Vero-Amlodipin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Vero-Amlodipin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Upute za uporabu Vero-Amlodipina: način i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije o Vero-Amlodipinu
16. Cijena Vero-Amlodipina u ljekarnama

Latinski naziv: Vero-Amlodipin

ATX kod: C08CA01

Aktivni sastojak: amlodipin (amlodipin)

Proizvođač: OJSC "VEROPHARM", Rusija

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Vero-Amlodipin je antagonist kalcija, BMCC (spori blokator kalcijevih kanala).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka Vero-Amlodipin - tablete: bijele ili bijele s kremastom sjenom, moguće je blago mramoriranje površine, ravno-cilindrične (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 pakiranja; 10 ili 30 kom. U polimernim limenkama, u pakiranju kartona 1 limenka; 2 ili 2,5 kg tableta u polimernim spremnicima za izvoz).

Sastav za 1 tabletu:

djelatna tvar: amlodipin besilat (ekvivalent sadržaju amlodipina) - 5 ili 10 mg;
pomoćne komponente: kalcijev fosfat dihidrat, primogel (natrijev karboksimetil škrob), krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, aerosil (koloidni silicijev dioksid), magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Amlodipin - aktivna komponenta Vero-Amlodipina - derivata dihidropiridina, zbog svoje sposobnosti blokiranja sporih kalcijevih kanala, smanjuje transmembranski prijelaz kalcijevih iona u stanice (uglavnom u vaskularne glatke mišićne stanice, manje u kardiomiocite), što rezultira antianginalnom i hipotenzivnom aktivnošću.

Lijek smanjuje ozbiljnost ishemije miokarda. Antianginalna učinkovitost amlodipina posljedica je rastućeg učinka na koronarne i periferne arterije i arteriole: uslijed širenja perifernih arteriola smanjuje sistemski krvožilni otpor (ukupni periferni vaskularni otpor) i naknadno opterećenje na srcu, smanjujući time potrebu za kisikom u miokardu. Doprinoseći širenju koronarnih arterija i arteriola u ishemičnim i nepromijenjenim područjima miokarda, tvar povećava opskrbu miokarda kisikom (posebno u liječenju Prinzmetalove vazospastične angine) i sprječava razvoj spazma koronarnih arterija (uključujući one uzrokovane pušenjem). U bolesnika s anginom pektoris, uzimanje jedne dnevne doze amlodipina povećava trajanje razdoblja tjelesne aktivnosti,tijekom kojeg odgađa razvoj ishemijske depresije ST segmenta i napada angine, smanjuje učestalost njegovih napada i dozu nitroglicerina.

Vero-Amlodipin ima dugoročni ovisni o dozi hipotenzivni učinak zbog izravnog vazodilatacijskog učinka na vaskularne glatke mišićne stanice. Koristi se za liječenje arterijske hipertenzije, jedna doza može pružiti klinički značajno smanjenje krvnog tlaka (krvnog tlaka) kod pacijenta u ležećem položaju i stojeći tijekom dana. Istodobno, lijek ne uzrokuje nagli pad krvnog tlaka, ne smanjuje LVEF (frakcija izbacivanja lijeve klijetke) i osjetljivost na vježbanje, smanjuje hipertrofiju miokarda lijeve klijetke i ima kardioprotektivni učinak kod IHD (ishemijska bolest srca). Ne utječe na kontraktilnost i vodljivost miokarda, ne uzrokuje refleksno povećanje brzine otkucaja srca, inhibira agregaciju trombocita,povećava GFR (glomerularna filtracija) i ima slab natriuretski učinak. Ne povećava težinu mikroalbuminurije u bolesnika s dijabetičnom nefropatijom.

Kod bolesti kardiovaskularnog sustava (uključujući koronarnu aterosklerozu s oštećenjem jedne žile i prije stenoze tri ili više arterija, aterosklerozu karotidnih arterija), nakon infarkta miokarda, perkutane TLP (transluminalne angioplastike) koronarnih arterija ili u bolesnika s amlodipinom angine pektoris razvoj zadebljanja IM (intima-media kompleksa) karotidnih arterija, smanjuje broj smrtnih slučajeva od moždanog udara, infarkta miokarda, TLP, premosnica koronarnih arterija, smanjuje broj hospitalizacija zbog nestabilne angine pektoris i progresije CHF (kronično zatajenje srca), smanjuje potrebu za intervencijama za obnavljanje koronarnog krvotoka …

U funkcionalnoj klasi CHF III - IV prema klasifikaciji NYHA (New York Heart Association), amlodipin ne povećava rizik od komplikacija i smrti kod pacijenata koji uzimaju digoksin, diuretike i ACE inhibitore (enzim koji pretvara angiotenzin). S neishemijskom etiologijom ove bolesti, primjena Vero-Amlodipina može uzrokovati plućni edem.

Amlodipin nema štetnog utjecaja na metabolizam i koncentraciju lipida u krvnoj plazmi.

Učinak Vero-Amlodipina dolazi nakon 2-4 sata od trenutka primjene i traje jedan dan.

Farmakokinetika

Farmakokinetički parametri amlodipina:

apsorpcija: nakon oralne primjene dobro se apsorbira (oko 90%); unos hrane nema utjecaja na apsorpciju neke tvari u crijevnom traktu; pokazatelj apsolutne bioraspoloživosti varira unutar 64–80%; maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se nakon 6-9 sati;
raspodjela: prosječna vrijednost volumena raspodjele je 21 l / kg; oko 97% amlodipina veže se na proteine plazme; prodire kroz krvno-moždanu barijeru, postižući ravnotežnu koncentraciju u tijelu 7-8. dana terapije;
metabolizam: javlja se u jetri s stvaranjem neaktivnih metabolita. T _1/2 (poluvrijeme) lijeka u prosjeku je od 35 do 50 sati, što vam omogućuje da ga uzimate jednom dnevno. S arterijskom hipertenzijom, T _1/2 je 48 sati, u starijoj dobi (nakon 65 godina) ovaj se pokazatelj povećava na 65 sati, u bolesnika s insuficijencijom jetre - do 60 sati, sličan porast se opaža kod ozbiljne CHF;
Izlučivanje: ukupni klirens amlodipina - 500 ml / min; bubrezi u obliku neaktivnih metabolita izlučuju se oko 60% primljene doze, nepromijenjeni - do 10%. Kroz probavni sustav (koleretički kanali i crijeva) izlučuje se 20 do 25% amlodipina u obliku metabolita. Hemodijaliza nema klinički značajan učinak na eliminaciju lijeka.

Oštećena bubrežna funkcija ne utječe značajno na farmakokinetiku amlodipina.

Indikacije za uporabu

Vero-Amlodipin se preporučuje uzimati kod sljedećih bolesti:

arterijska hipertenzija (kao monoterapija ili kao dio kombiniranog liječenja s drugim antihipertenzivnim lijekovima);
stabilna angina napora, Prinzmetal vazospastična angina (kao monoterapija ili kao dio kombiniranog liječenja s drugim antianginalnim agensima).

Kontraindikacije

Apsolutno:

nestabilna angina, osim Prinzmetalove vazospastične angine;
teška arterijska hipotenzija sa sistoličkim krvnim tlakom manjim od 90 mm Hg. Art.
djeca i adolescenti do 18 godina;
individualna preosjetljivost na amlodipin, druge derivate dihidropiridina i pomoćne komponente lijeka.

Prema uputama, Vero-Amlodipin treba koristiti s oprezom (relativne kontraindikacije) kod arterijske hipotenzije, poremećaja funkcije jetre, sindroma bolesnih sinusa (teška bradikardija, tahikardija), aortne stenoze, mitralne stenoze, hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije, akutnog infarkta miokarda (i tijekom 1 mjesec nakon), CHF neishemijske etiologije III - IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji, u starosti.

Upute za uporabu Vero-Amlodipina: metoda i doziranje

Vero-Amlodipin tablete uzimaju se oralno.

Preporučena doza za liječenje arterijske hipertenzije i angine pektoris: početna doza - 5 mg dnevno u jednoj dozi; ako je potrebno, doza se može povećati na 10 mg dnevno u jednoj dozi.

Uz istodobno imenovanje amlodipina s tiazidnim diureticima, β-blokatorima, ACE inhibitorima, prilagodba doze amlodipina nije potrebna.

Nuspojave

Nuspojave na sustave i organe pomoću sljedeće klasifikacije učestalosti njihovog razvoja: često -> 1%, rijetko - od 0,1% do 1%, rijetko - od 0,01% do 0,1%, izuzetno rijetko - <0, 01%:

kardiovaskularni sustav: često - osjećaj lupanja srca, periferni edem (uglavnom oticanje stopala i gležnjeva); rijetko - snažno smanjenje krvnog tlaka, vaskulitis, ortostatska hipotenzija; rijetko - razvoj / pogoršanje zatajenja srca; izuzetno rijetko - migrena, srčane aritmije (ventrikularna tahikardija, bradikardija, pretkomorno treperenje), bolovi u prsima, infarkt miokarda;
središnji i periferni živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja, osjećaj vrućine i crvenila lica, pospanost, povećani umor; rijetko - astenija, malaksalost, nesvjestica, periferna neuropatija, hipestezija, parestezija, tremor, emocionalna labilnost, nesanica, neobični snovi, depresija, nervoza, tjeskoba; rijetko - apatija, uznemirenost, konvulzije; izuzetno rijetko - amnezija, ataksija;
probavni sustav: često - mučnina, bol u trbušnoj regiji; rijetko - zatvor, povraćanje, proljev, nadimanje, anoreksija, dispepsija, žeđ, suha usta; rijetko - povećan apetit, gingivalna hiperplazija; izuzetno rijetko - pankreatitis, gastritis, žutica (često holestatska), hiperbilirubinemija, povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatitis;
hematopoetski organi: izuzetno rijetko - leukopenija, trombocitopenična purpura, trombocitopenija;
dišni sustav: rijetko - rinitis, otežano disanje; izuzetno rijetko - kašalj;
genitourinarni sustav: rijetko - bolno mokrenje, nokturija, polakiurija, impotencija; izuzetno rijetko - poliurija, disurija;
mišićno-koštani sustav: rijetko - konvulzije, artralgija, mijalgija, artroza, bolovi u leđima; rijetko - miastenija gravis;
reakcije preosjetljivosti: rijetko - svrbež, osip; izuzetno rijetko - multiformni eritem, angioedem, urtikarija;
ostale reakcije: rijetko - zujanje u ušima, alopecija, ginekomastija, povećanje / smanjenje tjelesne težine, oštećenje vida, kseroftalmija, konjunktivitis, diplopija, bolovi u očima, oštećeni akomodacija, izopačenost okusa, epistaksa, mrzlica, hiperhidroza; rijetko - kserodermija, parosmija, hladan znoj, poremećaji pigmentacije kože, hiperglikemija.

Predozirati

Simptom predoziranja amlodipinom je izraženo smanjenje krvnog tlaka s vjerojatnošću razvoja prekomjerne periferne vazodilatacije i refleksne tahikardije uz rizik od izraženog trajnog smanjenja krvnog tlaka do šoka i smrti.

Za liječenje stanja, preporučljivo je u prva 2 sata nakon predoziranja pacijentu isprati želudac i dati aktivni ugljen, a zatim pacijenta staviti u vodoravni položaj, osiguravajući povišeni položaj donjih ekstremiteta. Potrebno je pratiti rad kardiovaskularnog sustava, pratiti pokazatelje rada srca i pluća, kontrolirati BCC (volumen cirkulirajuće krvi) i izlaz urina. Da bi se vratio vaskularni tonus, koriste se vazokonstriktorna sredstva, ako nema kontraindikacija za njihovu uporabu; kako bi se uklonili učinci blokade kalcijevih kanala, kalcijev glukonat se daje intravenozno.

Hemodijaliza za liječenje predoziranja Vero-Amlodipinom nije učinkovita.

posebne upute

Amlodipin ne utječe na koncentraciju glukoze, kalija, hormona štitnjače, mokraćne kiseline, lipida, dušika uree, kreatinina u krvnoj plazmi.

Zbog rizika od pogoršanja angine pektoris zbog povlačenja amlodipina, terapiju Vero-Amlodipinom treba postupno prekidati.

Tijekom liječenja potrebna je kontrola tjelesne težine, kao i redovita sanacija usne šupljine kod zubara kako bi se spriječilo krvarenje, bolnost i hiperplazija gingive.

Učinkovitost i sigurnost terapije amlodipinom u odnosu na hipertenzivnu krizu nije utvrđena.

U starijoj dobi mogući su porast T _1/2 i smanjenje klirensa lijeka. Ovo stanje ne zahtijeva prilagodbu doze Vero-Amlodipina, ali trebali biste pažljivije pratiti dobrobit bolesnika u ovoj kategoriji.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom uzimanja Vero-Amlodipina pri obavljanju poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i ubrzanje psihomotornih reakcija (vožnja vozila, sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima), mora biti na oprezu.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost i učinkovitost Vero-Amlodipina tijekom trudnoće nisu utvrđene, stoga je uzimanje lijeka u tom razdoblju moguće samo ako koristi za majku premašuju potencijalne rizike za fetus.

Nema podataka koji ukazuju na oslobađanje amlodipina tijekom laktacije, ali postoje pouzdane informacije o izlučivanju drugih BMCC u majčino mlijeko - derivati dihidropiridina. Stoga, ako je potrebno propisivati Vero-Amlodipin dojiljama, treba riješiti pitanje prekida ili prestanka dojenja.

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi Vero-Amlodipin je kontraindiciran za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog ograničenih podataka o učinkovitosti i sigurnosti terapije.

Interakcije s lijekovima

inhibitori mikrosomalnih enzima jetre: rizik od razvoja nuspojava amlodipina povećava se zbog mogućeg povećanja koncentracije amlodipina u plazmi;
induktori mikrosomalnih enzima jetre: rizik od nuspojava smanjen je zbog mogućeg smanjenja koncentracije amlodipina u plazmi;
NSAIL (nesteroidni protuupalni lijekovi), posebno oni koji sadrže indometacin: ne pokazuju klinički značajne interakcije s amlodipinom (za razliku od ostalih BMCC);
verapamil, tiazidni i diuretici petlje, nitrati, β-blokatori, ACE inhibitori: pojačavaju antianginalni i hipotenzivni učinak amlodipina;
digoksin i varfarin: amlodipin nema utjecaja na njihove farmakokinetičke parametre;
cimetidin: nema utjecaja na farmakokinetiku amlodipina;
pripravci kalcija: moguće je smanjenje učinkovitosti BMCC;
antivirusni lijekovi (na primjer, ritonavir): povećavaju koncentraciju BMCC u krvnoj plazmi;
antipsihotici: pojačavaju hipotenzivni učinak derivata dihidropiridina;
litijevi pripravci: mogu povećati neurotoksičnost;
lijekovi za inhalacijsku anesteziju (derivati ugljikovodika, uključujući izofluran), amiodaron, kinidin: mogu povećati hipotenzivni učinak.

Analozi

Analozi Vero-Amlodipina su: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Vero-Amlodipinu

Većina recenzija o Vero-Amlodipinu je pozitivna, svi pacijenti primjećuju nisku cijenu lijeka i dobru učinkovitost za snižavanje krvnog tlaka, kao i poboljšanje ukupne dobrobiti. Redovitim uzimanjem tableta prestaju glavobolje, nestaju slabost, umor i vrtoglavica.