Byeta Long

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Byeta Long: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Byetta Long

ATX kod: A10BX04

Aktivni sastojak: Exenatide (Exenatide)

Producent: Amylin Ohio LLC (SAD); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 10959 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu suspenzije za potkožno davanje produljenog djelovanja Byetta Long

Byeta Long je hipoglikemijsko sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Byetta Long se proizvodi u obliku praha za pripremu suspenzije za supkutanu (s / c) primjenu produljenog djelovanja: gotovo bijela ili bijela; otapalo - bezbojno ili sa prozirnom tekućinom žuto / smeđe boje (set - prašak u količini koja odgovara 2 mg eksenatida, u staklenoj prozirnoj bočici od 3 ml, zatvorenoj čepom od klorobutilne gume i aluminijskom kapicom s poklopcem od polipropilena i otapalo u dozi od 0,65 ml u staklenoj prozirnoj štrcaljki zapremine 1,5 ml s polipropilenskim klipom s klipom bromobutilne gume i Luer-priključkom za zaključavanje; u zatvorenoj ambalaži blister traka 1 komplet, uključujući 1 bočicu praška, 1 štrcaljku s otapalom, 1 adapter i 2 sterilne igle; u kartonskoj kutiji s kontrola prvog otvaranja 4 blistera;brizgalica - u prednjoj komori olovke sadrži prašak u količini koja odgovara 2 mg eksenatida, u stražnjoj komori prozirnog staklenog uloška ugrađenog u olovku - otapalo u dozi od 0,65 ml; u zatvorenoj blister pakiranju, 1 brizgalica s 1 sterilnom iglom; u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja, 4 konturna pakiranja i 1 rezervna sterilna igla. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Byetta Long). Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Byetta Long). Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Byetta Long).

1 doza praška (1 set ili 1 olovka za špricu) sadrži:

aktivna tvar: eksenatid - 2 mg;
dodatne komponente: saharoza, polimer 50:50 DL 4AP [kopoli- (D, L-laktid-glikolid)].

Sastav otapala: polisorbat 20, natrijeva karmeloza, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, voda za injekcije; dodatno za brizgalicu - 1 M otopina natrijevog hidroksida.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Eksenatid je agonist receptora sličnog glukagonu-peptidu-1 (GLP-1), koji pokazuje neke antihiperglikemijske učinke svojstvene GLP-1. Aminokiselinska sekvenca sadržana u Exenatideu preklapa se s onom ljudskog GLP-1. Studije in vitro pokazale su da se aktivna tvar veže na GLP-1 receptore i stimulira ih te da su u njegov mehanizam djelovanja uključeni ciklički adenozin monofosfat (cAMP) i / ili drugi unutarćelijski putovi transdukcije signala.

Eksenatid glukoza ovisno potiče povećanu proizvodnju inzulina β-stanicama gušterače. Smanjenje proizvodnje inzulina događa se u pozadini smanjenja razine glukoze u krvi. Ako se aktivna tvar koristila u kombinaciji s tiazolidindionom i / ili metforminom, učestalost epizoda hipoglikemije nije premašila onu zabilježenu u placebo grupi s tiazolidindionom i / ili metforminom. To je možda posljedica insulinotropnog mehanizma ovisnog o glukozi.

Eksenatid inhibira proizvodnju glukagona čija je razina neadekvatno povećana u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 (DM). Smanjenje razine glukagona u krvi smanjuje brzinu otpuštanja glukoze iz jetre. Ali istodobno, Exenatide ne dovodi do poremećaja u normalnom lučenju glukagona i drugih hormona uzrokovanih smanjenjem razine glukoze u krvi. Byetta Long pomaže usporiti pražnjenje želuca, što smanjuje brzinu ulaska glukoze u krvotok. Korištenje proizvoda pomaže smanjiti količinu konzumirane hrane kao rezultat smanjenog apetita i povećane sitosti.

Eksenatid pruža poboljšanu kontrolu glikemije zbog dugotrajnog smanjenja glukoze u krvi natašte i postprandialne glukoze u bolesnika s dijabetesom tipa 2. Za razliku od endogenog GLP-1, farmakodinamički i farmakokinetički profili Byetta Long omogućuju upotrebu lijeka jednom u 7 dana. Tijekom farmakodinamičke studije eksenatida u bolesnika s dijabetesom tipa 2, kao odgovor na intravensku (iv) bolus primjenu glukoze, prikazana je obnova izlučivanja inzulina faze I i poboljšanje faze II.

U dvije studije (duge 24 i 30 tjedana), Byetta Long u dozi od 2 mg jednom u 7 dana uspoređivana je s Exenatideom dva puta dnevno (Byettin lijek). U obje studije, smanjenje sadržaja glikoziliranog hemoglobina (HbA _1c) u krvi zabilježeno je već tijekom prvog mjerenja - 4 ili 6 tjedana nakon početka studije. U bolesnika koji su primali lijek došlo je do statistički značajnog smanjenja razine HbA _{1c u} usporedbi s bolesnicima iz skupine eksenatida uzimanih dva puta dnevno. Obje su skupine također pokazale smanjenje tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost, ali razlika između skupina nije bila statistički značajna.

Dodatna smanjenja razine HbA _1c i kontinuirano smanjenje tjelesne težine zabilježena su tijekom najmanje 52 tjedna kod pacijenata koji su završili 30-tjednu kontroliranu fazu i 22-tjednu produženu nekontroliranu fazu studije.

U 26-tjednom istraživanju Byetta Long u dozi od 2 mg rezultirala je učinkovitijim smanjenjem koncentracije HbA _1c, statistički značajnim smanjenjem srednje tjelesne težine i rjeđom pojavom epizoda hipoglikemije u usporedbi s inzulinom glarginom jednom dnevno. Također, u 26-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju pokazalo se da je Byetta Long superiornija od pioglitazona i sitagliptina, koji se uzimaju u maksimalnim dnevnim dozama tijekom uzimanja metformina, u smanjenju razine HbA _{1c u} odnosu na početnu vrijednost.

U procesu svih ispitivanja lijeka Byetta Long zabilježeno je smanjenje tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti.

Terapija lijekovima također je dovela do značajnog smanjenja glukoze u plazmi / serumu natašte. Ovo smanjenje zabilježeno je već 4 tjedna nakon početka liječenja. Uz to, zabilježeno je smanjenje razine glukoze nakon obroka. Poboljšanje glukoze u krvi natašte bilo je stabilno tijekom 52 tjedna liječenja.

Tijekom ispitivanja lijekova primijećeno je smanjenje sistoličkog krvnog tlaka (SBP) za 2,9–4,7 mm Hg. Umjetnost. u odnosu na izvorne vrijednosti. Postignuto poboljšanje SBP zabilježeno je unutar 52 tjedna terapije.

Farmakokinetika

Stope apsorpcije Exenatide-a pružaju mogućnost Byetta Long-a za dugoročne učinke.

Tijekom studija o primjeni lijeka u dozi od 2 mg jednom u 7 dana, prosječna razina sadržaja eksenatida premašila je minimalnu efektivnu razinu (~ 50 pg / ml) već 2 tjedna nakon početka tečaja, daljnjih 6 minuta zabilježeno je povećanje koncentracije eksenatida u krvi za još 6 –7 tjedana. Sadržaj aktivne tvari u sljedećim tjednima zabilježen je na razini od 300 pg / ml, što je potvrdilo postizanje ravnotežnog stanja. Stacionarna koncentracija (C _ss) eksenatida primijećena je kada se koristio u režimu 1 put u 7 dana s najmanjim kolebanjima između maksimalne i minimalne razine.

Prosječni prividni volumen raspodjele (V _d) djelatne tvari nakon supkutane primjene 1 doze iznosi 28 litara.

Prema rezultatima pretkliničkih ispitivanja, eksenatid se izlučuje uglavnom putem bubrega glomerularnom filtracijom uz daljnju proteolitičku razgradnju. Prosječni prividni klirens aktivne tvari je 9 l / h. Doze eksenatida ne utječu na ove farmakokinetičke parametre. Nakon završetka liječenja Byetta Longom, srednja koncentracija sredstva u krvi u plazmi pada ispod granice otkrivanja nakon približno 10 tjedana.

Na farmakokinetičke značajke Exenatidea klinički ne utječu rasa, spol i tjelesna težina.

Indikacije za uporabu

Upotreba Byetta Long preporučuje se za dijabetes tipa 2 kao dodatni tretman metforminu, tiazolidindionu, derivatima sulfoniluree, kombinaciji metformina i derivata sulfoniluree ili tiazolidinediona i metformina, pod uvjetom da je kontrola glikemije neadekvatna (ako se ovi lijekovi koriste u maksimalno podnošenim dozama).

Kontraindikacije

Dijabetes tipa 1 ili dijabetička ketoacidoza;
ozbiljne lezije gastrointestinalnog trakta (GIT) s popratnom parezom želuca;
ozbiljno oštećenje bubrega i krajnji stadij zatajenja bubrega [s klirensom kreatinina (CC) ispod 30 ml / min]; oštećena bubrežna funkcija umjerene težine (zbog vrlo ograničenog iskustva s primjenom lijeka u bolesnika ove kategorije);
akutni pankreatitis ili pankreatitis u anamnezi;
osobna / obiteljska anamneza medularnog karcinoma štitnjače;
kombinirana primjena s inzulinom (lijek nije zamjena za inzulin);
sindrom multiple endokrine neoplazije (MEN) tip 2;
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koji sastojak Byette Long.

Byeta Long, upute za uporabu: način i doziranje

Lijek Byeta Long ubrizgava se n / a u trbuh, bedra ili podlaktice u bilo koje doba dana, bez obzira na obrok.

Preporučena doza hipoglikemijskog sredstva je 2 mg jednom u 7 dana.

U slučaju prijelaza pacijenta s primjene Exenatidea 2 puta dnevno (Byettin lijek) na liječenje Byetta Longom, moguće je primijetiti kratkotrajni porast razine glukoze u krvi, koji se u većini slučajeva događa u roku od 14 dana nakon početka terapije.

Kombiniranom primjenom lijeka s tiazolidindionom, metforminom ili s kombinacijom ovih sredstava, moguće je ne prilagoditi početnu dozu tiazolidindiona i / ili metformina. Ako se Byetta Long propisuje u kombinaciji s derivatom sulfoniluree, možda će biti potrebno smanjiti dozu potonjeg kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.

Byeta Long treba primijeniti jednom u 7 dana, istog dana u tjednu. Ako je potrebno, možete promijeniti dan primjene lijeka, ali sljedeću dozu u ovom slučaju treba primijeniti najranije 24 sata nakon prethodne injekcije.

Ako propustite dozu, morate je unijeti što je prije moguće, a zatim upotrijebite Byetta Long kao i obično. Nije potrebno izvršiti dvije injekcije lijeka unutar jednog dana.

Liječenje lijekom ne zahtijeva dodatno samokontrolu razine glukoze u krvi, međutim, takva kontrola može biti potrebna za promjenu doze lijeka, koji je derivat sulfoniluree.

Na početku primjene drugih hipoglikemijskih sredstava nakon završetka tijeka liječenja Byetta Long, potrebno je uzeti u obzir produljeni učinak lijeka.

Hipoglikemijsko sredstvo namijenjeno je neovisnoj primjeni od strane pacijenata. Olovku ili komplet za injekcije koristi jednom i samo jedan pacijent. Prije pripreme suspenzije mora se osigurati da je otapalo prozirno i da ne sadrži vidljive čestice. Suspenzija dobivena iz praha ne može se čuvati; mora se odmah upotrijebiti za primjenu.

Ne možete koristiti prethodno smrznuti pripravak.

Pacijent ili osoba koja se o njemu brine i koja nema medicinsku naobrazbu trebali bi pažljivo proučiti pravila za samoinjektiranje lijeka i strogo se pridržavati preporuka navedenih u priručniku za uporabu olovke / pribora za brizgalice Byetta Long u prilogu lijeka.

Nuspojave

Najčešći neželjeni događaji zabilježeni tijekom terapije lijekovima bili su mučnina i proljev. Mučnina, koja je bila najčešća nuspojava, primijećena je u većine bolesnika na početku tečaja, a kasnije je tijekom liječenja učestalost ove nuspojave postupno opadala. Većina poremećaja koji su se razvili tijekom primjene hipoglikemijskog sredstva bili su blagi ili umjereni.

Tijekom primjene lijeka Byeta Long zabilježeni su sljedeći neželjeni događaji:

metabolizam i prehrambeni poremećaji: vrlo često (≥ 1/10) - hipoglikemija¹ (s kombiniranim liječenjem pripravkom sulfoniluree; većina epizoda hipoglikemije zabilježenih u kliničkim studijama bile su blage i eliminirane nakon oralnog uzimanja ugljikohidrata); često (≥ 1/100 i <1/10) - smanjen apetit¹; rijetko (≥ 1/1000 i <1/100) - dehidracija¹;
živčani sustav: često - vrtoglavica¹, glavobolja¹; rijetko - disgeuzija¹, pospanost¹;
imunološki sustav: rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000) - anafilaktička reakcija¹;
koža i potkožno tkivo: često - osip i / ili svrbež ¹; rijetko - hiperhidroza¹, alopecija¹; s neodređenom učestalošću (prema izvještajima, nije moguće utvrditi učestalost pojave nuspojava) - apscesi na mjestu injekcije i celulitis², makularni i papulozni osip², angioedem²;
Gastrointestinalni trakt: vrlo često - proljev¹, mučnina¹; često - dispepsija, povraćanje, nadimanje, nadutost, bolovi u trbuhu, zatvor, gastroezofagealna refluksna bolest; rijetko - podrigivanje, začepljenje crijeva; s neodređenom učestalošću - akutni pankreatitis²;
bubrezi i mokraćni sustav: rijetko - funkcionalni poremećaji bubrega¹;
laboratorijski parametri: s nespecificiranom učestalošću - povećani međunarodni normalizirani omjer (INR);
opći poremećaji i komplikacije na mjestu injekcije: često - umor¹, astenija ast, svrbež / eritem na mjestu injekcije¹; rijetko - osip na mjestu ubrizgavanja¹ (kako bi se spriječio razvoj reakcije na mjestu ubrizgavanja, za svaku sljedeću injekciju treba odabrati nova mjesta); rijetko - osjećaj tjeskobe¹.

¹ Učestalost utvrđena na temelju baze podataka završenih dugoročnih studija o sigurnosti i djelotvornosti produženog oslobađanja Exenatide.

² Učestalost je utvrđena na temelju spontanog izvještavanja pomoću Byette Long.

Predozirati

Simptomi predoziranja hipoglikemijskim sredstvom, u skladu s rezultatima kliničkih ispitivanja Exenatidea, koji se koriste dva puta dnevno, su jaka mučnina i povraćanje, kao i brzo smanjenje glukoze u krvi. Ako se sumnja na predoziranje, propisuje se podržavajuće simptomatsko liječenje.

posebne upute

Byetta Long se ne smije koristiti kao prva linija liječenja dijabetesa tipa 2 ako je kontrola glikemije nedovoljna tijekom vježbanja i odgovarajuće prehrane.

Lijek se ne smije davati intramuskularno (i / m) ili intravenozno (i / v).

Jedna doza hipoglikemijskog sredstva praktički ne sadrži natrij (manje od 1 mmol natrija).

Uvođenjem klinički značajnih doza lijeka laboratorijskim životinjama otkriven je porast učestalosti tumora štitnjače C-stanica u usporedbi s kontrolnom skupinom. Na temelju rezultata predkliničkih i kliničkih studija, slična prijetnja od pojave tumora C-stanica (uključujući medularni karcinom) štitnjače kod ljudi ne može se isključiti. Biološki biljeg tumora za medularni rak je razina kalcitonina u krvi u serumu. Izvedivost rutinskog praćenja koncentracije ovog hormona u serumu ili ultrazvučnom pregledu štitnjače radi ranog otkrivanja medularnog karcinoma u bolesnika koji primaju terapiju Byettom Long nije utvrđena. Pacijenti s medularnim karcinomom obično imaju razinu kalcitonina u serumu> 50 ng / L. Kada,kada je sadržaj kalcitonina u serumu povišen, pacijent treba proći dodatni pregled. Pacijenti s čvorovima na štitnjači identificirani tijekom fizikalnog pregleda ili tomografije vrata također su predmet daljnjeg pregleda.

U razdoblju postregistracijske primjene Byetta Longa, bilo je izvješća o oštećenju bubrežne funkcije, poput povećanja razine kreatinina u serumu, zatajenja bubrega, pogoršanja kroničnog zatajenja bubrega, akutnog zatajenja bubrega. Ponekad je u takvim slučajevima bilo potrebno propisati hemodijalizu. Niz ovih pojava mogao bi biti potaknut rezultirajućom dehidracijom zbog proljeva i / ili povraćanja i / ili zbog upotrebe lijekova koji remete metabolizam vode ili bubrežnu funkciju, što može uključivati diuretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), inhibitore angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE). Kada je propisano simptomatsko liječenje i prekinut lijek koji je uzrokovao te učinke, poremećena je bubrežna funkcija vraćena. Nefrotoksičnost Exenatidea nije potvrđena u studijama.

Na pozadini terapije Byettom Long, u rijetkim je slučajevima zabilježen razvoj akutnog pankreatitisa, koji je obično prolazio nakon imenovanja suportivnog liječenja. Međutim, pojava hemoragičnog ili nekrotizirajućeg pankreatitisa i / ili smrti bila je izuzetno rijetka. Karakteristični simptomi akutnog pankreatitisa su trajni, intenzivni bolovi u trbuhu. Ako sumnjate na razvoj ove komplikacije, liječenje lijekovima treba prekinuti.

Korištenjem Exenatidea zabilježeni su slučajevi brzog gubitka tjelesne težine - brzinom većom od 1,5 kg tjedno. Takav gubitak težine može dovesti do negativnih rezultata, pa stoga ova nuspojava zahtijeva pažljivo praćenje simptoma kolelitijaze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nije provedeno istraživanje utjecaja Exenatida na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima. U slučaju primjene Byette Long u kombinaciji s lijekom sulfoniluree tijekom vožnje ili rada sa složenim mehanizmima, preporuča se poduzimanje mjera predostrožnosti kako bi se spriječila hipoglikemija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti pouzdanu kontracepciju tijekom liječenja. S obzirom na to da Byeta Long ima dugo razdoblje eliminacije, terapija lijekovima mora biti završena najmanje tri mjeseca prije početka planirane trudnoće.

Podaci o primjeni lijeka od strane žena tijekom trudnoće su ograničeni. Reproduktivna toksičnost utvrđena je u predkliničkim ispitivanjima na životinjama.

Nema dokaza koji podupiru sposobnost izlučivanja eksenatida u majčino mlijeko.

Tijekom trudnoće i dojenja liječenje Byetta Long kontraindicirano je.

Djetinjstvo

U bolesnika mlađih od 18 godina primjena Byetta Long kontraindicirana je zbog nedostatka podataka koji potvrđuju sigurnost i učinkovitost terapije lijekovima u djece i adolescenata.

S oštećenom funkcijom bubrega

Utvrđeno je da se u bolesnika koji su primali Byetta Long u dozi od 2 mg, u prisutnosti blage i umjerene bubrežne disfunkcije, može primijetiti porast sistemske razine izloženosti eksenatidu za 23, odnosno 74%, u usporedbi s osobama s normalnom bubrežnom funkcijom.

U prisutnosti blagog stupnja oštećenja bubrežne funkcije (CC 50-80 ml / min), dozu Byette Long ne treba prilagođavati, umjerene težine (30-50 ml / min) - ne preporučuje se primjena lijeka zbog ograničenog kliničkog iskustva, s teškim stupnjem kršenja (CC ispod 30 ml / min) ili krajnji stadij zatajenja bubrega je kontraindiciran.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, farmakokinetičko ispitivanje lijeka nije provedeno. Budući da se Byetta Long eliminira prvenstveno putem bubrega, disfunkcija jetre vjerojatno neće imati utjecaja na razinu eksenatida u krvi.

U prisutnosti bolesti jetre nema potrebe za prilagodbom doze lijeka.

Primjena u starijih osoba

Podaci o starijim pacijentima su ograničeni, ali prema dostupnim podacima ne očekuju se značajne promjene u razini izloženosti eksenatidu s povećanjem dobi na 75 godina.

Kada se Exenatide primjenjivao 2 puta dnevno u dozi od 0,01 mg u bolesnika s dijabetesom tipa 2 u dobi od 75–85 godina, došlo je do povećanja AUC (površina ispod farmakokinetičke krivulje) za oko 36% u usporedbi s onom u bolesnika starih 45–65 godina, što je, vjerojatno uzrokovano slabljenjem funkcije bubrega u starosti.

Stariji bolesnici koji koriste Byetta Long ne trebaju mijenjati dozu, ali mora se uzeti u obzir vjerojatnost smanjenja bubrežne funkcije s godinama.

Interakcije s lijekovima

oralni lijekovi (lijekovi koji su osjetljivi na brzinu pražnjenja želuca): ne očekuje se klinički značajno smanjenje brzine i stupnja apsorpcije ovih lijekova, uslijed čega nije potrebna promjena njihovih doza;
paracetamol (u dozi od 1000 mg): nakon 14 tjedana liječenja Byetta Longom, nije bilo značajnih promjena u AUC paracetamola uzetog na prazan želudac ili nakon obroka, u usporedbi s kontrolnim razdobljem; maksimalna koncentracija (C _max) paracetamola nakon jela i natašte smanjila se za 5, odnosno 16%, a vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (T _max) povećalo se s približno 1 sata u kontrolnom razdoblju na 1,3 sata (nakon jela) i 1,4 sati (natašte);
pripravci sulfoniluree: rizik od hipoglikemije je pogoršan, može biti potrebna promjena doze ovih lijekova.

Rezultati studija interakcija, zabilježeni prilikom propisivanja Exenatidea 2 puta dnevno u dozi od 0,01 mg:

varfarin: tijekom uzimanja varfarina 35 minuta nakon injekcije eksenatida, primijećen je porast T _max za oko 2 sata; nije bilo klinički značajnih promjena u C _max ili AUC, bilo je izvještaja o povećanju INR-a; u početnoj fazi terapije Byettom Long, ako se koristi istovremeno s derivatima varfarina i / ili kumarina, potrebno je pratiti vrijednosti INR;
inhibitori hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze (HMG-CoA reduktaze), uključujući lovastatin u dozi od 40 mg jednom dnevno: došlo je do smanjenja C _max i AUC lovastatina za 28, odnosno 40%, kao i do povećanja T _max u prosjeku do 4 sata u usporedbi s pokazateljima zabilježenima kada se uzima samo lovastatin; tijekom 30-tjednih placebom kontroliranih studija s kombiniranom primjenom inhibitora eksenatida i HMG-CoA reduktaze, nisu zabilježene trajne promjene u metabolizmu lipida; nije potrebno prilagoditi doze tih sredstava, ali ako je potrebno, kontrolirati lipidni profil;
levonorgestrel (0,15 mg) i etinil estradiol (0,03 mg): nije došlo do promjene vrijednosti C _max / C _min i AUC ovih tvari nakon uzimanja oralnog kontraceptiva, čiji su oni bili sastojci, 1 sat prije primjene Exenatidea; kada se koristi kombinirani kontraceptiv 35 minuta nakon uvođenja Exenatidea, nisu zabilježene promjene u AUC, međutim, došlo je do smanjenja C _max levonorgestrela za 27–41%, etinilestradiola za 45%, kao i do povećanja T _max za 2–4 sata kao rezultat smanjenja brzine pražnjenja želuca; smanjenje vrijednosti C _max nije klinički značajno, stoga nije potrebna promjena doze oralnih kontraceptiva;
lizinopril i digoksin: nije bilo klinički značajnog učinka na C _max ili AUC ovih tvari, ali je zabilježen porast T _{max za} otprilike 2 sata.

Analozi

Analozi Byeta Long su Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u originalnoj ambalaži na mjestu zaštićenom od svjetlosti, nedostupnom djeci, na temperaturi od 2–8 ° C, bez smrzavanja. Nakon otvaranja pakiranja, lijek se u njemu može čuvati u zatvorenim blisterima najviše četiri tjedna na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Rok trajanja olovke je 2 godine, a kompleta 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Byeti Long

Recenzije Byete Long od pacijenata na medicinskim mjestima praktički nisu pronađene, s obzirom na činjenicu da je lijek registrirano u Ministarstvu zdravlja Rusije tek 2017. godine. Stručnjaci, s druge strane, govore o Exenatideu kao učinkovitom antidijabetičkom lijeku za bolesnike s dijabetesom tipa 2 i indeksom tjelesne mase preko 35 kg / m², koji nisu mogli postići ciljane glikemijske pokazatelje samo u pozadini monoterapije metforminom / tiazolidindionom, ili s kombinacijom ovih lijekova ili kombinacijom metformina s pripravcima sulfoniluree (kada se ovi lijekovi koriste u maksimalno toleriranim dozama). Prednosti dugotrajne terapije eksenatidom također uključuju kardiovaskularnu sigurnost uspostavljenu tijekom kliničkih studija i malu učestalost primjene - 4-5 injekcija mjesečno. Potonji, prema stručnjacima,može pomoći povećati privrženost pacijenta liječenju.

Cijena Byeta Long u ljekarnama

Cijena Byetta Long, praha za pripremu suspenzije za supkutanu primjenu produljenog djelovanja (2 mg / 0,65 ml), može iznositi 12.100-13.155 rubalja. po pakiranju koje sadrži 4 brizgalice.