Unidox Solutab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Unidox solutab: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Unidox Solutab

ATX kod: J01AA02

Aktivni sastojak: doksiciklin (doksiciklin)

Proizvođač: ZiO-Zdorov'e, JSC (Rusija), Astellas Pharma Europe BV (Nizozemska)

Opis i fotografija ažurirani: 29.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 286 rubalja.

Kupiti

Unidox solutab je antibiotik iz skupine tetraciklina.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: okrugle, bikonveksne, prošarane sivo-žutom ili svijetložutom do smeđom bojom, s crtom na jednoj strani i graviranjem "173" na drugoj (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister i upute za uporabu Unidox solutaba).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: doksiciklin (u obliku monohidrata) - 100 mg;
pomoćne komponente: magnezijev stearat, hiproloza (nisko supstituirana), mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, hipromeloza, saharin, koloidni silicijev dioksid (bezvodni).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Unidox solutaba - doksiciklin, antibakterijsko je sredstvo širokog spektra koje pripada grupi tetraciklina.

Djeluje bakteriostatski. U interakciji s 30S podjedinicom ribosoma, inhibira sintezu proteina u mikrobnoj stanici.

Učinkovit za bolesti uzrokovane mnogim gram-pozitivnim i gram-negativnim mikroorganizmima, uključujući Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia rekurentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (uključujući E. aerogenes), Clostridium spp. (osim Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (uključujući Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, kao i neke protozoe,kao što su Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doksiciklin je općenito neaktivan protiv Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.

Neki patogeni mogu steći rezistenciju na doksiciklin, koji je često umrežen unutar skupine, tj. Sojevi otporni na doksiciklin bit će rezistentni na sve članove tetraciklinske skupine.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, doksiciklin se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira. Unos hrane slabo utječe na apsorpciju tvari.

Maksimalna koncentracija u plazmi je 2,6-3 mcg / ml i postiže se unutar 2 sata nakon uzimanja doze od 200 mg. Nakon 24 sata, razina doksiciklina u plazmi smanjuje se na 1,5 μg / ml.

Kada se sljedećeg dana uzima Unidox solutab prvog dana u dozi od 200 mg i 100 mg, ravnotežna koncentracija doksiciklina u plazmi iznosi 1,5–3 μg / ml.

Lijek se reverzibilno veže na proteine plazme za 80–90%. Dobro prodire u tkiva i organe, slabo - u cerebrospinalnu tekućinu (pronađeno je oko 10-20% razine plazme), međutim, s upalom kralježnične membrane, koncentracija u cerebrospinalnoj tekućini raste.

Volumen raspodjele je 1,58 l / kg. 30–45 minuta nakon oralne primjene Unidoxa, doksiciklin solutab nalazi se u terapijskim koncentracijama u sljedećim tkivima i tekućinama: bubrezima, jetri, slezeni, plućima, zubima, kostima, očnim tkivima, prostati, žuči, tekućini gingivalnih brazda, eksudatu maksilarnih i frontalnih sinusa, sinovijalni eksudat, pleuralna i ascitna tekućina.

U slini se doksiciklin određuje u količini od 5–27% ukupne razine u plazmi.

U bolesnika s normalnom funkcijom jetre koncentracija u žuči je 5–10 puta veća nego u plazmi.

Lijek prelazi placentnu barijeru, u malim količinama - u majčino mlijeko. Nakuplja se u koštanom tkivu i dentinu.

Doksiciklin se metabolizira u beznačajnim količinama.

Nakon jedne doze Unidox solutaba unutra, poluvrijeme (T _½) je 16-18 sati, uz ponovljenu upotrebu - 22-23 sata.

Oko 40% doze izlučuje se putem bubrega, 20-40% kroz crijeva u obliku neaktivnih oblika (kelata).

T _½ u slučaju oštećenja bubrežne funkcije ne mijenja se, dok se izlučivanje lijeka kroz crijeva povećava.

U bolesnika koji primaju peritonealnu dijalizu ili hemodijalizu, koncentracija doksiciklina u plazmi se ne mijenja.

Indikacije za uporabu

Unidox solutab je propisan za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima iz različitih organa i sustava tijela:

respiratorni trakt: faringitis, traheitis, akutni bronhitis, pogoršanje kronične opstruktivne plućne bolesti, pneumonija stečena u zajednici, lobarna upala pluća, bronhopneumonija, empiem pleure, apsces pluća;
gastrointestinalni trakt i bilijarni trakt: holangitis, holecistitis, putnički proljev, gastroenterokolitis, iersinioza, kolera, ameba i bacilarna dizenterija;
genitourinarni sustav: pijelonefritis, cistitis, akutni orhiepididimitis, uretrocistitis, uretritis, urogenitalna mikoplazmoza, bakterijski prostatitis, salpingo-ooforitis, endocervicitis, endometritis, kao i spolno prenosive infekcije, poput limfogranuloma venereum, granulomatozni gon terapija), sifilis u bolesnika s intolerancijom na penicilin;
koža i meka tkiva: teške akne (kao dio kombinirane terapije), infekcije rana nakon ugriza životinja, druge zarazne bolesti;
ostalo: bruceloza, hripavac, osteomijelitis, malarija, legioneloza, tularemija, rikecioza, aktinomikoza, kuga, Lajmska bolest (1. stupanj - eritem migrans), pjegava groznica Stjenovite planine, Q groznica, zijevanja, leptocitospiroza, granulocitoza h proktitis i prostatitis).

Tablete Unidox solutab također se koriste za prevenciju postoperativnih gnojnih komplikacija i malarije uzrokovane plazmodijumom falciparum, tijekom kratkog putovanja (do 4 mjeseca) na teritoriju gdje su česti sojevi rezistentni na pirimetamin sulfadoksin i / ili klorokin.

Kontraindikacije

Apsolutno:

porfirija;
ozbiljno oštećenje funkcije jetre i / ili bubrega;
dob do 8 godina;
razdoblje laktacije;
preosjetljivost na komponente lijeka ili druge tetracikline.

Unidox solutab kontraindiciran je za trudnice, osim u slučajevima vitalne potrebe.

Unidox solutab, upute za uporabu: način i doziranje

Unidox solutab treba uzimati oralno. Tablete se mogu progutati cijele s vodom ili uzimati u obliku suspenzije nakon otapanja u maloj količini vode (približno 20 ml). Mogu se podijeliti na komade ili sažvakati.

Poželjno je uzimati lijek uz obroke, sjedeći ili stojeći kako bi se smanjio rizik od razvoja ezofagitisa i čira na jednjaku. Ne uzimajte tablete neposredno prije spavanja.

Standardne doze Unidox solutaba, ovisno o dobi i tjelesnoj težini:

odrasli i djeca od 8 godina s tjelesnom težinom> 50 kg: prvi dan - 200 mg u 1 ili 2 doze, zatim - 100 mg jednom dnevno. U teškim infekcijama, lijek se propisuje s 200 mg dnevno tijekom cijelog razdoblja liječenja;
djeca od 8-12 godina s tjelesnom težinom <50 kg: prvi dan - u prosjeku 4 mg / kg, zatim - u dnevnoj dozi od 2 mg / kg u 1-2 doze. U teškim infekcijama, lijek se propisuje sa 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog razdoblja liječenja.

Značajke doziranja za određene bolesti i u preventivne svrhe:

akne: 100 mg dnevno tijekom 6-12 tjedana;
leptospiroza: liječenje - 100 mg 2 puta dnevno tijekom 7 dana, prevencija - 200 mg 1 puta tjedno tijekom cijelog razdoblja boravka u nepovoljnom području i 200 mg po povratku;
cervicitis, nekomplicirane urogenitalne infekcije uzrokovane Chlamydia trachomatis i negonokokni uretritis uzrokovane Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2 puta dnevno tijekom 7 dana;
nekomplicirana gonoreja u odraslih (s izuzetkom anorektalnih oblika u muškaraca): 100 mg 2 puta dnevno do potpunog oporavka (u prosjeku 7 dana) ili jedan dan 300 mg 2 puta s razmakom od 1 sata;
primarni sifilis: 100 mg 2 puta dnevno tijekom 14 dana;
sekundarni sifilis: 100 mg 2 puta dnevno tijekom 28 dana;
prevencija proljeva putnika: prvog dana putovanja - 200 mg u 1-2 doze, zatim - 100 mg jednom dnevno tijekom cijelog razdoblja putovanja, ali ne više od 3 tjedna;
prevencija malarije: odrasli - 100 mg jednom dnevno, djeca od 8 godina - 2 mg / kg jednom dnevno. Lijek biste trebali početi koristiti 1-2 dana prije putovanja, nastaviti ga uzimati tijekom cijelog putovanja i 4 tjedna nakon povratka. Ukupno trajanje preventivnog liječenja ne smije biti duže od 4 mjeseca;
prevencija infekcija tijekom medicinskog pobačaja: 100 mg 1 sat prije intervencije i 200 mg nakon.

Najveće dopuštene dnevne doze Unidox solutaba:

odrasli: 300 mg; u slučaju teške gonokokne infekcije - 600 mg u trajanju od 5 dana liječenja;
djeca od 8 godina s tjelesnom težinom> 50 kg: 200 mg;
djeca 8-12 godina s tjelesnom težinom <50 kg: 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog razdoblja liječenja.

U bolesnika s insuficijencijom jetre ili bubrega (klirens kreatinina 60 ml / min) doza Unidox solutaba smanjuje se zbog rizika od hepatotoksičnog djelovanja uslijed nakupljanja doksiciklina u tijelu.

Nuspojave

od strane kardiovaskularnog sustava: perikarditis;
iz gastrointestinalnog trakta: tamno bojenje jezika, disfagija, mučnina, ezofagitis, proljev, povraćanje, anoreksija, čir na jednjaku, analni svrbež; s produljenom uporabom Unidox solutaba - nedostatak vitamina B;
iz bubrega: povećanje zaostalog dušika uree; u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom - pogoršanje azotemije; u slučaju upotrebe proizvoda koji sadrže limunsku kiselinu, simptomi slični Fanconijevom sindromu, poput hipokalemije, hipofosfatemije, glukozurije, albuminurije, bubrežne tubularne acidoze;
iz jetre: kolestaza; s zatajenjem bubrega / jetre ili dugotrajnom primjenom Unidox solutaba - oštećenje jetre, ponekad povezano s pankreatitisom;
iz štitnjače: s produljenom primjenom Unidox solutaba - reverzibilno tamno smeđe bojenje tkiva štitnjače (u većini slučajeva nije popraćeno funkcionalnim poremećajem);
od strane mišićno-koštanog sustava: mijalgija, artralgija;
iz hematopoetskog sustava: eozinofilija, neutropenija, trombocitopenija, hemolitička anemija, smanjena protrombinska aktivnost;
iz živčanog sustava: dvostruki vid, skotom, zamagljen vid, halucinacije, vestibularne smetnje (vrtoglavica ili nestabilnost), benigno povećanje intrakranijalnog tlaka (oticanje vidnog živca, zujanje u ušima, glavobolja, drhtanje, povraćanje, anoreksija);
na dijelu zuba i kostiju: usporavanje osteogeneze, poremećaj normalnog razvoja zuba u djece (nepovratna promjena boje zubne cakline, razvoj hipoplazije cakline);
na dijelu kože: eksfoliativni dermatitis, fotosenzibilizacija, eritematozni i makulopapulozni osip, urtikarija, anafilaktičke reakcije, angioedem, fotonikoliza, Shenleinova purpura - Genoch;
alergijske reakcije: sindrom sličan serumskoj bolesti, pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa, osip lijekom s eozinofilijom i sustavnim simptomima (sindrom odijevanja), multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, tahikardija, snižavanje krvnog tlaka;
ostalo: razvoj superinfekcije (može se manifestirati simptomima kao što su stomatitis, glositis, kandidijaza, pseudomembranozni kolitis, stafilokokni enterokolitis, vaginitis, anogenitalna kandidijaza).

Predozirati

U slučaju predoziranja, mogu se povećati nuspojave uzrokovane oštećenjem jetre: povraćanje, žutica, vrućica, azotemija, povećana razina transaminaza i protrombinsko vrijeme.

Neposredno nakon uzimanja prekomjerne doze Unidox solutaba, preporuča se izazvati povraćanje, ispiranje želuca i piti puno tekućine. Potrebno je uzeti adsorbent (na primjer, aktivni ugljen) i osmotski laksativ. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza su neučinkovite.

posebne upute

Kako bi se spriječila pojava dispeptičkih poremećaja, Unidox solutab preporučuje se uzimati s obrocima.

Postoji mogućnost razvoja unakrsne rezistencije i preosjetljivosti s drugim lijekovima iz serije tetraciklina.

Dugotrajnim liječenjem potrebno je redovito nadzirati funkcije bubrega i jetre, laboratorijske parametre krvi.

Duži unos Unidox solutaba može dovesti do disbioze i, kao rezultat toga, hipovitaminoze, posebno vitamina B skupine.

S obzirom na rizik od razvoja fotodermatitisa, tijekom cijelog razdoblja liječenja i 4-5 dana nakon njegovog završetka, insolacija bi trebala biti ograničena.

Unidox solutab može povećati protrombinsko vrijeme, stoga ga treba koristiti s vrlo oprezom u bolesnika s koagulopatijama.

Zbog anti-anaboličkog učinka moguće je povećanje razine zaostalog dušika uree u krvi. Za bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom ovaj fenomen obično nije klinički važan. Međutim, kod zatajenja bubrega to može dovesti do povećanja azotemije. Iz tog razloga, u bolesnika s funkcionalnim oštećenjem bubrega, Unidox solutab treba koristiti pod strogim medicinskim nadzorom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Učinak doksiciklina na ljudske kognitivne i psihofizičke funkcije nije proučavan. Postoje slučajevi vrtoglavice, dvostrukog vida, zamagljenog vida tijekom liječenja. Takvim se pacijentima savjetuje da se suzdrže od vožnje i obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti dok uzimaju Unidox Solutab.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Doksiciklin prodire u hematoplacentarnu barijeru, može negativno utjecati na razvoj fetusa (usporavanje osteogeneze) i stvaranje zubne cakline (hipoplazija, nepovratna promjena boje cakline), a također može uzrokovati oštećenje jetre kod majke. S tim u vezi, tetraciklini, uključujući Unidox solutab, kontraindicirani su tijekom trudnoće, osim u slučajevima krajnje nužde, kada je lijek jedino moguće sredstvo kojim možete izliječiti ili spriječiti razvoj posebno teške i opasne infekcije, na primjer, pjegava groznica ili infekcija Rocky Mountain Bacillus anthracis.

Prije propisivanja Unidox solutaba za žene u fertilnoj dobi, treba isključiti trudnoću.

Doksiciklin prelazi u majčino mlijeko i može imati štetne učinke na dojenče. S tim u vezi, tetraciklini su kontraindicirani tijekom laktacije. Ako je potrebno liječenje, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Tablete Unidox solutab ne koriste se za liječenje djece mlađe od 8 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena lijeka kontraindicirana je kod ozbiljnih funkcionalnih poremećaja bubrega. Smanjenje doze doksiciklina potrebno je za blage do umjerene poremećaje.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Unidox solutaba kontraindicirana je kod teških funkcionalnih poremećaja jetre. Smanjenje doze doksiciklina potrebno je za blage do umjerene poremećaje.

Interakcije s lijekovima

Fenitoin, karbamazepin, rifampicin, etanol, barbiturati i drugi stimulanti mikrosomske oksidacije ubrzavaju metabolizam doksiciklina i smanjuju njegovu koncentraciju u plazmi.

Doksiciklin smanjuje učinkovitost baktericidnih antibiotika koji remete sintezu staničnih stijenki (penicilini, cefalosporini).

Istodobnom uporabom retinola povećava se intrakranijalni tlak.

Antacidi koji sadrže aluminij, laksativi koji sadrže magnezij, natrijev bikarbonat, pripravci željeza, kalcij i magnezij smanjuju apsorpciju doksiciklina. Ako je potrebno, njihov kombinirani unos treba promatrati u intervalima od 3 sata.

Kada se uzima s hormonskim kontraceptivima koji sadrže estrogen, doksiciklin smanjuje njihovu učinkovitost i povećava učestalost acikličkih krvarenja.

Doksiciklin suzbija crijevnu mikrofloru, uslijed čega se indeks protrombina smanjuje, što zahtijeva prilagodbu doze neizravnih antikoagulansa.

Analozi

Analogi Unidox solutaba su: Vidoccin, Doksiciklin, Xedocin, Minolexin, Tetraciklin, Tigacil itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 15 do 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Unidox solutabu

U pozitivnim kritikama o Unidox solutabu, pacijenti primjećuju visoku antibakterijsku djelotvornost lijeka, dobru podnošljivost i relativno nisku cijenu.

U rijetkim negativnim porukama ima pritužbi na nedovoljan učinak lijeka ili razvoj nuspojava.