Clexane - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Clexane

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Analozi
9. 9. Uvjeti skladištenja
10. 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 649 rub.

Kupiti

Clexane je heparin male molekularne težine, izravni antikoagulant.

Oblik i sastav izdanja

Clexane je dostupan u obliku otopine za injekcije: bistra tekućina od blijedo žute do bezbojne (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ili 0,2 ml svaka u staklenim špricama (tip I) ili u staklene šprice (tip I) sa zaštitnim sustavom igala, u blisterima od 2 štrcaljke, u kartonskoj kutiji od 1 ili 5 blistera).

Aktivni sastojak je natrijev enoksaparin, njegov sadržaj u anti-Xa ME (međunarodne jedinice) je:

• 1 štrcaljka 0,2 ml - 2000;
• 1 štrcaljka za 0,4 ml - 4000;
• 1 štrcaljka za 0,6 ml - 6000;
• 1 štrcaljka za 0,8 ml - 8000;
• 1 štrcaljka za 1 ml - 10000.

Indikacije za uporabu

• Terapija duboke venske tromboze u bolesnika sa ili bez plućne embolije;
• Liječenje infarkta miokarda bez Q vala i nestabilne angine u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom;
• Terapija akutnog infarkta miokarda s povišenjem segmenta ST u bolesnika koji se isključivo liječe lijekovima ili su predmet naknadne perkutane koronarne intervencije;
• Prevencija tromboembolije i venske tromboze u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca u fazi dekompenzacije III ili IV klase (funkcionalna klasifikacija NYHA), akutnim zatajenjem srca, teškim akutnim infekcijama, akutnim reumatskim bolestima u pozadini jednog od čimbenika rizika za vensku trombozu, akutnim zatajenjem dišnog sustava, prisilnim na odmoru u krevetu;
• Prevencija venske embolije ili tromboze tijekom kirurških operacija, posebno općih kirurških i ortopedskih intervencija;
• Sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka tijekom hemodialize koja traje najviše 4 sata u sustavu izvantjelesne cirkulacije.

Kontraindikacije

• Bolesti i klinička stanja povezana s velikom vjerojatnošću krvarenja, uključujući hemoragijski moždani udar, cerebralnu aneurizmu, disekciju aneurizme aorte (osim kirurškog zahvata), prijetnji pobačaja, ozbiljnu trombocitopeniju izazvanu heparinom ili enoksaparinom, nekontrolirano krvarenje;
• Razdoblje dojenja;
• Dob mlađa od 18 godina;
• Preosjetljivost na heparin, njegove derivate i druge heparine male molekularne težine.

Ne preporučuje se upotreba lijeka za trudnice s umjetnim srčanim zaliskom.

Clexane se s oprezom propisuje pacijentima sa sljedećim patologijama: teškim vaskulitisom, oštećenom hemostazom (uključujući hemofiliju, hipokoagulaciju, trombocitopeniju, von Willebrandovu bolest), erozivnim i ulcerativnim lezijama gastrointestinalnog trakta (GIT), uključujući čireve dvanaesnika i želuca, te (nedavno), nekontrolirana teška arterijska hipertenzija, teški dijabetes melitus, hemoragična ili dijabetična retinopatija, bakterijski endokarditis (subakutni ili akutni), zatajenje jetre i / ili bubrega, perikarditis ili perikardijalni izljev, teška trauma (posebno u središnjem živčanom sustavu), opsežne otvorene rane.

Uz to, posebnu pozornost treba obratiti na upotrebu u situacijama kao što su: potencijalna ili nedavno prebačena oftalmološka ili neurološka kirurška intervencija, epiduralna ili spinalna anestezija, nedavno prebačena kralježnica, intrauterina kontracepcija, nedavni porođaj, razdoblje trudnoće, istodobna uporaba sredstava koja utječu na sustav hemostaze.

Nema kliničkih podataka o primjeni Clexanea nakon nedavne terapije zračenjem i u bolesnika s aktivnom tuberkulozom.

Način primjene i doziranje

Otopina se primjenjuje dubokim potkožnim (s / c), intravenoznim (i / v) bolus injekcijama ili davanjem lijeka na arterijsko mjesto šanta u sustavu izvantjelesne cirkulacije tijekom hemodijalize.

Intramuskularna primjena lijeka je kontraindicirana.

Šprice za jednokratnu upotrebu spremne su za trenutnu upotrebu.

Dozu, način primjene i razdoblje primjene propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija i stanja pacijenta.

Preporučena doza za supkutanu primjenu:

• Prevencija venske embolije ili tromboze u kirurškim operacijama: u općim kirurškim operacijama - 20 mg jednom dnevno, prva doza daje se 2 sata prije operacije; za ortopedske i opće kirurške intervencije u bolesnika s visokim rizikom od embolije i tromboze - 40 mg 1 put dnevno, prvu dozu treba primijeniti 12 sati prije operacije, ili 30 mg 2 puta dnevno, prva doza se primijeni 12-24 sata kasnije nakon operacije. Razdoblje liječenja je 7-10 dana, u ortopediji - do 5 tjedana;
• Prevencija venske embolije i tromboze u bolesnika na odmoru u krevetu, kod akutnih terapijskih bolesti: 40 mg jednom dnevno, tijek terapije je 6-14 dana;
• Terapija duboke venske tromboze: 1,5 mg na 1 kg težine pacijenta 1 put dnevno ili 1 mg po 1 kg 2 puta dnevno. Poželjno je provoditi liječenje u kombinaciji s neizravnim antikoagulansima i nastaviti dok se ne postignu očitanja 2-3 INR (međunarodni normalizirani omjer) u krvnom koagulogramu, u prosjeku 10 dana;
• Liječenje infarkta miokarda bez Q vala i nestabilne angine pektoris: brzinom od 1 mg na 1 kg tjelesne težine 2 puta dnevno u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 100-325 mg 1 put dnevno. Tijek liječenja je 2-8 dana.

Kako bi se spriječilo stvaranje tromba u sustavu izvantjelesne cirkulacije tijekom hemodijalize, otopina se ubrizgava u arterijsko mjesto šanta prije početka postupka u dozi od 1 mg na 1 kg tjelesne težine. Za pacijente s velikom vjerojatnošću krvarenja, doza je 0,5 mg na 1 kg težine u slučaju dvostrukog vaskularnog pristupa ili 0,75 mg po 1 kg - s jednim. Jedna doza dizajnirana je za 4-satnu sesiju, s duljom hemodijalizom, dopuštena je dodatna primjena otopine brzinom od 0,5-1 mg po 1 kg težine pacijenta.

Terapiju infarkta miokarda s povišenjem ST segmenta treba započeti intravenskim bolusom od 30 mg otopine, a zatim se tijekom sljedećih 15 minuta Clexane injektira s / c u dozi od 1 mg na 1 kg tjelesne težine, maksimalna doza svake od prve dvije s / c injekcije može biti 100 mg. Interval između svih sljedećih doza s / c trebao bi biti 12 sati.

Liječenje bolesnika u dobi od 75 godina i više ne uključuje jednokratnu intravensku bolus primjenu, pacijentu se propisuje 0,75 mg na 1 kg tjelesne težine s potkožnom injekcijom svakih 12 sati. Dopušteno je uvođenje prve dvije doze od 75 mg natrijevog enoksaparin-a, bez obzira na težinu pacijenta.

Terapiju treba provoditi uz istodobnu primjenu acetilsalicilne kiseline u dozi od 75-323 mg dnevno tijekom mjesec dana. U kombinaciji s tromboliticima, otopinu se preporučuje primijeniti 15 minuta prije ili 30 minuta nakon trombolitičke terapije.

Razdoblje primjene lijeka za infarkt miokarda s povišenjem ST segmenta traje 8 dana.

IV bolus lijek daje se kroz venski kateter, Clexane je kompatibilan s 5% otopinom dekstroze i 0,9% otopinom natrijevog klorida.

Miješanje ili primjena enoksaparin natrija s drugim lijekovima je kontraindicirano.

Za perkutanu koronarnu intervenciju u bolesnika s infarktom miokarda s povišenjem segmenta ST osigurava se intravenska bolus primjena lijeka u dozi od 0,3 mg na 1 kg težine pacijenta ako je prošlo više od 8 sati od zadnje potkožne injekcije prije napuhavanja balonskog katetera. …

Stariji bolesnici bez oštećene bubrežne funkcije, prilagodba doze nije potrebna, osim terapije za infarkt miokarda s povišenjem ST segmenta.

Preporučena doza za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom: uz (s / c) upotrebu lijeka u terapijske svrhe - 1 mg na 1 kg tjelesne težine jednom dnevno; u liječenju akutnog infarkta miokarda s povišenjem segmenta ST u bolesnika mlađih od 75 godina - jednokratna bolusna intravenska injekcija od 30 mg i supkutana injekcija doze brzinom od 1 mg na 1 kg tjelesne težine, nakon čega slijedi supkutana injekcija izračunate doze jednom dnevno; u liječenju akutnog infarkta miokarda s povišenjem segmenta ST u bolesnika starijih od 75 godina - bez primjene IV bolusa, pacijentu se propisuje doza u iznosu od 1 mg na 1 kg tjelesne težine jednom dnevno. Za svaku od navedenih kategorija bolesnika dopušteno je propisivanje prve s / c injekcije u količini od 100 mg.

Profilaktička primjena otopine u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom propisana je s / c u dozi od 20 mg 1 put dnevno.

Nuspojave

• Sa strane sustava koagulacije krvi: vrlo često - hematom, ekhimoza, krvarenje iz nosa, hematurija, gastrointestinalna krvarenja, hematomi rane, trombocitoza u kirurških bolesnika i bolesnika s trombozom dubokih vena sa ili bez tromboembolije; često - krvarenja iz nosa i probavnog trakta, ekhimoza, hematomi, hematurija, hematomi rane u bolesnika s nestabilnom anginom, infarkt miokarda bez Q vala, infarkt miokarda s povišenjem ST segmenta i bolesnici s teškim terapijskim patologijama na odmaranju u krevetu, trombocitoza (u bolesnika s akutni infarkt miokarda s povišenjem segmenta ST), trombocitopenija u bolesnika s prevencijom venske tromboze tijekom operacije, infarkt miokarda s povišenjem segmenta ST i duboka venska tromboza sa ili bez tromboembolije;rijetko - intrakranijalno krvarenje i retroperitonealno krvarenje u bolesnika s dubokom venskom trombozom sa ili bez plućne embolije i kod infarkta miokarda s elevacijom ST elementa, trombocitopenija - u bolesnika na odmoru u krevetu i u liječenju infarkta miokarda bez Q vala i nestabilne angine; rijetko - retroperitonealno krvarenje u bolesnika s nestabilnom anginom pektoris, kirurške operacije, infarkt miokarda bez Q vala; vrlo rijetko - imunoalergijska trombocitopenija u akutnom infarktu miokarda s povišenjem ST segmenta; učestalost nepoznata - razvoj kralježničnog ili neuraksijalnog hematoma (u pozadini spinalne / epiduralne anestezije ili spinalne punkcije);trombocitopenija - u bolesnika na odmoru u krevetu i u liječenju infarkta miokarda bez Q vala i nestabilne angine pektoris; rijetko - retroperitonealno krvarenje u bolesnika s nestabilnom anginom pektoris, kirurške operacije, infarkt miokarda bez Q vala; vrlo rijetko - imunoalergijska trombocitopenija u akutnom infarktu miokarda s povišenjem ST segmenta; učestalost nepoznata - razvoj kralježničnog ili neuraksijalnog hematoma (u pozadini spinalne / epiduralne anestezije ili spinalne punkcije);trombocitopenija - u bolesnika na odmoru u krevetu i u liječenju infarkta miokarda bez Q vala i nestabilne angine pektoris; rijetko - retroperitonealno krvarenje u bolesnika s nestabilnom anginom pektoris, kirurške operacije, infarkt miokarda bez Q vala; vrlo rijetko - imunoalergijska trombocitopenija u akutnom infarktu miokarda s povišenjem ST segmenta; učestalost nepoznata - razvoj kralježničnog ili neuraksijalnog hematoma (u pozadini spinalne / epiduralne anestezije ili spinalne punkcije);vrlo rijetko - imunoalergijska trombocitopenija u akutnom infarktu miokarda s povišenjem ST segmenta; učestalost nepoznata - razvoj kralježničnog ili neuraksijalnog hematoma (u pozadini spinalne / epiduralne anestezije ili spinalne punkcije);vrlo rijetko - imunoalergijska trombocitopenija u akutnom infarktu miokarda s povišenjem ST segmenta; učestalost nepoznata - razvoj kralježničnog ili neuraksijalnog hematoma (u pozadini spinalne / epiduralne anestezije ili spinalne punkcije);
• Iz hematopoetskog sustava: učestalost je nepoznata - hemoragična anemija, imunoalergijska trombocitopenija s trombozom, infarkt organa, ishemija udova, eozinofilija;
• Iz imunološkog sustava: često - alergijske reakcije; rijetko - anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije; frekvencija nepoznata - šok;
• Iz živčanog sustava: učestalost je nepoznata - glavobolja;
• Iz jetre i žučnih puteva: vrlo često - povećana aktivnost jetrenih enzima; učestalost nepoznata - hepatocelularno i / ili holestatsko oštećenje jetre;
• Iz mišićno-koštanog sustava: učestalost je nepoznata - osteoporoza (s terapijom duljom od 3 mjeseca);
• Poremećaji kože i potkožnog tkiva: često - eritem, pruritus, urtikarija; rijetko - bulozni dermatitis; učestalost nepoznata - purpura ili eritematozne papule, kožni vaskulitis (na mjestu uboda), alopecija;
• Laboratorijski podaci: rijetko - hiperkalemija;
• Ostalo: često - bol, hematomi, upale, edemi na mjestu injekcije, reakcije preosjetljivosti, krvarenje, stvaranje nakupina; rijetko - iritacija na mjestu ubrizgavanja, nekroza kože na mjestu uboda.

posebne upute

Upotreba Clexanea povezana je s visokim rizikom od krvarenja, stoga ga je potrebno dijagnosticirati na vrijeme, odrediti mjesto lokalizacije i poduzeti hitne mjere da se zaustavi.

Terapeutske doze u starijih bolesnika, posebno starijih od 80 godina, predstavljaju prijetnju razvoju krvarenja, stoga liječenje ove kategorije bolesnika treba provoditi pod strogim nadzorom.

Ako je potrebno istodobno koristiti natrij enoksaparinin s lijekovima koji utječu na hemostazu, liječenje treba biti popraćeno redovitim praćenjem laboratorijskih indikacija i pažljivim kliničkim promatranjem. Ovu kombinaciju treba izbjegavati ako nije posebno naznačeno.

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega uvijek treba provoditi prilagodbu doze, s blagim ili umjerenim odstupanjima klirensa kreatinina - potrebno je pažljivo praćenje stanja.

U bolesnika s niskom tjelesnom težinom (žene manje od 45 kg, muškarci - 57 kg) postoji povećani rizik od krvarenja.

Primjena lijeka u pretilih bolesnika povezana je s rizikom od tromboze i embolije.

Enoksaparin natrij može uzrokovati razvoj trombocitopenije, to se obično događa u bolesnika u razdoblju od 5-21 dana primjene, stoga se preporučuje redovito praćenje razine trombocita u krvi u usporedbi s njegovim pokazateljima prije početka liječenja. U slučaju značajnog (za 30-50%) smanjenja razine trombocita, lijek treba otkazati.

Visok je rizik od razvoja trajne ili nepovratne paralize tijekom razdoblja kralježnične ili epiduralne anestezije kada se Clexane koristi u bolesnika u dozi većoj od 40 mg, kada se koriste kateteri koji se nastanjuju nakon operacije, dok se istovremeno koriste sredstva koja utječu na hemostazu. Vjerojatnost komplikacija veća je kod pacijenata koji su podvrgnuti prethodnoj operaciji ili imaju deformaciju kralježnice, kao i u slučaju ponovljene ili traumatične lumbalne punkcije. Da bi se smanjio rizik od krvarenja, ugradnju i uklanjanje katetera treba izvršiti 10-12 sati nakon posljednje primjene lijeka u dozi preporučenoj za prevenciju duboke venske tromboze. Uvođenje lijeka nakon uklanjanja katetera treba obaviti nakon 2 sata. Ako je nemoguće smanjiti dozu Clexanea, postupak za spinalnu ili epiduralnu anesteziju treba odgoditi.

Ako osjetite bolove u leđima, utrnulost ili slabost donjih ekstremiteta, oslabljene osjetne funkcije, rad mjehura i / ili crijeva, pacijent bi trebao odmah obavijestiti liječnika o pojavi ovih simptoma. Oni su znakovi hematoma leđne moždine i zahtijevaju hitno liječenje.

Ako se promatraju doze propisane za prevenciju trombemboličkih komplikacija, učinak lijeka ne utječe značajno na agregaciju trombocita, pokazatelje koagulacije krvi i vrijeme krvarenja.

S razvojem akutne infekcije i teških reumatskih stanja, primjena enoksaparin natrija opravdana je ako se ove patologije javljaju u pozadini jednog od sljedećih čimbenika rizika za vensku trombozu: kronično zatajenje dišnog sustava, maligne novotvorine, starost preko 75 godina, embolija i tromboza u anamnezi, hormonska terapija, pretilost, zastoj srca.

Clexane ne utječe na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i mehanizmima.

Interakcije s lijekovima

Vjerojatnost krvarenja povećava se istodobnom primjenom Clexane-a s ketorolakom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, salicilatima sistemskog djelovanja, klopidogrelom, tiklopidinom, acetilsalicilnom kiselinom, dekstranom (s molekularnom težinom od 40 kDa), sistemskim glukokortikosteroidima, antikoagonima i drugim trombologitičkim lijekovima antitrombocitna sredstva.

Ne primjenjujte otopinu natrijevog enoksaparina s drugim heparinima male molekularne težine.

Analozi

Analozi Clexane su: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Clexan: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml otopina za injekciju 0,6 ml 2 kom. 649 r Kupiti

Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml otopina za injekciju 0,4 ml 10 kom. 2758 RUB Kupiti

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!