Amlodipin Cardio

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Amlodipin Cardio: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Amlodipin Cardio

ATX kod: C08CA01

Aktivni sastojak: amlodipin (Amlodipin)

Proizvođač: JSC "Farmaceutsko poduzeće" Obolenskoe "(Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 62 rubalja.

Kupiti

Amlodipin Cardio je druga generacija sporog blokatora kalcijevih kanala koja ima hipotenzivni i antianginalni učinak.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: gotovo bijele ili bijele; doziranje 5 mg - duguljasti bikonveksni oblik, sa zaobljenim krajevima i crtom; doziranje od 10 mg - ravno-cilindrični okrugli oblik s crtom i skosom (7, 10, 14 ili 20 tableta u blister pakiranjima; u kartonskoj kutiji 1-5 pakiranja i upute za uporabu Amlodipine Cardio).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: amlodipin - 5 ili 10 mg (amlodipin besilat - 6,95 ili 13,9 mg);
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, talk, krumpirov škrob, hipromeloza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Amlodipin je aktivna tvar lijeka, pripada broju derivata dihidropiridina i druga je generacija BMCC (spori blokator kalcijevih kanala), ima hipotenzivne i antianginalne učinke (kao rezultat vezanja na S6 segment III i IV alfa 1-podjedinice kalcijevog kanala L-tipa).

Hipotenzivni učinak amlodipina posljedica je izravnog vazodilatacijskog učinka na vaskularne glatke mišiće. Jedna doza Amlodipine Cardio za hipertenziju osigurava klinički značajno smanjenje krvnog tlaka (krvnog tlaka) u bolesnikovom ležećem i stojećem položaju tijekom 24 sata. Razvoj ortostatske hipotenzije tijekom terapije prilično je rijedak. Amlodipin pomaže smanjiti stupanj hipertrofije miokarda lijeve klijetke. Lijek ne utječe na vodljivost i kontraktilnost miokarda i ne uzrokuje refleksno povećanje brzine otkucaja srca (otkucaja srca). Ima slabo natriuretsko svojstvo, inhibira agregaciju trombocita i povećava brzinu glomerularne filtracije.

Antianginalni učinak amlodipina povezan je s širenjem perifernih i koronarnih arterija i arteriola: u bolesnika s anginom pektoris, težina ishemije miokarda se smanjuje; zbog širenja perifernih arteriola dolazi do smanjenja OPSS-a (ukupnog perifernog vaskularnog otpora), dolazi do smanjenja predopterećenja srca, smanjenja potrebe miokarda za kisikom. Amlodipin u ishemijskim i nepromijenjenim područjima miokarda širi koronarne arterije i arteriole, povećava protok kisika do miokarda (osobito u bolesnika s vazospastičnom anginom); sprječava pojavu grča koronarnih arterija (uključujući one povezane s pušenjem). Jedna dnevna doza Amlodipine Cardio za anginu pektoris pomaže u povećanju vremena za obavljanje tjelesnih aktivnosti,tijekom njegove provedbe odgađa nastup napada angine pektoris i depresije ST segmenta (za 1 mm), smanjuje učestalost napada angine i uporabu nitroglicerina i drugih nitrata za njihovo ublažavanje. Ima dugoročni hipotenzivni učinak ovisan o dozi.

Ozbiljnost mikroalbuminurije kod dijabetičke nefropatije se ne povećava.

Nema štetan učinak na metabolizam i koncentraciju lipida u plazmi i može se koristiti u liječenju bolesnika s istodobnom bronhijalnom astmom, gihtom i dijabetesom melitusom. Značajno smanjenje krvnog tlaka zabilježeno je nakon 6-10 sati, trajanje terapijskog učinka Amlodipine Cardio je 24 sata.

Farmakokinetika

Amlodipin se polako apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene. Prosječna apsolutna bioraspoloživost je 64%. Vrijeme postizanja C _max (maksimalne koncentracije) tvari u krvnom serumu je od 6 do 9 sati, C _ss (ravnotežne koncentracije u serumu) - 7-8 dana svakodnevne uporabe.

Unos hrane ne utječe na apsorpciju Amlodipine Cardio. Prosječni V _d (volumen raspodjele) - 21 l / kg tjelesne težine, stoga je većina doze u tkivima, manje od polovice apsorbirane doze ulazi u krv. Većina (95%) amlodipina u krvi veže se na proteine krvne plazme. Metabolizam se javlja u jetri polako, ali aktivno, bez značajnijeg učinka prvog prolaska. Metaboliti nemaju izraženo farmakološko djelovanje.

T _1/2 (poluvrijeme) nakon jedne doze amlodipina unutra je u rasponu od 31-48 sati, uz ponovljenu primjenu Amlodipine Cardio, vrijednost ovog pokazatelja je približno 45 sati. Otprilike 60% unesene doze izlučuje se putem bubrega, uglavnom u obliku metabolita, a u obliku nepromijenjene tvari - 10%. Također, izlučivanje se provodi kroz crijeva (20-25%) i u majčino mlijeko.

Ukupni klirens tvari je 16 ml / s / kg (0,42 l / h / kg, 7 ml / min / kg). Izlučivanje amlodipina u bolesnika starijih od 65 godina usporava se (T _1/2 je 65 sati) u usporedbi s mladim bolesnicima, ali ta razlika nema klinički značaj.

Produljenje vrijednosti T _1/2 na pozadini zatajenja jetre sugerira da će duljom primjenom kumulacija amlodipina u tijelu biti veća (T _1/2 - do 60 sati). Zatajenje bubrega ne utječe značajno na kinetiku amlodipina. Lijek se ne uklanja tijekom hemodijalize. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Indikacije za uporabu

arterijska hipertenzija: kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima;
stabilna angina napora i Prinzmetalna angina (vazospastična angina): kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antianginalnim lijekovima.

Kontraindikacije

Apsolutno:

teška arterijska hipotenzija (u bolesnika s sistoličkim tlakom manjim od 90 mm Hg. čl.);
nestabilna angina (osim Prinzmetalove angine);
kolaps, kardiogeni šok;
klinički značajna aortna stenoza;
netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze ili nedostatak laktaze;
trudnoća i dojenje;
dob do 18 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i derivate dihidropiridina.

Relativni (Amlodipin Cardio tablete propisuju se pod liječničkim nadzorom):

poremećaj funkcije jetre;
kronično zatajenje srca s neishemijskom etiologijom (NYHA klasifikacija - III - IV funkcionalna klasa);
sindrom bolesnog sinusa (teška bradikardija, tahikardija);
aortna / mitralna stenoza;
arterijska hipotenzija;
akutni infarkt miokarda (i unutar mjesec dana nakon infarkta miokarda);
GOKMP (hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija);
starija dob.

Amlodipin Cardio, upute za uporabu: način i doziranje

Amlodipin Cardio tablete uzimaju se oralno.

Preporučeni režim doziranja:

arterijska hipertenzija i angina pektoris: početna doza od 5 mg jednom dnevno; najviše - 10 mg dnevno jednom;
arterijska hipertenzija: doza održavanja - 2,5–5 mg dnevno.

Kada se koristi u kombinaciji s tiazidnim diureticima, β-blokatorima i ACE (inhibitorima koji pretvaraju angiotenzin), prilagodba doze nije potrebna.

Nuspojave

Uzimanje Amlodipine Cardio može dovesti do razvoja sljedećih nuspojava [> 10% - vrlo često; (> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%) - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko]:

živčani sustav: često - povećani umor, vrtoglavica, glavobolja, pospanost; rijetko - labilnost raspoloženja, parestezija, opća malaksalost, astenija, hiperestezija, periferna neuropatija, nesanica, drhtavica, nervoza, anksioznost, depresija, neobični snovi; vrlo rijetko - pojačano znojenje, apatija, migrena;
kardiovaskularni sustav: često - navala krvi na kožu lica, lupanje srca, periferni edem (oticanje stopala i gležnjeva); rijetko - prekomjerno snižavanje krvnog tlaka; vrlo rijetko - razvoj / pogoršanje tijeka zatajenja srca, vaskulitis, sinkopa, otežano disanje, ortostatska hipotenzija, srčane aritmije (uključujući bradikardiju, atrijalnu fibrilaciju i ventrikularnu tahikardiju), bolovi u prsima, infarkt miokarda;
probavni sustav: često - bolovi u trbuhu, mučnina; rijetko - nadimanje, anoreksija, dispepsija, povraćanje, proljev ili zatvor, suhoća usne sluznice, žeđ; rijetko - povećan apetit, gingivalna hiperplazija; vrlo rijetko - povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatitisa, hiperbilirubinemije, gastritisa, pankreatitisa, žutice (zbog kolestaze);
genitourinarni sustav: rijetko - bolno / često mokrenje, impotencija, nokturija; vrlo rijetko - poliurija, disurija, ginekomastija;
mišićno-koštani sustav: rijetko - artroza, artralgija, mijalgija, grčevi u mišićima, bolovi u leđima; rijetko - miastenija gravis;
dišni sustav: rijetko - rinitis, otežano disanje; vrlo rijetko - kašalj;
hematopoetski organi: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija, trombocitopenična purpura;
koštana ovojnica: rijetko - dermatitis; vrlo rijetko - kserodermija, alopecija, poremećaji pigmentacije kože, hladan znoj;
alergijske reakcije: multiformni eritem, angioedem, pruritus, osip (uključujući eritematozni, makulopapulozni osip, urtikarija);
drugi: rijetko - konjunktivitis, zimica, kseroftalmija, diplopija, zujanje u ušima, kršenje akomodacije, krvarenje iz nosa, bol u očima; vrlo rijetko - hiperglikemija, parosmija.

Predozirati

Predoziranje se očituje pretjeranom perifernom vazodilatacijom u kombinaciji s izraženim i moguće produljenim smanjenjem krvnog tlaka, kao i kolapsom i šokom.

Terapija: pacijent treba zauzeti vodoravni položaj i podići donje udove iznad razine glave. Prikazuje ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena. Hemodijaliza je neučinkovita.

Potrebno je održavati funkciju kardiovaskularnog sustava, pratiti rad pluća i srca, volumen cirkulirajuće krvi i urina. Da bi se vratio vaskularni tonus, propisana su vazokonstriktorska sredstva (ako pacijent nema kontraindikacije za njihovu upotrebu); kako bi se uklonile posljedice blokade usporenih kalcijevih kanala, kalcijev glukonat se daje intravenozno.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije potrebno je održavati zubnu higijenu i pod nadzorom stomatologa (kako bi se spriječila bol, hiperplazija i krvarenje zubnog mesa). Treba nadzirati težinu i unos natrija i slijediti odgovarajuću prehranu.

S povećanjem doze amlodipina u starijih bolesnika potrebno je pažljivije praćenje njihovog stanja, što je povezano s povećanjem T _1/2 i klirensa lijeka. Ako je oštećena funkcija jetre, Amlodipin Cardio se propisuje s oprezom, što je također povezano s produljenjem T _1/2.

Prestanak terapije s razvojem apstinencijskog sindroma nije popraćen, međutim, ukidanje Amlodipine Cardio preporučuje se provoditi s postupnim smanjenjem doze. U hipertenzivnoj krizi nije utvrđen sigurnosni profil amlodipina.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U nekih se bolesnika, uglavnom na početku uzimanja Amlodipine Cardio, mogu razviti pospanost, vrtoglavica i druge neželjene pojave iz središnjeg živčanog sustava. U takvim slučajevima mora biti oprezan tijekom vožnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Amlodipine Cardio tijekom trudnoće / dojenja kontraindicirana je.

Djetinjstvo

Budući da sigurnosni profil Amlodipine Cardio u bolesnika mlađih od 18 godina nije proučavan, lijek se ne propisuje ovoj skupini bolesnika.

Za kršenja funkcije jetre

Pri propisivanju Amlodipine Cardio, potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Pri propisivanju Amlodipine Cardio, mora se pažljivo pratiti stanje starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Uz stabilnu anginu pektoris, Amlodipin Cardio se može kombinirati s drugim antianginalnim lijekovima, uključujući dugotrajne / kratkotrajne nitrate, β-blokatore. Za liječenje arterijske hipertenzije sigurno je koristiti kombiniranu primjenu s tiazidnim diureticima, α-blokatorima, ACE inhibitorima ili β-blokatorima.

Moguća kombinirana primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (posebno s indometacinom), oralnim hipoglikemijskim sredstvima i lijekovima s antibakterijskim djelovanjem.

Ostale moguće interakcije:

α1-adrenergički blokatori, antipsihotici: kod kombinirane primjene zabilježen je porast hipotenzivnog učinka amlodipina;
diuretici (tiazid i petlja), verapamil, ACE inhibitori, β-blokatori i nitrati: kod kombinirane primjene zabilježeno je povećanje hipotenzivnih i antianginalnih učinaka amlodipina;
lijekovi s antivirusnim djelovanjem (ritonavir): dolazi do povećanja koncentracije amlodipina u plazmi;
izofluran, neuroleptici: pojačan je hipotenzivni učinak derivata dihidropiridina;
litijevi pripravci: u pozadini kombinirane uporabe, mogu se povećati manifestacije neurotoksičnosti (u obliku mučnine, povraćanja, proljeva, ataksije, tremor, zujanje u ušima);
pripravci kalcija: učinkovitost amlodipina može se smanjiti.

Analozi

Analozi amlodipina Cardio su Amlodipin, Acridipin, Amlodigamma, Amlovas, Amlorus, Amlodipin, Amlotop, Amlong, Kalchek, Corvadil, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Stamlo, Tenox itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije Amlodipine Cardio

Recenzija o Amlodipine Cardio je malo. Označeno je da lijek ima brz terapeutski učinak, dok je moguć razvoj neželjenih pojava, posebno alergijskih reakcija.