Vamloset
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Cijene u mrežnim ljekarnama:
od 362 rub.
Kupiti
Vamloset je kombinirani lijek s antihipertenzivnim učinkom.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja Vamloset su filmom obložene tablete: 5 mg + 80 mg - okrugle, blago bikonveksne, smeđkasto-žute boje s mogućim uključenjima tamne boje, sa skosom; 5 mg + 160 mg - ovalne, bikonveksne, smeđkastožute s mogućim mrljama tamne boje; 5 mg + 320 mg - u obliku kapsule, bikonveksne, narančasto-smeđe; 10 mg + 160 mg - ovalno, bikonveksno, smeđe žuto; 10 mg + 320 mg - u obliku kapsule, bikonveksne, smeđkasto-žute (7 kom. U blister traci, u kartonskom snopu 2, 4, 8 ili 14 pakiranja; 10 kom. U blister traci, u kartonskom snopu 3, 6, 9 ili 10 pakiranja; 14 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 4 ili 7 pakiranja).
Aktivne tvari u 1 tableti (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- amlodipin - 5/5/5/10/10 mg (amlodipin besilat - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
- valsartan - 80/160/320/160/320 mg (Valsartan A, tvar-granule - 125,675 / 251,35 / 502,7 / 251,35 / 502,7 mg, uključujući pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza - 41/82 / 164/82/164 mg; kroskarmeloza natrij - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; povidon - 1,5 / 3/6/3/6 mg; natrijev lauril sulfat - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 1,6 / 3,2 mg).
Pomoćne komponente (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- jezgra: manitol - 21,885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; magnezijev stearat - 4,5 / 9/18/9/18 mg; koloidni silicijev dioksid - 1/2/4/2/4 mg;
- ljuska: Opadry II bijela (smjesa polivinil alkohola - 40%; titan-dioksid - 25%; talk - 14,8%; makrogol - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; boja žuti željezni oksid (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; boji crveni željezov oksid (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.
Indikacije za uporabu
Vamloset se propisuje za liječenje arterijske hipertenzije (ako postoje indikacije za kombiniranu terapiju).
Kontraindikacije
Apsolutno:
- arterijska hipotenzija u teškom tijeku (sa sistoličkim tlakom <90 mm Hg), šok (uključujući kardiogeni šok), kolaps;
- zatajenje bubrega u teškom tijeku (s klirensom kreatinina <30 ml / min), primjena u bolesnika koji su na hemodijalizi;
- kolestaza, bilijarna ciroza, ozbiljno zatajenje jetre (> 9 bodova na Child-Pugh skali);
- začepljenje izljevnog trakta lijeve klijetke, uključujući hipertrofičnu opstruktivnu kardiomiopatiju i tešku aortnu stenozu;
- primarni hiperaldosteronizam;
- hemodinamski nestabilno zatajenje srca nakon akutnog infarkta miokarda;
- stanja nakon transplantacije bubrega (učinkovitost / sigurnost terapije za ovu skupinu bolesnika nije proučavana);
- kombinirana primjena s aliskirenom u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenom funkcijom bubrega (s klirensom kreatinina <60 ml / min);
- dob mlađa od 18 godina (djelotvornost / sigurnost terapije za ovu skupinu bolesnika nije proučavana);
- trudnoća i razdoblje dojenja;
- individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i na druge derivate dihidropiridinske serije.
Relativni (bolesti / stanja u kojima imenovanje Vamloset zahtijeva oprez):
- oštećena funkcija jetre s blagom (5-6 bodova na Child-Pugh skali) i umjerenom (7-9 bodova na Child-Pugh ljestvici) težini;
- oštećena bubrežna funkcija u blagoj do umjerenoj težini (s klirensom kreatinina 30-50 ml / min);
- opstruktivna bolest bilijarnog trakta;
- kronično zatajenje srca III - IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji;
- stenoza arterije jednog bubrega ili jednostrana / obostrana stenoza bubrežnih arterija;
- smanjeni volumen cirkulirajuće krvi (BCC), uključujući povraćanje i proljev;
- hiponatremija, hiperkalemija, ograničenje unosa natrijevog klorida tijekom dijete;
- blaga do umjerena mitralna / aortna stenoza;
- nasljedni angioedem ili razvoj edema u pozadini prethodne primjene antagonista receptora za angiotenzin II.
Način primjene i doziranje
Vamloset se uzima oralno jednom dnevno s malom količinom vode, bez obzira na vrijeme obroka.
Terapiju treba započeti s dozom od 5 mg + 80 mg, ako je potrebno, nakon 7-14 dana, može se povećati.
Preporučuje se uzimanje 1 tablete dnevno (u jednoj od mogućih doza).
Varijante najvećih dopuštenih dnevnih doza: za valsartan - 5 mg + 320 mg, za amlodipin - 10 mg + 160 mg ili 10 mg + 320 mg.
Nuspojave
Učestalost pojave nuspojava:> 10% - vrlo često; > 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; s nepoznatom učestalošću - u slučajevima kada na temelju dostupnih podataka nije moguće procijeniti učestalost razvoja.
Vamloset
- imunološki sustav: rijetko - preosjetljivost;
- kardiovaskularni sustav: rijetko - palpitacije, ortostatska hipotenzija, tahikardija; rijetko - nesvjestica, značajno smanjenje krvnog tlaka;
- dišni sustav: rijetko - kašalj, bol u grkljanu / ždrijelu;
- probavni sustav: rijetko - bolovi u gornjem dijelu trbuha, proljev, nelagoda u trbuhu, mučnina, zatvor, kserostomija;
- parazitske / zarazne bolesti: često - nazofaringitis, gripa;
- metabolizam i prehrana: često - hipokalemija; rijetko - hiperkalcemija, anoreksija, hiperlipidemija, hiponatremija, hiperuricemija;
- psiha: rijetko - tjeskoba;
- živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - parestezija, nedostatak koordinacije, posturalna vrtoglavica, pospanost, vrtoglavica;
- koža i potkožno tkivo: rijetko - eritem, osip na koži; rijetko - hiperhidroza, egzantem, pruritus;
- organ vida i sluha: rijetko - zamagljen vid, vrtoglavica; rijetko - oštećenje vida, zujanje u ušima;
- bubrezi i mokraćni sustav: rijetko - poliurija, polakiurija;
- genitalije i mliječna žlijezda: rijetko - erektilna disfunkcija;
- vezivno i mišićno-koštano tkivo: rijetko - bolovi u leđima, artralgija, oticanje zglobova; rijetko - osjećaj težine u cijelom tijelu, grčenje mišića;
- opći poremećaji: često - edem lica, astenija, umor, tjeskoba, osjećaj crvenila lica, periferni edemi, edemi.
Amlodipin
- kardiovaskularni sustav: često - osjećaj lupanja srca / crvenila lica, značajno smanjenje krvnog tlaka; vrlo rijetko - aritmije (uključujući bradikardiju, fibrilaciju atrija i ventrikularnu tahikardiju), infarkt miokarda, vaskulitis;
- probavni sustav: često - osjećaj nelagode u trbuhu, mučnina, bol u gornjem dijelu trbuha; rijetko - dispepsija, proljev, promjene u stolici, kserostomija, povraćanje; rijetko - pankreatitis, gingivalna hiperplazija, gastritis;
- imunološki sustav: vrlo rijetko - preosjetljivost;
- dišni sustav: rijetko - rinitis, otežano disanje; vrlo rijetko - kašalj;
- krv i limfni sustav: vrlo rijetko - leukopenija, trombocitopenija (u nekim slučajevima s purpurom);
- metabolizam i prehrana: vrlo rijetko - hiperglikemija;
- psiha: rijetko - poremećaji spavanja / nesanica, depresija, promjene raspoloženja; rijetko - zbunjenost svijesti;
- živčani sustav: često - glavobolja, vrtoglavica, pospanost; rijetko - tremor, parestezija, poremećaji okusa, nesvjestica, hipestezija; vrlo rijetko - periferna neuropatija, hipertonija mišića, neuropatija; s nepoznatom učestalošću - ekstrapiramidalni poremećaji;
- bubrezi i mokraćni sustav: rijetko - nokturija, mokraćni poremećaji, polakiurija;
- genitalije i mliječna žlijezda: rijetko - ginekomastija, erektilna disfunkcija;
- organ vida i sluha: rijetko - pogoršanje / oštećenje vida, zujanje u ušima;
- jetra i žučni trakt: vrlo rijetko - intrahepatična kolestaza, povećana aktivnost jetrenih enzima (u većini slučajeva u kombinaciji s kolestazom), hepatitis, povećana koncentracija bilirubina u krvi u plazmi, žutica;
- mišićno-koštano i vezivno tkivo: često - oticanje gležnja; rijetko - mijalgija, bolovi u leđima, artralgija, grčevi mišića;
- koža i potkožno tkivo: rijetko - fotosenzibilnost, pruritus, alopecija, egzantem, eritem, hiperhidroza, osip na koži, purpura, promjena boje kože; vrlo rijetko - eksfoliativni dermatitis, multiformni eritem, urtikarija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom;
- instrumentalni / laboratorijski podaci: rijetko - povećanje / smanjenje težine;
- opći poremećaji: često - periferni edem, povećani umor; rijetko - malaksalost, astenija, nekardiogena bol u srcu, nelagoda, bol.
Valsartan
- kardiovaskularni sustav: s nepoznatom učestalošću - vaskulitis;
- probavni sustav: rijetko - osjećaj nelagode u trbuhu, bolovi u gornjem dijelu trbuha;
- imunološki sustav: vrlo rijetko - preosjetljivost;
- dišni sustav: rijetko - kašalj;
- krv i limfni sustav: s nepoznatom učestalošću - neutropenija, smanjeni hematokrit i hemoglobin, leukopenija, trombocitopenija (u nekim slučajevima s ljubičastom bojom);
- organ sluha: rijetko - vrtoglavica;
- bubrezi i mokraćni sustav: s nepoznatom učestalošću - povećanje koncentracije kreatinina u krvi u plazmi, oštećena bubrežna funkcija, uključujući akutno zatajenje bubrega;
- jetra i žučni trakt: s nepoznatom učestalošću - povećana aktivnost jetrenih enzima / koncentracija bilirubina u krvi u plazmi;
- vezivno i mišićno-koštano tkivo: s nepoznatom učestalošću - mijalgija;
- koža i potkožno tkivo: s nepoznatom učestalošću - kožni osip / svrbež, angioedem;
- instrumentalni / laboratorijski podaci: s nepoznatom učestalošću - porast serumskog kalija u krvi;
- opći poremećaji: rijetko - povećani umor.
Dodatne informacije o aktivnim sastojcima
U bolesnika koji su primali amlodipin u kombinaciji s valsartanom, periferni edem primijećen je rjeđe nego kod monoterapije amlodipinom.
Moguća kršenja prethodno prijavljena upotrebom svakog od aktivnih sastojaka:
- amlodipin: često - pospanost, lupanje srca, vrtoglavica, bolovi u trbuhu, oticanje gležnja, mučnina; rijetko - nesanica, promjene raspoloženja (uključujući anksioznost), depresija, drhtanje, poremećaji okusa, hipestezija, nesvjestica, poremećaji vida (uključujući diplopiju), zujanje u ušima, značajno smanjenje krvnog tlaka, otežano disanje, grčevi u mišićima, purpura, rinitis, povraćanje, alopecija, dispepsija, promjena boje kože, hiperhidroza, mijalgija, pruritus, egzantem, bol, mokraćni poremećaji, impotencija, pojačano mokrenje, ginekomastija, bolovi u prsima, malaksalost, debljanje / gubitak; rijetko - zbunjenost svijesti; vrlo rijetko - infarkt miokarda, leukopenija, alergijske reakcije, trombocitopenija, hiperglikemija, hipertonija mišića, periferna neuropatija, aritmije (uključujući bradikardiju,ventrikularna tahikardija i atrijska fibrilacija), vaskulitis, pankreatitis, gastritis, fotosenzibilnost, gingivalna hiperplazija, žutica, hepatitis, povećana aktivnost enzima jetre, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, angioedem; u nekim slučajevima - ekstrapiramidalni sindrom;
- valsartan: s nepoznatom učestalošću - smanjenje hematokrita i hemoglobina, neutropenija, trombocitopenija, porast kalija u serumu u krvi, povećanje aktivnosti hepatičnih enzima / koncentracija bilirubina u plazmi u krvi, poremećena bubrežna funkcija, angioedem, povećana koncentracija kreatinina u krvnoj plazmi (uključujući bubrežno zatajenje)), vaskulitis, mijalgija, reakcije preosjetljivosti, uključujući serumsku bolest.
posebne upute
S hiponatremijom / smanjenjem BCC-a može se pojaviti simptomatska arterijska hipotenzija. Prije početka tečaja potrebno je vratiti sadržaj natrija / nadopuniti BCC, terapija započinje pod strogim liječničkim nadzorom.
U slučajevima izraženog smanjenja krvnog tlaka, pacijent mora biti položen u vodoravnom položaju, podižući noge, ako je potrebno, daje se 0,9% otopina natrijevog klorida (intravenskom infuzijom). Nakon stabilizacije hemodinamskih parametara, liječenje se može nastaviti.
Kada koristite Vamloset, zbog vjerojatnosti vrtoglavice, mučnine i umora u vožnji, potreban je oprez.
Interakcije s lijekovima
Vamloset
Kombinacije koje zahtijevaju pažnju: drugi lijekovi s antihipertenzivnim učinkom, uključujući diuretike, alfa-blokatore i lijekove koji djeluju antihipertenzivno, uključujući tricikličke antidepresive, alfa-blokatore, koji se koriste u liječenju benigne hiperplazije prostate, - povećanje hipotenzivnog učinka.
Amlodipin
Nepoželjne kombinacije: sok od grejpa / grejpa - vjerojatnost povećanja bioraspoloživosti kod nekih pacijenata i povećanja hipotenzivnog učinka.
Kombinacije koje zahtijevaju oprez:
- inhibitori (jaki ili umjereni) izoenzima CYP3A4, uključujući inhibitore proteaze, diltiazem ili verapamil, azolne antimikotike, makrolide poput klaritromicina ili eritromicina: značajno povećanje sistemske izloženosti amlodipinu; u starijih bolesnika takvi su poremećaji klinički značajni, stoga im je potrebna prilagodba doze i liječnički nadzor;
- simvastatin: značajno povećanje izloženosti (ne preporučuje se premašiti dozu od 20 mg simvastatina dnevno);
- induktori izoenzima CYP3A4 - lijekovi s antikonvulzivnim učinkom, uključujući fosfenitoin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon, kao i rifamicin, fitopreparati koji sadrže gospinu travu: vjerojatnost smanjenja koncentracije amlodipina u plazmi u krvi;
- dantrolen (intravenski): vjerojatnost kršenja kardiovaskularnog sustava (kardiovaskularno zatajenje povezano s hiperkalemijom, fatalna ventrikularna fibrilacija); u bolesnika s tendencijom razvoja maligne hipertermije, kombinacija se ne preporučuje.
Valsartan
Kontraindicirane kombinacije: aliskiren - kombinirana primjena kontraindicirana je kod dijabetes melitusa i oštećene funkcije bubrega (s klirensom kreatinina <60 ml / min).
Nepoželjne kombinacije:
- litij: vjerojatnost reverzibilnog povećanja koncentracije litija u plazmi u krvi i razvoja opijenosti; u slučajevima potrebe za kombiniranom primjenom s litijevim pripravcima, potrebno je pažljivo praćenje koncentracije litija u krvi u plazmi;
- pripravci kalija, diuretici koji štede kalij / dodaci prehrani i drugi lijekovi / tvari koji mogu dovesti do povećanja kalija u serumu u krvi, uključujući heparin: u slučajevima potrebe za kombiniranom primjenom potrebno je nadzirati kalij u plazmi u krvi.
Kombinacije koje zahtijevaju oprez:
- nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući selektivne inhibitore COX-2, acetilsalicilnu kiselinu u dnevnoj dozi od 3000 mg i druge neselektivne NSAID: slabljenje hipotenzivnog učinka, povećanje vjerojatnosti oštećenja bubrežne funkcije i povećanje sadržaja kalija u plazmi u krvi; na početku tečaja prikazana je procjena bubrežne funkcije, kao i korekcija kršenja metabolizma vode i elektrolita;
- inhibitori proteina transportera, uključujući ritonavir, rifampicin, ciklosporin: povećanje sistemske izloženosti valsartanu, što treba uzeti u obzir na početku / na kraju kombinirane terapije.
Analozi
Analozi Vamloseta su: Amlodipin + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Vamloset: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg filmom obložene tablete 30 kom. 362 r Kupiti |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg filmom obložene tablete 28 kom. 410 RUB Kupiti |
|
Vamloset tablete p.p. 5mg + 160mg 30 kom. 426 r Kupiti |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg filmom obložene tablete 30 kom. 426 r Kupiti |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg filmom obložene tablete 30 kom. 461 r Kupiti |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg filmom obložene tablete 90 kom. 794 r Kupiti |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg filmom obložene tablete 90 kom. 906 RUB Kupiti |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg filmom obložene tablete 90 kom. 1026 RUB Kupiti |
|
Vamloset tablete p.p. 5mg + 160mg 90 kom. 1151 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
