Eladon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Eladon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Eladon

ATX kod: R03DX03

Aktivni sastojak: fenspiride (fenspiride)

Proizvođač: Vertex, CJSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Tablete s produljenim oslobađanjem, filmom obložene, Eladon

Eladon je bronhodilatacijski, protuupalni i H1-antihistaminski lijek koji se koristi za liječenje respiratornih bolesti.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Eladona:

filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem: bikonveksne, okrugle; jezgra u presjeku i ljuska - gotovo bijela ili bijela (10, 15 ili 30 komada u blister traci; u kartonskoj kutiji 3, 6 ili 9 pakiranja od 10 komada; 2, 4 ili 6 pakiranja od 15 komada; 1, 2 ili 3 pakiranja po 30 kom; 30 kom. U polietilenskoj limenci, u kartonskoj kutiji 1 limenka);
sirup: bistra ili blago opalescentna, smeđe-žuta tekućina; tijekom skladištenja dopušteno je stvaranje taloga koji nestaje pri mućkanju (150 ili 250 ml u bočicama od polietilen tereftalata tamne boje; u kartonskoj kutiji 1 bočica sa ili bez žlice za doziranje).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: fenspirid hidroklorid - 80 mg;
dodatne komponente: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, kolidon SR (silicijev dioksid 0,2%, natrijev lauril sulfat 0,8%, povidon 19%, polivinil acetat 80%), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
filmska ljuska: hiproloza (hidroksipropil celuloza), hipromeloza, talk, titanov dioksid.

1 ml sirupa sadrži:

aktivna tvar: fenspirid hidroklorid - 2 mg;
dodatne komponente: glicerol (glicerin), propilparahidroksibenzoat (propilparaben), metilparahidroksibenzoat (metilparaben), natrijev saharinat, saharoza, kalijev sorbat, suhi ekstrakt korijena sladića, pročišćena voda, aroma za hranu „Med-96”, aroma „Vanila15460” s prirodnim ekstraktom, aroma mente hrane.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fenspiride, aktivni sastojak Eladona, pokazuje protuupalni i anti-bronhokonstriktorni učinak uslijed smanjenja proizvodnje niza biološki aktivnih tvari [derivati arahidonske kiseline, citokini, uglavnom faktor tumorske nekroze α (TNF-α), slobodni radikali], koji igraju važnu ulogu u pojavi bronhospazma i upala.

Suzbijanje metabolizma arahidonske kiseline od strane tvari pojačano je njezinim H1-antihistaminskim djelovanjem, budući da histamin ubrzava metaboličku transformaciju arahidonske kiseline stvaranjem prostaglandina i leukotriena. Sredstvo smanjuje izlučivanje bronhijalnih žlijezda, osiguravajući blokiranje α-adrenergičnih receptora, čija stimulacija prati povećanu proizvodnju sekrecije.

Dakle, fenspirid dovodi do slabljenja utjecaja niza čimbenika koji pridonose hipersekreciji proupalnih sredstava, razvoju upalnog procesa i bronhijalnoj opstrukciji. Djelatna tvar također ima antispazmodična svojstva.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija (Cmax) fenspirida u krvnoj plazmi postiže se nakon 6 sati (za tablete) ili 2,3 ± 2,5 sata (za sirup). Poluvrijeme (T1 / 2) tvari je 12 sati, 90% lijeka izlučuje se kroz bubrege, a 10% kroz crijeva.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Eladon se preporučuje za liječenje sljedećih bolesti gornjeg i donjeg dišnog trakta:

bronhijalna astma (kao dio kombinirane terapije);
bronhitis (s ili bez kroničnog zatajenja dišnog sustava);
traheobronhitis;
laringitis i rinofaringitis;
upaljeno grlo, kašalj, promuklost glasa na pozadini gripe, hripavca i ospica;
zarazne lezije respiratornog trakta, nastavljajući kašalj, u slučajevima kada je propisana standardna antibiotska terapija.

Također, lijek se koristi za liječenje upale srednjeg uha i sinusitisa različitog podrijetla, uključujući alergijske.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dob do 2 godine - za sirup, do 18 godina - za tablete;
trudnoća i razdoblje dojenja;
malapsorpcija glukoze i galaktoze, intolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze / izomaltaze - za sirup;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (preporučuje se uzimanje Eladona s oprezom):

istodobni prijem s sedativima, etanolom;
dijabetes melitus - za sirup (zbog prisutnosti saharoze u sastavu).

Upute za uporabu Eladona: metoda i doziranje

Eladon se uzima oralno. Trajanje liječenja utvrđuje ljekar koji dolazi.

Filmirane tablete s produljenim oslobađanjem

Odrasli trebaju uzimati 80 mg 2-3 puta dnevno (1 kom.), Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 240 mg (3 tablete Eladon).

Sirup

Djeca starija od 2 godine trebaju uzimati 4 mg / kg sirupa dnevno.

Preporučene dnevne doze:

tjelesna težina manja od 10 kg: 2–4 žličice. (10–20 ml), sirup se može uliti u bočicu za hranjenje;
tjelesna težina preko 10 kg: 2-4 žlice. l. (30-60 ml) prije jela.

Za adolescente i odrasle Eladon se propisuje 3–6 žlica (45–90 ml) dnevno, prije jela.

Prije uzimanja dobro promućkajte. 5 ml (1 žličica) i 15 ml (1 žlica L.) sirupa sadrže 10, odnosno 30 mg fenspirid hidroklorida.

Nuspojave

živčani sustav: rijetko - pospanost; s nepoznatom učestalošću - vrtoglavica;
probavni sustav: često - bolovi u epigastričnoj regiji, mučnina, gastrointestinalni poremećaji; s nepoznatom učestalošću - povraćanje, proljev;
kardiovaskularni sustav: rijetko - umjerena tahikardija, čija se težina smanjuje smanjenjem doze lijeka; s nepoznatom učestalošću - smanjenje krvnog tlaka, lupanje srca, vjerojatno zbog tahikardije;
koža i potkožna masnoća: rijetko - urtikarija, osip, eritem, fiksni pigmentni eritem, angioedem; s nepoznatom učestalošću - toksična epidermalna nekroliza, pruritus, Stevens-Johnson sindrom;
drugi: s nepoznatom učestalošću - povećani umor, astenija.

Predozirati

Ako sumnjate na predoziranje lijekom (zabilježeni su slučajevi predoziranja prilikom primjene lijeka u dozi većoj od 2320 mg), odmah se obratite liječniku.

Znakovi predoziranja mogu biti uznemirenost / pospanost, sinusna tahikardija, povraćanje, mučnina. U ovom su stanju propisane ispiranje želuca, simptomatska terapija, praćenje elektrokardiograma, mjere usmjerene na održavanje vitalnih funkcija tijela.

posebne upute

S razvojem infekcija dišnog sustava, uzbuđenih gljivicama ili bakterijama, Eladon se preporučuje uzimati samo u kombinaciji s antibakterijskim i protugljivičnim sredstvima.

Sirup sadrži parabene (parahidroksibenzoate), uslijed čega unos ovog lijeka može dovesti do razvoja alergijskih reakcija, uključujući one odgođene.

Pacijenti s dijabetesom trebaju uzeti u obzir da 1 tsp. sirup Eladon sadrži 3 g saharoze, što približno odgovara 0,3 XE, i 1 žlica. l. - 9 g saharoze, što približno odgovara 0,9 XE.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu provedena ispitivanja utjecaja fenspirida na sposobnost obavljanja poslova koji zahtijevaju koncentraciju pozornosti i brzinu psihomotornih reakcija.

Budući da se pospanost i vrtoglavica mogu pojaviti u pozadini terapije lijekovima (posebno na početku tečaja ili u kombinaciji s etanolom), pacijenti koji voze automobil ili druge složene mehanizme trebaju biti oprezni.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Eladona tijekom trudnoće kontraindicirana je zbog ograničenih podataka o primjeni fenspirida u tom razdoblju.

Liječenje lijekom nije razlog za prekid početka trudnoće. Nema kliničkih podataka koji potvrđuju fetotoksični učinak fenspirida ili njegovu sposobnost izazivanja malformacija tijekom terapije tijekom trudnoće.

Budući da nema podataka o prodiranju fenspirida u majčino mlijeko, lijek se ne smije uzimati tijekom dojenja. Ako je potrebno koristiti sredstva u tom razdoblju, potrebno je riješiti pitanje prestanka dojenja.

Djetinjstvo

Sirup je kontraindiciran za djecu mlađu od 2 godine, tablete Eladon - mlađe od 18 godina.

Interakcije s lijekovima

Nisu provedena posebna ispitivanja o interakciji fenspirida s drugim lijekovima / sredstvima.

Eladon se ne preporučuje uzimati u kombinaciji s etanolom ili lijekovima sa sedativnim učinkom, zbog mogućeg povećanja potonjeg.

Analozi

Analozi Eladona su Fenspirid, Codetim, Siresp, Fespalen, Erespal, Epistat, Erispirus.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja tableta - 2 godine, sirupa - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Eladonu

Prema mnogim recenzijama, Eladon je učinkovit i relativno jeftin lijek za liječenje respiratornih bolesti. Lijek ublažava upalu, upalu grla, olakšava disanje, smanjuje i ublažava napade opsesivnog kašlja.

Međutim, velik broj bolesnika također primjećuje čest razvoj negativnih reakcija tijekom terapije lijekovima, poput vrtoglavice, pospanosti, slabosti, povećanog umora i mučnine.