Arifon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Arifon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Arifon

ATX kod: S03VA11

Aktivni sastojak: indapamid (indapamid)

Producent: Les Laboratoires Servier (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 292 rubalja.

Kupiti

Arifon je lijek koji djeluje diuretički, vazodilatacijski i hipotenzivno (smanjuje tlak).

Oblik i sastav izdanja

Arifon se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta (30 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji, po 1 blister).

1 tableta sadrži 2,5 mg aktivnog aktivnog sastojka - indapamida.

Pomoćne komponente su: povidon, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk.

Sastav filmske ljuske: glicerol, makrogol 6000, magnezijev stearat, hipromeloza, natrijev lauril sulfat, titan-dioksid, bijeli pčelinji vosak.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Indapamid je derivat sulfonamida, a njegova su farmakološka svojstva slična onima tiazidnih diuretika. Povećava izlučivanje kloridnih i natrijevih iona kroz bubrege i, u manjoj mjeri, magnezijeve i kalijeve ione, što dovodi do povećane diureze. Arifon karakterizira antihipertenzivni učinak kada se koristi u dozama koje nemaju izražen diuretski učinak. Učinkovitost indapamida dokazana je i u bolesnika s jednim bubregom.

Mehanizam djelovanja aktivne komponente Arifona na žile je aktiviranje sinteze prostaciklina PGI2 i prostaglandina PGE2 (inhibitor agregacije trombocita i vazodilatator) i promjena transmembranske struje iona (prvenstveno kalcija), što uzrokuje opuštanje vaskularnih glatkih mišićnih stanica. Indapamid pomaže smanjiti hipertrofiju lijeve klijetke. Tijekom terapije Arifonom, kratkoročni, srednjoročni ili dugoročni, parametri metabolizma ugljikohidrata, uključujući bolesnike s arterijskom hipertenzijom i dijabetes melitusom, i metabolizam lipida, uključujući sadržaj lipoproteina velike gustoće, lipoproteina male gustoće, kolesterola i triglicerida, praktički se ne mijenjaju.

Prekoračenje doze Arifona u usporedbi s preporučenom dozom ne izaziva povećanje antihipertenzivnog učinka, ali može pridonijeti pojavi izraženih nuspojava. Ako liječenje lijekovima ne daje željeni terapijski rezultat, dozu lijeka ne treba povećavati.

Farmakokinetika

Bioraspoloživost indapamida je 93%. Nakon jednokratne oralne primjene Arifona u dozi od 2,5 mg, maksimalna koncentracija djelatne tvari u krvnoj plazmi postiže se nakon 1-2 sata.

Otprilike 75% indapamida veže se na proteine krvne plazme. Njegov poluživot varira od 14 do 24 sata (prosječna vrijednost je 18 sati). Redovitim unosom Arifona povećava se ravnotežna koncentracija njegove aktivne komponente u krvnoj plazmi u usporedbi s jednom dozom. U ovom slučaju, postignuto stanje ravnoteže traje dulje vrijeme, što ukazuje na odsutnost nakupljanja indapamida u tijelu nakon ponovljene primjene lijeka.

Indapamid tvori farmakološki neaktivne metabolite, u obliku kojih se izlučuje uglavnom putem bubrega (do 60-80% uzete doze). U nepromijenjenom obliku, tvar se izlučuje iz tijela urinom u količini koja ne prelazi 5% uzete doze. U bolesnika s bubrežnom disfunkcijom, farmakokinetički parametri indapamida ostaju nepromijenjeni.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Arifon je indiciran za arterijsku hipertenziju.

Kontraindikacije

Preosjetljivost;
Hipokalemija;
Teško zatajenje jetre;
Razdoblje laktacije;
Djeca mlađa od 18 godina;
Netolerancija na laktozu, sindrom malabsorpcije galaktoze / glukoze, galaktozemija.

Arifon treba uzimati s oprezom u slučaju zatajenja bubrega i / ili jetre, poremećenog metabolizma vode i elektrolita, hiperparatireoidizma, hiperuricemije (osobito kod uratne nefrolitijaze ili gihta), trudnoće.

Upute za uporabu Arifona: metoda i doziranje

Tablete Arifon treba uzimati oralno, po mogućnosti ujutro, u isto vrijeme, početna doza je 1,25-2,5 mg.

Ako terapija 4-8 tjedana nema željeni učinak, dozu ne treba povećavati (to neće dati primjetni porast rezultata, ali može dovesti do povećanja negativnih popratnih manifestacija).

Nuspojave

Korištenje Arifona može izazvati sljedeće negativne nuspojave:

Kardiovaskularni sustav: lupanje srca, aritmije, EKG promjene (posljedica hipokalemije), ortostatska hipotenzija;
Živčani sustav: pospanost ili nesanica, astenija, nervoza, vrtoglavica, glavobolja, vrtoglavica, povećani umor, depresija, opća malaksalost, napetost, tjeskoba, razdražljivost, grčenje mišića;
Respiratorni organi: rinitis, sinusitis, faringitis, kašalj;
Genitourinarni sustav: poliurija, nokturija;
Probavni sustav: proljev ili zatvor, mučnina, povraćanje, dispepsija, bolovi u trbuhu, anoreksija, pankreatitis, jetrena encefalopatija zbog zatajenja jetre;
Hematopoetski organi: hemolitička anemija, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, aplazija koštane srži;
Imunološki sustav: alergijski odgovori (urtikarija, pruritus, makulopapulozni osip, hemoragični vaskulitis);
Ostalo: pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa.

Uzimanje Arifona može uzrokovati laboratorijske parametre kao što su hipokloremija, hiperurikemija, hiperkalcemija, hiponatremija, hipokalemija, hiperglikemija, hiperkreatininemija, povećani dušik uree u krvi.

Predozirati

Uzimanje indapamida čak i u vrlo visokim koncentracijama (do 40 mg, što je gotovo 16 puta veća od preporučene doze) nije popraćeno toksičnim učinkom na tijelo.

Simptomi akutnog trovanja Arifonom prvenstveno su uzrokovani kršenjem ravnoteže vode i elektrolita (hipokalemija, hiponatremija). Znakovi predoziranja lijekom uključuju poliuriju ili oliguriju, što dovodi do anurije zbog hipovolemije, mučnine, povraćanja, zamagljene svijesti, pospanosti, vrtoglavice, arterijske hipotenzije, konvulzivnih napadaja. U tom slučaju, pacijentu treba pružiti hitnu pomoć, što pridonosi najbržem mogućem uklanjanju indapamida iz tijela. Sastoji se od pranja želuca i / ili uzimanja aktivnog ugljena, nakon čega slijedi normalizacija ravnoteže vode i elektrolita.

posebne upute

Preporučuje se pažljivo praćenje sadržaja kalija i kreatinina u starijih bolesnika i bolesnika koji uzimaju laksative i / ili srčane glikozide u pozadini hiperaldosteronizma.

Potrebno je sustavno provjeravati koncentraciju natrija, kalija, magnezija u krvnoj plazmi kako bi se izbjegao razvoj elektrolitskih poremećaja kao rezultat uzimanja Arifona. Treba ga redovito testirati na pH, mokraćnu kiselinu, zaostali dušik i glukozu. Te bi pokazatelje trebalo posebno pažljivo pratiti zbog ciroze jetre, koronarne bolesti, kroničnog zatajenja srca i starijih bolesnika.

Na početku terapije Arifonom (u prvom tjednu) treba poduzeti prvo mjerenje koncentracije kalija u krvi.

Pacijenti s dijabetesom melitusom, posebno u kombinaciji s hipokalemijom, vrlo je važno redovito nadzirati koncentraciju glukoze u krvi.

Uzrok hiperkalcemije koja se očitovala tijekom uzimanja lijeka može biti prethodno nedijagnosticirani hiperparatireoidizam.

Isprva, prilikom uzimanja Arifona, potrebno je pažljivo nadzirati rad bubrega kako bi se pravodobno nadoknadio gubitak vode, jer značajna dehidracija može uzrokovati razvoj akutnog zatajenja bubrega (smanjenje glomerularne filtracije).

Korištenje Arifona u sportaša može dati pozitivnu reakciju pod kontrolom dopinga.

Nemojte propisivati lijek djeci i adolescentima zbog nedokazane sigurnosti primjene.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Djelovanje indapamida i drugih tvari koje čine Arifon ne utječe na sposobnost pacijenta za obavljanje potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju brze psihomotorne reakcije. Preporuča se pridržavati se mjera predostrožnosti tijekom vožnje vozila (posebno na početku liječenja ili tijekom složene terapije, uključujući upotrebu drugih antihipertenzivnih lijekova).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Obično se tijekom trudnoće ne preporučuje propisivanje indapamida, poput ostalih diuretičkih lijekova. Njihova uporaba nije dopuštena za uklanjanje fiziološkog edema u trudnica. Arifon može izazvati ishemiju posteljice i izazvati poremećaje u razvoju fetusa. Međutim, indapamid se koristi u liječenju bubrežnih, jetrenih i srčanih edema u trudnica.

Arifon se ne smije propisivati tijekom dojenja, jer indapamid prelazi u majčino mlijeko.

Interakcije s lijekovima

Kombinacija indapamida i litijevih pripravaka može dovesti do povećanja razine litija u krvnoj plazmi, uslijed smanjenja njegovog izlučivanja i popraćene pojavom simptoma predoziranja litijem. Ako je potrebno, dopušteno je koristiti Arifon istodobno s litijevim pripravcima, međutim, doza lijekova mora biti pažljivo odabrana. Također je potrebno redovito nadzirati koncentraciju litija u krvnoj plazmi.

Kombinacija indapamida i lijekova koji mogu izazvati aritmije tipa "pirueta" povećava rizik od razvoja ventrikularnih aritmija, posebno aritmija ove vrste (hipokalemija je čimbenik rizika). Ti lijekovi uključuju:

neki antipsihotici: butirofenoni (haloperidol, droperidol), fenotiazini (trifluorperazin, klorpromazin, tioridazin, levomepromazin, cijamazin), benzamidi (tiaprid, amizulprid, sultoprid, sulfpirid);
antiaritmički lijekovi klase IA (disopiramid, hidrokinidin, kinidin);
antiaritmični lijekovi klase III (ibutilid, dofetilid, amiodaron) i sotalol;
ostalo: vinkamin (kada se daje intravenski), bepridil, astemizol, cisaprid, moksifloksacin, difemanil, sparfloksacin, eritromicin (kada se daje intravenski), pentamidin, mizolastin, halofantrin.

Preporuča se utvrditi koncentraciju kalija u krvnoj plazmi i, ako je potrebno, prilagoditi je prije početka kombinirane terapije, koja uključuje gore navedene lijekove i Arifon. Ne smije se zanemariti praćenje kliničkog stanja pacijenta, određivanje sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi i praćenje EKG pokazatelja. U bolesnika s hipokalemijom preporučuje se uporaba lijekova koji ne izazivaju aritmije tipa "pirueta".

Istodobna primjena indapamida sa salicilatima koji se uzimaju u velikim dozama (3 g ili više dnevno) i nesteroidnim protuupalnim lijekovima (uz sustavnu primjenu), uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2), može dovesti do slabljenja antihipertenzivnog učinka Arifona … Također, uz značajan gubitak tekućine u ovom se slučaju ponekad razvija akutno zatajenje bubrega zbog smanjenja brzine glomerularne filtracije. Preporučuje se redovito praćenje rada bubrega i na početku terapije i tijekom liječenja, kao i nadoknada gubitka tekućine.

Kombinacija indapamida i inhibitora angiotenzinske konvertaze (ACE) kada se koristi u bolesnika s hiponatremijom (posebno u bolesnika sa stenozom bubrežne arterije) povećava rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega i / ili nagle arterijske hipotenzije. Pacijenti s arterijskom hipertenzijom i, možda, smanjenom koncentracijom natrijevih iona u krvnoj plazmi (zbog diuretičkog učinka indapamida) trebali bi, 3 dana prije početka terapije inhibitorom ACE, prekinuti diuretik (u budućnosti, ako je potrebno, može se ponovno uzimati) ili započeti liječenje ACE inhibitorom s minimalne doze, postupno ih povećavajući ako je potrebno. Kod kroničnog zatajenja srca preporuča se započeti s uzimanjem ACE inhibitora s malim dozama uz moguće preliminarno smanjenje doze indapamida. U svih bolesnika, u prvom tjednu ACE inhibitora, treba nadzirati bubrežnu funkciju (koncentracija kreatinina u plazmi).

Primjena indapamida zajedno s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati hipokalemiju [laksativi koji potiču pokretljivost crijeva, amfotericin B (uz intravensku primjenu), tetrakozaktid, mineralni i glukokortikosteroidi (uz sustavnu primjenu)] povećava rizik od hipokalemije zbog aditivnog učinka. U tom biste slučaju trebali redovito nadzirati razinu kalija u krvnoj plazmi i, ako je potrebno, prilagoditi je. Posebnu pozornost treba obratiti na pacijente koji istodobno s Arifonom primaju srčane glikozide. Preporučujemo upotrebu laksativa koji ne potiču pokretljivost crijeva.

Kombinacija baklofena i indapamida može dovesti do povećanja antihipertenzivnog učinka. Na početku liječenja potrebno je pažljivo pratiti bubrežnu funkciju i nadoknaditi gubitak tekućine.

Zajednički unos indapamida i srčanih glikozida može pojačati toksični učinak potonjeg zbog hipokalemije. Stoga biste tijekom liječenja trebali voditi računa o stalnom praćenju koncentracije kalija u krvnoj plazmi i EKG pokazateljima, kako biste po potrebi prilagodili dozu lijekova.

Istodobno imenovanje diuretika koji štede kalij (triamteren, spironolakton, amilorid) i indapamida smatra se prikladnim u nekih bolesnika, ali nije isključen rizik od hipokalemije (osobito u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ili dijabetes melitusom) ili hiperkalemije. Iz tog razloga preporučuje se stalno provođenje EKG pokazatelja i koncentracije kalija u krvnoj plazmi radi pravodobne korekcije doza lijekova.

Tijekom uzimanja indapamida uz istovremeno imenovanje metformina može se razviti funkcionalno zatajenje bubrega, povećavajući vjerojatnost za razvoj laktacidoze. Primjena metformina kontraindicirana je u koncentraciji kreatinina koja prelazi 12 mg / L (110 μmol / L) u žena i 15 mg / L (135 μmol / L) u muškaraca.

Moguća dehidracija tijela tijekom uzimanja Arifona povećava rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega, posebno kod propisivanja kontrastnih sredstava koja sadrže jod u velikim dozama. Prije uporabe potonjeg u bolesnika, gubitak tekućine treba nadoknaditi.

Antipsihotični lijekovi (neuroleptici) i triciklični antidepresivi pojačavaju antihipertenzivni učinak indapamida i povećavaju rizik od ortostatske hipotenzije zbog aditivnog djelovanja.

Kombinacija indapamida i soli kalcija može dovesti do hiperkalcemije, koja je posljedica inhibicije izlučivanja kalcijevih iona kroz bubrege.

Istodobnom primjenom indapamida s takrolimusom ili ciklosporinom, ponekad se opaža porast koncentracije kreatinina u krvnoj plazmi, a koncentracija cirkulirajućeg ciklosporina ostaje na istoj razini, čak i uz normalan sadržaj natrijevih iona i tekućine u tijelu.

Kombinirana primjena indapamida i tetrakozaktida (uz sustavnu primjenu) ili minerala i glukokortikosteroida izaziva slabljenje antihipertenzivnog učinka zbog zadržavanja natrijevih iona i tekućine povezane s djelovanjem kortikosteroida.

Analozi

Analozi Arifona su Acripamide, Arindap, Indap, Indapamid, Indyur, Lorvas, Retapres, Tenzar itd.

Analog blizak lijeku u smislu mehanizma djelovanja: Oxodolin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Arifonu

Recenzije o Arifonu ostavljaju uglavnom specijalizirani stručnjaci koji potvrđuju njegovu učinkovitost kada se koristi prema indikacijama. Lijek ima blagi učinak, pomaže u smanjenju edema i dobro normalizira krvni tlak. Međutim, postoje i negativna mišljenja u kojima se spominju ozbiljne nuspojave koje se razlikuju po intenzivnosti.