak u stojećem i ležećem položaju, bez kompenzacijskog povećanja broja otkucaja srca. Također, ukupni periferni vaskularni otpor značajno je smanjen, dok se bubrežni protok krvi i brzina glomerularne filtracije praktički ne mijenjaju. Razvoj antihipertenzivnog djelovanja očituje se u roku od 1-2 sata nakon uzimanja pojedinačne doze Egipresa, najveća vrijednost postiže se nakon 3-6 sati, njegovo ukupno trajanje je 24 sata. Antihipertenzivni učinak tijekom primjene može se postupno povećavati, obično se stabilizira do 3-4. Tjedna redovitog davanja, a zatim traje dugo. Iznenadna prekid primjene lijeka Egipresa ne dovodi do značajnog i brzog povišenja krvnog tlaka (nema sindroma povlačenja).

S arterijskom hipertenzijom usporava se razvoj i napredovanje hipertrofije krvožilnog zida i miokarda.

U pozadini kroničnog zatajenja srca, ramipril smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor (smanjuje se opterećenje srca), povećava kapacitet venskog korita i smanjuje tlak punjenja lijeve klijetke. Zbog toga dolazi do smanjenja predopterećenja srca. U ove skupine bolesnika tijekom terapije dolazi do povećanja srčanog volumena, frakcije izbacivanja, a također se poboljšava tolerancija na vježbanje.

Uzimanje ramiprila za dijabetičku / nedijabetičku nefropatiju pomaže usporiti brzinu napredovanja bubrežnog zatajenja i vrijeme do završne faze zatajenja bubrega, istovremeno smanjujući potrebu za postupcima hemodijalize ili transplantacije bubrega. U početnim fazama bolesti, ramipril smanjuje ozbiljnost albuminurije.

S visokim rizikom od kardiovaskularnih bolesti zbog prisutnosti vaskularnih lezija (dijagnosticirana ishemijska bolest srca, otežana anamneza moždanog udara i obliterirajuća bolest perifernih arterija) ili dijabetes melitus s najmanje jednim dodatnim čimbenikom rizika (uključujući mikroalbuminuriju, arterijsku hipertenziju, pušenje, smanjenje kolesterola lipoproteina visoke gustoće, povećanje ukupnog kolesterola), dodavanje ramiprila standardnoj terapiji može značajno smanjiti učestalost moždanog udara, infarkta miokarda i smrtnosti od kardiovaskularnih uzroka. Ramipril također smanjuje ukupne stope smrtnosti, usporava početak / napredovanje kroničnog zatajenja srca i potrebu za postupcima revaskularizacije.

U pozadini srčanog zatajenja, koje se razvilo u prvim danima akutnog infarkta miokarda (2-9 dana), kod uzimanja ramiprila u razdoblju od 3 do 10 dana, uočavaju se sljedeći učinci (u obliku smanjenja rizika od takvih bolesti / stanja, u prosjeku za 26– trideset%):

1. Progresija kroničnog zatajenja srca u tešku (NYHA funkcionalna klasa III - IV) rezistentna na terapiju.
2. Daljnja hospitalizacija zbog razvoja zatajenja srca.
3. Stopa smrtnosti i iznenadna smrt.

Ramipril značajno smanjuje vjerojatnost nefropatije i razvoja mikroalbuminurije u općoj populaciji bolesnika, kao i kod dijabetesa melitusa s / bez arterijske hipertenzije.

Farmakokinetika

Amlodipin

Nakon oralne primjene terapijskih doza, dobro se apsorbira, vrijeme postizanja C _max (maksimalne koncentracije tvari) u krvnoj plazmi je od 6 do 12 sati. Apsolutna bioraspoloživost je u rasponu od 64–80%. Unos hrane ne utječe na apsorpciju amlodipina.

V _d (volumen raspodjele) - približno 21 l / kg. Vezanje na proteine plazme iznosi oko 97,5%. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

C _ss (stacionarna koncentracija tvari u krvi) je u rasponu od 5-15 ng / ml, vrijeme postizanja je od 7 do 8 dana dnevnog unosa lijeka.

Nije poznato da li se amlodipin izlučuje u majčino mlijeko.

Metabolizam se javlja u jetri stvaranjem neaktivnih metabolita. Nepromijenjena tvar i metaboliti izlučuju se putem bubrega (10 odnosno 60%), crijevima - oko 20% doze.

T _1/2 (poluvrijeme) iz krvne plazme je približno 35-50 sati, što odgovara imenovanju lijeka 1 put dnevno. Ukupni razmak od tla iznosi 0,43 l / h / kg.

S zatajenjem jetre i teškim kroničnim zatajenjem srca, T _{1/2 se} povećava na 56-60 sati, s zatajenjem bubrega - do 60 sati. Promjena koncentracije amlodipina u krvi u plazmi nije u korelaciji sa stupnjem bubrežne disfunkcije. Amlodipin se ne uklanja tijekom hemodijalize.

U starijih bolesnika T _max (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije tvari) i C _max praktički se ne razlikuju od onih u mlađih bolesnika. U starijih bolesnika s kroničnim zatajenjem srca postoji tendencija smanjenja klirensa amlodipina, što dovodi do povećanja AUC (površina ispod farmakokinetičke krivulje koncentracije i vremena) i T _1/2.

Ramipril

Nakon oralne primjene, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (približno 50-60%). Unos hrane usporava njezinu apsorpciju, ali ne utječe na stupanj apsorpcije.

Bioraspoloživost ramiprila kreće se od 15 do 28% (za dozu od 2,5, odnosno 5 mg), ramiprilat (nakon oralne primjene 2,5 i 5 mg ramiprila) - oko 45% (u usporedbi s njegovom bioraspoloživošću nakon intravenske primjene u istom doze).

C _max u krvnoj plazmi ramiprila i ramiprilata nakon oralne primjene ramiprila postiže se nakon 1, odnosno 2-4 sata. Koncentracija ramiprilata u krvnoj plazmi smanjuje se u nekoliko faza: faza raspodjele / izlučivanja s T _1/2 ramiprilata (oko 3 sata), srednja faza s T _1/2 ramiprilata (oko 15 sati), završna faza s vrlo niskom koncentracijom ramiprilata u krvnoj plazmi i T _1/2 ramiprilata (otprilike 4-5 dana). Posljednju fazu uzrokuje sporo otpuštanje ramiprilata iz jake veze s ACE receptorima. Kada se lijek uzima oralno 1 put dnevno u dozi od 2,5 mg ili više, C _ss ramiprilata postiže se nakon otprilike 4 dana terapije. Uz upotrebu Egipresa na snazi T _1/2je 13-17 sati (ovisno o dozi).

Vezanje ramiprila na proteine krvne plazme je oko 73%, a ramiprilata 56%.

Kada se primjenjuju intravenozno, V _{d od} ramiprilu i ramiprilatu otprilike 90 i 500 litara (respektivno).

Ramipril prolazi kroz intenzivan metabolizam / aktivaciju prvog prolaska (uglavnom hidrolizom u jetri) uslijed čega nastaje njegov jedini aktivni metabolit, ramiprilat. Aktivnost ramiprilata u odnosu na inhibiciju ACE približno je 6 puta veća od aktivnosti ramiprila. Također, u procesu metabolizma ramiprila nastaje farmakološki neaktivan diketopiperazin, a zatim je konjugiran s glukuronskom kiselinom. Uz to, ramiprilat je glukuronid i metabolizira se u diketopiperazinsku kiselinu.

Izlučivanje ramiprila nakon oralne primjene događa se kroz crijeva i bubrege (39, odnosno 60%). Nakon uzimanja 5 mg ramiprila u bolesnika s drenažom žučnih kanala, tvar i njeni metaboliti u gotovo jednakim količinama izlučuju se kroz bubrege i kroz crijeva tijekom prva 24 sata nakon primjene.

Otprilike 80–90% metabolita u žuči i mokraći identificira se kao ramiprilat i metaboliti ramiprilata. Ramipril glukuronid i ramipril diketopiperazin čine približno 10–20% ukupnog udjela, sadržaj nepromijenjenog ramiprila u mokraći je oko 2%.

Izlučivanje ramiprilata i njegovih metabolita bubrezima u slučaju oštećenja bubrežne funkcije s CC (klirens kreatinina) manjim od 60 ml / min usporava se. Zbog toga se koncentracija ramiprilata u plazmi u krvi povećava, što se sporije smanjuje nego u bolesnika bez bubrežne disfunkcije.

Kada se uzimaju velike doze ramiprila (10 mg), poremećena funkcija jetre dovodi do usporavanja metabolizma prvog prolaska ramiprila do aktivnog ramiprilata i njegovog sporijeg uklanjanja.

Kod kroničnog zatajenja srca, nakon 14 dana terapije ramiprilom u dnevnoj dozi od 5 mg, zabilježen je 1,5-1,8 puta veći AUC i koncentracija ramiprilata u krvi u krvi.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Egipres je propisan za liječenje arterijske hipertenzije u slučajevima indikacija za kombiniranu terapiju s amlodipinom i ramiprilom u dozama koje odgovaraju onim sadržanim u lijeku.

Kontraindikacije

Amlodipin

• šok (uključujući kardiogeni), teška arterijska hipotenzija (sa sistoličkim krvnim tlakom <90 mm Hg);
• stanje nakon infarkta miokarda na pozadini hemodinamski nestabilnog zatajenja srca;
• opstruktivni proces, u kojem je izbacivanje krvi iz lijeve klijetke otežano (posebno klinički značajna aortna stenoza);
• trudnoća i dojenje;
• dob do 18 godina;
• individualna netolerancija na amlodipin i druge derivate dihidropiridina.

Ramipril

• arterijska hipotenzija (sa sistoličkim krvnim tlakom <90 mm Hg) ili stanja u kojima se bilježe nestabilni hemodinamski parametri;
• opterećena anamneza angioedema (nasljedna / idiopatska, kao i povezana s prethodnom terapijom ACE inhibitorima);
• akutni infarkt miokarda u pozadini teškog zatajenja srca (funkcionalna klasa IV NYHA), ventrikularne aritmije opasne po život, cor pulmonale;
• hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija ili hemodinamski značajna stenoza aortne ili mitralne valvule;
• nefropatija, čije se liječenje provodi glukokortikosteroidima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, imunomodulatorima i / ili drugim citotoksičnim lijekovima (zbog nedostatka iskustva u kliničkoj primjeni);
• dekompenzirano kronično zatajenje srca (povezano s nedostatkom kliničkog iskustva);
• primarni hiperaldosteronizam;
• ozbiljno zatajenje bubrega (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• hemodinamski značajna stenoza bubrežne arterije (jednostrana u slučaju jednog bubrega ili obostrano);
• hemodijaliza / hemofiltracija pomoću određenih membrana s negativno nabijenom površinom, poput poliakrilonitrilnih membrana velikog protoka (povezanih s rizikom od reakcija preosjetljivosti);
• hemodijaliza (zbog nedostatka iskustva u kliničkoj primjeni);
• afereza s lipoproteinima niske gustoće uz upotrebu dekstran sulfata (povezana s rizikom od reakcija preosjetljivosti);
• kombinirana terapija lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (CC manja od 60 ml / min) i dijabetes melitusom;
• desenzibilizirajuće liječenje u pozadini reakcija preosjetljivosti na otrove insekata, uključujući ose, pčele;
• trudnoća i dojenje;
• dob do 18 godina;
• individualna netolerancija na ramipril i druge ACE inhibitore.

Amlodipin + ramipril

Apsolutne kontraindikacije:

• ozbiljno zatajenje bubrega (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• trudnoća i dojenje;
• dob do 18 godina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativne kontraindikacije (Egipres se propisuje pod liječničkim nadzorom):

• povećanje aktivnosti RAAS (renin-angiotenzinski sustav), u kojem zbog inhibicije ACE postoji rizik od naglog smanjenja krvnog tlaka s pogoršanjem bubrežne funkcije;
• aterosklerotske lezije koronarnih / cerebralnih arterija (povezane s opasnošću od prekomjernog smanjenja krvnog tlaka);
• kronično zatajenje srca, posebno u teškom tijeku ili za koje se provodi terapija drugim lijekovima s antihipertenzivnim djelovanjem;
• teška arterijska hipertenzija, posebno maligna;
• prethodna terapija diureticima;
• hemodinamski značajna jednostrana stenoza bubrežne arterije (u slučaju dva bubrega);
• smanjenje volumena cirkulirajuće krvi, kršenje ravnoteže vode i elektrolita (uključujući na pozadini pridržavanja prehrane bez soli, uzimanja diuretika, povraćanja, proljeva, obilnog znojenja);
• oštećena funkcija jetre (povezana s nedostatkom iskustva s primjenom; može doći do povećanja / smanjenja učinaka ramiprila; moguća je značajna aktivacija RAAS-a kod ciroze jetre s edemom i ascitesom);
• kombinirana terapija s lijekovima koji sadrže aliskiren (s dvostrukom blokadom RAAS povećava se rizik od naglog smanjenja krvnog tlaka, pogoršanja bubrežne funkcije i hiperkalemije);
• oštećena bubrežna funkcija (CC> 20 ml / min);
• sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sklerodermiju, sistemski eritematozni lupus), istodobno liječenje lijekovima koji mogu uzrokovati promjene u perifernoj krvnoj slici, uključujući alopurinol, prokainamid (moguće komplikacije - razvoj agranulocitoze ili neutropenije, inhibicija hematopoeze koštane srži);
• stanje nakon transplantacije bubrega;
• dijabetes melitus (povezan s rizikom od razvoja hiperkalemije);
• hiponatremija;
• hiperkalemija;
• kronično zatajenje srca neishemijske etiologije III - IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji;
• sindrom bolesnog sinusa;
• aortna stenoza;
• arterijska hipotenzija;
• mitralna stenoza;
• renovaskularna hipertenzija;
• jedini funkcionirajući bubreg;
• opća anestezija / operacija;
• kombinirana primjena s estramustinom, dantrolenom, diureticima koji štede kalij i pripravcima kalija, nadomjescima kuhinjske soli koji sadrže kalij, litijevim pripravcima;
• izvođenje hemodijalize pomoću membrana s velikim protokom (na primjer, AN69);
• starost (povezana s rizikom od pojačanog antihipertenzivnog djelovanja).

Upute za uporabu Egipresa: način i doziranje

Egipres se uzima oralno 1 put dnevno, po 1 kapsula, bez obzira na obrok, po mogućnosti u isto vrijeme.

Doza se odabire na temelju prethodno provedene titracije doza pojedinih komponenata Egipresa - ramiprila i amlodipina. Lijek nije namijenjen početnoj terapiji.

Ako postoje indikacije za prilagodbu doze, to treba provoditi samo odabirom doza aktivnih tvari u monoterapiji.

Maksimalna dnevna doza Egipresa je 10 + 10 mg. Također, uzimaju se u obzir maksimalne dnevne doze za pojedinačne aktivne komponente: za amlodipin - 10 mg amlodipina + 5 mg ramiprila; za ramipril - 5 mg amlodipina + 10 mg ramiprila.

U pozadini terapije diureticima, Egipres se propisuje s oprezom, što je povezano s vjerojatnošću rizika od neravnoteže u ravnoteži vode i elektrolita. Ova je skupina bolesnika indicirana za praćenje bubrežne funkcije i razine kalija u krvi.

U starijih bolesnika i bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, izlučivanje aktivnih komponenata i metabolita ramiprila usporeno je. Takvim se pacijentima pokazuje redovno praćenje sadržaja kreatinina i kalija u krvnoj plazmi. S CC <60 ml / min, kao i kod bolesnika s arterijskom hipertenzijom na hemodijalizi, Egipres se preporučuje propisivati samo ako su tijekom titracije pojedine doze primili 2,5 ili 5 mg ramiprila kao optimalnu dozu održavanja. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, nema potrebe za titriranjem amlodipina.

Potreban je oprez u slučaju imenovanja Egiprese u odnosu na zatajenje jetre zbog nedostatka preporuka o režimu doziranja. Lijek se može koristiti samo u bolesnika koji su primili 2,5 mg ramiprila kao optimalnu dozu održavanja tijekom titracije pojedinačne doze.

Nuspojave

Procjena učestalosti nuspojava (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko).

Amlodipin

• mišićno-koštani sustav: rijetko - artroza, bolovi u leđima, mijalgija, artralgija, grčevi u mišićima; rijetko - miastenija gravis;
• kardiovaskularni sustav: često - lupanje srca, periferni edemi (stopala i gležnjevi); rijetko - ortostatska hipotenzija, prekomjerno snižavanje krvnog tlaka, vaskulitis; rijetko - razvoj / pogoršanje zatajenja srca; vrlo rijetko - bolovi u prsima, infarkt miokarda, migrena, poremećaji srčanog ritma (uključujući bradikardiju, ventrikularnu tahikardiju i fibrilaciju atrija);
• probavni sustav: često - mučnina, bolovi u trbuhu; rijetko - dispepsija, anoreksija, proljev, povraćanje, promjene u radu crijeva (uključujući nadimanje, zatvor), žeđ, kserostomija; rijetko - hiperplazija desni, povećani apetit; vrlo rijetko - gastritis, hepatitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija, pankreatitis, žutica (obično holestatska);
• živčani sustav: često - pojačani umor, osjećaj vrućine i ispiranje kože lica, glavobolja, vrtoglavica, pospanost; rijetko - periferna neuropatija, labilnost raspoloženja, nesanica, neobični snovi, drhtanje, nesvjestica, malaksalost, pojačano znojenje, hipestezija, astenija, parestezija, depresija, nervoza, tjeskoba; rijetko - apatija, konvulzije; vrlo rijetko - amnezija, ataksija; izolirani slučajevi - ekstrapiramidalni sindrom;
• mokraćni sustav: rijetko - bolno / često mokrenje, impotencija, nokturija; vrlo rijetko - poliurija, disurija;
• hematopoetski sustav: vrlo rijetko - leukopenija, trombocitopenija, trombocitopenična purpura;
• dišni sustav: rijetko - krvarenje iz nosa, rinitis, otežano disanje; vrlo rijetko - kašalj;
• metabolizam: vrlo rijetko - hiperglikemija;
• osjetilni organi: rijetko - oštećenje vida, zujanje u ušima, diplopija, izopačenost okusa, oštećen smještaj, konjunktivitis, kseroftalmija, bolovi u očima; vrlo rijetko - parosmija;
• alergijske / dermatološke reakcije: rijetko - osip, alopecija, pruritus; vrlo rijetko - multiformni eritem, angioedem, dermatitis, urtikarija; vrlo rijetko - kršenje pigmentacije kože, kseroderma;
• ostali: rijetko - gubitak / debljanje, ginekomastija, zimica; vrlo rijetko - hladan znoj.

Ramipril

• imunološki sustav: s nepoznatom učestalošću - porast titra antinuklearnih antitijela, anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije (posebno na otrove insekata);
• živčani sustav: često - osjećaj lakoće u glavi, glavobolja; rijetko - ageuzija, vrtoglavica, parestezija, disgeuzija; rijetko - neravnoteža, tremor; s nepoznatom učestalošću - cerebralna ishemija, uključujući privremene cerebrovaskularne nesreće i ishemijski moždani udar, parosmija, oslabljene psihomotorne reakcije;
• mišićno-koštani sustav: često - mijalgija, grčevi u mišićima; rijetko - artralgija;
• kardiovaskularni sustav: često - prekomjerno snižavanje krvnog tlaka, sinkopa, kršenje ortostatske regulacije vaskularnog tonusa (ortostatska hipotenzija); rijetko - ispiranje krvi na koži lica, ishemija miokarda, uključujući razvoj napada angine pektoris ili infarkt miokarda, tahikardija, pojava / pojačavanje aritmija, periferni edem, lupanje srca; rijetko - vaskulitis, pojava / intenziviranje poremećaja cirkulacije na pozadini stenozirajućih vaskularnih lezija; s nepoznatom učestalošću - Raynaudov sindrom;
• probavni sustav: često - upalne reakcije u crijevima i želucu, proljev, probavne smetnje, dispepsija, nelagoda u trbuhu, povraćanje, mučnina; rijetko - pankreatitis, uključujući fatalni (izuzetno rijetko), crijevni angioedem, povećana aktivnost enzima gušterače u krvnoj plazmi, bolovi u trbuhu, zatvor, gastritis, kserostomija; rijetko - glositis; s nepoznatom učestalošću - aftozni stomatitis;
• reproduktivni sustav: rijetko - prolazna impotencija (zbog erektilne disfunkcije), smanjen libido; s nepoznatom učestalošću - ginekomastija;
• dišni sustav: često - suhi kašalj (pogoršava se ležeći i noću), otežano disanje, sinusitis, bronhitis; rijetko - začepljenje nosa, bronhospazam, uključujući pogoršanje tijeka bronhijalne astme;
• mokraćni sustav: rijetko - oštećena bubrežna funkcija, uključujući povećanje izlučenosti urina, razvoj akutnog zatajenja bubrega, porast postojeće proteinurije, povećanje koncentracije kreatinina i uree u krvi;
• hematopoetski sustav: rijetko - eozinofilija; rijetko - leukopenija, uključujući agranulocitozu i neutropeniju, smanjenje broja eritrocita u perifernoj krvi, smanjenje hemoglobina, trombocitopenija; s nepoznatom učestalošću - pancitopenija, inhibicija hematopoeze koštane srži, hemolitička anemija;
• hepatobilijarni sustav: rijetko - povećanje sadržaja konjugiranog bilirubina u krvnoj plazmi i aktivnosti jetrenih enzima; rijetko - hepatocelularne lezije, holestatska žutica; s nepoznatom učestalošću - holestatski / citolitički hepatitis (u izuzetno rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom), akutno zatajenje jetre;
• psiha: rijetko - poremećaji spavanja (uključujući pospanost), tjeskoba, depresivno raspoloženje, nemir, nervoza; rijetko - zbunjenost svijesti; s neodređenom učestalošću - poremećena koncentracija;
• osjetilni organi: rijetko - oštećenje vida, uključujući zamagljenu vizuelnu percepciju; rijetko - zvoni u ušima, oštećenje sluha, konjunktivitis;
• koža i potkožno tkivo: često - osip na koži; rijetko - angioedem (s edemom grkljana moguć je smrtni ishod), hiperhidroza, svrbež; rijetko - oniholiza, urtikarija, eksfoliativni dermatitis; vrlo rijetko - reakcije fotosenzibilnosti; s nepoznatom učestalošću - pogoršanje tijeka psorijaze, Stevens-Johnsonov sindrom, pemfigus, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, alopecija, dermatitis sličan psorijazi, pemfigoidni / lihenoidni enantem ili egzantem;
• metabolizam: često - povećanje sadržaja kalija u krvi; rijetko - anoreksija, smanjen apetit; s nepoznatom učestalošću - sindrom neadekvatnog lučenja antidiuretskog hormona, smanjenje koncentracije natrija u krvi;
• drugi: često - osjećaj umora, bol u prsima; rijetko - porast tjelesne temperature; rijetko, slabost.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju Egipresom.

Amlodipin

Glavni simptomi: izrazito smanjenje krvnog tlaka, moguće u kombinaciji s refleksnom tahikardijom i pretjeranom perifernom vazodilatacijom (postoji rizik od trajne i ozbiljne arterijske hipotenzije, uključujući s razvojem šoka i smrti).

Terapija: aktivni ugljen (posebno u prva 2 sata nakon predoziranja), ispiranje želuca; udovima treba dati povišen položaj; također pokazuje aktivno održavanje funkcija kardiovaskularnog sustava i praćenje rada srca i pluća, kontrolu volumena cirkulirajuće krvi i urina. U nedostatku kontraindikacija kako bi se vratio krvni tlak i vaskularni tonus, moguće je koristiti lijekove s vazokonstriktornim učinkom. Koristi se intravenski kalcijev glukonat. Hemodijaliza je neučinkovita.

Ramipril

Glavni simptomi: prekomjerna periferna vazodilatacija, popraćena razvojem izraženog smanjenja krvnog tlaka, šok; refleksna tahikardija ili bradikardija, akutno zatajenje bubrega, vodeno-elektrolitske smetnje, omamljenost.

Terapija: ispiranje želuca, upotreba adsorbenata, natrijev sulfat (ako je moguće, tijekom prvih 30 minuta). U slučajevima izraženog smanjenja krvnog tlaka, pacijent mora biti položen s podignutim nogama, potrebno je aktivno održavanje funkcije kardiovaskularnog sustava; uz terapiju za popunjavanje volumena cirkulirajuće krvi i obnavljanje ravnoteže elektrolita, mogu se propisati agonisti α1-adrenergičkih receptora (dopamin, norepinefrin) i angiotenzinamid. Možda će biti potrebno instalirati privremeni umjetni pacemaker. Prikazano za kontrolu sadržaja kreatinina i elektrolita u krvnom serumu. Uz pomoć hemodijalize, ramiprilat se slabo izlučuje iz krvi.

posebne upute

Amlodipin

Ovisno o indikacijama, amlodipin se može propisati kao dio kombinirane terapije:

• arterijska hipertenzija: tiazidni diuretici, α- i β-adrenergični blokatori, ACE inhibitori, dugotrajni nitrati, sublingvalni nitroglicerin, nesteroidni protuupalni lijekovi, antibakterijska i oralna hipoglikemijska sredstva;
• angina pektoris: drugi antianginalni lijekovi, uključujući bolesnike otporne na terapiju nitratima i / ili β-blokatorima u odgovarajućim dozama.

S niskom tjelesnom težinom, niskim rastom, kao i teškim oštećenjem jetre, možda će biti potrebna niža doza.

Tijekom razdoblja terapije indicirana je kontrola tjelesne težine i promatranje od strane stomatologa.

Ramipril

Prije primjene ramiprila moraju se eliminirati hiponatremija i hipovolemija. Pacijenti koji su prethodno uzimali diuretike trebali bi ih otkazati ili barem smanjiti dozu 2-3 dana prije početka uzimanja lijeka.

Nakon uzimanja prve doze ramiprila, kao i uz povećanje njegove doze i / ili doze diuretika (posebno diuretika u obliku petlje), potrebno je osigurati redovito medicinsko praćenje stanja pacijenta tijekom najmanje osam sati.

Kada se ramipril koristi prvi put ili kada se koristi u visokim dozama u bolesnika s povećanom RAAS aktivnošću, potrebno je redovito praćenje krvnog tlaka, posebno na početku tečaja. U slučaju zatajenja srca i zloćudne arterijske hipertenzije, lijek treba započeti samo u stacionarnim uvjetima.

Posebna je pažnja potrebna prilikom primjene lijeka u starijih bolesnika, jer oni mogu imati povećanu osjetljivost na djelovanje ACE inhibitora; u početnoj fazi terapije preporučuje se praćenje pokazatelja funkcije bubrega.

Zbog rizika od pojačanog znojenja i dehidracije s pojavom arterijske hipotenzije zbog smanjenja volumena cirkulirajuće krvi i smanjenja sadržaja natrija u krvi, bolesnici trebaju biti oprezni tijekom vježbanja i / ili po vrućem vremenu.

Pijenje alkohola tijekom uzimanja ramiprila ne preporučuje se.

Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za nastavak liječenja; Egipres se može koristiti nakon stabilizacije BP. U slučajevima ponovljenog razvoja teške arterijske hipotenzije, potrebno je smanjiti dozu / otkazati terapiju.

Potrebno je uzeti u obzir mogućnost angioedema ekstremiteta, lica, jezika, usana, grkljana ili ždrijela, kao i crijevni angioedem, koji se očituje bolovima u trbuhu s / bez povraćanja i mučninom.

U pozadini oštećene funkcije jetre, odgovor na liječenje Egipresom može biti pojačan ili oslabljen. U ozbiljnoj cirozi jetre s edemom / ascitesom moguća je značajna aktivacija RAAS-a, što zahtjeva povećan oprez.

Ako je potrebna kirurška intervencija (uključujući stomatološku), kirurga i anesteziologa treba upozoriti na uporabu Egipresa.

Preporučuje se pažljivo praćenje stanja novorođenčadi koja je bila izložena intrauterinoj izloženosti ramiprilu kako bi se utvrdila arterijska hipotenzija, hiperkalemija i oligurija.

U pozadini uzimanja Egipresa može se primijetiti suhi kašalj koji dugo traje u pozadini primjene ACE inhibitora, ali nakon njihovog otkazivanja prolazi sam od sebe.

Prije / tijekom liječenja ramiprilom (u prvih 3-6 mjeseci terapije - do 1 puta mjesečno), prate se sljedeći laboratorijski parametri:

• koncentracija bilirubina u krvi i aktivnost jetrenih enzima;
• serumski kreatinin (za kontrolu rada bubrega);
• sadržaj elektrolita;
• hematološki parametri (broj trombocita, eritrociti, leukociti, sadržaj hemoglobina, formula leukocita).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijentima tijekom razdoblja uzimanja Egipresa iz vožnje savjetuje se da se suzdrže od vožnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Egipres se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Ramipril može negativno utjecati na fetus, što se očituje u obliku kršenja razvoja bubrega fetusa, smanjenja krvnog tlaka fetusa i novorođenčadi, oštećenja bubrežne funkcije, hiperkalemije, hipoplazije kostiju lubanje, oligohidramnija, kontrakcije ekstremiteta, deformacije kostiju lubanje, hipoplazije lungusa. U žena u fertilnoj dobi trudnoću treba isključiti prije početka terapije.

Kada se planira trudnoća, uzimanje Egipresa se otkazuje.

Djetinjstvo

Terapija Egipresom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Prijem Egipresa kontraindiciran je kod sljedećih bubrežnih patologija:

• ozbiljno zatajenje bubrega (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• hemodinamski značajna stenoza bubrežne arterije (obostrana ili jednostrana u slučaju jednog bubrega);
• nefropatija, za čije se liječenje koriste glukokortikosteroidi, nesteroidni protuupalni lijekovi, imunomodulatori i / ili druga citotoksična sredstva;
• hemodijaliza.

Relativna kontraindikacija za uporabu lijeka je oštećena bubrežna funkcija s CC> 20 ml / min.

Za kršenja funkcije jetre

Terapija egipresomom provodi se oprezno u slučaju oštećenja funkcije jetre i ciroze jetre s ascitesom / edemom.

Primjena u starijih osoba

Terapiju egipresomom u starijih bolesnika treba provoditi s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Amlodipin

• induktori enzima mikrosomske oksidacije jetre: smanjuje se koncentracija amlodipina u plazmi i rizik od nuspojava;
• inhibitori enzima mikrosomske oksidacije jetre: povećava se koncentracija amlodipina u plazmi i rizik od nuspojava;
• α1-blokatori, antipsihotici: pojačan je antihipertenzivni učinak;
• tiazidni i omčni diuretici, verapamil, ACE inhibitori, β-blokatori, nitrati: pojačani su antianginalni i antihipertenzivni učinci;
• litijevi pripravci: povećavaju se manifestacije njihove neurotoksičnosti;
• antiaritmički lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala: amlodipin pojačava ozbiljnost njihovog negativnog inotropnog učinka;
• dantrolen (intravenski), induktori CYP3A4 (posebno pripravci od gospine trave, rifampicin) i inhibitori CYP3A4 (antimikotičari azolne skupine, inhibitori proteaze, makrolidi, posebno klaritromicin ili eritromicin, diltiazem ili verapipamillod): njihova kombinirana upotreba nije preporučljiva s ampiralom …

Ramipril

Zbog vjerojatnosti razvoja hiperkalijemije, ne preporučuje se kombinirana primjena sa sljedećim lijekovima: ciklosporin, trimetoprim, takrolimus, diuretici koji štede kalij (posebno triamteren, amilorid, spironolakton), kalijeve soli, antagonisti receptora za angiotenzin II. Ako je potrebna kombinirana terapija, indicirano je redovito praćenje serumskog kalija.

Kombinacije u kojima je potreban oprez:

• antihipertenzivni lijekovi, posebno diuretici, i drugi lijekovi koji snižavaju krvni tlak (tamsulozin, etanol, alfuzosin, baklofen, prazosin, nitrati, triciklični antidepresivi, lijekovi za opću / lokalnu anesteziju, doksazosin, terazosin): povezani s pojačavanjem antihipertenzivnog učinka; u kombiniranoj terapiji s diureticima potrebno je kontrolirati sadržaj natrija u krvnom serumu;
• lijekovi s tabletama za spavanje, opojni i analgetski učinci: povezani s vjerojatnošću izraženijeg smanjenja krvnog tlaka;
• vazopresorski simpatomimetici (epinefrin, dobutamin, izoproterenol, dopamin): povezan sa smanjenjem antihipertenzivnog učinka ramiprila, indicirano je redovito praćenje krvnog tlaka;
• alopurinol, prokainamid, citostatici, imunosupresivi, sistemski glukokortikosteroidi i drugi lijekovi koji mogu utjecati na hematološke parametre: povezani s povećanim rizikom od leukopenije;
• litijeve soli: povezane s povećanjem sadržaja litija u serumu i porastom neuro- i kardiotoksičnih učinaka litija;
• oralni hipoglikemijski lijekovi (bigvanidi, derivati sulfoniluree), inzulin: povezan sa smanjenjem inzulinske rezistencije i vjerovatnoćom povećanog hipoglikemijskog učinka (može se razviti hipoglikemija);
• lijekovi koji sadrže aliskiren (u bolesnika s dijabetesom melitusom i zatajenjem bubrega s CC <60 ml / min), vildagliptin: povezan s porastom učestalosti angioedema.

Kombinacije koje zahtijevaju pažnju:

• desenzibilizirajuća terapija u pozadini povećane osjetljivosti na otrove insekata: povezana s povećanom vjerojatnošću ozbiljnih anafilaktičkih / anafilaktoidnih reakcija;
• nesteroidni protuupalni lijekovi (acetilsalicilna kiselina, indometacin): povezani s vjerojatnošću slabljenja učinka ramiprila, povećanim rizikom od poremećene funkcije bubrega i povećanjem kalija u serumu u krvi;
• natrijev klorid: povezan sa smanjenjem antihipertenzivnog učinka ramiprila i smanjenjem učinkovitosti terapije za simptome kroničnog zatajenja srca;
• heparin: povezan s vjerojatnošću povećanja serumskog kalija u krvi;
• estrogeni: povezani sa smanjenjem antihipertenzivnog učinka ramiprila zbog zadržavanja tekućine;
• etanol: povezan s povećanim simptomima vazodilatacije; ramipril može pridonijeti pogoršanju štetnih učinaka na tijelo etanola.

Analozi

Analozi Egipresa su: Enanorm, Ekvakard.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Egipresu

Prema pregledima, Egipres je učinkovit u liječenju hipertenzije. Primjećuje se da je njegov trošak veći od cijene svake aktivne tvari zasebno. Lijek rijetko uzrokuje nuspojave. U nekim slučajevima ukazuju na razvoj poremećaja u obliku mučnine, bolova u trbuhu, suhog kašlja.

Cijena Egipresa u ljekarnama

Približna cijena za Egipres za 30 kapsula u pakiranju:

• Egipres 5 + 5 mg: 245-767 rubalja;
• Egipres 5 + 10 mg: 235-873 rubalja;
• Egipres 10 + 5 mg: 137-837 rubalja;
• Egipres 10 + 10 mg: 250-1010 rubalja.

Egipres: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Egipres 5 mg + 5 mg kapsule 30 kom. 317 r Kupiti

Egipres 10 mg + 5 mg kapsule 30 kom. 505 RUB Kupiti

Egipres 5 mg + 10 mg kapsule 30 kom. 510 RUB Kupiti

Egipres kapsule 10mg + 5mg 30 kom. 522 RUB Kupiti

Egipres 10 mg + 10 mg kapsule 30 kom. 541 r Kupiti

Egipres kapsule 5mg + 5mg 30 kom. 545 RUB Kupiti

Egipres kapsule 10mg + 10mg 30 kom. 569 r Kupiti

Egipres kapsule 5mg + 10mg 30 kom. 630 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!