Elicea - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Elizej

Elicea: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Primjena kod starijih osoba
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Elicea

ATX kod: N06AB10

Aktivni sastojak: escitalopram (escitalopram)

Proizvođač: KRKA (Slovenija), KRKA-RUS (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 585 rubalja.

Kupiti

Elycea je lijek s antidepresivnim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja oslobađanja Elysea - filmom obložene tablete: bijele, bikonveksne; jezgra u presjeku je gruba bijela masa; Po 5 mg - okrugla, ukošena; 10 ili 20 mg - ovalni, na jednoj strani s crticom (u kartonskoj kutiji 4, 6 ili 8 blistera po 7 tableta).

Sastav 1 tablete:

• djelatna tvar: escitalopram - 5, 10 ili 20 mg (escitalopram oksalat - 6,39; 12,78 ili 25,56 mg);
• pomoćne komponente (5/10/20 mg): laktoza monohidrat - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; krospovidon - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidon K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; mikrokristalna celuloza - 7,5 / 15/30 mg; preželatinizirani škrob - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; magnezijev stearat - 1,5 / 3/6 mg;
• ljuska (5/10/20 mg): Opadry bijeli 33G28707 (triacetin - 6%; laktoza monohidrat - 22%; smjesa hipromeloze 6cP - 40%; titan-dioksid - 24%; makrogol 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Escitalopram je antidepresiv, selektivni inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina.

Glavna svojstva tvari:

• povećanje koncentracije neurotransmitera u sinaptičkom rascjepu (osigurano inhibicijom ponovnog unosa neurona serotonina);
• jačanje i produljenje učinka serotonina na postsinaptičke receptore.

Escitalopram ima vrlo slab / praktički nema afiniteta za brojne receptore, uključujući serotonin (5-HT _1A, 5-HT ₂), dopamin (D ₁ i D ₂), H ₁ -histamin, alfa ₁ - i alfa ₂ - i beta-adrenergični receptori, m-holinergički receptori, opioidni i benzodiazepinski receptori. To uzrokuje slabu ozbiljnost / odsutnost različitih sedativnih, antikolinergičnih, kardiovaskularnih nuspojava.

Također, escitalopram ne vežu / ima vrlo nizak stupanj afiniteta za različite ionskih kanala, uključujući Na ⁺, K ⁺, Cl ^-, Ca ²⁺ -channels.

Farmakokinetika

Apsorpcija escitaloprama ne ovisi o unosu hrane. T _max (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije tvari) nakon ponovljene uporabe je oko 4 sata. Bioraspoloživost je 80%.

Nakon oralne primjene, prividna V _d (volumen raspodjele) je u rasponu od 12 do 26 l / kg. Escitalopram i njegovi glavni metaboliti vezuju se za proteine krvne plazme na razini od 80%. Tvar ima linearnu kinetiku. C _ss (stacionarna koncentracija tvari) postiže se nakon 7 dana, prosječni C _ss pri uzimanju Elycee u dnevnoj dozi od 10 mg je 50 nmol / l (u rasponu od 20–125 nmol / l).

Metabolizam se javlja u jetri stvaranjem farmakološki aktivnih metabolita (didemetilirani i demetilirani). Escitalopram i metaboliti se djelomično izlučuju u obliku glukuronida.

Nakon ponovljene primjene, prosječne koncentracije didemetiliranih i demetiliranih metabolita iz koncentracije escitaloprama manje su od 5%, odnosno 28–31%.

Dominantnu ulogu u metabolizmu escitaloprama i demetiliranog metabolita preuzimaju sljedeći izoenzimi citokroma P ₄₅₀: CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4.

T _1/2 (poluvrijeme) nakon ponovljene uporabe iznosi približno 30 sati.

Kada se uzima oralno, klirens je 0,6 l / min, uključujući bubrežni - 7%. T _1/2 za glavne metabolite je znatno veći. Većina escitaloprama i njegovih glavnih metabolita izlučuje se putem bubrega, jetra također sudjeluje u procesu izlučivanja, a djelomično se izlučuje u obliku glukuronida.

U starijih bolesnika razdoblje eliminacije tvari se produljuje, AUC (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme) znatno je veća u usporedbi s mlađim bolesnicima.

T _1/2 u bolesnika s insuficijencijom jetre (prema Child-Pugh klasifikaciji razreda A i B) povećava se za 2 puta.

Koncentracija escitaloprama pri niskoj aktivnosti izoenzima CYP2C19 može biti dvostruko veća nego u bolesnika s visokom aktivnošću ovog izoenzima. Uz slabu aktivnost izoenzima CYP2D6, ne primjećuju se značajne promjene u koncentraciji escitaloprama.

Uz smanjenu bubrežnu funkciju (klirens kreatinina 10–53 ml / min), veći je T _1/2.

Indikacije za uporabu

• depresija;
• panični poremećaj (uključujući one praćene agorafobijom).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• nedostatak laktaze, galaktozemija, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
• kombinirana terapija s MAO (monoaminooksidaza) inhibitorima i pimozidom;
• dob do 18 godina;
• trudnoća i dojenje;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (Elicea se propisuje pod liječničkim nadzorom):

• opterećena povijest manije / hipomanije;
• depresija s pokušajima samoubojstva;
• dijabetes;
• srčana ishemija;
• kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min);
• tendencija krvarenja;
• ciroza jetre;
• farmakološki nekontrolirana epilepsija;
• istodobna elektrokonvulzivna terapija;
• kombinirana terapija s lijekovima koji mogu dovesti do razvoja hiponatremije i smanjiti prag napadaja, lijekovi koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzimskog sustava CYP2C19, antikoagulansi ili lijekovi koji utječu na agregaciju trombocita, kao i alkohol, litij, gospina trava, triptofan;
• dob od 18 do 24 godine (zbog rizika od razvoja samoubilačkog ponašanja);
• starija dob.

Upute za uporabu Elicee: način i doziranje

Elicea tablete uzimaju se oralno, bez obzira na obrok.

Dnevnu dozu treba uzimati u jednoj dozi.

Za epizode depresije Elysea se propisuje 10 mg dnevno, maksimalna doza je 20 mg. Antidepresivni učinak nakon početka liječenja razvija se za 2-4 tjedna. Nakon nestanka simptoma depresije, za učvršćivanje dobivenog učinka, potrebno je nastaviti terapiju najmanje 6 mjeseci. Lijek se otkazuje postupno tijekom 1-2 tjedna.

U slučaju poremećaja panike, tijekom 7 dana, Elysea se uzima s 5 mg dnevno, a zatim se doza povećava na 10–20 mg. Maksimalno je 20 mg dnevno. Nakon početka liječenja, maksimalni terapijski učinak postiže se za otprilike tri mjeseca.

Preporučena dnevna doza za bolesnike starije od 65 godina je 5 mg, a maksimalna 10 mg.

Kada je klirens kreatinina manji od 30 ml / min, Elyceu treba primjenjivati s oprezom.

Za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre i sa smanjenom aktivnošću izoenzima CYP2C19, Elicea se propisuje dva tjedna u početnoj dozi od 5 mg dnevno. Ovisno o individualnom odgovoru, doza se može udvostručiti. Za ozbiljna oštećenja jetre preporučuje se sporije titriranje doze.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01%, uključujući pojedinačne poruke - vrlo rijetko):

• živčani sustav: često - noćne more, tjeskoba, pospanost, nesanica, vrtoglavica, drhtanje, parestezije, tjeskoba; rijetko - panični poremećaji, poremećaji okusa, zbunjenost, akatizija, psihomotorna agitacija, poremećaji spavanja, nesvjestica, brušenje zuba, povećana razdražljivost; rijetko - agresivnost, serotoninski sindrom (tremor, mioklonus, agitacija, hipertermija), depersonalizacija, halucinacije, samoubilačko ponašanje / misli; vrlo rijetko - diskinezija, manični / konvulzivni poremećaji;
• kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija; rijetko - bradikardija; vrlo rijetko - ortostatska hipotenzija;
• hematopoetski sustav: vrlo rijetko - trombocitopenija;
• genitourinarni sustav: često - smanjen libido, poremećaji ejakulacije, impotencija, anorgazmija (kod žena); rijetko - menoragija, metroragija; vrlo rijetko - priapizam, zadržavanje mokraće, galaktoreja;
• probavni sustav: vrlo često - mučnina; često - smanjeni / povećani apetit, proljev, povraćanje, zatvor, kserostomija; rijetko - gastrointestinalna krvarenja (uključujući rektalna); vrlo rijetko - hepatitis;
• mišićno-koštani sustav: često - mijalgija, artralgija;
• endokrini sustav: vrlo rijetko - galaktoreja, neadekvatno lučenje antidiuretskog hormona;
• alergijske reakcije: često - osip / svrbež na koži, urtikarija; rijetko - anafilaktičke reakcije; vrlo rijetko - Quinckeov edem;
• koža: često - alopecija, pojačano znojenje; vrlo rijetko - ekhimoza;
• respiratorni organi: često - zijevanje, sinusitis; rijetko - krvare iz nosa;
• osjetilni organi: rijetko - poremećaji vida, midrijaza, zujanje u ušima;
• laboratorijski pokazatelji: često - povećanje tjelesne težine; rijetko - gubitak kilograma; vrlo rijetko - promjene laboratorijskih parametara funkcije jetre, hiponatremija;
• drugi: često - vrućica, slabost; rijetko - edem; s oštrim otkazivanjem terapije - povlačenjem sindroma.

Predozirati

Glavni simptomi: konvulzije, drhtanje, vrtoglavica, uznemirenost, pospanost, serotoninski sindrom, depresija svijesti različite težine (posebno u kombinaciji s alkoholom i / ili drugim lijekovima koji potiskuju funkciju središnjeg živčanog sustava), povraćanje, mučnina, smanjen krvni tlak, tahikardija, EKG promjene (promjena u T valu, ST segmentu, povećanje QT intervala, širenje QRS kompleksa), aritmije, metabolička acidoza, rabdomioliza, hiponatremija, hipokalemija, depresija disanja.

Ne postoji specifični protuotrov. Simptomatska i suportivna terapija - ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena, osiguravanje prohodnosti dišnih putova, odgovarajuća oksigenacija, kontrola funkcija dišnog i kardiovaskularnog sustava.

posebne upute

U slučajevima konvulzivnih poremećaja, epileptičnih napadaja ili kada postanu češći s farmakološki nekontroliranom epilepsijom, Elysea se otkazuje. Također, terapija se zaustavlja razvojem maničnog stanja.

Kod dijabetes melitusa, uzimanje Elycee može dovesti do povećanja koncentracije glukoze u krvi (možda će biti potrebna prilagodba doza inzulina i / ili oralnih hipoglikemijskih lijekova).

Razvoj hiponatremije povezan sa smanjenjem lučenja antidiuretskog hormona opaža se u rijetkim slučajevima (češće u starijih bolesnika, kao i kod ciroze jetre ili u pozadini stalne primjene lijekova koji mogu uzrokovati hiponatremiju). Kada se Elicea otkaže, ovo kršenje obično nestane.

U slučaju razvoja serotoninskog sindroma potrebno je trenutno povlačenje terapije. Prikazano je provođenje simptomatskog liječenja.

U razdoblju uzimanja Elycee moguć je razvoj ZNS-a (malignog neuroleptičnog sindroma). Ovaj je poremećaj potencijalno opasne prirode i očituje se sljedećim simptomima: hiperpireksija (povišena tjelesna temperatura), promjene mentalnog stanja, krutost mišića i nestabilnost autonomnog živčanog sustava, uključujući aritmiju, kolebanja krvnog tlaka, tahikardiju, obilno znojenje, poremećaje srčanog ritma. Ako se otkrije ZNS, prikazuje se trenutno otkazivanje Elicee.

Tijekom prva dva tjedna uzimanja lijeka mogu se razviti akatizija / psihomotorna agitacija (subjektivno iritirajuća ili neugodna tjeskoba i potreba za kretanjem, često u kombinaciji s nemogućnošću stajanja ili sjedenja).

Tijekom primjene Elycee mogu se pojaviti kožna krvarenja (purpura i ekhimoza). Terapiju treba provoditi s oprezom u slučajevima sklonosti krvarenju, kao i u pozadini primjene neizravnih antikoagulansa i drugih lijekova koji utječu na zgrušavanje krvi.

Naglim povlačenjem lijeka često se javljaju simptomi ustezanja, koji se manifestiraju vrtoglavicom, senzornim smetnjama (uključujući parestezije), poremećajima spavanja (nesanica, neobični snovi), psihomotorna uznemirenost, anksioznost, mučnina / povraćanje, drhtanje, zbunjenost, znojenje, glavobolja, proljev, osjećaj lupanje srca, emocionalna labilnost i oštećenje vida. Ozbiljnost ovih poremećaja obično je umjerena ili blaga, njihovo trajanje je ograničeno. S tim u vezi, Eliceu treba postupno otkazivati, smanjujući dozu tijekom nekoliko tjedana / mjeseci.

U bolesnika mlađih od 24 godine s depresijom, drugim mentalnim poremećajima, terapija može biti popraćena povećanjem vjerojatnosti razvoja suicidalnih misli / ponašanja. S tim u vezi, prije propisivanja Elycee, ova skupina bolesnika mora biti u korelaciji s očekivanom koristima i mogućim rizikom. Stanje svih pacijenata tijekom razdoblja terapije zahtijeva medicinsko praćenje radi ranog otkrivanja promjena / poremećaja u ponašanju, kao i sklonosti ka samoubojstvu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog mogućnosti zbunjenosti, vrtoglavice, depersonalizacije, halucinacija i drugih nuspojava, pacijenti bi se tijekom terapije trebali suzdržavati od upravljanja vozilima i sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Elicea nije propisana tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Tablete Elicea nisu propisane za pacijente mlađe od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Provoditi terapiju kroničnog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min) treba biti pod medicinskim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

Starije bolesnike treba liječiti pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Zbog rizika od razvoja serotoninskog sindroma, kombinirana primjena s MAO-A inhibitorima je kontraindicirana. Također, Elicea se ne može koristiti u kombinaciji s pimozidom.

Farmakokinetička interakcija:

• inhibitori izoenzima CYP2C19 (posebno lansoprazol, omeprazol, fluvoksamin, esomeprazol, tiklopidin) ili cimetidina: koncentracija escitaloprama u krvnoj plazmi raste, pa stoga može zahtijevati smanjenje njegove doze; kombinacija zahtijeva oprez;
• metoprolol, desipramin: koncentracija ovih lijekova udvostručuje se;
• lijekovi koji se metaboliziraju izoenzimom CYP2C19 i imaju mali terapijski indeks (posebno propafenon, flekainid, metoprolol) ili lijekovi koji se uglavnom metaboliziraju izoenzimom CYP2C19 i djeluju na središnji živčani sustav (posebno antidepresivi - klomipramin, desipramin, nortriptilin - tioridazin, risperidon, haloperidol): kombinacija zahtijeva oprez, možda će trebati prilagoditi režim doziranja ovih lijekova.

Ostale moguće interakcije:

• serotonergični lijekovi (tramadol, sumatriptan i drugi triptani): povećava se vjerojatnost razvoja serotoninskog sindroma; kombinacija zahtijeva oprez;
• lijekovi koji snižavaju prag napadaja (meflokin, tramadol, bupropion, triciklični antidepresivi, antipsihotici - derivati tioksantena, fenotiazina, butirofenona): vjerojatnost napadaja raste;
• pripravci litija, triptofan: njihov je učinak pojačan;
• Gospina trava: njena toksičnost se povećava;
• neizravni antikoagulansi i lijekovi koji utječu na agregaciju trombocita (atipični antipsihotici i tipični antipsihotici - većina tricikličnih antidepresiva, derivati fenotiazina, nesteroidni protuupalni lijekovi, acetilsalicilna kiselina, dipiridamol, tiklopidinum povećanje na početku unosa krvi i kontrola krvarenja potreban je rizik od rizika od krvarenja i na njegovom kraju;
• etanol: kombinacija se ne preporučuje.

Analozi

Analozi Elysee su: Eisipi, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Elice

Prema recenzijama, Elicea je učinkovit lijek. Primjećuje se da se kao rezultat njegove upotrebe poboljšava dobrobit, pamćenje i spavanje.

Od nedostataka ukazuju na visoku cijenu, dugoročni razvoj terapijskog učinka, u nekim slučajevima - na izražene nuspojave.

Cijena Elicee u ljekarnama

Približna cijena za Elicea je 570-740 rubalja (28 tableta od 10 mg) ili 1131-1280 rubalja (56 tableta od 10 mg).

Elicea: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Elicea Ku-tab 10 mg orodisperzibilne tablete 28 kom. 585 RUB Kupiti

Elicea KU-Tab tablete disperzija 10mg 28 kom. 588 r Kupiti

Elycea 10 mg filmom obložene tablete 28 kom. 669 r Kupiti

Elicea Ku-tab 10 mg orodisperzibilne tablete 56 kom. 709 RUB Kupiti

Elycea tablete p.p. 10mg 28 kom. 721 RUB Kupiti

Elicea KU-Tab tablete disperzija 10mg 56 kom. 1009 RUB Kupiti

Elycea 10 mg filmom obložene tablete 56 kom. 1139 RUB Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!