Fliksonaza
Fliksonase: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. Primjena kod starijih osoba
- 12. Interakcije s lijekovima
- 13. Analozi
- 14. Uvjeti skladištenja
- 15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 16. Recenzije
- 17. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Flixonase
ATX kod: R01AD08
Aktivni sastojak: flutikazon (flutikazon)
Proizvođač: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska), Glaxo Wellcome (Španjolska)
Opis i ažuriranje fotografije: 19.08.2019
Cijene u ljekarnama: od 343 rubalja.
Kupiti

Fliksonaza je lijek koji djeluje antialergijski, dekongestivno, protuupalno i koristi se za liječenje rinitisa alergijske etiologije.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja Fliksonase je dozirani sprej za nos: neprozirni, bijeli, bez stranih čestica (u staklenim tamnim bočicama za 60 ili 120 doza, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s uređajem za doziranje i adapterom).
Sastav od 1 doze:
- aktivna tvar: mikronizirani flutikazon propionat - 50 μg;
- dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, bezvodna dekstroza, razrijeđena solna kiselina, mikrokristalna karboksimetil celuloza, polisorbat 80, otopina benzalkonijevog klorida, feniletilni alkohol, pročišćena voda.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Flutikazon propionat ima intenzivan protuupalni učinak. Intranazalna primjena lijeka nije popraćena značajno izraženim sistemskim učinkom i ne dovodi do inhibicije hipotalamo-hipofizno-nadbubrežnog sustava.
Nakon uvođenja flutikazonpropionata u dnevnoj dozi od 200 μg, nije pronađena značajnija promjena u dnevnoj površini ispod farmakokinetičke krivulje serumskog kortizola u usporedbi s placebom (omjer je bio 1,01, 90% CI - interval pouzdanosti od 0,9 do 1, četrnaest).
Protuupalni učinak aktivne komponente Flixonase posljedica je interakcije s receptorima glukokortikosteroida. Flutikazon propionat inhibira proizvodnju upalnih medijatora i drugih biološki aktivnih tvari (citokini, histamin, leukotrieni, prostaglandini) tijekom ranih i kasnih faza alergijske reakcije i inhibira proliferaciju neutrofila, eozinofila, mastocita, makrofaga, limfocita. Lijek karakterizira brz protuupalni učinak na nosnu sluznicu, a njegov antialergijski učinak bilježi se u roku od 2-4 sata nakon prve primjene. Flutikazon propionat smanjuje nelagodu u paranazalnim sinusima i osjećaj pritiska oko očiju i nosa, pomaže u uklanjanju začepljenja nosa, kihanja, svrbeža u nosu, curenja iz nosa. Također smanjuje ozbiljnost očnih simptoma povezanih s alergijskim rinitisom. Učinak Fliksonase, posebno na začepljenost nosa, traje 24 sata nakon pojedinačne injekcije spreja u dozi od 200 mcg. Flutikazon propionat poboljšava kvalitetu života pacijenata, normalizirajući njihovu socijalnu i tjelesnu aktivnost.
Farmakokinetika
Intranazalnom primjenom flutikazonpropionata u dnevnoj dozi od 200 μg nemoguće je kvantificirati maksimalne ravnotežne koncentracije u plazmi u većine bolesnika (one ne prelaze 0,01 ng / ml). Vrhunska koncentracija tvari u plazmi koja se može otkriti bila je oko 0,017 ng / ml. Izravna apsorpcija flutikazon propionata iz nosne šupljine nije vjerojatna zbog gutanja većine doze i niske topljivosti u vodi. Apsolutna oralna bioraspoloživost tvari je niska i manja je od 1%, što je posljedica aktivnog sudjelovanja u metaboličkim procesima povezanim s učinkom "prvog prolaska" kroz jetru i nepotpune apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta. Dakle, ukupna sistemska apsorpcija Flixonase ostaje izuzetno niska.
U ravnotežnom stanju, djelatna tvar Fliksonaza ima velik volumen raspodjele (približno 318 litara). Stupanj vezanja na proteine krvne plazme prilično je visok (oko 91%).
Brzo uklanjanje flutikazonpropionata iz sistemske cirkulacije uglavnom je posljedica metaboličkih procesa u jetri, što rezultira time da se, uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 sustava citokroma P 450, stvara farmakološki neaktivna karboksilna kiselina. Metabolizam progutane frakcije aktivne komponente Flixonase tijekom prvog prolaska kroz jetru provodi se na sličan način.
Kada se flutikazon propionat koristi u rasponu doza od 250 - 1000 mcg, njegovo izlučivanje je linearno, a vrijednost klirensa iz plazme prilično je visoka (1,1 l / min). Maksimalna koncentracija tvari u plazmi smanjuje se za oko 98% tijekom 3-4 sata, a samo ako su koncentracije u plazmi bile vrlo niske, konačni poluživot bio je 7,8 sati. Bubrežni klirens flutikazon propionata je beznačajan i ne prelazi 0,2%. Ovaj pokazatelj karboksilne kiseline - neaktivnog metabolita - manji je od 5%. Djelatna tvar i njeni metaboliti izlučuju se uglavnom u žuč kroz crijeva.
Indikacije za uporabu
Sprej Fliksonase propisan je za sezonski ili cjelogodišnji alergijski rinitis (liječenje i prevencija).
Kontraindikacije
- dob do 4 godine;
- individualna netolerancija na komponente spreja.
Prema uputama, Fliksonase se propisuje s oprezom i pod nadzorom liječnika u slučaju sljedećih stanja / bolesti:
- razdoblje nakon operacija u nosnoj šupljini ili nedavne ozljede nosa;
- ulcerativne lezije nosne sluznice;
- infekcije nosne šupljine ili paranazalnih sinusa (potrebna je odgovarajuća terapija; kontraindikacija za uporabu Flixonase nije), herpes;
- kombinirana primjena s inhibitorima izoenzima CYP3A4, uključujući ketokonazol i ritonavir, jer to može dovesti do povećanja koncentracije flutikazona u plazmi;
- kombinirana primjena s drugim oblicima doziranja kortikosteroida, uključujući tablete, kreme, masti, sredstva za liječenje bronhijalne astme, kapi za oči ili nos, sprejeve za nos sa sličnim učinkom;
- trudnoća (uporaba se ne preporučuje, u slučajevima potrebe za imenovanjem potrebna je procjena omjera koristi i rizika).
Upute za uporabu Fliksonase: način i doziranje
Fliksonaza je namijenjena samo redovitoj intranazalnoj primjeni koja pruža puni terapijski učinak.
Preporučeni režim doziranja (1 doza odgovara 50 μg flutikazona):
- odrasli i djeca od 12 godina: 1 put dnevno (po mogućnosti ujutro), 2 doze u svaku nosnicu. Ponekad, da bi se postigla kontrola simptoma, lijek se primjenjuje kratko vrijeme 2 puta dnevno. Dnevna doza Flixonase može se smanjiti na 1 dozu u svaku nosnicu nakon što se postigne kontrola simptoma. Maksimalno je 8 doza dnevno. Pacijentima starije dobi propisuje se isti režim doziranja;
- djeca 4–12 godina: 1 doza dnevno, 1 doza u svaku nosnicu. Maksimalno 4 doze dnevno.
Maksimalni terapijski učinak pojavljuje se 3-4 dana nakon početka primjene Fliksonase.
Prije upotrebe bočicu s raspršivačem morate lagano promućkati. Prije prve uporabe lijeka, ili ako je interval korištenja bio 7 dana ili dulje, trebate provjeriti rad nebulizatora, jer je vrh usmjeren dalje od vas i napravljeno je nekoliko preša (trebao bi se pojaviti mali oblak).
Prije izvođenja postupka, trebali biste očistiti nos. Nakon toga trebate zatvoriti jednu nosnicu, dok je vrh umetnut u drugu nosnicu. Glavu treba lagano nagnuti prema naprijed, držeći bocu u uspravnom položaju. Udisanje se izvodi pojedinačno prešanje. Preporučuje se izdah kroz usta.
Prskalicu je potrebno isprati toplom vodom najmanje 1 put u 7 dana. Ne koristite oštre predmete (kao što su igle) za čišćenje začepljenog vrha.
Nuspojave
Moguća kršenja:
- alergijske reakcije: oticanje lica / jezika, osip na koži; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije, bronhospazam;
- lokalne reakcije: osjećaj pečenja, začepljenje nosa, krvarenje iz nosa, suha / nadražena nazofarinksa, neugodan okus i miris; vrlo rijetko - perforacija nosne pregrade (posebno u slučajevima povijesti kirurških intervencija u nosnoj šupljini);
- drugi: glavobolja.
Postoje dokazi o razvoju glaukoma, katarakte, porastu očnog tlaka tijekom dugotrajne terapije, dok tijekom kliničkih ispitivanja tijekom 1 godine nije utvrđena uzročna povezanost.
Predozirati
Nema podataka o akutnom ili kroničnom predoziranju flutikazonpropionatom. U zdravih dobrovoljaca, intranazalna primjena Flixonase u dozi od 2 mg 2 puta dnevno tijekom 7 dana nije promijenila funkciju hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava (doza je bila 20 puta veća od preporučene). Korištenje lijeka u dozama većim od terapijskih doza tijekom duljeg vremenskog razdoblja može uzrokovati privremenu supresiju nadbubrežne funkcije. Ako sumnjate na predoziranje, trebate se obratiti stručnjaku.
posebne upute
Sprej Flixonase, u pravilu, uspješno kontrolira simptome sezonskog alergijskog rinitisa, ali ponekad ljeti, kada je koncentracija alergena u zraku vrlo visoka, možda će biti potrebno propisati dodatne lijekove.
Tijekom dugog tečaja morate redovito nadzirati funkciju kore nadbubrežne žlijezde.
U slučajevima prelaska sa sistemske primjene kortikosteroida na Flixonase, ako postoji razlog za pretpostavku funkcionalnih poremećaja nadbubrežnih žlijezda, potreban je oprez.
Uz stalnu upotrebu lijeka dulje od 6 mjeseci, potrebno je medicinsko praćenje stanja.
Kako bi se uspješno liječenje sezonskog alergijskog rinitisa ublažilo oftalmoloških manifestacija, može biti potrebno dodatno liječenje.
Potrebna je konzultacija s liječnikom za savjet u slučajevima kada nakon 7 dana redovite primjene lijeka ne dođe do poboljšanja stanja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Rezultati kliničkih studija ne potvrđuju učinak Fliksonase na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje poslova povezanih sa složenim mehanizmima, ali potrebno je uzeti u obzir nuspojave karakteristične za lijek.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Prije upotrebe Fliksonase tijekom trudnoće i dojenja, posavjetujte se sa svojim liječnikom. Za trudnice i dojilje se propisuje samo ako potencijalne koristi od liječenja znatno premašuju moguće rizike za fetus ili dijete.
Djetinjstvo
Flixonase se ne koristi u djece mlađe od 4 godine.
Primjena u starijih osoba
Nema potrebe za prilagođavanjem režima doziranja Fliksonase za starije pacijente.
Interakcije s lijekovima
Koncentracija flutikazonpropionata u plazmi u krvi nakon primjene Fliksonase je beznačajna, stoga je malo vjerojatan razvoj klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima / tvarima.
U kombinaciji s ritonavirom, koncentracija djelatne tvari u krvi u plazmi može se značajno povećati, što može uzrokovati razvoj nuspojava zbog sistemskog djelovanja kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i suzbijanje funkcije kore nadbubrežne žlijezde.
Analozi
Analozi fliksonaze su: Sinoflurin, Flutikazon, Nazofan, Nazoneks, Bekonaza, Nazarel, Benarin, Beklometazon, Tafen Nazal, Nasobek, Polideks s fenilefrinom, Avamis.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Dostupno bez recepta.
Recenzije Fliksonaza
Brojne kritike o Flixonase ostavljaju pacijenti koji pate od alergijskog rinitisa. U osnovi, smatraju ga učinkovitim lijekom koji značajno ublažava simptome ove bolesti. Međutim, u nekim slučajevima upotreba lijeka nije dovela do potpunog oporavka: na primjer, jednomjesečni tijek liječenja nije pomogao vratiti osjet mirisa i eliminirati oticanje sluznice. U nekih je bolesnika uočena individualna netolerancija na lijek, popraćena povećanim oticanjem sinusa i začepljenjem nosa, kao i obilnim vodenim iscjetkom.
Liječnici potvrđuju učinkovitost Fliksonase, ali podsjećaju da je, kako bi se izbjegle komplikacije i razvoj nuspojava, potrebno koristiti sprej samo prema indikacijama nakon pojašnjenja dijagnoze i u skladu s režimom liječenja koji je razvio specijalist.
Cijena Fliksonase u ljekarnama
Prosječna cijena Fliksonase u ljekarničkim lancima je 458-500 rubalja (bočica sadrži 60 doza) ili 647-887 rubalja (bočica sadrži 120 doza).
Fliksonase: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Fliksonase 50 mcg / doza 60 doza sprej za nos doziran 1 kom. 343 r Kupiti |
Fliksonase 50 mcg / doza 120 doza sprej za nos doziran 1 kom. 400 RUB Kupiti |
Flixonase Flixonase za alergijski rinitis, sprej za nos, 50 mcg / doza, 60 doza 426 r Kupiti |

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!