Arifon Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Arifon retard: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. U slučaju oštećenja rada jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Arifon retard

ATX kod: C03BA11

Aktivni sastojak: Indapamid (Indapamid)

Producent: Les Laboratoires Servier (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 292 rubalja.

Kupiti

Tablete s kontroliranim oslobađanjem, filmom obložene, Arifon retard

Arifon retard je diuretik, antihipertenzivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete s kontroliranim oslobađanjem, obložene filmom: okrugli bikonveksni, bijeli (u blisteru od 15 kom., U kartonskoj kutiji 2 blistera; u blisteru od 30 kom., U kartonskoj kutiji od 1, 3, 10 ili 30 blistera)).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: indapamid - 1,5 mg;
pomoćne komponente: povidon, hipromeloza, laktoza monohidrat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
sastav filmske ljuske: makrogol 6000, glicerol, hipromeloza, titan-dioksid, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar lijeka je indapamid, sulfonamidni derivat kinazolina, tiazidom sličan diuretik i vazodilatator s antihipertenzivnim učinkom.

Farmakološka svojstva indapamida bliska su tiazidnim diureticima koji djeluju inhibirajući reverznu apsorpciju natrijevih iona u kortikalnom segmentu Henleove petlje. To uzrokuje povećanje izlučivanja klora i natrijevih iona, u manjoj mjeri - iona kalija i magnezija, popraćeno povećanom diurezom i hipotenzivnim učinkom lijeka.

Kada se indapamid koristio u monoterapiji u dozi koja nema izražen diuretski učinak, klinička ispitivanja faza II i III pokazala su njegov antihipertenzivni učinak koji traje 24 sata. To je zbog učinka tvari na poboljšanje elastičnosti velikih arterija, smanjenje otpora arterijskih žila i općeg perifernog otpora krvnih žila.

Indapamid uzrokuje smanjenje hipertrofije lijeve klijetke.

Pri odabiru optimalne doze, tiazidni i tiazidni diuretici dostižu vrhunac terapijskog učinka, a daljnje povećanje doze samo linearno povećava učestalost neželjenih učinaka. Stoga, u odsustvu klinički značajnih rezultata uzimanja preporučene doze, nije poželjno dodatno je povećavati.

Arifon retard ne utječe na metabolizam lipida (uključujući razinu triglicerida, lipoproteina visoke i male gustoće, kolesterol) i metabolizam ugljikohidrata, uključujući dijabetes.

Farmakokinetika

Postupno kontrolirano oslobađanje indapamida događa se u gastrointestinalnom traktu (GIT), što je olakšano smještanjem djelatne tvari u posebnu matricu nosača unutar tablete.

Nakon otpuštanja, indapamid se u potpunosti brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Prisutnost hrane u gastrointestinalnom traktu ima blagi učinak na povećanje vremena apsorpcije lijeka, ali ne i na cjelovitost apsorpcije. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi javlja se 12 sati nakon uzimanja jedne oralne doze. Tijekom daljnjeg liječenja umanjuju se fluktuacije koncentracije lijeka u krvnoj plazmi između ponovljenih doza. Varijabilnost parametara apsorpcije lijeka je individualna.

Vezanje indapamida na proteine plazme iznosi oko 79%, ravnotežna koncentracija lijeka postiže se nakon 7 dana redovitog unosa. Ponovni prijem ne uzrokuje kumulaciju.

Nakon biotransformacije, 70% aktivne tvari u obliku neaktivnih metabolita izlučuje se urinom, a 22% fecesom.

Poluvrijeme traje 14-24 sata.

Kod zatajenja bubrega, farmakokinetika lijeka se ne mijenja.

Indikacije za uporabu

Indikacija za Arifon retard je arterijska hipertenzija.

Kontraindikacije

ozbiljno zatajenje bubrega [klirens kreatinina (CC) manji od 30 ml / min];
teška disfunkcija jetre;
jetrena encefalopatija;
netolerancija na laktozu, galaktozemija, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze (zbog prisutnosti laktoze u sastavu);
hipokalemija;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na derivate sulfonamida ili komponente lijeka.

Potreban je oprez pri propisivanju lijeka bolesnicima s produljenim QT intervalom, oštećenom funkcijom bubrega i / ili jetre, u kombinaciji s drugim antiaritmijskim lijekovima, dijabetesom melitusom, hiperparatireoidizmom, neravnotežom u ravnoteži vode i elektrolita, povišenom razinom mokraćne kiseline, oslabljenim stanjem bolesnika.

Upute za uporabu Arifona retarda: metoda i doziranje

Tablete se uzimaju oralno, gutajući cijele (bez narušavanja integriteta ljuske), ispirući se vodom.

Preporučena doza: 1 kom. dnevno, po mogućnosti ujutro.

Nuspojave

iz središnjeg živčanog sustava (CNS): rijetko - glavobolja, vrtoglavica, astenija, parestezija; frekvencija nepoznata - nesvjestica;
od strane hematopoetskog sustava: vrlo rijetko - leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, aplastična anemija;
od strane kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - izraženo smanjenje krvnog tlaka (BP), aritmija; frekvencija je nepoznata - aritmija tipa "pirueta" (do smrti);
iz hepatobilijarnog sustava: vrlo rijetko - disfunkcija jetre; učestalost je nepoznata - na pozadini postojećeg zatajenja jetre moguć je razvoj hepatične encefalopatije, hepatitisa;
iz probavnog sustava: rijetko - povraćanje; rijetko - osjećaj suhoće usta, mučnine, zatvora; vrlo rijetko - pankreatitis;
iz mokraćnog sustava: vrlo rijetko - zatajenje bubrega;
dermatološke reakcije: s predispozicijom na alergijske i astmatične reakcije - reakcije preosjetljivosti; često - makulopapulozni osip; rijetko - hemoragični vaskulitis; vrlo rijetko - urtikarija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; učestalost nepoznata - fotosenzibilnost, u akutnom obliku sistemskog eritemskog lupusa - pogoršanje tijeka bolesti;
laboratorijski parametri: hipokalemija (razina kalija u krvnoj plazmi manja je od 3,2 mmol / l nakon 4-6 tjedana liječenja); vrlo rijetko - hiperkalcemija; učestalost je nepoznata - razvoj hipokalemije, hiponatrijemije, dehidracije, hipovolemije, ortostatske hipotenzije, metaboličke alkaloze kompenzacijske prirode, hipohloremije, povećanja koncentracije glukoze i mokraćne kiseline u krvi, povećanja aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanja QT intervala na elektrokardiogramu.

Predozirati

Budući da čak i vrlo visoke doze indapamida (do 40 mg) nemaju toksični učinak, akutno trovanje lijekovima može se dogoditi samo u bolesnika s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita (hiponatremija, hipokalemija).

Simptomi: pospanost, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, nizak krvni tlak, konvulzije, zbunjenost, poliurija ili oligurija, što rezultira anurijom uslijed hipovolemije.

Liječenje: hitno ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena, mjere usmjerene na obnavljanje normalne ravnoteže vode i elektrolita.

posebne upute

Ako se pojave reakcije fotosenzibilnosti u pozadini uzimanja diuretika, liječenje treba prekinuti. Ako je potrebno nastaviti terapiju lijekom, pacijent treba izbjegavati izlaganje koži izravnim sunčevim zrakama ili umjetnim ultraljubičastim zrakama.

Prije početka terapije Arifon retardom, prema indikacijama, potrebno je provjeriti stanje ravnoteže vode i elektrolita u pacijenta.

Tiazidni diuretici mogu uzrokovati hiponatremiju (ponekad s izuzetno teškim posljedicama), stoga je potrebno redovito praćenje sadržaja natrijevih iona u krvnoj plazmi, posebno u bolesnika s cirozom jetre i starijih osoba. Početno smanjenje sadržaja natrija u plazmi možda neće uzrokovati razvoj patoloških simptoma.

Postoji opasnost od razvoja hipokalemije u pozadini naglog smanjenja razine kalija u plazmi. Hipokalemija u starijih bolesnika, oslabljenih bolesnika, dok uzimaju druge antiaritmike ili lijekove koji povećavaju QT, u bolesnika s cirozom jetre, ascitesom, perifernim edemom, ishemijskom bolesti srca, zatajivanjem srca pojačava toksični učinak Arifona retarda i povećava rizik od aritmija. Teške aritmije (ventrikularne aritmije tipa pirueta) mogu biti fatalne. Nemoguće je dopustiti razvoj hipokalemije u ovih bolesnika s povećanim (urođenim ili stečenim) QT intervalom, stoga bi, 7 dana nakon pokretanja lijeka, trebalo izvršiti prvu analizu sadržaja kalijevih iona u krvi.

Moguće je smanjenje izlučivanja kalcijevih iona bubrezima, što uzrokuje prolazni lagani porast razine kalcija u krvnoj plazmi. Prije ispitivanja funkcije paratireoidnih žlijezda, lijek treba prekinuti.

Pacijenti sa šećernom bolešću zahtijevaju praćenje koncentracije glukoze u krvi, posebno s hipokalemijom.

Kod gihta može doći do pogoršanja ili povećanja učestalosti napada gihta.

Arifon retard u potpunosti je učinkovit samo s normalnom ili blago oštećenom funkcijom bubrega (sadržaj kreatinina u plazmi nije manji od 25 mg / l). U starijih bolesnika treba izračunati normalnu razinu kreatinina u krvnoj plazmi uzimajući u obzir dob, tjelesnu težinu i spol.

Pri kontroli dopinga kod sportaša, indapamid može dati pozitivan rezultat.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Djelovanje lijeka ne uzrokuje poremećaje u psihomotornim reakcijama pacijenta. Ali zbog mogućeg razvoja pojedinih nuspojava, treba biti oprezan prilikom vožnje vozila i mehanizama, posebno na početku lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Arifon retard je kontraindiciran tijekom trudnoće. Ne može se koristiti za liječenje fiziološkog edema, jer diuretički lijekovi mogu pridonijeti manifestaciji placentne ishemije i oštećenom razvoju fetusa.

Indapamid se izlučuje u majčino mlijeko, stoga se ne preporučuje propisivanje lijeka tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina kontraindicirana je zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena lijeka kontraindicirana je kod teškog zatajenja bubrega.

Na početku liječenja, u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom tijekom uzimanja Arifona retarda, moguće je smanjenje glomerularne filtracije, što je posljedica hipovolemije uzrokovane dehidracijom i gubitkom natrijevih iona. U tom slučaju, porast koncentracije uree i kreatinina u krvnoj plazmi prolazi, u pravilu, bez posljedica. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom treba biti oprezan, jer takvi poremećaji mogu pogoršati njihovo stanje.

Ako je oštećena funkcija jetre

Primjena lijeka kontraindicirana je kod jetrene encefalopatije.

Budući da postoji rizik od razvoja jetrene encefalopatije u bolesnika s oštećenjem jetre, trebali bi biti oprezni i odmah prekinuti lijek ako se pojave simptomi.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike lijek se može uzimati u uobičajenoj dozi s normalnom ili blago oštećenom bubrežnom funkcijom. Treba pratiti razinu kreatinina u plazmi uzimajući u obzir dob, tjelesnu težinu i spol.

Interakcije s lijekovima

litijevi pripravci - smanjuju njihovo izlučivanje i mogu izazvati povećanje koncentracije litija u krvnoj plazmi, što je popraćeno znakovima predoziranja;
disopiramid, kinidin, hidrokinidin (antiaritmici klase IA), amiodaron, ibutilid, sotalol, dofetilid (antiaritmici razreda III), klorpromazin, levomepromazin, tioridazin, cijamazin, trifluoroperazin (fenotiaziazinov benotiazini) droperidol, haloperidol (butirofenoni), halofantrin, astemizol, bepridil, difemanil, cisaprid, mizolastin, pentamidin, moksifloksacin, sparfloksacin; intravenski (i / v): eritromicin i vinkamin - mogu uzrokovati aritmije tipa "pirueta", stoga kombinacija s bilo kojim od ovih lijekova zahtijeva posebnu kontrolu;
nesteroidni protuupalni lijekovi za sustavnu upotrebu, uključujući salicilate (u dnevnoj dozi većoj od 3 g), selektivne inhibitore COX-2 - mogu smanjiti antihipertenzivni učinak indapamida;
inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE) - povećavaju rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega (češće sa stenozom bubrežne arterije) i / ili nagle arterijske hipotenzije;
amfotericin B (i / v), glukokortikoidi i mineralokortikoidi za sustavnu uporabu, tetrakozaktid, laksativi koji potiču pokretljivost crijeva i drugi lijekovi koji mogu uzrokovati hipokalemiju - zbog svog aditivnog učinka povećavaju rizik od hipokalemije;
baklofen - pojačava hipotenzivni učinak indapamida;
srčani glikozidi - mogu pojačati njihov toksični učinak;
diuretici koji štede kalij - mogu pridonijeti razvoju hipokalemije (veći su rizik kod bolesnika s dijabetesom melitusom i zatajenjem bubrega) ili hiperkalemije;
metformin - povećava rizik od razvoja laktacidoze, stoga, kada je razina kreatinina u muškaraca veća od 15 mg / l, a u žena - 12 mg / l, ova kombinacija se ne preporučuje;
kontrastna sredstva koja sadrže jod - u pozadini dehidracije tijela, oni povećavaju rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega, ako je potrebno, njihova uporaba (posebno visoke doze), potrebno je osigurati pacijentu naknadu za gubitak tekućine;
triciklični antidepresivi, antipsihotici - pojačavaju hipotenzivni učinak indapamida i, u pozadini aditivnog učinka, povećavaju rizik od ortostatske hipotenzije;
soli kalcija - mogu uzrokovati razvoj hiperkalcemije;
ciklosporin i takrolimus - mogu povećati razinu kreatinina u krvnoj plazmi, uključujući normalnu ravnotežu tjelesne vode;
glukokortikosteroidi, tetrakozaktid (za sistemsku primjenu) - smanjuju hipotenzivni učinak indapamida.

Analozi

Analozi Arifona retarda su: Indapamid, Indapamid retard, Indapamid MV shtada, Arifon.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Arifon retardu

Prema recenzijama, Arifon retard pomaže kod arterijske hipertenzije, smanjujući krvni tlak i omogućujući dugoročno praćenje njegove izvedbe. Pozitivno je što se primjećuje mogućnost primjene tableta s drugim antihipertenzivnim lijekovima i manja vjerojatnost negativnih nuspojava.

Neki pacijenti primjećuju da s vremenom terapija izaziva osjećaj ovisnosti o lijeku. Također primjećuju relativno visoku cijenu, ali unatoč cijeni, više vole ovaj lijek.