Bitsillin-1

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Bitsillin-1: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Bicillin-1

ATX kod: J01CE08

Aktivni sastojak: benzatin benzilpenicilin (benzatin benzilpenicilin)

Proizvođač: JSC Sintez (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 30.11.2018

Prašak za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu Bicillin-1

Bicilin-1 je antibiotik koji se penicilinazom razgrađuje iz skupine biosintetskih penicilina.

Oblik i sastav izdanja

Pripravak se proizvodi u obliku praha za pripremu suspenzije za intramuskularnu (i / m) primjenu: praškasta masa bijele ili bijele boje s blago žutim nijansom, sklona skupljanju, tvoreći stabilnu suspenziju kad se doda voda [600 000, 1 200 000 ili 2 400 000 jedinice djelovanja (ED) u bočici zapremine 10 ili 20 ml; u kartonskoj kutiji 1, 5 ili 10 boca i upute za uporabu Bitsillin-1; za bolnice - 50 boca u kartonskoj kutiji].

Sastav praha sadržan u 1 bočici: benzatin benzilpenicilin - 600 000, 1 200 000 ili 2 400 000 jedinica.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Benzatin benzilpenicilin je beta-laktamski antibiotik koji pripada skupini dugotrajnih penicilina tipa G. Djelatna tvar ima dugoročni učinak, djeluje baktericidno na stanicu mikroba, suzbijajući sintezu njezinih zidova.

Bicilin-1 pokazuje aktivnost protiv sljedećih mikroorganizama:

gram-pozitivni uzročnici: Staphylococcus spp. (penicilinaza), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. uključujući. Streptococcus pneumoniae;
anaerobne bakterije koje tvore spore: Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii;
gram negativni mikroorganizmi: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, kao i Treponema spp.

Sojevi Staphylococcus spp., Koji proizvode penicilinazu koja uništava benzilpenicilin, otporni su na antibiotsko djelovanje.

Farmakokinetika

Nakon ubrizgavanja suspenzije u mišićno tkivo, polako se hidrolizira kako bi se oslobodio benzilpenicilin. Maksimalna koncentracija lijeka (C _max) u plazmi nakon injekcije postiže se nakon 12-24 sata.

Koncentracija aktivne tvari u krvi u plazmi nakon uvođenja 2.400.000 U 14. dana iznosi 0,12 μg / ml; nakon uvođenja 1.200.000 IU 21. dana - 0,06 μg / ml. Benzilpenicilin ima visoku stopu prodiranja u tekućine i nisku penetraciju u tkiva. Na proteine plazme veže se za 40-60%, prolazi placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.

Lijek je malo biotransformiran, izlučuje se uglavnom putem bubrega nepromijenjen. Do 33% primijenjene doze eliminira se unutar 8 dana.

Indikacije za uporabu

Bicilin-1 preporučuje se za prevenciju / liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na antibiotike:

liječenje: yaws, šarlah, pinta, akutni tonzilitis, sifilis (monoterapija);
prevencija: ponovljeni napadi nakon akutne reumatske groznice (ARF), infekcije rana, recidivi erizipele, infekcije nakon vađenja zuba ili tonzilektomije.

Kontraindikacije

Terapija bicilinom-1 kontraindicirana je tijekom dojenja i u prisutnosti preosjetljivosti na benzatin, benzilpenicilin ili druge lijekove koji pripadaju skupini beta-laktamskih antibiotika (uključujući cefalosporine).

Sredstvo treba koristiti s oprezom kod sljedećih bolesti / stanja:

trudnoća;
pseudomembranozni kolitis;
komplicirana alergijska anamneza;
kronično zatajenje bubrega (CRF).

Bitsillin-1, upute za uporabu: način i doziranje

Bicilin-1 namijenjen je samo intramuskularnoj injekciji, lijek se ne može primijeniti intravenski (intravenski)!

Injekcije se daju duboko u gluteus maximus mišić, u gornji vanjski kvadrant. Ako je tijekom injekcije igla štrcaljke ušla u posudu, što dokazuje krv koja se pojavljuje u cilindru, potrebno ju je ukloniti i suspenziju ubrizgati na drugo mjesto. Ako su potrebne dvije injekcije, treba ih raditi u različite stražnjice.

Suspenzija se mora pripremiti neposredno prije upotrebe u aseptičnim uvjetima. U bočicu treba uvesti 0,9% otopinu natrijevog klorida ili vodu za injekcije u sljedećim količinama: za dozu od 0,6 milijuna U - 2 ml, za 1,2 milijuna U - 4 ml, za 2,4 milijuna U - 8 ml. Brzina infuzije je 1 ml / 5 sekundi. Da biste stvorili jednoličnu suspenziju, miješajte smjesu lagano protresući bocu u smjeru uzdužne osi 1/2 minute ili brzim okretanjem boce između dlanova najmanje 1 minutu. Na površini rezultirajuće suspenzije dopušteni su mjehurići u blizini stijenki boce.

Preporučeni režim doziranja Bitsillin-1:

zijevanje i pinta (liječenje): jednom, odrasli - u dozi od 2,4 milijuna jedinica, djeca - 1,2 milijuna jedinica;
sifilis (liječenje odraslih i djece starih 2–12 godina): primarni seronegativni sifilis - jednom u dozi od 2,4 milijuna jedinica; primarni seropozitiv - s intervalom od 7 dana, 1 injekcija u dozi od 2,4 milijuna jedinica, tečaj - 2 injekcije; sekundarni i latentni rani sifilis, kasni (tercijarni i neurosifilis) - s intervalom od 7 dana, 1 injekcija u dozi od 2,4 milijuna jedinica, tečaj - 3 injekcije;
kongenitalni sifilis u djece mlađe od 2 godine, rođene majkama s neliječenim sifilisom (liječenje): s intervalom od 7 dana u dozi od 50 tisuća U / kg (½ doza se daje u različite stražnjice), tečaj - 3 injekcije; u svrhu profilaktičke terapije djece s nedovoljnim liječenjem majke ili serorezistencijom sifilisa: s razmakom od 7 dana u dozi od 50 tisuća U / kg (½ doza se daje u različite stražnjice), tečaj je 2 injekcije;
šarlah, akutni tonzilitis, infekcija rane (liječenje): odrasli - jednom tjedno u dozi od 1,2–2,4 milijuna jedinica; djeca mlađa od 12 godina - svaka 3 dana, 0,6 milijuna jedinica ili svaka 2-4 tjedna, 1,2 milijuna jedinica (ovisno o težini infekcije);
relapsi erizipele (prevencija): odrasli sa sezonskim relapsima - jednom svaka 4 tjedna u dozi od 2,4 milijuna jedinica godišnje tijekom 3-4 mjeseca, s čestim recidivima - jednom svaka 3-4 tjedna u dozi od 2,4 milijuna jedinica po za 2-3 godine; djeca - 1 puta u 2 tjedna u dozi od 0,6 milijuna IU ili svaka 3-4 tjedna u dozi od 1,2 milijuna IU;
ponovljeni napadi nakon patnje od ARF-a (prevencija): odrasli i adolescenti stariji od 12 godina - jednom u 3 tjedna u dozi od 2,4 milijuna jedinica; djeca - jednom u 3 tjedna, s tjelesnom težinom manjom od 25 kg u dozi od 0,6 milijuna jedinica, većom od 25 kg - 1,2 milijuna jedinica; trajanje primjene Bitsillin-1 postavlja se pojedinačno;
infekcije nakon vađenja zuba ili tonzilektomije (profilaksa): svakih 7-14 dana odrasli - u dozi od 2,4 milijuna jedinica, djeca - 0,6 ili 1,2 milijuna jedinica dok se simptomi potpuno ne uklone.

Nuspojave

hematopoetski organi: trombocitopenija, hemolitička anemija, leukopenija;
alergijske reakcije: artralgija, eozinofilija, vrućica, urtikarija, otežano disanje, eksfolijativni dermatitis, eksudativni multiformni eritem, anafilaksa, angioedem, anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok; kod liječenja sifilisa, kao rezultat oslobađanja toksina, može se pojaviti Jarish-Herxheimerova reakcija;
probavni sustav: glositis, stomatitis, kandidijaza, povraćanje, mučnina, proljev, privremeni umjereni porast razine jetrenih transaminaza, pseudomembranozni kolitis;
lokalne reakcije na injekcije Bicillin-1 (najčešće se primjećuju kod djece): infekcije na mjestu injekcije, otekline, upale, edemi, upale potkožnog tkiva, krvarenje, apsces, ekhimoza, atrofija, nekroza, ulceracija kože;
drugi: intersticijski nefritis; s dugim tijekom - superinfekcija otpornim mikroorganizmima i gljivicama; u slučaju primjene visokih doza, posebno u pozadini kroničnog zatajenja bubrega, moguća je encefalopatija (poremećaji pokreta, konvulzije, oslabljena svijest).

Predozirati

U ozbiljnom predoziranju mogu se pojaviti grčenje mišića ili grčevi. U pozadini ovog stanja propisuje se simptomatsko liječenje.

posebne upute

Ako se razvije bilo kakva alergijska reakcija, potrebno je odmah prekinuti primjenu Bicillin-1 i provesti odgovarajuću terapiju.

Pri uzimanju anamneze potrebno je uzeti u obzir podnošljivost prethodnog liječenja penicilinima ili drugim beta-laktamskim antibioticima.

Bicilin-1 je kontraindiciran za primjenu intravenozno, endolumbalno, potkožno i u tjelesnu šupljinu. Ako je slučajno izvršena intravaskularna injekcija lijeka, može se pojaviti prolazni osjećaj tjeskobe, depresije i oštećenja vida (Wanierov sindrom). Kako bi se spriječilo intravaskularno ubrizgavanje lijeka, prije provođenja postupka, preporuča se provesti aspiraciju kako bi se otkrilo moguće prodiranje igle šprice u posudu.

Tijekom liječenja sifilisa, mikroskopske i serološke studije moraju se provesti prije početka tečaja i tijekom liječenja tijekom 4 mjeseca.

S obzirom na postojeći rizik od gljivičnih infekcija tijekom terapije, poželjno je uzimati vitamine skupine B i vitamin C, kao i, ako je potrebno, levorin i nistatin.

Potrebno je uzeti u obzir da se kod primjene Bicillin-1 u nedovoljnim dozama ili na osnovi preranoga prekida terapije povećava vjerojatnost pojave rezistentnih sojeva patogena.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Bicilina-1 tijekom trudnoće dopuštena je samo ako očekivana korist od liječenja za majku znatno premašuje mogući rizik za zdravlje fetusa.

Ako je potrebno, preporučuje se terapija lijekovima tijekom laktacije za prebacivanje djeteta na umjetno hranjenje.

Djetinjstvo

Primjena Bitsillina-1 u djece moguća je prema režimu doziranja.

S oštećenom funkcijom bubrega

Bicilin-1 treba koristiti s oprezom u prisutnosti kroničnog zatajenja bubrega. Pacijentima s kroničnim zatajenjem bubrega s klirensom kreatinina (CC) ispod 10 ml / min propisuje se 25-50% dnevne doze lijeka, s CC 10-50 ml / min - 75%.

Interakcije s lijekovima

alopurinol, probenecid, nesteroidni protuupalni lijekovi (salicilati, fenilbutazon, indometacin), diuretici, blokatori tubularne sekrecije: koncentracija penicilina raste zbog smanjenja tubularne sekrecije;
makrolidi, tetraciklini, linkozamid, kloramfenikol i drugi bakteriostatski antibiotici: postoji antagonizam djelovanja ovih lijekova s benzatin benzilpenicilinom;
cikloserin, cefalosporini, aminoglikozidi, rifampicin, vankomicin i drugi baktericidni antibiotici: dokazano je sinergijsko djelovanje;
alopurinol: pogoršava se prijetnja alergijskim reakcijama (uključujući osip na koži);
neizravni antikoagulanti: povećava se učinkovitost ovih lijekova, kao rezultat suzbijanja crijevne mikroflore, indeks protrombina se smanjuje;
lijekovi, tijekom čije biotransformacije dolazi do para-aminobenzojeve kiseline, oralni kontraceptivi: učinak ovih lijekova je oslabljen;
etinil estradiol: povećani rizik od probojnih krvarenja.

Analozi

Analozi Bitsillin-1 su Retarpen, Bitsillin-3, Bitsillin-5 itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece, zaštićeno od prodiranja vlage, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Bitsillin-1

Prema nekoliko pregleda, Bicillin-1 je u većini slučajeva pokazao dobar rezultat u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na lijek. Međutim, prema nekim liječnicima, također treba imati na umu da su mnogi mikroorganizmi već razvili imunitet na lijek. Bicilin-1 preporučuje se koristiti samo prema uputama specijaliziranog stručnjaka, kao i u kombinaciji s uzimanjem pro- i prebiotika.

Mane pacijenata uglavnom uključuju bol u injekcijama i pojavu nuspojava.