Tizanidine-Teva - Upute Za Uporabu, Pregledi, Cijena, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tizanidin-Teva

Tizanidine-Teva: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tizanidin-Teva

ATX kod: M03BX02

Aktivni sastojak: tizanidin (tizanidin)

Proizvođač: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Mađarska)

Opis i fotografija ažurirani: 13.02.2020

Cijene u ljekarnama: od 102 rubalja.

Kupiti

Tizanidine-Teva je relaksant mišića s centralnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku tableta: bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne; tablete s doziranjem od 2 mg na jednoj strani rizika, s druge strane - gravura "T2"; tablete s dozom od 4 mg s jedne strane imaju križni oblik, s druge strane - gravura "T4" [u blisterima od PVC-a (polivinilkloridni film) i aluminijskoj foliji, 10 kom., u kartonu od kartona 2, 3, 5 ili 10 blistera i upute za upotreba Tizanidine-Teva].

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: tizanidin - 2 ili 4 mg (u obliku tizanidin hidroklorida - 2,29 odnosno 4,58 mg);
dodatne komponente: laktoza (bezvodna laktoza), ProSolv SMCC 50 [MCC (mikrokristalna celuloza) 98%, koloidni silicijev dioksid 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, koloidni silicijev dioksid 2%), stearinska kiselina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tizanidin je agonist α ₂ -adrenergičkih receptora smještenih u središnjem živčanom sustavu (CNS) na kralježničkoj i supraspinalnoj razini. Supstanca, u postupku za stimulaciju presinaptički dobili a ₂ adrenergičke receptore, inhibira oslobađanje poticajnih amino kiselina, koji imaju stimulirajući učinak na receptorima koji su osjetljivi na N-metil-D-aspartat (NMDA receptora). To dovodi do suzbijanja polisinaptičkog prijenosa pobude na razini srednjih neurona leđne moždine. Tizanidin ne utječe izravno na skeletne mišiće, monosinaptičke reflekse ili neuromuskularne sinapse.

Zahvaljujući djelovanju tizanidina, smanjuju se spastičnost i učestalost kloničnih napadaja, što zauzvrat smanjuje otpor mišića na pasivne pokrete u zglobovima i povećava raspon aktivnih pokreta.

Farmakokinetika

Farmakokinetički parametri Tizanidine-Teva:

apsorpcija: tvar se dobro apsorbira, C _max (maksimalna koncentracija) u plazmi postiže se za 1-2 sata. Bioraspoloživost je 34%. Promjene u farmakokinetiki tizanidina s unosom hrane se ne primjećuju;
raspodjela i metabolizam: V _d (volumen raspodjele) je 2,6 l / kg. Tvar se veže za proteine plazme za 30%. U rasponu doza od 4–20 mg, njegova farmakokinetika je linearna. Metabolički proces tizanidina odvija se brzo, provodi se uglavnom u jetri (95%) uz stvaranje neaktivnih metabolita;
izlučivanje: T _1/2 (poluvrijeme) tizanidina varira od 3 do 5 sati. Izlučivanje se provodi uglavnom urinom (nepromijenjeno - 70%, u obliku metabolita - 2,7%), u manjoj mjeri - izmetom (20 % uzete doze).

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom [CC (klirens kreatinina) <25 ml / min] T _{1/2 se} povećava na 14 sati, C _max povećava 2 puta, a AUC (područje ispod krivulje koncentracija - vrijeme) - 6 puta …

Indikacije za uporabu

Tizanidine-Teva se propisuje za sljedeće bolesti / stanja:

spastičnost koštanih mišića uzrokovana neurološkim patologijama poput moždanog udara, multiple skleroze, degenerativnih bolesti leđne moždine, kronične mijelopatije;
bolni grč koštanih mišića koji se javlja nakon operacije (na primjer, kod artroze kuka ili hernije diska) ili zbog oštećenja kralježnice (lumbalni i cervikalni sindrom).

Kontraindikacije

Apsolutno:

teška disfunkcija jetre;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu;
djeca i adolescencija (sigurnost i djelotvornost Tizanidine-Teva kod osoba mlađih od 18 godina nisu utvrđeni);
trudnoća;
razdoblje laktacije;
kombinirana terapija s moćnim inhibitorima izoenzima CYP1A2 (ciprofloksacin, fluvoksamin) ili α ₂ -adrenomimetikom;
preosjetljivost na djelatnu tvar lijeka ili druge komponente koje čine njegov sastav.

Relativni (Tizanidine-Teva se koristi s mjerama opreza):

zatajenje bubrega (CC <25 ml / min);
poodmakla dob (starija od 65 godina);
primjena oralnih kontracepcijskih lijekova, antihipertenzivnih lijekova, β-blokatora, norfloksacina, detoksina, cimetidina, etanola, rofekoksiba, tiklopidina, diuretika, sedativa, antiaritmijskih lijekova u pozadini terapije tizanidinom.

Tizanidine-Teva, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Tizanidine-Teva uzimaju se oralno.

Liječnik odabire dozu i režim doziranja pojedinačno, na temelju potreba pacijenta. Da bi se olakšalo gutanje, tabletu se može podijeliti po riziku.

Početna doza tizanidina je 2 mg 3 puta dnevno (ova doza smanjuje rizik od razvoja štetnih događaja).

Obično se optimalni rezultat opaža s dnevnom dozom od 12-24 mg (treba podijeliti u 3-4 doze). Najveća dopuštena dnevna doza je 36 mg.

Preporučena doza Tizanidine-Teva, ovisno o indikacijama:

spastičnost koštanih mišića uzrokovana neurološkim patologijama: početna dnevna doza - 6 mg (treba podijeliti u 3 doze); u budućnosti se može povećati za 2–4 mg, promatrajući intervale od 3–7 dana;
bolni grč mišića: 2-4 mg 3 puta dnevno; ako je potrebno, moguć je dodatni unos 2-4 mg tizanidina (po mogućnosti prije spavanja, jer se pospanost može povećati).

Preporučena doza Tizanidine-Teva za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom (CC <25 ml / min) je 2 mg jednom dnevno. Dozu treba povećavati postupno, uzimajući u obzir parametre kao što su učinkovitost i tolerancija. Ako je potrebno postići izraženiji učinak, prvo povećajte dnevnu dozu, a zatim - učestalost primjene.

Pacijentima s teškim oštećenjem jetre nije propisan Tizanidine-Teva. U slučaju umjerenih patologija jetre, lijek se koristi oprezno, započinjući terapiju s minimalnom dozom. U budućnosti se doza postupno povećava dok se ne postigne optimalna ravnoteža tolerancije i učinkovitosti liječenja.

Na kraju terapije, Tizanidine-Teva se ne smije naglo otkazati, jer to može izazvati razvoj tahikardije i povratne hipertenzije. Potrebno je polako smanjivati dozu do potpunog povlačenja lijeka, posebno u bolesnika koji su dugo primali visoke doze tizanidina.

Nuspojave

Klasifikacija učestalosti neželjenih učinaka Tizanidine-Teve daje se u skladu s preporukama Svjetske zdravstvene organizacije: vrlo često - ne manje od 10%; često - ne manje od 1%, ali manje od 10%; rijetko - ne manje od 0,1%, ali manje od 1%; rijetko - ne manje od 0,01%, ali manje od 0,1%; izuzetno rijetko - manje od 0,01%, uključujući pojedinačne poruke.

Uzimanje tableta Tizanidine-Teva može dovesti do sljedećih nuspojava:

iz gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalnog trakta): često - suhoća usne sluznice; rijetko - disfunkcija probavnog sustava, mučnina;
sa strane središnjeg živčanog sustava: često - vrtoglavica i pospanost; rijetko - halucinacije, nesanica, poremećaj spavanja;
iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - mišićna slabost;
iz jetre i žučnog trakta: vrlo rijetko - zatajenje jetre, hepatitis, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza;
iz srca i krvnih žila: često - bradikardija, snižavanje krvnog tlaka (krvni tlak);
ostali poremećaji: vrlo često - povećani umor; često - sindrom povlačenja *.

* Oštrim povlačenjem tizanidina nakon dugotrajne terapije i / ili uzimanja visokih doza (kao i nakon kombinirane primjene s antihipertenzivnim lijekovima) povećava se rizik od povišenog krvnog tlaka i razvoja tahikardije, a u nekim slučajevima i od akutne cerebrovaskularne nesreće.

Predozirati

Simptomi predoziranja tizanidinom su pospanost, vrtoglavica, mioza, povraćanje / mučnina, anksioznost, produljenje QTc intervala, značajno smanjenje krvnog tlaka, respiratorno zatajenje, koma.

Ako se sumnja na predoziranje, provodi se ispiranje želuca i prisilna diureza, propisuje se aktivni ugljen (više puta), u budućnosti - simptomatsko liječenje. Tijekom terapijskih mjera pacijent treba piti puno tekućine.

posebne upute

Primjena Tizanidine-Teva u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (CC <25 ml / min) zahtijeva oprez. Možda će im trebati smanjenje doze.

Pacijentima koji uzimaju tizanidin u dnevnoj dozi od 12 mg ili više preporučuje se da prva četiri mjeseca mjesečno prate funkcionalne parametre jetre. Takvo praćenje je također potrebno u prisutnosti kliničkih znakova koji omogućuju sumnju na poremećaj funkcije jetre, uključujući umor, anoreksiju i neobjašnjivu mučninu. Ako aktivnost jetrenih transaminaza premaši gornju granicu norme za 3 puta ili više, potrebno je prekinuti primjenu Tizanidine-Teva.

Kombinirana uporaba inhibitora izoenzima CYP1A2 s tizanidinom može dovesti do povećanja koncentracije potonjeg u krvnoj plazmi, što može uzrokovati razvoj simptoma predoziranja, na primjer, produljenje QTc intervala. Iz tog se razloga ne preporučuje istovremeno uzimanje Tizanidine-Teva s inhibitorima izoenzima CYP1A2 i drugim lijekovima koji mogu produljiti QTc interval.

Pacijenti s bolestima koronarnih arterija (ishemijska bolest srca) i drugim bolestima kardiovaskularnog sustava trebaju biti oprezni prilikom uzimanja tizanidina. Pacijenti u ovoj kategoriji trebaju redovito praćenje laboratorijskih parametara funkcionalnog stanja srca i praćenje parametara EKG-a (elektrokardiograma).

Potrebno je postupno otkazivanje lijeka Tizanidine-Teva kako bi se izbjegao razvoj apstinencijskog sindroma.

Kliničke studije potvrdile su odsutnost negativnog učinka tizanidina na snagu mišićne kontrakcije. Međutim, postoje izvještaji o rijetkim slučajevima slabosti mišića tijekom terapije lijekovima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Terapija tizanidinom-Tevom popraćena je razvojem takvih nuspojava iz središnjeg živčanog sustava kao što su vrtoglavica i pospanost. Što može negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti. S tim u vezi, pacijenti, čije aktivnosti zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija i povećanu koncentraciju pažnje, moraju biti oprezni tijekom primjene lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tablete Tizanidin-Teva nisu propisane za trudnice i dojilje.

Djetinjstvo

Tizanidine-Teva je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kod zatajenja bubrega (CC <25 ml / min), tablete Tizanidine-Teva koriste se oprezno.

Preporučena doza za pacijente ove kategorije je 2 mg jednom dnevno.

Za kršenja funkcije jetre

U ozbiljnim poremećajima funkcije jetre, Tizanidine-Teva je kontraindiciran.

Pacijenti s umjerenim oštećenjem jetre trebaju biti oprezni pri započinjanju terapije tizanidinom s najmanjom dozom.

Primjena u starijih osoba

Starije bolesnike (starije od 65 godina) lijek treba propisivati s oprezom, pažljivo prateći rad bubrega, jer se u bolesnika ove dobne skupine brzina glomerularne filtracije može usporiti.

Liječenje treba započeti s minimalnom dozom i postupno povećavati dok se ne postigne optimalan omjer djelotvornosti terapije i tolerancije propisanog režima doziranja.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena tizanidina s drugim tvarima / lijekovima može dovesti do razvoja sljedećih interakcija s lijekovima:

ciprofloksacin, fluvoksamin i drugi snažni inhibitori izoenzima CYP1A2: značajno povećavaju koncentraciju tizanidina u krvnoj plazmi, što za sobom povlači povećani rizik od nuspojava;
diuretici i drugi antihipertenzivi: povećava se rizik od razvoja bradikardije i izraženog smanjenja krvnog tlaka;
antiaritmički lijekovi, oralni kontraceptivi, rofekoksib, cimetidin, tiklopidin, norfloksacin: značajno smanjuju klirens tizanidina;
etanol, sedativi: povećava se rizik od depresije središnjeg živčanog sustava;
paracetamol: povećava vrijeme postizanja maksimalne koncentracije tvari u plazmi za 16 minuta (ova interakcija nema klinički značaj).

Analozi

Analozi tizanidina-Teve su Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Temperatura na mjestu skladištenja ne smije prelaziti 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine. Nakon isteka razdoblja navedenog na pakiranju, lijek se ne smije koristiti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tizanidine-Tevi

Na Internetu možete pronaći mnoge pozitivne kritike o Tizanidine-Tevi. Gotovo svi pacijenti primjećuju visoku učinkovitost lijeka u uklanjanju jake boli. Djelovanje lijeka očituje se brzo, nakon 10-20 minuta nakon primjene dolazi olakšanje, ublažava grč mišića, nestaju bol i ukočenost. Korisnici smatraju dodatni plus nisku cijenu proizvoda i njegovu dostupnost u ljekarničkim lancima.

Nedostatak Tizanidine-Teva, prema većini pacijenata, je takva nuspojava kao što je pospanost, kao i činjenica da se tablete mogu kupiti samo na recept.

Cijena Tizanidin-Teva u ljekarnama

U ljekarničkim lancima cijena Tizanidin-Teva je po pakiranju od 30 kom. iznosi 119-145 rubalja. (tablete s doziranjem od 2 mg) ili 154-206 rubalja. (tablete u dozi od 4 mg).