Voltaren
Voltaren: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 11. Za kršenja funkcije jetre
- 12. Primjena kod starijih osoba
- 13. Interakcije s lijekovima
- 14. Analozi
- 15. Uvjeti skladištenja
- 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 17. Recenzije
- 18. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Voltaren
ATX kod: M01AV05, M02AA15
Aktivni sastojak: diklofenak (diklofenak)
Proizvođač: Novartis Pharma, Novartis Consumer Health (Švicarska), GlaxoSmithKline Healthcare (Velika Britanija)
Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019
Cijene u ljekarnama: od 146 rubalja.
Kupiti
Voltaren je nesteroidni lijek s izraženim analgetskim, antipiretičkim i protuupalnim učinkom.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja Voltarena:
- Tablete: okrugle, bikonveksne, enterično obložene stopovima i gravurom "CG" s jedne strane; gravura s druge strane "BZ" - žuti plašt, "GT" - svijetlosmeđa (10 kom. u blisterima, 2 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji);
- Tablete s produljenim oslobađanjem: okrugle, bikonveksne, filmom obložene ružičaste, ukošene, označene crnom tintom "CG" s jedne i "CGC" s druge strane (10 kom. U blisterima, 1 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji);
- Otopina za intramuskularnu (i / m) primjenu: svijetložuta ili bezbojna tekućina (3 ml u staklenim ampulama s prelomnom točkom ili prelomnim prstenom, 5 kom. U kartonskoj kutiji);
- Rektalne čepiće: u obliku torpeda, od bijele do bijele boje sa žutim nijansom, s glatkom ili pomalo neravnom površinom i blagim mirisom (5 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji - 1 ili 2 blistera);
- Sprej za vanjsku upotrebu: prozirna žuta tekućina s mirisom metvice i izopropanola (15 ili 30 ml u staklenim tamnim bočicama s uređajem za doziranje, u kartonskoj kutiji 1 bočica);
- Transdermalni flaster: bež pravokutnik izrađen od poliestera, na jednoj od površina nalazi se ljepljivi sloj svijetložute boje, slabog mirisa, prekriven prozirnim filmom (2, 5, 7 ili 10 komada u vrećicama od aluminijske folije, u kartonskim kutijama po 1 vrećica) …
Aktivni sastojak Voltarena je natrijev diklofenak, njegov sadržaj ovisi o obliku doziranja:
- 1 žuta tableta s gravurom "BZ" - 25 mg;
- 1 tableta svijetlosmeđa s gravurom "GT" - 50 mg;
- 1 tableta produljenog djelovanja ružičasta s gravurom "CGC" - 100 mg;
- 1 čepić - 25, 50 ili 100 mg;
- 1 ampula - 75 mg;
- 1 doza spreja - 8 mg;
- Transdermalni flaster 7 x 10 cm - 15 mg;
- Transdermalni flaster 10 x 14 cm - 30 mg.
Pomoćne tvari:
- Enterički obložene tablete: mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, kukuruzni škrob, povidon K30;
- Tablete s produljenim oslobađanjem: magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, saharoza, cetil alkohol, povidon K30;
- Otopina za i / m primjenu: benzil alkohol, manitol (bez pirogena), natrijev bisulfit, destilirani propilen glikol, natrijev hidroksid i voda za injekcije;
- Čepići: čvrsta masnoća;
- Sprej za vanjsku upotrebu: etanol, propilen glikol, natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat, izopropanol, dinatrij edetat, sojin lecitin, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, askorbil palmitat, ulje lišća paprene metvice, voda;
- Transdermalni flaster: poliizobutilen, levomentol, izoprestirenski kopolimer, metilpirolidon, merkaptobenzimidazol, propilen glikol esteri masnih kiselina, limunska kiselina, butilhidroksitoluen, esterizirana guma, tekući parafin, poliesterska baza i zaštitni film.
Uz to, kao dio tableta Voltaren:
- Obojena enterička prevlaka: makrogol 8000, metakrilna kiselina i etil akrilatni kopolimer (1: 1), silikonski antifoam SE2, hipromeloza, titan dioksid, makrogol gliceril hidroksistearat, talk, željezna boja u žutom i crvenom oksidu;
- Filmska ovojnica: hipromeloza, polisorbat 80, željezna boja crveni oksid (E172), talk, titan dioksid;
- Poliranje: kristalna saharoza, makrogol 8000, crna tinta (otopina šelaka u etanolu), željezni crni oksid u boji (E172), amonijev hidroksid 28% (E527), propilen glikol (E1520).
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Diklofenak natrij je nesteroidna tvar, za čiji se glavni mehanizam djelovanja smatra inhibicija biosinteze prostaglandina neselektivnom inhibicijom ciklooksigenaze-1 (COX-1) i ciklooksigenaze-2 (COX-2), kao i poremećaji metabolizma arahidonske kiseline.
Prostaglandini igraju značajnu ulogu u patogenezi boli, upale i vrućice. In vitro, diklofenak natrij ne inhibira biosintezu proteoglikana u tkivu hrskavice. Budući da aktivna komponenta Voltarena djeluje protuupalno i analgetski, kod reumatskih bolesti pruža se klinički učinak koji se očituje u obliku značajnog smanjenja ozbiljnosti takvih simptoma bolesti kao što su jutarnje oticanje i ukočenost zglobova, bolovi i u mirovanju i tijekom kretanja. Također dolazi do poboljšanja funkcionalnog stanja pacijenta. Uz umjerenu do jaku bol nereumatičnog podrijetla, uporaba Voltarena popraćena je izraženim analgetskim učinkom. Osjećaji bola popuštaju 15–30 minuta nakon što Voltaren uđe u tijelo.
U postoperativnim i posttraumatskim upalnim procesima, diklofenak natrij brzo ublažava bol i smanjuje edem postoperativne rane, kao i upalni edem. Kada se lijek koristi u kombinaciji s opioidima u bolesnika s postoperativnom boli, smanjuje se potreba za opioidnim analgeticima, što je eksperimentalno dokazano. Voltaren također olakšava tijek napada migrene kada se koristi u obliku rektalnih čepića, a također smanjuje nelagodu i smanjuje gubitak krvi u primarnoj dismenoreji.
Tablete s produljenim oslobađanjem preporučuju se pacijentima kojima je potrebna dugotrajna primjena diklofenaka u dnevnoj dozi od 100 mg.
Farmakokinetika
Nakon intramuskularne primjene 75 mg natrijevog diklofenaka, on se odmah počinje apsorbirati. Prosječna vrijednost njegove maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je oko 2,5 μg / ml (8 μmol / l) i postiže se otprilike 20 minuta nakon unosa natrijevog diklofenaka u tijelo. Postoji linearna ovisnost količine apsorbirane aktivne komponente o dozi Voltarena.
Nakon oralne primjene enterički obloženih tableta, diklofenak se gotovo 100% apsorbira u crijevima. Brzina apsorpcije je prilično visoka, ali njegov početak može se odgoditi zbog prisutnosti enteričke prevlake u tableti. Nakon pojedinačne doze od 50 mg Voltarena u ovom obliku doziranja, njegova maksimalna koncentracija je 1,5 μg / ml (5 μmol / l) i postiže se otprilike 2 sata nakon primjene. Ako se tableta uzima tijekom ili nakon obroka, njezin prolazak kroz želudac donekle se usporava u usporedbi s uzimanjem natašte, ali koncentracija apsorbirane aktivne komponente u krvi se ne smanjuje.
Iz rektalnih supozitorija diklofenak se brzo apsorbira, ali je njegova brzina apsorpcije niža u usporedbi s oralnom primjenom tableta obloženih enteričkom kiselinom. Nakon primjene supozitorija koji sadrži 50 mg djelatne tvari, njegova maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se unutar otprilike 1 sata, ali vrijednost ovog parametra, izračunata po jedinici uzete doze, iznosi oko 2/3 maksimalne koncentracije, utvrđene nakon uzimanja enteričnih tableta.
Na temelju količine diklofenaka u nepromijenjenom obliku, koji se izlučuje mokraćom, i njegovih hidroksiliranih metabolita, uzimanje tableta s produljenim oslobađanjem dovodi do oslobađanja i apsorpcije iste količine aktivne komponente Voltarena, kao u slučaju konvencionalnih enterički obloženih tableta. Međutim, u prvom slučaju bioraspoloživost diklofenaka ne prelazi 82% vrijednosti ovog pokazatelja kada se uzimaju enterički obložene tablete u istoj dozi. To se može objasniti izvrsnom manifestacijom učinka prvog prolaska kroz jetru za oblik doziranja koji karakterizira usporeno oslobađanje aktivne tvari. Kao rezultat toga, maksimalna koncentracija diklofenaka u krvnoj plazmi manja je nego u slučaju uzimanja enterički obložene tablete. Nakon uzimanja tablete s produljenim oslobađanjem u dozi od 100 mg, maksimalna koncentracija aktivne komponente u krvnoj plazmi u prosjeku iznosi 0,5 μg / ml (1,6 μmol / l) i postiže se nakon otprilike 4 sata. Nema klinički značajnog učinka unosa hrane na apsorpciju diklofenaka iz tablete s produljenim oslobađanjem i njegovu sistemsku bioraspoloživost. Nakon uzimanja tablete s produljenim oslobađanjem u dozi od 100 mg, maksimalna koncentracija diklofenaka u krvnoj plazmi tijekom jednog dana iznosi približno 13 ng / ml (40 nmol / l). Bazalna koncentracija djelatne tvari, koja se određuje ujutro prije uzimanja sljedeće doze Voltarena u obliku tableta s produljenim oslobađanjem, iznosi približno 22 ng / ml (70 nmol / l) ako se uzima tijekom liječenja u dozi od 100 mg jednom dnevno.
Nakon nanošenja na kožu 1,5 g Voltarena u obliku spreja za vanjsku primjenu, bilježi se brza apsorpcija diklofenaka, a sistemska apsorpcija ne prelazi 6%. U prvih 30 minuta nakon primjene, sadržaj diklofenaka u krvnoj plazmi iznosi približno 0,001 μg / ml, a zatim se tijekom sljedećeg dana postiže maksimalna koncentracija ove tvari u plazmi, koja iznosi 0,003 μg / ml. Prijavljena koncentracija diklofenaka približno je 50 puta niža od koncentracije nakon uzimanja ekvivalentne doze Voltarena u bilo kojem od oralnih oblika.
Područje ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) nakon intramuskularne injekcije Voltarena približno je 2 puta veće nego nakon oralne ili rektalne primjene. To je zbog činjenice da se u potonjim slučajevima oko 50% količine diklofenaka metabolizira tijekom prvog prolaska kroz jetru. Sljedećim primjenama Voltarena, farmakokinetički se parametri ne mijenjaju. Ako se poštuju preporučeni intervali između injekcija diklofenaka, tvar se ne nakuplja u tijelu.
Diklofenak se na serumske proteine veže za oko 99,7% (uglavnom na albumin, stupanj vezanja na koji je 99,4%). Prividni volumen raspodjele je 0,12-0,17 l / kg. Diklofenak se određuje u sinovijalnoj tekućini, gdje se njegova maksimalna razina bilježi 2–4 sata kasnije nego u krvnoj plazmi. Prividni poluvrijeme eliminacije iz sinovijalne tekućine je 3-6 sati. 2 sata nakon postizanja maksimalne koncentracije aktivne tvari u plazmi, njegova koncentracija u sinovijalnoj tekućini ostaje veća od one u plazmi tijekom najmanje 12 sati.
Diklofenak je određen u niskim koncentracijama (oko 100 ng / ml) u majčinom mlijeku jednog od bolesnika u laktaciji koji je sudjelovao u eksperimentu. Procijenjena količina lijeka koja prodire u djetetovo tijelo s majčinim mlijekom bila je jednaka 0,03 mg / kg / dan.
Diklofenak se dijelom metabolizira glukuronidacijom molekule koja nije pretrpjela transformaciju, već uglavnom pojedinačnom i višestrukom hidroksilacijom i metoksilacijom, što rezultira stvaranjem nekoliko fenolnih metabolita (3′-hidroksi-4′-metoksi, 4 ′, 5-dihidroksi-, 5 '-Hidroksi-, 4'-hidroksi- i 3'-hidroksidiklofenak), od kojih se većina pretvara u glukuronidne konjugate. Dva fenolna metabolita imaju farmakološko djelovanje, ali u mnogo manjoj mjeri od samog diklofenaka.
Ukupni sistemski klirens aktivnog sastojka Voltarena u plazmi iznosi 263 ± 56 ml / min. Konačno poluvrijeme doseže 1-2 sata. Poluvrijeme četiri metabolita, uključujući dva biološki aktivna, također je kratko i iznosi 1-3 sata. Jedan od metabolita, 3'-hidroksi-4'-metoksidiklofenak, ima produljeni poluživot, ali njegovo farmakološko djelovanje u potpunosti izostaje.
Otprilike 60% doze Voltarena izlučuje se kroz bubrege u obliku konjugata diklofenak glukurona, kao i u obliku metabolita, od kojih je većina također konjugat glukurona. Diklofenak se u nepromijenjenom obliku izlučuje manje od 1%. Preostala količina lijeka izlučuje se u obliku metabolita u žuči. Postoji linearna ovisnost sadržaja diklofenaka u krvnoj plazmi o vrijednosti uzete doze.
Apsorpcija, metabolizam i izlučivanje diklofenaka ne određuju se prema dobi pacijenta. Međutim, kod nekih starijih bolesnika intravenska infuzija lijeka tijekom 15 minuta izazvala je povećanje koncentracije diklofenaka u plazmi za 50% u usporedbi s očekivanom vrijednošću u odraslih bolesnika.
U bolesnika s bubrežnom disfunkcijom nema nakupljanja nepromijenjenog diklofenaka ako se poštuje propisani režim doziranja. S CC manjom od 10 ml / min, teoretska ravnotežna koncentracija diklofenak hidroksimetabolita približno je 4 puta veća nego u zdravih dobrovoljaca, a izlučivanje metabolita provodi se isključivo žučom. U bolesnika s kompenziranom cirozom jetre ili kroničnim hepatitisom, farmakokinetički parametri diklofenaka identični su onima u bolesnika s netaknutom funkcijom jetre.
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Voltaren je indiciran za simptomatsko liječenje bolnih i upalnih procesa:
- Zglobovi: upalne bolesti (kronični gihtični artritis, reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis, reumatizam), degenerativne bolesti (osteohondroza, deformanti osteoartritisa);
- Kralježnica: lumbago, radikulitis, išijas, mijalgija, osalgija, neuralgija, artralgija;
- Izvanzglobna tkiva: bursitis, tendovaginitis, reumatske lezije mekih tkiva;
- Akutni napad gihta;
- Jetrena i bubrežna kolika;
- Postoperativni i posttraumatski sindrom boli, praćen upalom;
- Upalni procesi u maloj zdjelici, adneksitis, primarna disalgomenoreja;
- Napad migrene;
- Infektivna upala ENT organa s jakim sindromom boli: faringitis, tonzilitis, otitis media;
- Preostali učinci upale pluća.
Primjena Voltarena ne utječe na napredovanje bolesti.
Kontraindikacije
- Urtikarija, akutni rinitis, napadi bronhijalne astme koji se javljaju tijekom uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) (u anamnezi);
- III tromjesečje trudnoće;
- Razdoblje dojenja;
- Preosjetljivost na komponente Voltarena.
Kontraindikacije za upotrebu Voltaren tableta, otopine i čepića:
- Peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi (unutarnje krvarenje, perforacija);
- Crohnova bolest, ulcerozni kolitis i druge destruktivne i upalne bolesti crijeva u akutnoj fazi;
- Teški oblik zatajenja bubrega, jetre, srca;
- Aktivna bolest jetre;
- Presađivanje koronarne arterije (perioperativno razdoblje);
- Hiperkalemija (dijagnosticirana);
- Stanja popraćena rizikom od krvarenja.
Ne preporučuje se primjena Voltarena u obliku tableta za bolesnike s malapsorpcijom glukoze-galaktoze, ozbiljnim nedostatkom laktaze, nasljednom intolerancijom na galaktozu.
Otopina za intramuskularnu injekciju ne smije se propisivati tijekom trudnoće.
Upotreba čepića za proktitis je kontraindicirana.
Pod strogim medicinskim nadzorom, Voltaren se treba koristiti u obliku tableta, otopine i čepića u bolesnika s bronhijalnom astmom, kardiovaskularnim bolestima ili velikim rizikom od njihovog razvoja, sezonskim alergijskim rinitisom, kroničnim zaraznim bolestima dišnog sustava, oticanjem nosne sluznice (uključujući polipe), dijabetes melitus, arterijska hipertenzija, dislipidemija ili hiperlipidemija, poremećaji sustava hemostaze, ovisnost o alkoholu i / ili duhanu.
Diklofenak se izuzetno oprezno koristi u liječenju starijih bolesnika.
Ne nanosite sprej i flaster na područja s narušenim integritetom kože.
Koristite s oprezom:
- Sprej i flaster: za teška kršenja funkcije jetre i bubrega, erozivne i ulcerativne lezije želuca i / ili crijeva;
- Flaster: za kronično zatajenje srca, jetrenu porfiriju (u akutnom stadiju), bronhijalnu astmu, u starijoj dobi;
- Sprej: za hemoragičnu dijatezu, peptični čir, u I i II tromjesečju trudnoće.
Primjena Voltarena kontraindicirana je u dobi:
- Do 18 godina u obliku tableta i otopine s produljenim oslobađanjem;
- Do 15 godina u obliku transdermalnog flastera i spreja;
- Do 14 godina u obliku enterički obloženih tableta, 50 mg;
- Do 6 godina u obliku tableta u enteričkoj ovojnici od 25 mg.
Upute za uporabu Voltarena: način i doziranje
- Enterički obložene tablete uzimaju se oralno prije jela, bez žvakanja, vodom. Preporučena početna doza od 50 mg 2-3 puta dnevno, s blagom bolešću ili potrebom dugotrajnog liječenja, dovoljna je 75-100 mg dnevno. Preporučuje se započeti terapiju za primarnu dismenoreju od trenutka pojave boli u dnevnoj dozi od 50-100 mg. Ako je potrebno, nakon nekoliko menstrualnih ciklusa, doza se može povećati na 150 mg dnevno;
- Tablete s produljenim oslobađanjem progutaju se cijele uz obroke. Preporučena početna doza je 100 mg na dan, pridržava se produžene terapije ili umjereno teških simptoma;
- Otopina se koristi dubokom, polaganom intramuskularnom injekcijom za primarno ublažavanje jake boli. Preporučena doza je 75 mg jednom dnevno. U težim slučajevima, uključujući teške kolike, možete dati 2 injekcije Voltarena od 75 mg dnevno s pauzom od nekoliko sati;
- Supozitoriji se daju rektalno, po mogućnosti nakon stolice. Doziranje za odrasle pacijente iznosi 100-150 mg dnevno, s učestalošću primjene 2-3 puta. Uz dulju uporabu i patologije u blagim oblicima, propisani su 75-100 mg dnevno. Za liječenje napada migrene preporučuje se početna doza od 100 mg; Voltaren treba koristiti kod prvih znakova bolesti. Ako je potrebna dugotrajna terapija (više od 4 tjedna), bolesnici s bolestima kardiovaskularnog sustava ili s visokim rizikom od razvoja ove patologije trebaju koristiti lijek u dnevnoj dozi ne većoj od 100 mg. Za djecu mlađu od 1 godine, doza se određuje brzinom od 0,5-2 mg po 1 kg djetetove težine dnevno, s učestalošću primjene 2-3 puta. U liječenju juvenilnog reumatoidnog artritisa dopušteno je povećati dozu na 3 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno;
- Sprej se raspršuje na kožu na zahvaćenom području, a zatim se mora utrljati i pustiti da se osuši. Ovisno o veličini bolnog područja, izvrši se 4-5 klikova na dozatoru boca. Postupak se preporučuje provoditi 3 puta dnevno u redovitim intervalima. Maksimalna dnevna doza je 120 mg ili 15 pritiska na raspršivač;
- Transdermalni flaster nanosi se izvana kao nanos na kožu preko bolnog područja tijela. Dopušteno je primijeniti 1 primjenu dnevno, veličina flastera odabire se pojedinačno, ovisno o veličini bolnog područja. Preporučuje se koristiti najviše 14 dana za liječenje mekih tkiva i ne više od 21 dan za bolesti zglobova i mišića. Ako se osjećate gore ili ako nakon 7 dana liječenja nema terapijskog učinka, trebate se posavjetovati s liječnikom. Za starije bolesnike doziranje se ne mijenja.
Primjena Voltarena preporučuje se kratko vrijeme u minimalnoj efektivnoj dozi.
Liječnik propisuje pojedinačno oblike doziranja, dozu i razdoblje liječenja, uzimajući u obzir stanje pacijenta i kliničke indikacije.
U slučaju kombinirane primjene različitih oblika doziranja Voltarena, maksimalna ukupna doza diklofenaka ne smije prelaziti 150 mg dnevno.
Nuspojave
Voltaren u obliku tableta, otopine i čepića može izazvati sljedeće nuspojave:
- Iz gastrointestinalnog trakta: često - smanjen apetit, bolovi u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje, dispepsija, nadimanje. Rijetko - gastritis, gastrointestinalno krvarenje, povraćanje krvi, proljev pomiješan s krvlju, čirevi melene, želuca i crijeva (moguće krvarenje ili perforacija). Vrlo rijetko - pankreatitis, stomatitis, kolitis (nespecifični hemoragični kolitis, pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti), glositis, oštećenje jednjaka, pojava stomaka sličnih dijafragmi, zatvor, disgeuzija;
- Iz jetre i žučnih puteva: često - povećanje aktivnosti aminotransferaza u krvnoj plazmi. Rijetko - disfunkcija jetre, hepatitis, žutica. Vrlo rijetko - zatajenje jetre, fulminantni hepatitis, nekroza jetre;
- Sa strane živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko, pospanost. Vrlo rijetko - senzorni poremećaji, parestezije, akutne cerebrovaskularne nesreće, poremećaji pamćenja, podrhtavanje, anksioznost, konvulzije, aseptični meningitis. Ponekad mentalni poremećaji u obliku dezorijentacije, depresije, nesanice, noćnih mora, razdražljivosti;
- Poremećaji kože i potkožnog tkiva: često - osip na koži; rijetko - urtikarija. Vrlo rijetko - bulozni osip, multiformni eritem, ekcem, Stevens-Johnsonov sindrom, pruritus, toksična epidermalna nekroliza, eksfoliativni dermatitis, gubitak kose, purpura, reakcije fotosenzibilnosti;
- Od osjetila: često - vrtoglavica; vrlo rijetko - zamagljen vid, diplopija, disgeuzija, oštećenje sluha, zujanje u ušima;
- Sa strane kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - bolovi u prsima, lupanje srca, povišeni krvni tlak (BP), vaskulitis, zatajenje srca, infarkt miokarda;
- Iz genitourinarnog sustava: vrlo rijetko - tubulointersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega, proteinurija, hematurija, nefrotski sindrom, papilarna nekroza;
- Iz dišnog sustava: rijetko - astma; vrlo rijetko - pneumonitis;
- Alergijske reakcije: rijetko - preosjetljivost, anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije, sniženi krvni tlak i šok. Vrlo rijetko - angioedem (uključujući edem lica);
- Iz hematopoetskog sustava: vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija, leukopenija, agranulocitoza, aplastična anemija;
- Lokalne reakcije: često - bol, otvrdnuće na mjestu ubrizgavanja ili iritacija na mjestu ubrizgavanja; rijetko - edem, nekroza na mjestu ubrizgavanja (za otopinu).
Nuspojave primjene spreja Voltaren: svrbež i razvoj sustavnih reakcija s produljenom uporabom i / ili nanošenjem na veliko područje kože; najčešće: bolovi u trbuhu, poremećena funkcija bubrega, bronhijalna astma, reakcije preosjetljivosti, poremećaji probavnog sustava.
Za primjene flastera Voltaren karakteristične su privremene i umjereno izražene kožne manifestacije u području primjene:
- Lokalne reakcije: često - eritem, dermatitis, ekcem; rijetko, bulozni dermatitis. Vrlo rijetko - pustularne erupcije;
- Sustavne reakcije: vrlo rijetko - generalizirani osip na koži, alergijske reakcije.
Ako postoje znakovi nuspojava, odmah se obratite liječniku.
Predozirati
Na predoziranje Voltarenom možete posumnjati prema sljedećim simptomima: šum u ušima, vrtoglavica, napadaji, gastrointestinalno krvarenje, povraćanje. Kada se koristi u vrlo visokim dozama, moguća su ozbiljna oštećenja jetre i razvoj akutnog zatajenja bubrega.
Ako se pacijentu dijagnosticiraju ozbiljne komplikacije povezane s predoziranjem (gastrointestinalni poremećaji, sniženi krvni tlak, napadaji, depresija respiratornog centra, zatajenje bubrega), preporučuje se suportivna i simptomatska terapija. Za eliminaciju diklofenaka iz tijela hemoperfuzija, hemodijaliza ili prisilna diureza nisu učinkoviti, jer se ta tvar u velikoj mjeri veže na proteine plazme i intenzivno sudjeluje u metaboličkim procesima.
U slučaju predoziranja koje prijeti smrtonosnim ishodom (najčešće oralnom primjenom Voltarena u visokim dozama), potrebno je što prije oprati želudac, nakon čega slijedi unos aktivnog ugljena kako bi se spriječila apsorpcija lijeka što je prije moguće.
Uz vanjsku upotrebu transdermalnog flastera Voltaren, predoziranje se smatra gotovo nemogućim zbog vrlo niske sistemske apsorpcije diklofenaka.
posebne upute
Liječenje Voltarenom mora se strogo pridržavati svih liječničkih preporuka.
U I i II tromjesečju trudnoće lijek se propisuje samo ako očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.
Preporučuje se propisivanje minimalne doze diklofenaka za jako oslabljene i bolesnike s niskom tjelesnom težinom.
Injekcije se preporučuju ne više od 2 dana uzastopno.
Injekcije Voltarena treba učiniti odmah nakon otvaranja ampule; nije dopušteno miješanje s drugim lijekovima u istoj štrcaljki.
Preporučljivo je koristiti kombiniranu terapiju: prepisati tablete tijekom dana, a čepiće prije spavanja.
Stariji bolesnici ne trebaju prilagođavati početnu dozu čepića.
1 doza Voltaren spreja odgovara jednom pritisku na dozatoru boce.
Pacijentima koji tijekom terapije Voltarenom osjećaju pospanost, poremećaje vida, vrtoglavicu, vrtoglavicu i druge promjene u središnjem živčanom sustavu, savjetuje se da se suzdrže od vožnje.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Danas praktički ne postoje pouzdane informacije o sigurnosti primjene Voltarena u trudnica. Uzimanje diklofenaka u prvom i drugom tromjesečju trudnoće opravdano je samo u slučajevima kada potencijalne koristi liječenja za majku značajno premašuju moguće rizike za fetus. Lijek se, poput ostalih inhibitora sinteze prostaglandina, ne propisuje u posljednja 3 mjeseca trudnoće zbog vjerojatne supresije kontraktilnosti maternice, potencijalne disfunkcije bubrega u fetusu, popraćene naknadnim oligohidramnionima (oligohidramnios) i / ili rizikom od preranog zatvaranja ductus arteriosus u fetusu.
Iako diklofenak u malim količinama prelazi u majčino mlijeko, lijek se ne preporučuje dojiljama kako bi se izbjegli neželjeni učinci na dijete. Ako je potrebno liječiti Voltarenom tijekom laktacije, potrebno je prestati dojiti.
Budući da diklofenak, kao i drugi NSAIL, mogu negativno utjecati na plodnost, pacijentice koje planiraju trudnoću trebaju prestati uzimati lijek. Žene koje se podvrgavaju pregledu i liječenju zbog neplodnosti ne bi trebale uzimati Voltaren.
U nekim slučajevima, tijekom laktacije, dopuštena je uporaba spreja Voltaren u terapijskim dozama. Međutim, zbog nedostatka kontroliranih studija u kojima su sudjelovale žene u laktaciji, lijek u ovom obliku koristi se strogo prema liječničkom receptu. U tom slučaju ne možete nanositi sprej na mliječne žlijezde bolesnika u laktaciji, kao ni na velike površine kože ili tijekom dužeg vremenskog razdoblja.
S oštećenom funkcijom bubrega
Budući da je uloga prostaglandina u održavanju bubrežnog krvotoka velika, mora se biti posebno oprezan kod liječenja bolesnika s bubrežnom disfunkcijom, kao i bolesnika koji primaju diuretičke lijekove. U tim je slučajevima tijekom terapije poželjno redovito nadzirati bubrežnu funkciju. Povlačenje Voltarena obično dovodi do obnavljanja bubrežne funkcije na početnu razinu.
Za kršenja funkcije jetre
Tijekom liječenja Voltarenom potrebno je strogo medicinsko praćenje bolesnika s dijagnozom disfunkcije jetre.
Upotreba diklofenaka, poput ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, može dovesti do povećanja koncentracije jednog ili više jetrenih enzima. Stoga se tijekom terapije Voltarenom kao mjera predostrožnosti preporučuje praćenje funkcije jetre. Ako odstupanja od norme na dijelu funkcionalnih parametara jetre traju ili se povećavaju ili se uoče kliničke manifestacije bolesti jetre ili drugi znakovi (na primjer, osip, eozinofilija itd.), Lijek treba otkazati. Treba imati na umu da se hepatitis tijekom liječenja Voltarenom može razviti bez prodromalnih pojava.
Voltaren se s oprezom propisuje bolesnicima s jetrnom porfirijom, jer diklofenak može izazvati napade porfirije.
Primjena u starijih osoba
Pri propisivanju Voltarena starijim pacijentima, treba biti oprezan, posebno u slučaju oslabljenih ili starijih osoba slabe težine. U tom slučaju preporučuje se upotreba diklofenaka u minimalnoj učinkovitoj dozi.
Interakcije s lijekovima
Istodobna primjena lijeka s inhibitorima CYP2C9 povećava koncentraciju diklofenaka u krvi.
Voltaren može povećati sadržaj digoksina i litija u krvnoj plazmi.
Lijek smanjuje učinak antihipertenzivnih i diuretičkih lijekova.
Kombinacija diklofenaka s antikoagulansima, antitrombocitima, inhibitorima ponovne pohrane serotonina povećava rizik od krvarenja u bolesnika.
Istodobna primjena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) povećava rizik od nuspojava.
Voltaren se preporučuje uzimati s oprezom najkasnije 24 sata prije i ne prije 24 sata nakon uzimanja metotreksata.
Dopuštena je kombinirana primjena s hipoglikemijskim sredstvima uz redovito praćenje koncentracije glukoze u krvi.
Istodobna primjena s diureticima koji štede kalij može uzrokovati povišenje razine kalija u krvi.
Ne preporučuje se uporaba lijeka s derivatima kinolona.
Voltaren pojačava nefrotoksičnost ciklosporina i sistemske učinke fenitoina.
Analozi
Analozi voltarena su: Diklofenak, Diklofenak-Akos, Diklofenak-Eskom, Diklofenak-Altpharm, Diklofenak-Ratiopharm, Diklofenak Retard, Diklak, Diklovit, Naklofen SR, Ortofen, Swissjet.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom, suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturi:
- Tablete, otopina, čepići - ne više od 30 ° C;
- Sprej, žbuka - ne više od 25 ° C.
Rok trajanja:
- Tablete s produljenim oslobađanjem - 5 godina;
- Tablete, supozitoriji, sprej obloženi enteričkom oblogom - 3 godine;
- Rješenje, gips - 2 godine.
Nakon otvaranja bočice, sprej je prikladan za upotrebu - 6 mjeseci.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Tablete, otopina za injekcije i čepići mogu se kupiti na recept. Sprej i flaster dostupni su bez recepta.
Recenzije Voltarena
U osnovi, pacijenti ostavljaju povoljne kritike o Voltarenu, od kojih se mnogi odnose na oblike tableta i rješenje za intramuskularnu primjenu. Primjećuje se da tijekom liječenja lijek ima prilično intenzivan i produljen analgetski i protuupalni učinak. Istodobno, broj nuspojava je minimaliziran u usporedbi sa sličnim lijekovima domaćih proizvođača.
Postoje i pozitivne kritike o primjeni Voltarena u obliku rektalnih čepića, koji se koriste za liječenje različitih patoloških procesa degenerativne i upalne prirode. Ovaj se oblik doziranja posebno dobro pokazao u liječenju djece. Također, čepići Voltaren učinkoviti su kada se koriste u ginekologiji za liječenje dismenoreje i bolesti genitourinarnog sustava kod žena upalne prirode (kao element složene terapije).
Mišljenja o transdermalnom flasteru i topikalnom spreju također su pozitivna. Te vanjske oblike posebno cijene pacijenti koji izbjegavaju injekcije ili tablete.
Ponekad postoje izvještaji o negativnim posljedicama primjene Voltarena, na primjer, alergijske reakcije povezane s povećanom osjetljivošću na diklofenak. Međutim, nuspojave su prilično rijetke, a terapijski učinak lijeka je očit, što može opravdati njegovu prilično visoku cijenu.
Cijena Voltarena u ljekarnama
Cijena Voltarena u obliku enterički obloženih tableta u dozi od 25 mg je oko 200-240 rubalja (pakiranje uključuje 30 komada), a za dozu od 50 mg - oko 260-288 rubalja (paket uključuje 20 komada). Tablete s produljenim oslobađanjem trenutno nisu u prodaji. Otopinu za intramuskularnu injekciju možete kupiti za oko 254‒282 rubalja (paket sadrži 5 ampula).
Trošak rektalnih čepića s dozom od 50 mg iznosi oko 311-360 rubalja (za 10 kom.), A s doziranjem od 100 mg - oko 261-299 rubalja (za 5 kom.). Cijena spreja za vanjsku upotrebu varira od 345 do 438 rubalja. Transdermalni flaster možete kupiti za oko 325 32375 rubalja (doziranje 15 mg, pakiranje sadrži 5 kom.) Ili 251-291 rubalja (doziranje 30 mg, pakiranje sadrži 2 kom.).
Voltaren: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Voltaren 15 mg / dan transdermalni terapijski sustav 2 kom. 146 r Kupiti |
|
Voltaren Emulgel 1% gel za vanjsku upotrebu 20 g 1 kom. 174 r Kupiti |
|
Voltaren Voltaren flaster za bolove u leđima, mišiće i zglobove, transdermalni flaster 15 mg / dan, 2 kom. 181 RUB Kupiti |
|
Voltaren 25 mg enterički obložene tablete 30 kom. 199 RUB Kupiti |
|
Voltaren tablete p.o. enterička otopina. 25mg 30 kom. 211 r Kupiti |
|
Voltaren 30 mg / dan transdermalni terapijski sustav 2 kom. 226 r Kupiti |
|
Voltaren Emulgel Voltaren Emulgel za bolove u leđima, mišiće i zglobove, gel 1%, 20g 233 r Kupiti |
|
Voltaren 25 mg / ml otopina za intramuskularnu primjenu 3 ml 5 kom. 234 r Kupiti |
|
Voltaren tablete p.o. enterička otopina. 50mg 20 kom. 235 RUB Kupiti |
|
Voltaren 50 mg enterično obložene tablete 20 kom. 235 RUB Kupiti |
|
Voltaren otopina za intramuskularnu injekciju. ulazno pojačalo 75mg / 3ml 5 kom. 237 r Kupiti |
|
Voltaren 100 mg rektalne supozitorije 5 kom. 255 RUB Kupiti |
|
Voltaren Emulgel 1% gel za vanjsku upotrebu 50 g 1 kom. 264 r Kupiti |
|
Recenzije Voltaren Emulgel 264 r Kupiti |
|
Voltaren 15 mg / dan transdermalni terapijski sustav 5 kom. 277 r Kupiti |
|
Voltaren 50 mg rektalne čepiće 10 kom. 278 r Kupiti |
|
Voltaren flaster za bolove u leđima, mišićima i zglobovima, transdermalni flaster 15 mg / dan, 5 kom. 337 r Kupiti |
|
Voltaren Emulgel Voltaren Emulgel za bolove u leđima, mišiće i zglobove, gel 1%, 50g 343 r Kupiti |
|
Voltaren Emulgel 1% gel za vanjsku upotrebu s kapicom za aplikator 75 ml 1 kom. 353 r Kupiti |
|
Recenzije Voltaren Emulgel 353 r Kupiti |
|
Voltaren Emulgel 2% gel za vanjsku upotrebu 50 g 1 kom. 374 r Kupiti |
|
Recenzije Voltaren Emulgel 374 r Kupiti |
|
Voltaren Emulgel 1% gel za vanjsku upotrebu 100 g 1 kom. 407 r Kupiti |
|
Recenzije Voltaren Emulgel 407 r Kupiti |
|
Voltaren Voltaren gel za bolove u leđima, mišiće i zglobove, 2% gel, 50g 471 RUB Kupiti |
|
Voltaren Emulgel Voltaren Emulgel za bolove u leđima, mišiće i zglobove, gel 1%, 75g 478 RUB Kupiti |
|
Voltaren Emulgel Voltaren Emulgel za bolove u leđima, mišiće i zglobove, gel 1%, 100g 491 r Kupiti |
|
Voltaren Emulgel 2% gel za vanjsku upotrebu 100 g 1 kom. 554 r Kupiti |
|
Voltaren Voltaren gel za bolove u leđima, mišiće i zglobove, 2% gel, 100g 705 RUB Kupiti |
|
Voltaren Emulgel 2% gel za vanjsku upotrebu 150 g 1 kom. 728 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
