Etilmetilhidroksipiridin Sukcinat - Upute Za Uporabu, Cijena

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2025-06-01 04:38

Etilmetilhidroksipiridin sukcinat

Etilmetilhidroksipiridin sukcinat: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Etilmetilhidroksipiridin sukcinat

ATX kod: N07XX

Aktivni sastojak: etilmetilhidroksipiridin sukcinat (etilmetilhidroksipiridin sukcinat)

Proizvođač: JSC "Binnopharm" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 29.04.2020

Etilmetilhidroksipiridin sukcinat je antioksidativni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja etilmetilhidroksipiridin sukcinata:

• otopina za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: bistra bezbojna ili blago obojena tekućina (po 2, 5 ili 10 ml u bezbojnim staklenim ampulama s urezom, bijelom točkom i samoljepljivom naljepnicom; u blister traci od 5 ampule, u pakiranju kartona 1 ili 2 pakiranja i upute za medicinsku uporabu otopine Za bolnice se u valovitu kartonsku kutiju stave 4, 10 ili 20 pakiranja s pripadajućim brojem uputa za medicinsku uporabu);
• filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, ljuska tablete i jezgra presjeka od bijele do bijele sa žućkastom bojom (10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1-5 pakiranja).

Svako pakiranje također sadrži upute za upotrebu etilmetilhidroksipiridin sukcinata.

Sastav za 1 ml otopine:

• aktivna tvar: etilmetilhidroksipiridin sukcinat - 50 mg;
• pomoćna komponenta: voda za injekcije.

Sastav za 1 tabletu:

• aktivna tvar: etilmetilhidroksipiridin sukcinat - 125 mg;
• pomoćne komponente: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (MCC 101), kroskarmeloza natrij, povidon K30, magnezijev stearat;
• kućište filma: Opadray II 33G280000 bijeli (makrogol, titan-dioksid, hipromeloza, laktoza monohidrat, triacetin).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Etilmetilhidroksipiridin sukcinat pripada klasi 3-hidroksipiridina, inhibitor je procesa slobodnih radikala, zaštitnik membrane. Djeluje antihipoksično i povećava otpornost tijela na stres.

Mehanizam njegovog djelovanja je posljedica antioksidativne i membranske zaštitne učinkovitosti. Inhibiranjem lipidne peroksidacije etilmetilhidroksipiridina, sukcinat pojačava aktivnost superoksid oksidaze, poboljšava odnos lipida i proteina, modificira strukturu i aktivira funkciju stanične membrane. Simulira aktivnost enzima povezanih s membranom (adenilat ciklaza, kalcij neovisna fosfodiesteraza, acetilkolinesteraza), receptorski kompleksi (acetilkolin, benzodiazepin, GABA-benzodiazepin), povećavajući njihovu sposobnost vezanja na ligande, što doprinosi očuvanju strukturne i funkcionalne organizacije bioloških i transport neurotransmitera. Povećava sadržaj dopamina u mozgu. To uzrokuje povećanje kompenzacijske aktivacije aerobne glikolize,smanjenje Krebsovog ciklusa u stupnju inhibicije oksidativnih procesa tijekom hipoksije s povećanjem koncentracije ATP (adenozin trifosforne kiseline) i kreatin fosfata, stimulira funkcije mitohondrija u sintetiziranju energije.

Etilmetilhidroksipiridin sukcinat u bolesnika s takvim patološkim stanjima kao što su cerebrovaskularna nesreća, hipoksija i ishemija, opijenost antipsihotičnim lijekovima, etanolom, povećava otpornost tijela na negativne učinke različitih štetnih čimbenika.

S kritičnim smanjenjem koronarnog krvotoka, ima stabilizirajuću ulogu u strukturnoj i funkcionalnoj organizaciji staničnih membrana kardiomiocita, stimulira aktivnost membranskih enzima kao što su adenilat ciklaza, acetilkolinesteraza, fosfodiesteraza. Podržava aktivaciju acetilkolinesteraze i aerobne glikolize koja se razvija tijekom akutne ishemije. Promovira obnavljanje redoks procesa u mitohondrijima u uvjetima hipoksije, pojačava sintezu kreatin fosfata i ATP. U ishemičnom miokardu održava fiziološke funkcije i integritet morfoloških struktura, poboljšava kliničke simptome infarkta miokarda, povećava učinkovitost istodobnog liječenja i smanjuje učestalost aritmija i srčanih aritmija. Normalizira metaboličke procese u ishemičnom miokardu,povećava antianginalni učinak nitrata, u slučaju akutne koronarne insuficijencije, ublažava učinke reperfuzijskog sindroma, poboljšava reološke parametre krvi.

U bolesnika s progresivnom neuropatijom koja se razvija kao rezultat kronične ishemije i hipoksije, lijek pomaže u očuvanju vlakana vidnog živca i ganglijskih stanica mrežnice, poboljšavajući njihovu funkcionalnu aktivnost i povećavajući oštrinu vida.

Etilmetilhidroksipiridin sukcinat kod akutnog pankreatitisa ublažava simptome sindroma endogene intoksikacije i enzimatske toksemije.

Poboljšava opskrbu mozga krvlju, pojačava metabolizam, normalizira mikrocirkulaciju i vraća reološke parametre krvi, smanjuje agregaciju trombocita. Stabilizira stanične membrane glavnih krvnih elemenata (trombociti i eritrociti), sprečavajući razvoj hemolize.

Zbog smanjenja ukupnog kolesterola i smanjenja sadržaja lipoproteina male gustoće, ima hipolipidemijski učinak.

Farmakokinetika

• apsorpcija: etilmetilhidroksipiridin sukcinat se brzo apsorbira, oralnom primjenom, razdoblje poluapsorpcije je 0,08-1 h. Maksimalna koncentracija (C _max) pri i / m primjeni tvari u dozi od 400-500 mg varira od 2,5 do 4 μg / ml, s oralna primjena doseže 50-100 ng / ml. T _Cmax (vrijeme potrebno za postizanje C _max) s intramuskularnom primjenom je 0,3-0,58 sati, s oralnom primjenom - 0,46-0,5 sati;
• raspodjela: tvar se brzo distribuira u organima i tkivima. Kada se daje intramuskularno, prosječno vrijeme zadržavanja u tijelu je 0,7-1,3 sata, s oralnom primjenom - 4,9-5,2 sata;
• metabolizam: etilmetilhidroksipiridin sukcinat se biotransformira u jetri glukuronidacijom. Ukupno je poznato 5 njegovih metabolita: prvi, 3-hidroksipiridin fosfat, pod utjecajem alkalne fosfataze, dijeli se na 3-hidroksipiridin i fosfornu kiselinu; drugi - nastaje u velikim količinama, farmakološki je aktivan, 1-2 dana nakon primjene lijeka nalazi se u mokraći; treći - u velikim količinama izlučuje se urinom; četvrti i peti metaboliti su glukuronski konjugati;
• izlučivanje: poluvrijeme (T _1/2) nakon oralne primjene je 4,7-5 sati. Nakon intramuskularne primjene, tvar se brzo i gotovo u potpunosti izlučuje iz krvne plazme u roku od 4 sata. Eliminirana u mokraći: za 12 sati u obliku metabolita prikazano do 50%, nepromijenjeno - oko 0,3%. Razina izlučivanja nepromijenjenog lijeka i njegovih metabolita u mokraću karakterizira značajna individualna varijabilnost.

Indikacije za uporabu

Otopina za i / v i i / m primjenu etilmetilhidroksipiridin sukcinata koristi se kao dio složene terapije sljedećih stanja i bolesti:

• traumatska ozljeda mozga, posljedice traumatske ozljede mozga;
• akutno kršenje moždane cirkulacije;
• neurocirkulacijska (vegetativno-vaskularna) distonija;
• encefalopatija;
• blago kognitivno oštećenje vaskularnog podrijetla;
• akutni infarkt miokarda (od prvog dana);
• anksiozni poremećaji kao posljedica neurotičnih i neurozama sličnih patologija;
• primarni glaukom otvorenog kuta (u različitim fazama);
• sindrom odvikavanja od alkohola s prevladavanjem vegetativno-vaskularnih poremećaja i poremećaja sličnih neurozama (za olakšanje);
• akutno trovanje neurolepticima;
• akutne gnojno-upalne lezije trbušne šupljine, uključujući peritonitis i akutni nekrotizirajući pankreatitis.

Indikacije za uporabu za etilmetilhidroksipiridin sukcinat u obliku filmom obloženih tableta:

• posljedice akutnih poremećaja cerebralne cirkulacije, uključujući razdoblje nakon prolaznih ishemijskih napada, preventivna terapija u fazi subkompenzacije;
• blaga traumatična ozljeda mozga, posljedice traumatske ozljede mozga;
• neurocirkulacijska (vegetativno-vaskularna) distonija;
• encefalopatija različite etiologije i patogeneze (posttraumatska, dismetabolička, discirkulatorna, mješovita);
• blago kognitivno oštećenje vaskularnog podrijetla;
• anksiozni poremećaji kao posljedica neurotičnih i neurozama sličnih patologija;
• ishemijska bolest srca (kao dio složenog liječenja);
• sindrom odvikavanja od alkohola s prevladavanjem vegetativno-vaskularnih i neurozama sličnih poremećaja (za olakšanje), poremećaja nakon povlačenja;
• stanja nakon akutnog trovanja neurolepticima;
• astenija, prevencija razvoja somatskih bolesti pod utjecajem ekstremnih opterećenja i negativnih čimbenika;
• utjecaj ekstremnih čimbenika (koji stvaraju stres).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• akutno zatajenje jetre / bubrega;
• djeca i adolescencija;
• trudnoća;
• dojenje;
• nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu (fruktozu), malapsorpcija glukoze i galaktoze - za tablete;
• individualna preosjetljivost na glavne i pomoćne komponente u pripravku.

S oprezom se koriste svi oblici oslobađanja etilmetilhidroksipiridin sukcinata ako postoje alergijske bolesti i reakcije u anamnezi, uključujući sulfite.

Etilmetilhidroksipiridin sukcinat, upute za uporabu: način i doziranje

Doza, učestalost primjene i trajanje terapije određuju se u svakom slučaju pojedinačno i ovise o indikacijama i kliničkoj situaciji.

Otopina za intramuskularnu ili intravensku primjenu

Otopina etilmetilhidroksipiridin sukcinata daje se intramuskularno ili intravenski (mlazno ili kap po kap).

Za infuzijski način primjene, otopina se dodatno razrijedi u 0,9% otopini NaCl.

Vrijeme primjene: mlaz (sporo) - 5-7 minuta; kapanje - 40-60 kapi / min.

Maksimalna dnevna doza je 1200 mg.

Preporučena doza etilmetilhidroksipiridin sukcinata:

• akutni poremećaji cerebralne cirkulacije: prvih 10-14 dana - intravenozno kapanje od 200-500 mg 2-4 puta / dan, zatim u / m 200-250 mg 2-3 puta / dan; tečaj - 2 tjedna;
• traumatska ozljeda mozga, posljedice traumatske ozljede mozga: intravenozno kapanje, 200-500 mg 2-4 puta dnevno; tečaj - 10-15 dana;
• discirkulatorna encefalopatija u fazi dekompenzacije: intravenska mlaznica ili kapanje u dozi od 200-500 mg 1-2 puta dnevno tijekom 14 dana; zatim unutar 2 tjedna i / m na 100-250 mg / dan;
• discirkulatorna encefalopatija (profilaksa tečaja): intramuskularno u dozi od 200-250 mg 2 puta dnevno; tečaj - 10-14 dana;
• neurocirkulacijska distonija, neurotična i neurozi slična stanja: intramuskularno, 50-400 mg / dan; tečaj - 14 dana;
• blago kognitivno oštećenje kod anksioznih poremećaja i kod starijih bolesnika: intramuskularno u dozi od 100-300 mg / dan; tečaj - 14-30 dana;
• akutni infarkt miokarda: u pozadini standardnog liječenja, uključujući antikoagulanse i antitrombocitna sredstva, β-blokatore, nitrate, inhibitore angiotenzinske konvertaze (ACE), trombolitike, kao i simptomatske lijekove prema indikacijama, Etilmetilhidroksipiridin ulaz / izlaz / ulaz 14 dana. Prvih 5 dana, da bi se postigao maksimalan učinak, otopina se ubrizgava u venu, a zatim se 9 dana smije ubrizgati intramuskularno. IV lijek se daje sporo infuzijom kapanjem kako bi se izbjegle nuspojave. Za primjenu infuzije, otopina se razrijedi u 100-150 ml 0,9% otopine NaCl ili 5% otopine glukoze (dekstroze) i daje se 30-90 minuta. Ako je potrebno, dopušteno je polagano mlazno ubrizgavanje otopine u trajanju od najmanje 5 minuta. Injekcije ili infuzije izvode se 3 puta dnevno, svakih 8 sati. Dnevna terapijska doza je 6-9 mg / kg tjelesne težine, pojedinačna doza je 2-3 mg / kg, dok maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 800 mg, pojedinačna doza je 250 mg;
• primarni glaukom s otvorenim kutom u različitim fazama (kao dio kombiniranog liječenja): i / m, 100-300 mg / dan, odnosno 1-3 puta / dan; tečaj - 14 dana;
• sindrom odvikavanja od alkohola: 200-500 mg intravenozno ili intramuskularno 2-3 puta dnevno; tečaj - 5-7 dana;
• akutna opijenost neurolepticima: 200-500 mg / dan iv; tečaj - 7-14 dana;
• akutne gnojno-upalne lezije trbušne šupljine, uključujući peritonitis i akutni nekrotizirajući pankreatitis (prvog dana u predoperativnom i postoperativnom razdoblju propisuje se u dozi ovisno o obliku / težini patologije, prevalenciji procesa, kliničkom tijeku bolesti; otkazuje se postupno, nakon postizanja stabilne pozitivne kliničke -laboratorijski učinak): akutni edematozni (intersticijski) pankreatitis - 200-500 mg 3 puta dnevno intravenski (u 0,9% otopini NaCl) i intramuskularno; blagi nekrotizirajući pankreatitis - 100-200 mg 3 puta dnevno intravenski (u 0,9% otopini NaCl) i intramuskularno; nekrotizirajući pankreatitis umjerene težine - 200 mg 3 puta dnevno iv kap po kap (u 0,9% otopini NaCl); teški nekrotizirajući pankreatitis - prvog dana, 800 mg, podijeljeno u 2 injekcije;zatim 200-500 mg 2 puta dnevno s postupnim smanjenjem dnevne doze; izuzetno teški nekrotizirajući pankreatitis - početna doza je 800 mg / dan do trajnog ublažavanja simptoma pankreatogenog šoka, uz stabilizaciju stanja - 300-500 mg 2 puta / dan IV kapanje (u 0,9% otopini NaCl) s postupnim smanjenjem dnevne doze …

Filmirane tablete

Etilmetilhidroksipiridin sukcinat tablete uzimaju se oralno.

Preporučena doza: 125-250 mg (1-2 tablete) 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 800 mg (6 tableta).

Trajanje terapije je od 2 do 6 tjedana. Trajanje liječenja za ukidanje alkohola je 5-7 dana.

Liječenje treba prekidati postupno, smanjujući dozu u razdoblju od 2-3 dana.

Početna doza (125-250 mg 1-2 puta dnevno) postupno se povećava dok se ne postigne stabilan terapijski učinak.

Trajanje terapijskog tečaja za ishemijsku bolest srca trebalo bi biti najmanje 1,5-2 mjeseca. Na preporuku liječnika moguće je provoditi ponovljene tečajeve, koje je poželjno provoditi u proljetno-jesenskim razdobljima.

Nuspojave

Parenteralnom primjenom otopine etilmetilhidroksipiridin sukcinata mogu se razviti sljedeće neželjene reakcije iz sustava i organa:

• probavni sustav: suhoća usne sluznice ili metalni okus u ustima, mučnina, nadimanje, proljev;
• živčani sustav: kršenje uspavljivanja, pospanost;
• dišni sustav: nelagoda u prsima, grlobolja, osjećaj nedostatka zraka (povezan je, u pravilu, s velikom brzinom primjene otopine, kratkotrajan);
• kardiovaskularni sustav: kratko povišenje krvnog tlaka;
• drugi: osjećaj širenja topline po tijelu, neugodan miris, alergijske reakcije.

Prilikom uzimanja tableta mogu se razviti gastrointestinalni poremećaji u obliku suhoće usta, mučnine, proljeva, kao i pospanosti i alergijskih reakcija.

Predozirati

Zbog niske toksičnosti etilmetilhidroksipiridin sukcinata, predoziranje je malo vjerojatno.

S opijenošću se mogu razviti simptomi poput poremećaja spavanja (nesanica ili pospanost); s intravenskom primjenom - kratkotrajni (1,5-2 h) blagi porast krvnog tlaka.

Pacijentima, u pravilu, nije potrebna terapija, jer simptomi nestaju sami u roku od 24 sata. Za ozbiljnu nesanicu, preporučuje se da se jedan od hipnotičkih i anksiolitičkih sredstava daje oralno, na primjer, oksazepam - 10 mg, nitrazepam - 10 mg ili diazepam - 5 mg.

Prekomjerno povišenje krvnog tlaka s parenteralnom primjenom otopine može zahtijevati uzimanje antihipertenzivnih lijekova i praćenje krvnog tlaka.

posebne upute

U predisponiranih bolesnika, posebno onih s bronhijalnom astmom i preosjetljivošću na sulfite, u nekim se slučajevima mogu razviti ozbiljne alergijske reakcije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da uporaba etilmetilhidroksipiridin sukcinata može izazvati nuspojave poput pospanosti, važno je biti oprezan tijekom terapije tijekom vožnje i sudjelovanja u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i veliku brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U eksperimentalnim ispitivanjima nisu otkriveni teratogeni, mutageni i embriotoksični učinci etilmetilhidroksipiridin sukcinata. Nisu postojala strogo kontrolirana klinička ispitivanja sigurnosti njegove primjene tijekom trudnoće i dojenja.

Kontraindicirana je primjena etilmetilhidroksipiridin sukcinata za liječenje trudnica i dojilja zbog nedovoljnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti njegove primjene u tim razdobljima.

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi primjena etilmetilhidroksipiridin sukcinata za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina kontraindicirana je zbog nedovoljnog poznavanja njegovog učinka na djecu i adolescente.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kontraindicirano je propisivanje etilmetilhidroksipiridin sukcinata u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirano je propisivanje lijeka pacijentima s akutnim zatajenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doziranja.

Interakcije s lijekovima

Etilmetilhidroksipiridin sukcinat pojačava učinak antiepileptičkih lijekova (karbamazepin), benzodiazepinskih anksiolitika i antiparkinsonskih lijekova (levodopa).

Lijek smanjuje toksični učinak etilnog alkohola.

Analozi

Analozi etilmetilhidroksipiridin sukcinata su MEXellara, Meksiprim, Medomeksi, Meksidant, Meksidol, Meksilek-Lekpharm, Meksidol Forte 250, Meksikor, Meksifin, MetucinVel, Metostabil, Neurox, Neurocard, Etilmetilhidroksipirid.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na mjestu zaštićenom od svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: tablete - 2 godine; rješenje - 0,5 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o etilmetilhidroksipiridin sukcinatu

Budući da na specijaliziranim web mjestima i forumima nema recenzija o etilmetilhidroksipiridin sukcinatu, ne postoji način za procjenu učinkovitosti i sigurnosti ovog lijeka.

Cijena etilmetilhidroksipiridin sukcinata u ljekarnama

Budući da lijek nije dostupan u prodaji, cijena etilmetilhidroksipiridin sukcinata nije poznata.

Trošak nekih lijekova koji sadrže sličan aktivni sastojak: Mexiprim, filmom obložene tablete, 125 mg, pakiranje od 60 kom. - 269-326 rubalja; Neurox, otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu, 50 mg / ml, pakiranje od 10 ampula od 2 ml - 223-318 rubalja.

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!