Hepasol-Neo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Hepasol-Neo: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Za kršenja funkcije jetre
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Hepasol-Neo

ATX kod: B05VA04

Aktivni sastojak: aminokiseline za parenteralnu prehranu

Proizvođač: Hemofarm (Srbija)

Opis i fotografija ažurirani: 12.12.2018

Hepasol-Neo je pripravak koji sadrži otopinu aminokiselina za parenteralnu prehranu, a koristi se u liječenju zatajenja jetre.

Oblik i sastav izdanja

Hepasol-Neo se proizvodi u obliku 8% -tne otopine za infuziju: prozirna, od blago žute do bezbojne; s osmolarnošću - 770 mOsm / L, pH - 5,7-6,3 (500 ml u staklenim bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji ili 10 bočica u kartonskoj kutiji).

1 litra otopine sadrži aktivne tvari: glicin - 5,82 g; L-arginin - 10,72 g; L-histidin 2,8 g; L-serin 2,24 g; L-metionin - 1,1 g; L-prolin 5,73 g; L-izoleucin - 10,4 g; L-leucin - 13,09 g; L-valin - 10,08 g; L-fenilalanin 0,88 g; L-lizin monoacetat - 9,71 g (sadržaj L-lizina - 6,88 g); L-treonin 4,4 g; L-alanin 4,64 g; L-triptofan - 0,7 g; acetilcistein - 0,7 g (sadržaj L-cisteina - 0,52 g).

Pomoćne komponente: ledenjačka octena kiselina - 4,42 g / l; voda za injekcije - do 1 litre.

Energetska vrijednost otopine je 320 kcal / l (1344 kJ / l).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Pripravak sadrži svih 8 esencijalnih aminokiselina koje ljudsko tijelo nije u stanju sintetizirati (L-triptofan, L-valin, L-fenilalanin, L-leucin, L-izoleucin, L-treonin, L-metionin, L-lizin), 2 uvjetno neesencijalne aminokiseline (L-histidin i L-arginin), koje se u određenim patofiziološkim poremećajima proizvode u nedovoljnim količinama, i 5 neesencijalnih aminokiselina koje podržavaju adekvatan metabolizam u bolesnika s bolestima jetre. U Hepasol-Neu aminokiseline su u L-obliku, što im omogućuje izravno sudjelovanje u biosintezi bjelančevina (koncentracija dušika je 12,9 g / l).

L-arginin je bitan element u ciklusu ornitinske uree. L-prolin i L-alanin smanjuju tjelesnu potrebu za glicinom (ova aminokiselina se slabo apsorbira u tijelu, čija zamjena onemogućava razvoj hiperamonemije).

L-valin, L-leucin i L-izoleucin, koji su esencijalne aminokiseline razgranatog lanca, periferna tkiva apsorbiraju izravno, a njihov metabolizam nije određen stupnjem oštećenja jetre, smanjuju apsorpciju i transport aromatičnih aminokiselina u središnjem živčanom sustavu (središnjem živčanom sustavu), smanjujući se težina simptoma hepatične encefalopatije, a također normalizira dušičnu i energetsku ravnotežu u tijelu.

Hepasol-Neo namijenjen je korekciji poremećaja aminokiselina, koji su često popraćeni zatajenjem jetre. Također značajno poboljšava toleranciju na proteine u bolesnika s hepatitisom i cirozom jetre. Preparat ne sadrži ugljikohidrate ili elektrolite.

Farmakokinetika

Hepasol-Neo uključuje razne aminokiseline koje se normalno apsorbiraju u tijelo tijekom obroka.

Aminokiseline koje ulaze u tijelo infuzijom metaboliziraju se na dva moguća načina: katabolički koji se sastoji u transaminaciji aminokiselina i anabolički način koji se sastoji u vezivanju aminokiselina peptidnim vezama uz naknadno stvaranje proteina iz njih. Ravnotežna koncentracija aminokiselina, koje se daju u okviru cjelovite parenteralne prehrane zajedno s mastima i dekstrozom (omjer masti i ugljikohidrata 30:70), s prosječnom brzinom od 10,5 mg dušika / kg / sat, utvrđuje se u krvi 3 sata nakon primjene.

Brzim porastom razine aminokiselina u krvi, potonje se mogu izlučiti nepromijenjene. Njihov poluživot (za zdrave ljude) je 5-15 minuta. Tijekom ovog kratkog vremenskog razdoblja aminokiseline ulaze u reakcije koje dovode do sinteze proteina. Ostaci aminokiselina koji se nisu koristili tijekom proizvodnje proteina uključeni su u procese deaminacije čiji je rezultat stvaranje uree koja se mora izlučiti iz tijela.

Arginin se gotovo 100% reapsorbira u bubrežnim tubulima.

Metabolizam aminokiselina provodi se u svim tjelesnim tkivima, stupanj njihovog uništavanja ovisi o intenzitetu stresa kojem je pacijent izložen. Stres pojačava metabolizam aminokiselina i povećava ozbiljnost disfunkcije jetre, što usporava metabolizam aminokiselina. Sepsa također ubrzava njihov metabolizam, dok ga bubrežna disfunkcija, naprotiv, inhibira.

Kada se lijek infuzira, esencijalne aminokiseline apsorbiraju se za 99%, a neesencijalne aminokiseline za 97%. Ukupni i bubrežni klirens esencijalnih aminokiselina je 0,5 L / min i 1,5 ml / min. Za većinu neesencijalnih aminokiselina ove su vrijednosti 0,6 l / min, odnosno 3 ml / min.

Indikacije za uporabu

Liječenje i parenteralna prehrana (potpuna ili djelomična - s dodatkom otopina masnih emulzija i ugljikohidrata) za funkcionalne poremećaje jetre (zatajenje jetre), popraćene oštećenom funkcijom mozga (jetrena encefalopatija) i bez nje;
Liječenje prekomatoznih stanja i jetrene kome.

Kontraindikacije

Hiperhidratacija;
Poremećaji metabolizma aminokiselina;
Hipokalemija;
Hiponatremija;
Zatajenje srca (u fazi dekompenzacije);
Zatajenje bubrega (u bolesnika s zatajenjem bubrega s hepatičnom komom potrebno je razmotriti koje je od ovih stanja opasnije);
Trudnoća i dojenje;
Dob do 18 godina (sigurnost i djelotvornost za ovu dobnu skupinu bolesnika nisu utvrđene);
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Upute za uporabu Hepasol-Neo: metoda i doziranje

Režim doziranja Hepasol-Neo postavlja se pojedinačno. Prilikom propisivanja lijeka uzima se u obzir koncentracija amonijaka u krvi i težina tijeka bolesti.

Hepasol-Neo daje se intravenozno. Stopa je 1,0-1,25 ml / kg tjelesne težine na sat (30-35 kapi u minuti), što odgovara 0,08-0,1 g aminokiselina / kg na sat. Lijek se može primijeniti maksimalnom brzinom od 1,25 ml / kg na sat.

Maksimalna doza Hepasol-Neo je 18,75 ml / kg dnevno.

U pravilu se lijek koristi sve dok neurološki simptomi potpuno ne nestanu.

Nuspojave

Kada se koristi Hepasol-Neo u preporučenim dozama, prema indikacijama, nisu utvrđene nuspojave.

Predozirati

Glavni znakovi predoziranja Hepasol-Neo uključuju povećanu aktivnost jetrenih enzima, mučninu, povraćanje, tahikardiju, znojenje, vrućicu i povećanje koncentracije zaostalog dušika.

Velika brzina primjene lijeka može izazvati prekomjernu hidrataciju, pojavu perifernog edema i razvoj plućnog edema.

U tom se slučaju preporučuje odmah zaustaviti infuziju Hepasol-Neo i propisati simptomatsku terapiju. Specifični protuotrov je nepoznat.

posebne upute

Preporučljivo je koristiti Hepasol-Neo samo za naznačene indikacije, isključivo u medicinskim bolnicama.

Tijekom terapije povremeno je potrebno pratiti elektrolit i kiselinsko-bazno stanje, stupanj hidratacije tijela i stanje bubrežne funkcije.

Može se koristiti samo bistro rješenje. Prije upotrebe morate osigurati da bočica s lijekom nije oštećena.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka koji potvrđuju sposobnost lijeka da utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili obavljanje poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju i neposredne psihomotorne reakcije.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s disfunkcijama jetre, uporaba Hepasol-Neo dopuštena je ako je naznačena.

Interakcije s lijekovima

Postoje informacije o interakciji pojedinih komponenata Hepasol-Neo s teofilinom, što može dovesti do povećanja klirensa.

Zbog brojnih podataka o in vitro interakciji, ne preporučuje se dodavanje drugih lijekova u otopinu Hepasol-Neo.

Prema uputama, Hepasol-Neo kompatibilan je s antibioticima kao što su: piperacilin, eritromicin, ceftriakson, amikacin, ampicilin, cefotaksim, doksiciklin, gentamicin, kloramfenikol, klindamicin, penicilin, netilmicin, tetraciklin, tobramicin.

Također, lijek se može koristiti istovremeno sa slijedećim lijekovima: klorpromazin, ciklofosfamid, aminofilin, cimetidin, digoksin, citarabin, dopamin, famotidin, fluorouracil, fitomenadion, folna kiselina, heparin, metilprednizolon, metotreidon, metilprednizolon, metilprednizolon, metilprednizolon, metilprednizolon, metilprednizolon, metilprednizolon, metilprednizolon, metilprednizolon, metilprednizolon, metilprednisolon, metilprednizolon metoklopramid, propranolol, morfij, noradrenalin, nizatidin, riboflavin i ranitidin.

Analozi

Nema podataka o analogima Hepasol-Nea.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na 15-25 ° C, zaštićeno od svjetlosti, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Hepasol-Neu

Na Internetu su komentari o Hepasol-Neu gotovo u potpunosti odsutni. Postoje reference na činjenicu da je lijek dobro kompatibilan s antibioticima i da se može koristiti u kombiniranoj terapiji.