Valsacor
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Cijene u mrežnim ljekarnama:
od 334 rub.
Kupiti
Valsacor je lijek s antihipertenzivnim učinkom.
Oblik i sastav izdanja
Valsacor se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta, u blisterima od 7 kom. (Po 40 mg, 80 mg i 160 mg) i 14 kom. (Po 80 mg, 160 mg i 320 mg).
Sastav 1 tablete sadrži djelatnu tvar - valsartan u količini:
- 40 mg - smeđe-žute tablete, blago bikonveksne, okrugle, s crtom na jednoj strani;
- 80 mg - ružičaste tablete, bikonveksne, okrugle, s crtom na jednoj strani;
- 160 mg - smeđe-žute tablete, bikonveksne, ovalne, s crtom na jednoj strani;
- 320 mg - svijetlosmeđe tablete, bikonveksne, ovalne, s crtom na jednoj strani.
Pomoćne komponente koje čine pripravak: magnezijev stearat, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, povidon, koloidni bezvodni silicijev dioksid.
Sastav ljuske tablete:
- 40 mg - makrogol 4000, E171 (titan-dioksid), hipromeloza, E172 (žuta boja željeznog oksida);
- 80 mg - makrogol 4000, E171 (titan dioksid), hipromeloza, E172 (boja željeza oksid crvena);
- 160 mg i 320 mg - makrogol 4000, E171 (titan-dioksid), hipromeloza, E172 (crvena boja željeznog oksida), E172 (žuta boja željeznog oksida).
Indikacije za uporabu
- Kronično zatajenje srca (klasifikacija NYHA - funkcionalna klasa II-IV) kao dio složene terapije (istovremeno sa standardnom terapijom) i u bolesnika koji ne primaju ACE inhibitore;
- Arterijska hipertenzija;
- Smanjenje kardiovaskularne smrtnosti u stabilnih bolesnika koji su razvili zatajenje / disfunkciju lijeve klijetke zbog infarkta miokarda.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za upotrebu Valsacora su:
- Netolerancija na laktozu, sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze ili galaktozemija;
- Dob do 18 godina (sigurnost i učinkovitost njegove primjene u djece nije dokazana);
- Preosjetljivost na djelatnu tvar (valsartan) ili na druge komponente lijeka.
Nema podataka o primjeni lijeka tijekom trudnoće. Kad se utvrdi trudnoća, Valsacor treba odmah prekinuti. Za fetus rizik raste u II i III tromjesečju.
Nema podataka o izlučivanju valsartana u majčino mlijeko. Stoga je, s obzirom na važnost terapije za majku, potrebno odlučiti hoće li se prekinuti dojenje ili prestati uzimati lijek.
Valsacor treba uzimati s oprezom u sljedećim stanjima / bolestima:
- Zatajenje jetre s začepljenjem bilijarnog trakta;
- Arterijska hipotenzija;
- Stenoza arterije usamljenog bubrega ili obostrana stenoza bubrežnih arterija;
- Zatajenje bubrega (klirens kreatinina <10 ml u minuti), uklj. pacijenti na hemodijalizi;
- Dijeta ograničena natrijem;
- Hiponatremija;
- Stanja popraćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi, uključujući proljev, povraćanje.
Način primjene i doziranje
Valsacor se uzima oralno, bez obzira na obrok. Učestalost primjene - 1-2 puta dnevno.
Preporučena doza za hipertenziju (bez obzira na spol, dob ili rasu pacijenta) je 80 mg jednom dnevno. Antihipertenzivni učinak razvija se unutar 2 tjedna, a maksimum doseže nakon 4 tjedna. Maksimalna dnevna doza je 320 mg. Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega i jetre nebilijarnog podrijetla i bez kolestaze ne trebaju mijenjati dozu lijeka. Moguća je kombinirana primjena s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
U liječenju kroničnog zatajenja srca preporučena početna doza je 40 mg, učestalost primjene je 2 puta dnevno. Doza se može postupno povećavati na 80 mg, uz dobru toleranciju - do 160 mg (najviše) 2 puta dnevno. U bolesnika koji istodobno primaju diuretike, kao i kod bolesnika sa zatajenjem srca, potrebno je stalno nadzirati bubrežnu funkciju i krvni tlak. S razvojem kliničkih znakova arterijske hipotenzije, doziranje se mora smanjiti.
Kada se Valsacor primjenjuje nakon akutnog infarkta miokarda u klinički stabilnih bolesnika, terapiju treba započeti unutar 12 sati nakon razvoja bolesti. Početna doza je 20 mg 2 puta dnevno (1/2 tablete od 40 mg). Postepeno se pojedinačna doza povećava na 40 mg, na 80 mg - nakon 14 dana od početka liječenja i prilagođava na 160 mg nakon 3 mjeseca, bez promjene učestalosti primjene. Postizanje ciljane doze ovisi o podnošljivosti lijeka tijekom razdoblja titracije doze.
U slučaju zatajenja bubrega ili simptomatske ili arterijske hipotenzije, dozu lijeka treba smanjiti.
Procjena stanja bolesnika nakon infarkta miokarda trebala bi uključivati praćenje bubrežne funkcije.
Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre nebilijarne geneze bez kolestaze ne zahtijevaju prilagodbu doze.
Nuspojave
Kada se koristi Valsacor, moguć je razvoj nuspojava koje se manifestiraju različitim frekvencijama:
- Dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: često - rinitis, kašalj, faringitis, infekcije gornjih dišnih putova, sinusitis;
- Središnji i periferni živčani sustav: često - glavobolja, vrtoglavica, vrtoglavica, uklj. posturalni; rijetko - nesanica; ponekad - nesvjestica (tijekom terapije nakon infarkta miokarda);
- Koža i potkožno tkivo: rijetko - osip na koži;
- Genitourinarni sustav: rijetko - smanjen libido; vrlo rijetko - bubrežna disfunkcija;
- Kardiovaskularni sustav: često - ortostatska hipotenzija, izrazito smanjenje krvnog tlaka; ponekad - zatajenje srca (tijekom terapije nakon infarkta miokarda);
- Mišići, kostur i vezivno tkivo: često - mijalgija, bolovi u leđima, artralgija;
- Gastrointestinalni trakt: često - proljev, mučnina, bolovi u trbuhu;
- Laboratorijski parametri: često - hiperkalemija; rijetko - smanjenje koncentracije hematokrita i hemoglobina, trombocitopenija, neutropenija, hiperbilirubinemija, hiperkreatininemija, povećanje serumskog urea dušika i aktivnost jetrenih transaminaza;
- Alergijske manifestacije: vrlo rijetko - svrbež, kožni osip, angioedem, reakcije preosjetljivosti, uključujući vaskulitis i serumsku bolest;
- Ostali: često - stanje opće slabosti; rijetko - astenija, edemi, povećani umor.
Klinički podaci nisu dovoljni, ali, unatoč tome, glavna očekivana manifestacija predoziranja Valsacorom je izraženo smanjenje krvnog tlaka, što može izazvati šok i / ili kolaps.
Da biste ublažili stanje, preporuča se izazivanje povraćanja, a zatim ispiranje želuca. Hemodijaliza je neučinkovita. Kada se pojavi arterijska hipotenzija, indicirana je intravenska primjena 0,9% otopine natrijevog klorida.
posebne upute
Primjena Valsacora u bolesnika sa zatajenjem srca obično je popraćena smanjenjem krvnog tlaka, međutim, ako se slijede preporuke za odabir doza, arterijska hipotenzija rijetko je razlog prekida terapije. Bolesnike sa zatajenjem srca treba liječiti oprezno. U nekih se bolesnika zbog suzbijanja aktivnosti sustava renin-angiotenzin-aldosteron, bubrežna funkcija može promijeniti. U ozbiljnom zatajenju srca, progresivna azotemija i / ili oligurija mogu se razviti sve do akutnog zatajenja bubrega i / ili smrti (rijetko). U bolesnika sa zatajenjem srca potrebno je stalno nadzirati bubrežnu funkciju uz upotrebu kombinacije 3 klase lijekova - beta blokatora, ACE inhibitora i antagonista receptora angiotenzina II AT1.
Moguće je koristiti Valsacor istovremeno s drugim lijekovima propisanim nakon infarkta miokarda: acetilsalicilnom kiselinom, tromboliticima, statinima i beta-blokatorima.
U bolesnika s izraženim nedostatkom natrija u tijelu i / ili smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi (na primjer, zbog unosa velikih doza diuretika), na početku liječenja ponekad se može javiti ozbiljna arterijska hipotenzija. Prije početka terapije preporuča se obnavljanje sadržaja elektrolita i tekućine u tijelu, posebno smanjenjem doze diuretika.
Ako se arterijska hipotenzija dogodi s kliničkim manifestacijama, pacijenta treba položiti na leđa. Ako je potrebno, intravenozno se ubrizgava 0,9% otopina natrijevog klorida. Uzimanje Valsacora može se nastaviti tek nakon što se pokazatelji krvnog tlaka stabiliziraju.
U bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije potrebno je kontinuirano nadzirati dušik u serumi uree i serumski kreatinin.
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, promjene doze nisu potrebne.
Zbog nedostatka dovoljno podataka o primjeni Valsacora u ozbiljnom zatajenju bubrega (klirens kreatinina <10 ml u minuti ili 0,167 ml u sekundi), lijek treba koristiti s oprezom.
U bolesnika s opstruktivnim bolestima bilijarnog trakta primjećuje se smanjenje klirensa Valsacora, pa lijek treba propisati s oprezom.
Tijekom terapije, pacijentima se savjetuje oprez pri upravljanju vozilima i drugim mehanizmima koji od njih zahtijevaju povećanu pažnju.
Interakcije s lijekovima
Kontraindicirana je istodobna primjena Valsacora s antagonistima receptora za angiotenzin II, uključujući valsartan, ili ACE inhibitorima s aliskirenom u bolesnika s dijabetesom melitusom i oštećenom bubrežnom funkcijom (CC <60 ml u minuti).
Ne preporučuje se istodobna primjena Valsacora s litijevim pripravcima, jer je moguće reverzibilno povećanje koncentracije litija u krvnoj plazmi i razvoj opijenosti. Istodobna primjena s diureticima i pripravcima litija može dodatno povećati koncentraciju litija i povećati rizik od razvoja opijenosti. Ako je takva zajednička primjena nužna, koncentracija litija u krvnoj plazmi mora se pažljivo pratiti.
Kada se koriste istodobno s aditivima za hranu koji sadrže kalij, pripravcima kalija, diureticima koji štede kalij, drugim tvarima i lijekovima koji mogu povećati sadržaj kalija u serumu (na primjer, heparin), preporučuje se praćenje sadržaja kalija u krvnoj plazmi.
U nekih je bolesnika dvostruka blokada RAAS popraćena gubitkom svijesti, arterijskom hipotenzijom, oštećenom bubrežnom funkcijom (uključujući akutno zatajenje bubrega) i hiperkalemijom. Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni lijeka Valsacor s antagonistima receptora za angiotenzin II, uključujući valsartan, s lijekovima koji utječu na RAAS (aliskiren, ACE inhibitori).
Istodobnom primjenom Valsacora s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore COX-2, acetilsalicilnu kiselinu u dozi većoj od 3 g dnevno i neselektivne nesteroidne protuupalne lijekove, moguće je oslabiti hipotenzivni učinak, povećati rizik od oštećenja bubrežne funkcije i sadržaja kalija u krvnoj plazmi. Na početku liječenja preporučuje se procjena bubrežne funkcije, kao i ispravljanje kršenja ravnoteže vode i elektrolita.
Istodobna primjena Valsacora s inhibitorima prijenosnih proteina OATP1B1 / OATP1B3 (na primjer, ciklosporin, rifampicin) i odljevnog prijenosnika MRP2 (na primjer, ritonavir) može dovesti do povećanja sistemske izloženosti valsartana (Cmax i AUC), što treba uzeti u obzir na početku i na kraju terapije …
Nije utvrđena klinički značajna interakcija Valsacora sa sljedećim lijekovima: digoksin, varfarin, cimetidin, furosemid, indometacin, atenolol, hidroklorotiazid, glibenklamid i amlodipin.
Analozi
Analozi Valsakora su: Diovan, Valz, Valsartan, Valsartan Zentiva, Valsartan N, Valsartan A, Valsafors, Valaar, Nortivan, Tareg.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom i suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 30 ° C.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Valsacor: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Valsacor 80 mg filmom obložene tablete 30 kom. 334 r Kupiti |
|
Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete 30 kom. 342 r Kupiti |
|
Valsacor 320 mg filmom obložene tablete 30 kom. 355 RUB Kupiti |
|
Tablica Valsakor n80. p / o zarobljeništvo. 80mg + 12,5mg br. 30 371 r Kupiti |
|
Valsacor 160 mg filmom obložene tablete 30 kom. 371 r Kupiti |
|
Kartica Valsakor p / o zarobljena. 80mg br. 28 375 RUB Kupiti |
|
Kartica Valsacor. p / o zarobljeništvo. 160mg br. 30 386 r Kupiti |
|
Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete 30 kom. 450 RUB Kupiti |
|
Tablica Valsakor n160. p / o zarobljeništvo. 160mg + 12,5mg br. 30 472 r Kupiti |
|
Kartica Valsakor p.p. 320mg 30 kom. 519 RUB Kupiti |
|
Valsacor ND160 160 mg + 25 mg filmom obložene tablete 30 kom. 529 r Kupiti |
|
Valsacor ND160 tablete p.o. 160mg + 25mg 30 kom. 539 RUB Kupiti |
|
Valsacor 320 mg filmom obložene tablete 28 kom. 714 RUB Kupiti |
|
Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete 90 kom. 785 RUB Kupiti |
|
Valsacor 80 mg filmom obložene tablete 90 kom. 825 RUB Kupiti |
|
Valsacor 160 mg filmom obložene tablete 90 kom. 881 r Kupiti |
|
Valsacor N80 tablete p.o. 80mg + 12,5mg 90 kom. 927 RUB Kupiti |
|
Kartica Valsacor. p / o zarobljeništvo. 160mg br. 90 960 RUB Kupiti |
|
Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete 90 kom. 1122 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
