Tienam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tienam: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tienam

ATX kod: J01DH51

Aktivni sastojak: Imipenem (Imipenem) + Cilastatin (Cilastatin)

Proizvođač: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (SAD); Neopharmed (Italija); Merck Sharp i Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Nizozemska); Ortat, AD (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 28.08.

Prašak za pripremu otopine za infuziju Tienam

Tienam je dvokomponentni visoko učinkovit antibiotik s baktericidnim djelovanjem, aktivan protiv širokog spektra aerobnih i anaerobnih patogenih mikroorganizama, i gram-pozitivnih i gram-negativnih.

Oblik i sastav izdanja

prašak za pripremu suspenzije / otopine za intramuskularnu (i / m) primjenu: praškasta masa od žućkastobijele do bijele (u staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica);
prašak za pripremu otopine za infuziju [intravenska (i / v) primjena]: praškasta masa od svijetlo žute do bijele (u staklenim bočicama zapremine 20 ml, 10 bočica u plastičnim ladicama ili 25 bočica u kartonskim kutijama; u staklenim bočicama s volumenom od 115 ml, zajedno s cijevima za spajanje, u kartonskoj kutiji od 5 kompleta).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Tienama.

Aktivni sastojci u 1 bočici s praškom za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu: sterilni imipenem - ekvivalentno 0,5 g bezvodnog tienamicin formamid monohidrata; sterilni natrijev cilastatin ekvivalent je 0,5 g cilastatinske kiseline.

Sadržaj 1 bočice za pripremu otopine za infuziju:

aktivni sastojci: sterilni imipenem - 0,5 g, sterilni natrijev cilastatin - 0,5 g;
pomoćna komponenta: sterilni natrij bikarbonat / natrij bikarbonat - 0,02 g.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tienam djeluje antibakterijski, baktericidno i antimikrobno. Njegov terapeutski učinak posljedica je svojstava dvaju aktivnih sastojaka koji čine lijek:

imipenem: prvi predstavnik tienamicina (karbapenema) nove klase, izuzetno učinkovitih β-laktamskih antibiotika;
natrij cilastatin: specifični enzim inhibitor koji inhibira bubrežni metabolizam imipenema i značajno povećava razinu nepromijenjenog imipenema u mokraćnim putovima.

Kao vrlo učinkovit inhibitor sinteze bakterijske stanične stijenke, imipenem pokazuje baktericidno djelovanje protiv širokog spektra različitih aerobnih i anaerobnih patogenih mikroorganizama, i gram-pozitivnih i gram-negativnih.

Thienam je otporan na razgradnju bakterijskim β-laktamazama, što osigurava njegovu visoku aktivnost protiv mnogih mikroorganizama (na primjer, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Otporan na većinu ostalih β-laktamskih antibiotika.

Cilastatin nema vlastito antibakterijsko djelovanje i nema inhibitorni učinak na bakterijsku β-laktamazu.

Antibakterijski spektar lijeka Tienam uključuje većinu klinički značajnih patogenih mikroflora. Prema potvrđenim eksperimentalnim studijama, slijedeći mikroorganizmi su osjetljivi na imipenem in vivo i in vitro:

gram-pozitivni aerobi: Enterococcus faecalis (in vitro Enterococcus faecium je otporan); Staphylococcus aureus, uključujući sojeve koji stvaraju penicilinazu; Staphylococcus epidermidis, uključujući sojeve koji stvaraju penicilinazu (stafilokok otporan na meticilin neosjetljiv na imipenem); Streptococcus pneumoniae; streptokoki koji pripadaju skupini B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
gram negativni aerobi: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenem je neaktivan in vitro protiv maltefilije Stenotrophomonas (nekada Xanthomonas, nekada Pseudomonas) i nekih sojeva Burkholderia cepacia]; Serratia spp. Uključujući S. marcescens;
gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
gram negativni anaerobi: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Uključujući B. fragilis.

In vitro osjetljivost s nepoznatom kliničkom učinkovitošću na imipenem pokazala su:

gram-pozitivni aerobi: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. skupine C i G, Streptococcus viridans;
gram negativni aerobi: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, uključujući Pasteurella spp. Sojevi koji stvaraju penicilinazu; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
gram negativni anaerobi: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenem in vitro pokazuje sinergizam s aminoglikozidima protiv nekih sojeva Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetika

Prašak za pripremu otopine za infuziju (intravenska injekcija)

Nakon intravenske primjene otopine pripremljene od praška Tienam, za obje aktivne komponente lijeka T _Cmax (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi) je 20 minuta. Indeks Cmax (maksimalne koncentracije u plazmi) za imipenem je 21–58 μg / ml, za cilastatin - 21–55 μg / ml. Unutar 4-6 sati nakon primjene lijeka Tienam, Cmax imipenema pada na 1 μg / ml i niže.

T _1/2 (poluvrijeme) svakog od aktivnih sastojaka lijeka je 1 sat. Imipenem se veže na proteine plazme za 20%, cilastatin za 40%. Otprilike 70% imipenema primijenjenog putem infuzije eliminira se putem bubrega u roku od 10 sati. Njegova koncentracija u mokraći iznad 10 μg / ml može trajati do 8 sati nakon intravenske primjene otopine. Cilastatin se izlučuje putem bubrega za 70-80% u 10 sati.

Redovite intravenske infuzije lijeka Tienam s učestalošću od 1 na 6 sati u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom u plazmi ili mokraći nisu pokazale nakupljanje imipenema / cilastatina.

Prosječne vrijednosti razine imipenema u tkivima i okolinama ljudskog tijela, zabilježene nakon infuzije 1 g Tienama [koncentracija imipenema / vrijeme mjerenja - μg / ml (μg / g) / h]:

staklasto tijelo očne jabučice: 3,4 / 3,5;
intraokularna tekućina: 2,99 / 2,0;
plućni parenhim: 5,6 / 1,0;
ispljuvak: 2,1 / 1,0;
pleuralna tekućina: 22,0 / 1,0;
peritonealna tekućina: 23,9 / 2,0;
žuč: 5,3 / 2,25;
Likvor (ne upaljeno): 1,0 / 4,0;
Likvor (upaljeno): 2,6 / 2,0;
tajna prostate: 0,2 / 1,0-1,5;
tkivo prostate: 5,3 / 1,0–2,75;
jajovode: 13,6 / 1,0;
endometrij: 11,0 / 1,0;
miometrij: 5,0 / 1,0;
koštano tkivo: 2,6 / 1,0;
intersticijska tekućina: 16,4 / 1,0;
koža: 4,4 / 1,0;
vezivno tkivo: 4,4 / 1,0.

Prašak za pripremu suspenzije / otopine za intramuskularnu (i / m) primjenu

Nakon injekcije suspenzije / otopine lijeka Tienam (0,5 g imipenema + 0,5 g cilastatina), T _Cmax u plazmi za imipenem iznosi 2 sata; za cilastatin - 1 sat. Cmax imipenema doseže 10 μg / ml, za cilastatin - 24 μg / ml.

Uz intramuskularnu primjenu lijeka Tienam, bioraspoloživost imipenema je približno 75% od one kod intravenske primjene, a cilastatina je 95%. Imipenem ga apsorbira s područja intramuskularne injekcije oko 6-8 sati, u ovom slučaju apsorpcija cilastatina iznosi 4 sata. Dugotrajna apsorpcija imipenema zbog intramuskularne injekcije daje T _1/2 = 2-3 sata, uz zadržavanje 6 sati nakon primjene 0,5 g imipenema, Cmax u plazmi od najmanje 2 μg / ml. To omogućuje doziranje lijeka 2 puta dnevno (1 put u 12 sati), očekivana kumulacija imipenema je beznačajna, a ne primjećuje se nakupljanje cilastatina u tkivima i organima.

Usporedba dinamike indeksa Cmax za imipenem nakon i / m i i / v primjene lijeka Tienam (0,5 g imipenema + 0,5 g cilastatina), korelacija Cmax imipenema u plazmi (μg / ml) ovisno o vremenu proteklom nakon primjene (u / in ÷ in / m):

25 min - 45,1 ÷ 6,0;
60 min (1 h) - 21,6 ÷ 9,4;
120 min (2 h) - 10,0 ÷ 9,9;
240 min (4 h) - 2,6 ÷ 5,6;
360 min (6 h) - 0,6 ÷ 2,5;
720 min (12 h) - n / a ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - tvar u plazmi nije otkrivena.

Nakon i / m primjene lijeka Tienam, koncentracija imipenema u mokraći tijekom 12 sati ostaje na razini većoj od 10 μg / ml. Tijekom tog vremena, 50% imipenema i 75% cilastatina izlučuje se putem bubrega iz primljene doze.

Zbog intramuskularne primjene lijeka Tienam u zdravih dobrovoljaca, Cmax u intersticijskoj tekućini doseže 5,0 μg / ml približno 3,5 sata nakon injekcije.

Indikacije za uporabu

Thienam se koristi za liječenje umjerenih i teških infekcija uzrokovanih patogenim mikrobima (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu) osjetljivih na tienamicine, kao i za empirijsku terapiju (liječenje zaraznog procesa prije identificiranja patogena i utvrđivanja njegove osjetljivosti na ove lijekove) sa sljedećim bakterijskim infekcijama: lokalizacija:

mokraćni put;
donji respiratorni trakt [upala pluća, bronhitis, pogoršanje kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB)];
kosti i zglobovi;
organi trbušne šupljine (intraabdominalne infekcije, uključujući akutni gangrenozni i perforirani upala slijepog crijeva, uključujući one komplicirane peritonitisom);
ženski spolni organi (ginekološke infekcije, uključujući postporođajni endomiometritis);
krv (bakterijska septikemija);
koža i meka tkiva (flegmon, apsces, zaraženi čirevi i rane);
tkiva ventilnog aparata srca i endotela (infektivni endokarditis).

U profilaktičke svrhe, Tienam se koristi u perioperativnom razdoblju u rizičnih bolesnika s velikom vjerojatnošću razvoja intraoperativne i postoperativne infekcije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (prašak za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (prašak za pripremu otopine za infuziju);
dječja dob do 3 mjeseca (prašak za pripremu otopine za infuziju);
djeca mlađa od 12 godina (prašak za pripremu suspenzije za intramuskularnu injekciju);
preosjetljivost na komponente lijeka, druge β-laktamske antibiotike, cefalosporine, peniciline.

Kada se lidokain hidroklorid koristi za razrjeđivanje Tienam praha IM, primjena rezultirajuće otopine kontraindicirana je u slučaju poznate preosjetljivosti na lokalne amidne anestetike, kao i kod jakog šoka i blokade provođenja srčanog ritma.

Relativni (Tienam se koristi s oprezom):

pseudomembranozni kolitis;
povijest bolesti gastrointestinalnog trakta;
otkazivanje jetre s CC 20–70 ml / min / 1,73 m ²;
bolesti središnjeg živčanog sustava (CNS);
poodmakla dob> 65 godina.

S oprezom, lijek u obliku otopine za intravensku infuziju koristi se u bolesnika na dijalizi.

Budući da nisu provedena posebna ispitivanja teratogenih i embriogenih učinaka lijeka Tienam, imenovanje lijeka Tienam tijekom trudnoće dopušteno je samo ako koristi od terapije za majku premašuju potencijalni rizik za fetus.

Imipenem prelazi u majčino mlijeko, stoga, ako se smatra da je primjena lijeka Tienam potrebna, dojenje se prekida ili prekida.

Tienam, upute za uporabu: način i doziranje

Tienam u obliku i / m otopine ne smije se koristiti za infuziju, a otopina za infuziju ne smije se davati i / m.

Režim doziranja i oblik doziranja (način primjene) određuje liječnik koji uzima lijek, uzimajući u obzir ozbiljnost infekcije, osjetljivost patogene mikroflore na Tienam, lokalizaciju infekcije, bubrežnu funkciju i težinu pacijenta.

Tienam za intramuskularne injekcije i za infuzije (intravenska primjena) ne smije se miješati s drugim antibioticima.

Prašak za pripremu suspenzije / otopine za intramuskularnu injekciju

Tienam se duboko intramuskularno ubrizgava u velike mišiće (poput gluteusa ili bočnih mišića bedara). Da bi se izbjegla intravaskularna primjena, prije injekcije mora se izvršiti probna aspiracija.

Preporučene doze imipenema u učestalosti injekcija 1 put u 12 sati: infekcije kože i mekih tkiva, donjih dišnih putova, ženskih spolnih organa - po 0,5 g; intraabdominalne infekcije - po 0,75 g

Tijek terapije ovisi o vrsti patogena i težini infekcije. Liječenje se obično nastavlja još najmanje 2 dana nakon što svi simptomi nestanu. Sigurnost i djelotvornost trajanja liječenja tijekom 2 tjedna nisu utvrđeni.

Ukupna dnevna doza za intramuskularnu primjenu ne smije prelaziti 1,5 g imipenema (3 bočice lijeka). Ako su potrebne veće doze, potrebno je upotrijebiti antibiotik u obliku doze za intravensku primjenu.

Da bi se dobila doza lijeka Tienam koja sadrži 0,5 g imipenema, u bočicu s praškom dodaje se 2 ml otapala. Ukupni volumen rezultirajuće otopine je 2,8 ml.

Kao otapalo za Tienam prah možete koristiti vodu za injekcije, fiziološku otopinu ili 1% otopinu lidokain hidroklorida (bez adrenalina). Pripremljena otopina treba biti bijela ili blago žućkasta, treba je upotrijebiti u roku od sat vremena.

Prašak za otopinu za infuziju

Tienam se daje intravenskom infuzijom. Vrijeme primjene pojedinačne doze ≤ 0,5 g - 20-30 minuta,> 0,5 g - 40-60 minuta. Ako se tijekom infuzije lijeka pacijent žali na mučninu, brzinu infuzije lijeka Tienam treba usporiti.

Preporučena prosječna dnevna terapijska doza, izračunata na osnovi imipenema (podijeljena u nekoliko injekcija u jednakim dozama) - 1-2 g, podijeljena u 3-4 injekcije. Za infekcije umjerene težine, dnevna doza može biti 2 g za 2 injekcije.

U infekcijama uzrokovanim manje osjetljivom patogenom mikroflorom, dnevna doza može se povećati na maksimum - do 4 g ili 0,05 g / kg (od ove dvije doze odabire se manja).

Za djecu od 3 mjeseca i više (s tjelesnom težinom do 40 kg), potrebna doza određuje se brzinom od 0,015 g / kg i daje se jednom u 6 sati. Za liječenje djece težine veće od 40 kg koristi se režim doziranja odraslih pacijenata. Maksimalna dnevna doza za djecu je 2 g.

Kao otapalo za infuzijski prašak Tienam koriste se: izotonična otopina natrijevog klorida, 5% ili 10% vodena otopina dekstroze, 5% dekstroze i 0,225%, 0,45% ili 0,9% natrijevog klorida, 5% dekstroze i 0,15 % kalijevog klorida, 5% ili 10% otopine manitola.

Da biste dobili otopinu lijeka Tienam za injekciju prosječne koncentracije - 0,005 g / ml imipenema - dodajte 100 ml otapala u bočicu s praškom (0,5 g). Priprema otopine Tienam za infuziju provodi se na sljedeći način:

Uzmite otapalo potrebno za pripremu otopine u količini od 100 ml.
U bočicu od 20 ml unesite 10 ml otapala i razrijedite prašak, dobro protresući bočicu.
Dobivena otopina ne može se koristiti za primjenu, treba je prenijeti u bočicu ili spremnik s ostatkom otapala u volumenu od 90 ml.

Razdoblje stabilnosti (upotrebe) otopine na sobnoj temperaturi do 25 ° C je 4 sata; ohlađeno na 4 ° C - 24 h.

Thienam je kemijski nespojiv s laktatom (mliječna kiselina), stoga se otapala koja sadrže laktat ne koriste za pripremu infuzione otopine. Međutim, dopušteno je intravenozno ubrizgavati Tienamovu otopinu pomoću infuzijskog sustava kroz koji je ubrizgana otopina koja sadrži laktat.

Nuspojave

Obično se Tienam dobro podnosi, nuspojave su prolazne, blage i u pravilu ne zahtijevaju prekid terapije. Ozbiljne nuspojave su rijetke.

Najčešće su zabilježene sljedeće nuspojave od organa i sustava:

probavni sustav: mučnina / povraćanje, proljev, rizik od razvoja pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog Clostridium difficile (tipično za uporabu antibakterijskih lijekova širokog spektra), i tijekom i nakon liječenja, hepatitis (uključujući fulminant), hemoragični kolitis, zatajenje jetre, žutica, pigmentacija zuba i jezika, hipertrofija papila jezika, gastroenteritis, glositis, bolovi u trbuhu, žgaravica, hipersalivacija, povećana razina bilirubina, serumskih transaminaza i / ili alkalne fosfataze;
središnji živčani sustav: tremor, zbunjenost, parestezija, vrtoglavica, mioklonus, glavobolja, encefalopatija, mentalni poremećaji (uključujući halucinacije);
osjetilni organi: buka i zujanje u ušima, gubitak sluha, izopačenje okusa;
dišni sustav: hiperventilacija, otežano disanje, nelagoda u prsima, bolovi u prsnoj kralježnici;
kardiovaskularni sustav: lupanje srca, tahikardija;
reakcije preosjetljivosti: osip, urtikarija, svrbež, prekomjerno znojenje, cijanoza, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, Lyellov sindrom (rijetko), eksfoliativni dermatitis (rijetko), vrućica (uključujući lijek), multiformni eritem, anafilaktičke reakcije;
ravnoteža elektrolita: smanjenje koncentracije klora i natrija u serumu, povećanje koncentracije kalija;
mokraćni sustav: poliurija, oligurija / anurija, proteinurija, leukociturija, cilindrurija, eritrociturija, povećana koncentracija bilirubina, promjena bojenja urina (sigurno, ne smije se zamijeniti s hematurijom), povećane koncentracije kreatinina i uree u serumu, akutno zatajenje bubrega (rijetko);
laboratorijski parametri: inhibicija funkcije crvene linije koštane srži, agranulocitoza, pancitopenija, trombocitopenija, leukopenija, hemolitička anemija, neutropenija, eozinofilija, leukocitoza, monocitoza, trombocitoza, limfocitoza, smanjeno vrijeme hemoglobina i promatromita, hematokrit;
reakcije na mjestu injekcije: bol, flebitis / tromboflebitis, eritem, zadebljanje vene, infekcija na mjestu injekcije Tienama;
ostalo: upaljeno grlo, kandidijaza, visok sadržaj lipoproteina male gustoće (LDL).

Predozirati

Simptomi predoziranja lijekom Tienam slični su profilu nuspojava lijeka i mogu uključivati drhtanje, zbunjenost, napadaje, mučninu / povraćanje, hipotenziju, bradikardiju.

Ne postoje posebne preporuke za liječenje stanja. Treba prekinuti parenteralnu primjenu otopine i propisati simptomatsko i podržavajuće liječenje.

Imipenem i natrij cilastatin izlučuju se tijekom hemodijalize, ali učinkovitost ovog postupka za liječenje predoziranja lijekom Tienam nije istražena.

posebne upute

Budući da tijekom infuzione terapije antibiotik ulazi izravno u krvožilni sustav, otopinu za intravensku primjenu poželjnije je koristiti na početku liječenja endokarditisa, bakterijske sepse, drugih teških / po život opasnih infekcija (uključujući infekcije donjih dišnih putova uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa), kao i kod značajnih fizioloških kršenja poput šoka.

U pozadini antibiotske terapije mogu se razviti stanja opasna po život: napadaji, anafilaksa, teški klinički oblici pseudomembranoznog kolitisa (infekcija Clostridium difficile), pa stoga upotreba lijeka Tienam zahtijeva posebnu pažnju medicinskog osoblja i dostupnost mogućnosti pružanja hitne medicinske pomoći ako je potrebno.

Poput ostalih β-laktamskih antibiotika, Pseudomonas aeruginosa može prilično brzo razviti rezistenciju na Thienam, stoga se tijekom terapije, prema kliničkoj situaciji, preporučuje provesti testove na osjetljivost na imipenem.

Pacijenti trebaju uzeti u obzir sadržaj natrija u 0,5 g lijeka Tienam (ovisno o obliku doziranja):

prašak za pripremu otopine za infuziju - 0,0375 g (1,6 meq);
prašak za pripremu otopine za intramuskularne injekcije - 0,032 g (1,4 meq).

Tijekom kliničkih ispitivanja utvrđeno je da se sigurnost i djelotvornost lijeka Tienam u starijih bolesnika> 65 godina s intravenskom primjenom ne razlikuju od onih kod mlađih bolesnika. Ali poremećaji jetre, bubrega, kardiovaskularnog sustava karakteristični za ovu dobnu skupinu, kao i prisutnost popratnih bolesti i terapije lijekovima, zahtijevaju oprez pri odabiru doze. Pacijentima starijim od 65 godina savjetuje se pridržavanje donje granice doze i povremeno praćenje funkcije izlučivanja bubrega.

Nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Tienam za intravenske infuzije u djece mlađe od 3 mjeseca i kod oštećene bubrežne funkcije s vrijednosti serumskog kreatinina> 2 mg / dL.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da neke nuspojave zabilježene uporabom lijeka Tienam (poput zbunjenosti, vrtoglavice, jake glavobolje, mentalnih poremećaja, uključujući halucinacije) mogu utjecati na brzinu psihomotornih reakcija i koncentracije, pacijenti bi se trebali suzdržati od vožnje i rada s otežanim, potencijalno opasni mehanizmi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka kliničkih studija učinka lijeka Tienam na tijek trudnoće i stanje fetusa, lijek se tijekom trudnoće propisuje samo zbog strogih indikacija, pod uvjetom da su dobrobiti liječenja za majku značajno premašene u odnosu na potencijalni rizik za fetus.

Imipenem prelazi u majčino mlijeko, pa ako je potrebno koristiti Tienam, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi Tienam se koristi za iste indikacije kao i kod odraslih pacijenata, ali uzimajući u obzir sljedeća dobna ograničenja:

prašak za pripremu otopine za infuziju (intravenska injekcija): dopušteno ga je koristiti za liječenje djece starije od 3 mjeseca;
prašak za pripremu suspenzije / otopine za intramuskularnu injekciju: dopušteno ga je koristiti za liječenje djece starije od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom zahtijevaju korekciju režima doziranja, koju provodi liječnik, uzimajući u obzir težinu pacijenta, osjetljivost patogena na Tienam, težinu i lokalizaciju infekcije, kao i brzinu klirensa kreatinina (ml / min / 1,73 m ²).

Intravenska primjena lijeka Tienam u dozi od 0,5 g s klirensom kreatinina u rasponu od 6-20 ml / min / 1,73 m ² može povećati vjerojatnost napadaja.

Ako je klirens kreatinina manji od 5 ml / min / 1,73 m ^2, infuzije Tienama dopuštene su samo ako se postupak hemodijalize provodi najkasnije 48 sati nakon njih.

Imenovanje lijeka Tienam za hemodijalizu dopušteno je samo ako koristi od liječenja premašuju potencijalni rizik od napadaja. Tijekom hemodijalize imipenem i cilastatin se uklanjaju iz sistemske cirkulacije, stoga infuzije Tienama treba provoditi nakon postupka hemodijalize, a zatim u razmacima od 12 sati od trenutka završetka. Pacijenti na hemodijalizi, osobito oni s bolestima središnjeg živčanog sustava, tijekom terapije lijekom Tienam zahtijevaju pažljiv liječnički nadzor.

Za kršenja funkcije jetre

Nema potrebe za prilagođavanjem režima doziranja lijeka Tienam u bolesnika s bolestima jetre. Ali zbog prisutnosti rizika od hepatotoksičnosti (zatajenje jetre, povećana aktivnost transaminaza, fulminantni hepatitis), potrebno je pažljivo praćenje funkcije jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici s normalnom bubrežnom funkcijom ne trebaju prilagodbu doze lijeka Tienam.

Uz intramuskularnu primjenu lijeka Tienam, osobe starije od 65 godina trebale bi uzeti u obzir smanjenje funkcija jetre / bubrega i kardiovaskularnog sustava karakteristično za ovu dob, prisutnost popratnih bolesti i njihovo istovremeno liječenje lijekovima. Odabir doze potreban je s oprezom, pridržavajući se donjih preporučenih granica, ako je moguće, potrebno je nadzirati funkciju izlučivanja bubrega.

Interakcije s lijekovima

Thienam za intramuskularnu i intravensku primjenu ne smije se miješati s drugim antibioticima niti dodavati u njihove otopine.

Kombinirana uporaba ganciklovira i Tienama u obliku intravenskih infuzija može uzrokovati generalizirane konvulzije, stoga se njihova kombinirana primjena ne preporučuje, osim u slučajevima kada potencijalne koristi od terapije premašuju moguće rizike.

Probenecid blago povećava koncentraciju u plazmi i poluživot Tienama; zajednička terapija lijekovima se ne preporučuje.

Tienam smanjuje koncentraciju valproične kiseline u plazmi, povećavajući rizik od napadaja (slučajevi zabilježeni u kliničkoj praksi), preporučuje se praćenje razine valproične kiseline.

Dopuštena je istodobna izolirana primjena drugih antibiotika (aminoglikozida) s infuzijom lijeka Tienam.

Analozi

Analozi Tienama su: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem i Cilastatin Jodas, Imipenem i Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja: prašak za pripremu otopine za infuziju - 2 godine, prašak za pripremu suspenzije za intramuskularnu injekciju - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tienamu

Većina pacijenata ostavlja samo pozitivne kritike o Tienamu. Zbog svoje visoke antibakterijske učinkovitosti, lijek se nosi ako drugi lijekovi ne djeluju. Opisani su slučajevi kada je zbog pravovremenog završetka tijeka antibiotske terapije bilo moguće izbjeći kirurške intervencije. Široki spektar njegovog antibakterijskog djelovanja posebno je naglašen.

Unatoč visokoj cijeni lijeka Tienam, ako je liječnik propisao ovaj lijek, pacijenti preporučuju upotrebu.

Cijena Tienama u ljekarnama

Procijenjena cijena Tienama:

prašak za pripremu otopine za infuziju (500 mg + 500 mg), 10 kom. bočica (boca) 20 ml, konturna plastična ambalaža (palete) 10, plastična folija - 5313 rubalja;
prašak za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 kom. - 4700 rubalja.