Asentra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Asentra: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Asentra

ATX kod: N06AB06

Aktivni sastojak: sertralin (sertralin)

Proizvođač: Krka (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 522 rubalja.

Kupiti

Asentra je lijek s antidepresivnim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Asentra - filmom obložene tablete: okrugle, bijele, s jedne strane imaju zakošene rubove i urez; na pauzi - gruba bijela masa (7 komada u blisterima, 4 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

djelatna tvar: sertralin - 50 ili 100 mg (sertralin hidroklorid - 55,95 ili 111,9 mg);
pomoćne komponente: hidroksipropil celuloza, magnezijev stearat, kalcijev dihidrogen fosfat, natrijev škrobni glikolat, talk, mikrokristalna celuloza;
ljuska: Opadry 03H28758 (talk, hipromeloza, titan dioksid, propilen glikol).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Asentre je sertralin, antidepresiv, specifični inhibitor ponovnog unosa serotonina (5-HT) u neurone. U terapijskim dozama blokira napadaj serotonina u ljudskim trombocitima. Antidepresivni učinak razvija se do kraja drugog tjedna dnevnog unosa Asentre, maksimalni učinak opaža se tek nakon 6 tjedana.

Asentra, za razliku od tricikličkih antidepresiva, ne uzrokuje povećanje tjelesne težine. U nekim slučajevima, naprotiv, doprinosi njegovom smanjenju.

Nema afiniteta za GABA, histamin, dopamin, serotonin, benzodiazepin, adrenergičke i holinergičke receptore. Nema sedativni, stimulirajući i antiholinergički učinak. Ne uzrokuje fizičku i mentalnu ovisnost o drogama.

Učinak na metabolizam dopamina i noradrenalina je zanemariv.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene Asentre, sertralin se polako apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija lijeka u krvi postiže se nakon 4,5-8,4 sata.

S dnevnim unosom Asentre 1 puta dnevno, ravnotežna koncentracija sertralina uspostavlja se u roku od otprilike tjedan dana. Veza s proteinima plazme je 98%, volumen raspodjele je veći od 20 l / kg. Sertralin prelazi u majčino mlijeko. Sposobnost prodiranja kroz placentnu barijeru nije utvrđena.

Sertralin se u velikoj mjeri metabolizira N-demetilacijom tijekom prvog prolaska kroz jetru. Glavni metabolit koji je rezultat biotransformacije je manje aktivni spoj N-desmetilsertralin. Oko 0,2% sertralina izlučuje se u nepromijenjenom obliku putem bubrega. Metaboliti se izlučuju u približno jednakim dijelovima izmetom i urinom. Poluvrijeme ne ovisi o spolu i dobi pacijenta, iznosi oko 22-36 sati, za N-desmetilsertralin - 62-104 sata.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre povećava se vrijeme poluživota lijeka i područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme.

Farmakokinetički parametri sertralina u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (i blagom i teškom) ne mijenjaju se stalnom primjenom Asentre.

Lijek se ne izlučuje tijekom dijalize.

Indikacije za uporabu

depresija različitih etiologija (terapija i prevencija);
opsesivno-kompulzivni poremećaj (OCD);
posttraumatski stresni poremećaj (PTSP);
panični poremećaj.

Kontraindikacije

Apsolutno:

nestabilna epilepsija;
kombinirana terapija s triptofanom ili fenfluraminom, kao i s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) i tijekom 2 tjedna nakon njihovog povlačenja;
dob do 6 godina;
trudnoća i razdoblje dojenja;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (Asentra tablete treba koristiti s oprezom u prisutnosti sljedećih stanja / bolesti):

epilepsija;
neurološki poremećaji, uključujući mentalnu retardaciju;
zatajenje jetre / bubrega;
manična stanja;
gubitak težine;
dječja dob od 6 godina.

Upute za uporabu Asentre: metoda i doziranje

Asentra tablete uzimaju se oralno. Dnevna doza uzima se u 1 dozi (ujutro ili navečer).

Preporučeni režim doziranja za odrasle:

OKP, depresija: početna prosječna dnevna doza - 50 mg u 1 dozi. Povećanje doze provodi se postupno (ne prije nego nakon 7 dana). Maksimalno - 200 mg dnevno;
panični poremećaj i PTSP: početna dnevna doza je 25 mg. Nakon 7 dana, doza se može udvostručiti, nakon čega se postupno (ne prije nego nakon 7 dana) može povećati na najviše 200 mg dnevno.

Preporučeni režim doziranja za djecu:

6-12 godina: početna dnevna doza je 25 mg. Nakon 7 dana, doza se može udvostručiti;
12-17 godina: početna dnevna doza - 50 mg.

Ako je potrebno, provodi se postupno povećanje doze (ne prije nego nakon 7 dana). Maksimalno je 200 mg dnevno.

Potrebno je uzeti u obzir nižu težinu djece u usporedbi s odraslima (kako bi se izbjeglo predoziranje). Kada se propisuju dnevne doze veće od 50 mg, potrebno je pažljivo praćenje; kod prvih simptoma predoziranja terapija se otkazuje.

U pravilu se zadovoljavajući terapijski učinak opaža 7 dana nakon početka primjene Asentre, potpuni - nakon 2-4 tjedna. S OCD-om, dobri ishodi mogu potrajati 8 do 12 tjedana. Najmanja doza koja pruža terapeutski učinak zadržava se naknadno kao doza održavanja.

U slučaju funkcionalnih poremećaja bubrega i starijih bolesnika, režim doziranja ne treba prilagođavati. Pacijentima s ozbiljno oštećenom funkcijom jetre Asentra se propisuje s oprezom, dok je potrebno smanjiti dozu ili povećati interval između doza.

Nuspojave

probavni sustav: proljev, nadimanje, povraćanje, mučnina, bolovi u trbuhu; rijetko (s produljenom terapijom) - asimptomatsko povećanje aktivnosti transaminaza u krvnom serumu (prolazne je prirode, nestaje nakon prekida liječenja);
središnji i periferni živčani sustav: nesanica, pospanost, motorički nemir, suha usta, pojačano znojenje, hipomanija, glavobolja, drhtanje, vrtoglavica, uznemirenost, anksioznost, slabost, manija, smanjen apetit (u rijetkim slučajevima - povećan) sve do anoreksije;
laboratorijski parametri: reverzibilna hiponatremija (u većini slučajeva u starijih bolesnika, kao i tijekom terapije diureticima ili nekim drugim lijekovima), povezana sa sindromom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona (ADH);
drugi: smanjeni libido, crvenilo kože, oštećenje vida, poremećaji ejakulacije, gubitak težine.

U izoliranim slučajevima tijekom terapije zabilježen je razvoj sljedećih nuspojava: kožni osip, konvulzije, ekstrapiramidalni poremećaji, drhtanje, diskinezije, menstrualne nepravilnosti, galaktoreja, hiperprolaktinemija; rijetko - multiformni eritem. Poremećaji kretanja češće su primijećeni u bolesnika s opterećenom anamnezom ili u kombiniranoj primjeni Asentre s antipsihotičkim lijekovima.

Simptomi ustezanja nakon prekida liječenja obično su rijetki. Simptomi: agresivne reakcije, psihomotorna agitacija, parestezija, simptomi depresije / psihoze, hipestezija, halucinacije, anksioznost. Te se poremećaje teško razlikuje od simptoma osnovne bolesti, a mogu se razviti uz uporabu drugih antidepresiva.

Predozirati

U slučaju predoziranja moguće je razviti serotoninski sindrom, popraćen simptomima poput mučnine i povraćanja, proljeva, uznemirenosti, vrtoglavice, pospanosti, psihomotorne agitacije, tahikardije, pojačanog znojenja, hiperrefleksije, mioklonusa. Ozbiljni znakovi opijenosti nisu otkriveni ni prilikom uzimanja Asentre u visokim dozama. Međutim, u slučaju istodobne primjene drugih lijekova ili etanola, može se dogoditi ozbiljno trovanje, uključujući i smrt.

Ne postoji specifični protuotrov za sertralin. Uzimanje aktivnog ugljena može biti učinkovitije od ispiranja želuca. Ne preporučuje se izazivanje povraćanja. Pokazano je da se provodi intenzivna potporna terapija, kao i praćenje stanja vitalnih funkcija tijela. Dišni put mora biti slobodan. Dijaliza, prisilna diureza, hemoperfuzija i transfuzija krvi vjerojatno neće uspjeti zbog velikog volumena raspodjele sertralina.

posebne upute

Prema kliničkim studijama, Asentra je sigurna i učinkovita u liječenju depresije kod pacijenata koji su pretrpjeli infarkt miokarda, kao i kod bolesnika s nestabilnom anginom pektoris i dijabetesom melitusom.

Od početka primjene Asentre i do postizanja optimalnog kliničkog učinka potrebno je stalno medicinsko praćenje stanja pacijenta, jer pacijenti s depresijom imaju rizik od samoubilačkih pokušaja (opasnost postoji prije nego što se razvije remisija).

Nema dovoljno iskustva s primjenom Asentre u bolesnika koji se podvrgavaju elektrokonvulzivnoj terapiji (profil sigurnosti / djelotvornosti kombinirane terapije nije proučavan).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kombinirana primjena Asentre s drugim lijekovima može uzrokovati razvoj oslabljene pažnje i koordinacije pokreta, pa se stoga tijekom razdoblja terapije ne preporučuje obavljanje poslova povezanih s povećanim rizikom i upravljanje vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedena strogo kontrolirana i adekvatna klinička ispitivanja o sigurnosti uzimanja sertralina od strane trudnica, stoga se ne preporučuje primjena Asentre u tom razdoblju. Liječnik može donijeti odluku o propisivanju lijeka samo u slučajevima kada je očekivana korist definitivno veća od potencijalnih rizika.

Ženama u reproduktivnoj dobi savjetuje se da koriste pouzdane kontracepcijske metode tijekom liječenja.

Sertralin prelazi u majčino mlijeko. Nema dostupnih podataka o sigurnosti sertralina u dojenčadi. S tim u vezi, dojenje treba prekinuti ako je tijekom dojenja potrebna terapija antidepresivima.

Djetinjstvo

Prema uputama, Asentra je kontraindicirana u djece mlađe od 6 godina. Za liječenje djece od 6 godina, lijek treba koristiti s oprezom.

S oštećenom funkcijom bubrega

Antidepresiv za zatajenje bubrega treba koristiti s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju blagih i umjerenih disfunkcija jetre, Asentru treba koristiti s oprezom. U teškim oštećenjima jetre preporučuje se smanjenje doze lijeka ili povećanje intervala između doza.

Primjena u starijih osoba

Nema potrebe za prilagodbom doze Asentre u starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Asentre s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

lijekovi koji potiskuju središnji živčani sustav: razvoj interakcije (kombinirana uporaba zahtijeva oprez);
MAO inhibitori: pojava serotoninskog sindroma: mioklonus, ukočenost, hipertermija, labilnost autonomnog živčanog sustava, promjene u mentalnom statusu, uključujući jaku uznemirenost, povećanu razdražljivost, zbunjenost, koja u nekim slučajevima može preći u delirično stanje ili kome (kombinirana primjena je kontraindicirana). Slični poremećaji (u nekim slučajevima fatalni) razvijaju se imenovanjem MAO inhibitora tijekom liječenja antidepresivima koji inhibiraju neuronsko unošenje monoamina ili neposredno nakon njihovog povlačenja;
neizravni antikoagulansi (derivati kumarina): značajno povećanje protrombinskog vremena (na početku terapije i nakon prekida lijeka Asentra potrebna je kontrola protrombinskog vremena);
etanol i lijekovi koji sadrže etanol: razvoj interakcije (kombinirana primjena je kontraindicirana);
cimetidin: značajno smanjenje klirensa sertralina;
lijekovi koji se vežu na proteine krvne plazme (diazepam, tolbutamid i varfarin): razvoj interakcije;
litij i drugi lijekovi koji utječu na serotonergički prijenos: razvoj interakcije (kombinirana uporaba zahtijeva oprez);
desipramin (dugotrajna primjena sertralina u dnevnoj dozi od 50 mg): povećanje njegove koncentracije u plazmi;
antipirin: značajno smanjenje njegovog poluvijeka;
triptofan, fenfluramin: razvoj interakcije (kombiniranu primjenu treba izbjegavati).

Analozi

Analozi Asentre su: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Thorin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin Mirtazonal, Paxil, Paroksetin, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoksetin, Tsipralex, Acipe itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Acentru

Recenzije o Asentreu uglavnom su pozitivne. Pacijenti opisuju dobru toleranciju na lijek i značajno poboljšanje njihovog stanja tijekom terapije, ali napominju da su potrebna najmanje 2-3 tjedna da bi se postigao antidepresivni učinak.