Amlodipin Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Amlodipin Sandoz: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Amlodipine Sandoz

ATX kod: C08CA01

Aktivni sastojak: amlodipin (Amlodipin)

Proizvođač: Lek d.d. (LEK dd) (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 131 rubalja.

Kupiti

Amlodipin Sandoz je spor blokator kalcijevih kanala (BMCC) s antihipertenzivnim i antianginalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: okrugle, ravne, bijele ili žućkasto-bijele boje, s kosim dijelom, s rizikom na jednoj strani (u kartonskoj kutiji 3 blistera po 10 tableta i upute za uporabu Amlodipine Sandoz).

Sastav 1 tablete:

djelatna tvar: amlodipin (u obliku bezilata) - 5 ili 10 mg;
pomoćne komponente: bezvodni koloidni silicijev dioksid, kukuruzni škrob (suhi), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, talk, bezvodna laktoza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Amlodipin je derivat dihidropiridina, BMCC. Ima hipotenzivni i antianginalni učinak. Veže se za dihidropiridinske receptore, uslijed čega blokira kalcijeve kanale i smanjuje transmembranski prijelaz kalcijevih iona u stanicu (uglavnom u vaskularne glatke mišićne stanice, u manjoj mjeri - u kardiomiocite).

Ima dugoročni učinak koji ovisi o dozi. Antihipertenzivni učinak objašnjava se izravnim vazodilatacijskim učinkom na vaskularne glatke mišiće. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom, uzimanje jedne doze Amlodipina Sandoz pruža terapeutski značajno smanjenje krvnog tlaka (BP) i u ležećem i u stojećem položaju tijekom dana.

Lijek smanjuje stupanj hipertrofije miokarda lijeve klijetke. Kod ishemijske bolesti srca (CHD) djeluje kardioprotektivno i antiaterosklerotički. Ima slabu natriuretičku aktivnost. Povećava brzinu glomerularne filtracije. Inhibira agregaciju trombocita. Ne uzrokuje naglo smanjenje krvnog tlaka, frakciju izbacivanja lijeve klijetke i refleksno povećanje brzine otkucaja srca (HR). Ne smanjuje toleranciju na vježbanje. Ne utječe na kontraktilnost i vodljivost miokarda.

Antianginalni učinak amlodipina povezan je s njegovom sposobnošću širenja koronarnih i perifernih arterija i arteriola, što rezultira time da lijek smanjuje potrebu za kisikom u miokardu i ukupni periferni vaskularni otpor (OPSS), smanjuje predopterećenje srca, ozbiljnost ishemije miokarda u angini pektoris. Proširujući glavne koronarne arterije i arteriole u ishemijskim i nepromijenjenim područjima miokarda, Amlodipin Sandoz pojačava opskrbu kisikom, posebno kod vazospastične angine pektoris. Sprječava razvoj stezanja koronarnih arterija, uključujući one uzrokovane pušenjem. Uz anginu pektoris, uzimanje jedne dnevne doze usporava razvoj ishemijske depresije ST segmenta, smanjuje učestalost napada angine, povećava vrijeme potrebno za tjelesnu aktivnost i smanjuje potrebu za nitroglicerinom.

U bolesnika s dijabetičnom nefropatijom, amlodipin ne povećava ozbiljnost mikroalbuminurije. Nema negativan učinak na lipide i metabolizam krvne plazme.

Učinak se razvija unutar 2-4 sata nakon uzimanja Amlodipine Sandoza i traje do 24 sata.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetičke značajke amlodipina:

apsorpcija: ulazeći u gastrointestinalni trakt, lijek se polako apsorbira. Unos hrane ne utječe na stupanj i brzinu apsorpcije. Apsolutna bioraspoloživost iznosi u prosjeku 64%. Maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) postiže se unutar 6-9 sati. Ravnotežna koncentracija (C _ss) uspostavlja se nakon 7 dana redovitog davanja lijeka;
raspodjela: volumen raspodjele (V _d) u prosjeku iznosi 21 l / kg tjelesne težine. To ukazuje na to da većina lijeka prodire u tkiva, a relativno manja količina u krv. Otprilike 95% amlodipina prisutnog u krvi veže se na proteine plazme. Lijek ima sposobnost prodiranja kroz krvno-moždanu barijeru;
metabolizam: amlodipin se polako, ali opsežno metabolizira (90%) u jetri, što rezultira stvaranjem metabolita koji nemaju farmakološko djelovanje. Lijek ima učinak prvog prolaska kroz jetru;
eliminacija: nakon uzimanja jedne doze, poluvijek (T _1/2) može biti 31-48 sati, uz ponovljene primjene - 45 sati. Otprilike 60% primljene doze izlučuje se urinom uglavnom u obliku metabolita, nepromijenjeno - 10%. Otprilike 20-25% doze izlučuje se fecesom, djelomično u majčino mlijeko. Ukupni klirens amlodipina je 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Farmakokinetika u posebnim slučajevima:

dob: u bolesnika starijih od 65 godina izlučivanje amlodipina usporava (T _1/2 može doseći 65 sati), ali ta razlika nema klinički značaj;
funkcija jetre: s insuficijencijom jetre, T _{1/2 se} produžuje na 60 sati, s produljenom primjenom lijeka, nakupljanje amlodipina u tijelu je izraženije;
bubrežna funkcija: kod zatajenja bubrega ne uočavaju se značajne promjene parametara lijeka. Hemodijaliza ne uklanja amlodipin iz tijela.

Indikacije za uporabu

arterijska hipertenzija;
Prinzmetalna angina (vazospastična);
stabilna angina napora.

Kontraindikacije

Apsolutno:

teška arterijska hipotenzija;
nestabilna angina (s izuzetkom vazospastične angine);
kardiogeni šok;
kolaps;
nasljedna netolerancija na laktozu, galaktozemija (zbog prisutnosti laktoze u tabletama);
dob do 18 godina;
razdoblje laktacije;
preosjetljivost na komponente lijeka ili druge derivate dihidropiridina.

Relativni (uporaba amlodipina Sandoz tableta zahtijeva posebnu pažnju):

blaga do umjerena arterijska hipotenzija;
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
aortna stenoza;
sindrom bolesnog sinusa;
dekompenzirano kronično zatajenje srca;
akutni infarkt miokarda i prvi mjesec nakon njega;
zatajenje jetre;
starija dob;
trudnoća.

Amlodipin Sandoz, upute za uporabu: način i doziranje

Amlodipin Sandoz tablete treba uzimati oralno, jednom dnevno, po mogućnosti u isto doba dana, bez obzira na obroke.

Početna dnevna doza za odrasle pacijente je 5 mg. Ako je terapijski učinak nedovoljan, doza se povećava na 10 mg.

Smanjenje doze može biti potrebno u bolesnika s teškim oštećenjem jetre, kao i u bolesnika niskog rasta ili male tjelesne težine.

Nema potrebe za prilagodbom doze Amlodipine Sandoza starijim osobama, pacijentima s bubrežnom insuficijencijom i u slučaju istodobne primjene tiazidnih diuretika, inhibitora angiotenzinske konvertaze (ACE) ili beta-blokatora.

Nuspojave

iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: često (više od 1% termina) - labilnost raspoloženja, umor, vrtoglavica, pospanost, glavobolja; rijetko (0,1–1% bolesnika) - pojačano znojenje, astenija, nesanica, periferna neuropatija, nesvjestica, depresija, konvulzije; vrlo rijetko (<0,01% bolesnika) - migrena, ataksija, apatija;
od strane kardiovaskularnog sustava: često - ispiranje lica, otežano disanje, periferni edem, lupanje srca; rijetko - prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, bolovi u prsima, ortostatska hipotenzija; vrlo rijetko - poremećaji srčanog ritma (atrijalna fibrilacija, ventrikularna tahikardija), pogoršanje zatajenja srca, infarkt miokarda;
iz mišićno-koštanog sustava: često - bolovi u leđima; rijetko - grčevi u mišićima, mijalgija, artralgija;
iz genitourinarnog sustava: rijetko - polakiurija, ginekomastija, spolna disfunkcija;
iz probavnog sustava: često - bolovi u trbuhu, suha usta, mučnina; rijetko - hiperplazija desni, zatvor, proljev, dispepsija, pankreatitis; vrlo rijetko - povećana aktivnost jetrenih transaminaza, žutica, gastritis;
alergijske reakcije: rijetko - osip, svrbež kože; vrlo rijetko - angioedem, multiformni eritem;
drugi: rijetko - alopecija, dispneja, oštećenje vida; vrlo rijetko - hiperglikemija, trombocitopenija.

Predozirati

Uz značajan višak preporučene terapijske doze Amlodipina Sandoza, obično se razvija prekomjerna periferna vazodilatacija, popraćena izraženim smanjenjem krvnog tlaka, a ponekad i refleksnom tahikardijom.

Pacijentima se savjetuje da zauzmu položaj s podignutim nogama. Ako od uzimanja Amlodipine Sandoza nisu prošla više od 2 sata, trebali biste napraviti ispiranje želuca i uzeti aktivni ugljen. Da bi se eliminirala blokada kalcijevih kanala, kalcijev glukonat se daje intravenozno. Potrebno je aktivno održavanje funkcija kardiovaskularnog sustava. Za povećanje krvnog tlaka i vraćanje vaskularnog tonusa mogu se propisati vazokonstriktori. Potrebno je kontrolirati diurezu, volumen cirkulirajuće krvi, funkciju kardiovaskularnog i dišnog sustava. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

BMCC ne uzrokuju simptome ustezanja. Međutim, preporuča se ne naglo prestati uzimati Amlodipin Sandoz, već postupno smanjivati dozu.

Amlodipin Sandoz, ako je potrebno, može se koristiti u kombinaciji sa sljedećim lijekovima: tiazidni diuretici, alfa- i beta-blokatori, dugotrajni nitrati, ACE inhibitori, sublingvalni nitroglicerin, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), antibiotici, oralna hipoglikemijska sredstva.

Amlodipin se može prepisivati bolesnicima s dijabetesom melitusom, bronhijalnom astmom i gihtom, jer nema negativan učinak na lipide i metabolizam krvne plazme.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Amlodipin Sandoz ne utječe na kognitivne i psihomotorne funkcije. Međutim, treba uzeti u obzir moguće pretjerano smanjenje krvnog tlaka i razvoj nekih nuspojava (vrtoglavica, povećani umor, pospanost itd.), Što može smanjiti brzinu reakcija i sposobnost koncentracije. S tim u vezi, stupanj ograničenja treba razmotriti pojedinačno, posebno na početku liječenja i prilikom promjene doze lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka podataka koji potvrđuju apsolutnu sigurnost amlodipina tijekom trudnoće, primjena lijeka moguća je samo ako koristi prelaze moguće rizike.

Ako je tijekom dojenja indicirana terapija, ženama se savjetuje da prestanu dojiti, jer se amlodipin izlučuje u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

Zbog nedostatka podataka koji potvrđuju apsolutnu sigurnost amlodipina za dječje bolesnike, Amlodipin Sandoz nije indiciran za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom ne trebaju prilagoditi dozu.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s teškim oštećenjem jetre možda će morati smanjiti dozu Amlodipine Sandoza.

Primjena u starijih osoba

Starije osobe ne trebaju prilagoditi dozu, ali Amlodipin Sandoz treba koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

inhibitori mikrosomske oksidacije i antivirusna sredstva (na primjer, ritonavir) povećavaju koncentraciju amlodipina u plazmi, što povećava vjerojatnost nuspojava;
induktori mikrosomskih enzima jetre sposobni su smanjiti koncentraciju amlodipina u plazmi;
izofluran i antipsihotici pojačavaju hipotenzivni učinak derivata dihidropiridina;
pripravci kalcija smanjuju učinak BMCC;
verapamil, ACE inhibitori, beta-blokatori, nitrati, petljasti i tiazidni diuretici pojačavaju učinke lijeka.

Nije bilo klinički značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima lijekova uz istodobnu primjenu amlodipina i NSAIL (posebno indometacin), digoksina, varfarina, cimetidina.

Analozi

Analozi Amlodipina Sandoza su: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, FrizelodiK, Tsin FenididiK i tako dalje.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturama ispod 25 ° C, izvan dohvata djece, na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Amlodipinu Sandozu

Recenzije lijeka Amlodipine Sandoz uglavnom su pozitivne i od strane liječnika i od pacijenata. Lijek nježno i postupno smanjuje povišeni krvni tlak, dobro se podnosi, a može se koristiti i dulje vrijeme, stoga ga stručnjaci često propisuju za prevenciju angine pektoris i infarkta miokarda. Pacijenti napominju praktičnost prijema - 1 put dnevno, niska cijena.

Međutim, mnogim pacijentima je potrebno brže snižavanje krvnog tlaka, pa im Amlodipin Sandoz jednostavno nije prikladan. Također, lijek nije namijenjen brzom ublažavanju arterijske hipertenzije.

Nuspojave uključuju razvoj edema na rukama i nogama, pojavu mučnine i bolova u trbuhu.

Cijena Amlodipine Sandoza u ljekarnama

Ovisno o regiji prodaje i ljekarničkoj mreži, približna cijena Amlodipine Sandoza za pakiranje od 30 tableta može biti: doza od 5 mg - 128-165 rubalja, doza od 10 mg - 154-279 rubalja.