Aprotex
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Cijene u mrežnim ljekarnama:
od 710 rub.
Kupiti
Aprotex je polivalentni inhibitor proteaze plazme s antifibrinolitičkim, antiproteolitičkim, hemostatičkim djelovanjem.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja:
- liofilizat za pripremu otopine za intravensku (iv) primjenu: liofilizirani prah gotovo bijele ili bijele boje (u bočicama: u kartonskoj kutiji od 1, 5 ili 10 bočica; za bolnice - u kartonskoj kutiji od 30, 50, 85 ili 100 bočica);
- otopina za infuziju: prozirna blago obojena ili bezbojna tekućina (u staklenim prozirnim bočicama: 10 ml - u kartonskoj kutiji od 1, 5, 10 ili 25 bočica; 50 ml - u kartonskoj kutiji od 1 ili 5 bočica).
1 boca sadrži:
- aktivna tvar: aprotinin - 10 000 antitripsinskih jedinica (ATpE) ili 100 000 ATpE;
- pomoćne komponente: laktoza, natrijev hidroksid.
1 ml otopine sadrži:
- djelatna tvar: aprotinin - 10.000 jedinica za inaktivaciju kalikreina (KIE);
- pomoćne komponente: natrijev klorid, voda za injekcije.
Indikacije za uporabu
- akutni pankreatitis, pogoršanje kroničnog pankreatitisa, prevencija postoperativnog pankreatitisa, nekroza gušterače;
- prevencija embolije u politraumi i nakon operacije;
- hiperfibrinolitička krvarenja u posttraumatskom, postoperativnom razdoblju (posebno nakon operacija na plućima, prostati), s polimenorejom, prije porođaja, tijekom i nakon njih, s embolijom plodne vode;
- komplikacije trombolitičke terapije;
- koagulopatija, karakterizirana sekundarnom hiperfibrinolizom;
- prevencija krvarenja tijekom operacije na otvorenom srcu pomoću aparata za srce-pluća;
- traumatični, endotoksični ili hemolitički šok (liječenje i prevencija razvoja);
- prevencija postoperativnog zaušnjaka.
Kontraindikacije
- I i III tromjesečje trudnoće;
- sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije (DIC sindrom) (osim faze koagulopatije);
- dojenje;
- preosjetljivost na goveđi protein;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Preporučuje se Aprotex s oprezom propisivati bolesnicima s anamnezom alergijskih reakcija, kardiopulmonalnom premosnicom, zastojem cirkulacije tijekom operacije pomoću aparata za srce-pluća, dubokom hipotermijom, prethodnom terapijom aprotininom, u slučaju uzimanja mišićnih relaksansa 2-3 dana prije primjene lijeka, u II tromjesečje trudnoće (samo iz zdravstvenih razloga).
Način primjene i doziranje
Liofilizat i otopina ubrizgavaju se intravenozno u mlazu (polako, do 5 ml u minuti) ili kap po kap i intraperitonealno. Tijekom primjene Aprotexa, pacijent bi trebao biti u vodoravnom položaju.
Liofilizat
Da biste pripremili otopinu iz liofilizata, dodajte 2 ml izotonične otopine natrijevog klorida u sadržaj 1 bočice u dozi od 10 000 ATre, u dozi od 100 000 ATre - 20 ml.
Preporučeni režim dnevnog doziranja:
- krvarenje: početna doza je 300 000 ATPE, zatim IV struja svaka 4 sata, 140 000 ATPE dok se hemostaza ne normalizira;
- akutni pankreatitis: intravenski mlaz (polako) - 200.000-300.000 ATre jednom, zatim intravenozno kapanje - 200.000-300.000 ATre dnevno. Liječenje se nastavlja do normalizacije laboratorijskih parametara i kliničkog stanja pacijenta;
- prevencija postoperativnog pankreatitisa: intravenska struja - 200 000 ATre;
- stanja šoka: početna doza - 200.000-300.000 ATre, zatim intravenska struja na 140.000 ATre svaka 4 sata;
- koagulopatija, određena sekundarnom hiperfibrinolizom: 750 000 ATpE i više;
- prevencija masne embolije: intravenozno (sporo) - 200 000 ATPE dnevno.
U slučaju nekroze gušterače s izljevom u trbušnu šupljinu koji sadrži enzime, osim intravenske primjene, Aprotex se može primijeniti i intraperitonealno.
Uz to, otopina liofilizata koristi se lokalno u liječenju produljenih manjih krvarenja. Da bi se to učinilo, na mjesto krvarenja stavlja se salveta od gaze natopljena otopinom (75 000 ATRE).
U slučaju kršenja hemostaze u djece, lijek se propisuje po stopi od 15 000 ATre po 1 kg djetetove težine dnevno.
Otopina za infuziju
Preporučena doza:
- krvarenja i krvarenja povezana s hiperfibrinolizom: intravenozno kapanje - 100 000-200 000 KIE, s intenzivnim krvarenjem - do 500 000 KIE;
- pogoršanje kroničnog pankreatitisa: jednom 25 000 KIE na sat, tijek liječenja - 3-6 dana. Maksimalna dnevna doza je 50 000 KIU;
- akutni pankreatitis: početna doza - 500 000-1 000 000 KIE, zatim postupno smanjujte dozu na 50 000-300 000 KIE u roku od 2-6 dana, liječenje se nastavlja sve do potpunog nestanka enzimske toksemije;
- koagulopatija u kombinaciji sa sekundarnom hiperfibrinolizom: 1.000.000 CIE i više;
- prevencija krvarenja tijekom operacije (prije, za vrijeme i nakon intervencije): intravenski mlaz ili kap po kap - 200.000-400.000 KIE u prvom danu, zatim 100.000 KIE u sljedeća dva dana;
- akušerska praksa: početna doza - 1.000.000 KIE, zatim 200.000 KIE svaki sat dok krvarenje potpuno ne prestane. Istodobno se prikazuje lokalna primjena pomoću tampona natopljenih lijekom u koncentraciji od 100 000 KIE, treba ih nanositi na žarište krvarenja;
- postoperativno razdoblje, prevencija oštećenja gušterače: početna doza - 200 000 KIE, zatim 100 000 KIE svakih 6 sati dva dana nakon operacije;
- kršenje hemostaze u djece: brzinom od 20 000 KIE po 1 kg tjelesne težine.
U akutnoj nekrozi gušterače s enzimskim izljevom u trbušnu šupljinu, na pozadini intravenske primjene aprotinina, pacijentima se dodatno ubrizgava otopina intraabdominalno.
Nuspojave
- probavni sustav: u pozadini brze primjene - mučnina i povraćanje prolazne prirode;
- kardiovaskularni sustav: tahikardija, smanjeni krvni tlak; u pozadini visokih (6 000 000 - 9 000 000 ATpE, ili 8 000 000 - 12 000 000 CIU) doza aprotinina - povećani rizik od infarkta miokarda tijekom ponovljenog presađivanja koronarne arterije;
- alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, konjunktivitis, rinitis, bronhospazam, anafilaksa, anafilaktički šok;
- živčani sustav: zbunjenost, halucinacije, psihotične reakcije;
- lokalne reakcije: s produljenom terapijom - tromboflebitis na mjestu injekcije;
- drugi: mijalgija.
posebne upute
Zbog visokog rizika od anafilaksije, upotreba Aprotexa preporučuje se započeti nakon testa kako bi se utvrdila preosjetljivost. Da biste to učinili, potrebno je ubrizgati 1 ml (10 000 KIE) aprotinina u pacijenta. Ako u roku od 10 minuta nakon uvođenja testne doze nema znakova alergijske reakcije, možete prijeći na uvođenje terapijske doze, inače je uporaba aprotinina zabranjena.
Ako je potrebno lijek propisati pacijentima s povećanim rizikom od razvoja alergijskih reakcija, prethodno je potrebno primijeniti antihistaminike. Kada se pojave simptomi alergije, primjena aprotinina odmah se otkazuje. Prethodna (u razdoblju od 2 do 24 tjedna) terapija lijekovima povećava rizik od razvoja alergijskih reakcija.
U slučaju trombohemoragičnog sindroma, lijek se može koristiti samo nakon uklanjanja svih poremećaja zgrušavanja krvi u pozadini istodobne profilaktičke primjene heparina.
Zbog rizika od zatajenja bubrega i smrti, potrebno je koristiti Aprotex s iznimnim oprezom kada cirkulacija krvi prestane tijekom operacije pomoću aparata za srce-pluća. Kada se koristi ekstrakorporalna cirkulacija tijekom operacija srca u bolesnika koji primaju velike doze aprotinina, aktivirano vrijeme zgrušavanja krvi treba održavati na razini iznad 750 sekundi. Razine heparina mjere se pomoću testa titracije heparin-protrombina.
Utjecaj lijeka na sposobnost pacijenta za upravljanje vozilima i mehanizmima nije utvrđen.
Interakcije s lijekovima
Aprotex inhibira djelovanje urokinaze, streptokinaze, alteplaze i drugih fibrinolitičkih sredstava.
Pojačava učinak heparina; kada se aprotinin doda hepariniziranoj krvi, vrijeme zgrušavanja cjelovite krvi se povećava.
Istodobna primjena s pripravcima dekstrana uzrokuje međusobno pojačavanje djelovanja.
Farmaceutski kompatibilan samo s otopinama elektrolita i dekstroze.
Analozi
Analozi Aprotexa su: Traskolan, Gordox, Vero-narcap, Aerus, Ingiprol za injekcije, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 500000.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece.
Čuvati na temperaturi do 25 ° C, liofilizat treba zaštititi od svjetlosti.
Rok trajanja: liofilizat - 3 godine; rješenje - 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Aprotex: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Aprotex 10000 ATre liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu 10 kom. 710 RUB Kupiti |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!