Glutoxim

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Glutoxim: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Glutoxim

ATX kod: L03AX

Aktivni sastojak: dinatrij glutamil-cisteinil-glicin (dinatrij-glutamil-cisteinil-glicin)

Proizvođač: PHARMA VAM (Rusija); Ruski kardiološki istraživački i proizvodni kompleks, Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije - Eksperimentalna proizvodnja biomedicinskih proizvoda (Rusija); Savezno državno jedinstveno poduzeće Savezno državno jedinstveno poduzeće (Rusija); Kombiotech NPK (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 784 rubalja.

Kupiti

Glutoxim je imunostimulirajući lijek koji sudjeluje u regulaciji metaboličkih procesa u tkivima i stanicama.

Oblik i sastav izdanja

Glutoxim se proizvodi u obliku otopine za injekcije: prozirna, slabo obojena ili bezbojna tekućina sa slabim mirisom octa ili praktički bez mirisa (u ampulama od 1 ili 2 ml neutralnog stakla, 5 ili 10 ampula u blister traci, po 1, 2, 5 ili 10 pakiranja u kartonskoj kutiji u kompletu s nožem za skarifikator ili ampulu; paketi ampula s urezima, vrhovima i prelomnim prstenima ne isporučuju se sa skarifikatorima ili noževima za ampule).

Sastav 1 ml otopine za injekcije uključuje:

Aktivni sastojak: dinatrij glutamil-cisteinil-glicin - 5, 10 ili 30 mg;
Pomoćne komponente: razrijeđena octena kiselina, natrijev acetat, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Glutoxim djeluje imunomodulatorno, hepatoprotektivno, detoksicirajuće, najstimulirajuće.

Glavni učinci lijeka:

suzbijanje rezistencije tumorskih stanica na lijekove na antraciklinske antibiotike, alkilirajuće agense;
pojačavanje učinka doksorubicina na tumorske stanice, kao i lijekovi koji se koriste u kemoterapiji (uključujući izoniazid, rifampicin, rifabutin, cikloserin, kapreomicin, levofloksacin, kationski antimikrobni peptid katalecidin) na Mycobacterium tuberculosis (Kochov bacil);
doprinoseći prevladavanju rezistencije na lijekove Mycobacterium tuberculosis na izoniazid, povezan s genima inhA (enol-ACP reduktaza) i katG (gen katalaze-peroksidaze).

Mehanizam imunomodulatornog djelovanja Glutoxima posljedica je djelovanja receptora na signalne putove makrofaga ovisnih o kalciju. Kao rezultat terapije povećavaju se sljedeći pokazatelji:

preživljavanje i funkcionalna sposobnost tkivnih makrofaga;
egzocitoza submembranskih granula s unutarstaničnim parazitskim oblicima Mycobacterium tuberculosis;
stvaranje reaktivnih vrsta kisika;
aktivnost lizosomskih enzima;
izlučivanje citokina (uključujući interleukine 1, 2 i 6, faktor tumorske nekroze, eritropoetin, interferoni) i kationske antimikrobne peptide (uključujući defensine i katelicidine);
apsorpcija i smrt mikroorganizama.

Hemostimulirajuća svojstva Glutoxima posljedica su povećanja hematopoeze koštane srži posredstvom receptora, uključujući procese eritro-, limfopoeze i granulocito-monocitopoeze. Učinak na stanice prekursora različitih linija krvnih tjelešaca povezan je s funkcioniranjem sustava MAP i inositol kinaze, što povećava otpor diferencijacije krvotvornih stanica i vraća im osjetljivost na utjecaj endogenih hematopoetskih čimbenika.

Mehanizam hepatoprotektivnog i detoksikacijskog djelovanja Glutoxima temelji se na povećanju ekspresije enzima druge faze detoksikacije ksenobiotika, uključujući glukozu-6-hem oksigenazu-1, fosfat dehidrogenazu, glutation peroksidazu, glutation reduktazu, rast glutationa glutationa i na onom rast glutationa., koji pruža zaštitu staničnih struktura od toksičnih učinaka radikala.

Upotreba Glutoxima utječe na aktivnost faktora otpornosti na više lijekova tumorskih stanica - proteina P-glikoproteina (Pgp), koji određuje rezistenciju na kemoterapiju (uključujući lijekove alkilirajućeg djelovanja i antraciklinske antibiotike).

Tijekom terapije Glutoximom započinje reakcija transformacije izoniazida (predlijeka) u njegov farmakološki aktivan oblik - izonikotinsku kiselinu, koja ima bakteriostatski učinak na Mycobacterium tuberculosis. Zahvaljujući tome, prevladava se rezistencija Kochovog bacila na lijekove, uzrokovana negativnom transformacijom gena inhA i katG.

Glutoksim dovodi do povećanog lučenja kationnih peptida (katalecidina i defenzina) od strane makrofaga, potiče njihovu apsorpciju mikobakterijama tuberkuloze, što određuje neizravno antibakterijsko djelovanje.

Kao rezultat poticanja procesa egzocitoze vezikula iz makrofaga s unutarstaničnim parazitskim mikroorganizmima, uključujući Kochov bacil, osigurava se njihovo uklanjanje iz farmakološkog skloništa. Zahvaljujući tome postaju dostupni za djelovanje antibakterijskih lijekova - rifampicina, rifabutina, izoniazida, cikloserina, levofloksacina, kapreomicina.

Farmakokinetika

Glutamil-cisteinil-glicin dinatrij je prirodni metabolit. To određuje karakteristike metabolizma tvari od strane postojećih staničnih enzimskih sustava.

Bioraspoloživost nakon intramuskularne, intravenske ili potkožne primjene prelazi 90%. Odnos između doze i koncentracije u plazmi u krvi je linearan. Vrijeme postizanja C _max (maksimalne koncentracije) ovisi o načinu primjene, vrijednost je 2–5 odnosno 7–10 minuta nakon intravenske, odnosno intramuskularne primjene.

Tvar se metabolizira u tkivima i organima (kao prirodni proizvod peptidne prirode). Izlučuje se mokraćom.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Glutoxim se preporučuje za uporabu kao sredstvo za prevenciju i terapiju stanja sekundarne imunodeficijencije povezane s zračenjem, kemijskim i zaraznim čimbenicima, za obnavljanje potisnutih imunoloških reakcija i smanjenje depresivnog stanja hematopoeze koštane srži. Lijek se također koristi za povećanje otpornosti tijela na različite patološke učinke fizičkih i / ili kemijskih čimbenika, zaraznih sredstava (zračenje, opijenost itd.).

Injekcije glutoksima naznačene su u sljedećim slučajevima:

Kronični virusni hepatitis B i C (kao hepatoprotektor);
Kronična opstruktivna plućna bolest (za pojačavanje terapijskog učinka antibakterijskih sredstava);
Postoperativno razdoblje (za sprečavanje gnojnih komplikacija);
Maligne novotvorine (kao dio složene terapije);
Onkologija (za liječenje i prevenciju toksičnih reakcija zračenja i kemoterapije, kako bi se smanjili hepato- i hemotoksični učinci i promovirala učinkovita obnova hematopoeze koštane srži tijekom antitumorske terapije);
Teški uobičajeni oblici tuberkuloze svih lokalizacija (kao dio složene terapije, u prisutnosti rezistencije na lijekove mikobakterije tuberkuloze);
Kronični hepatitis u bolesnika s tuberkulozom u pozadini antituberkuloznog liječenja (kako bi se spriječila pogoršanja);
Anti-tuberkulozna terapija (za liječenje toksičnih komplikacija);
Psorijaza, uključujući umjerene i teške oblike s prisutnošću artropatije, eritrodermije (kao dio složene terapije);
Bolesti različitog podrijetla (za uklanjanje ili izglađivanje manifestacija sindroma nespecifične bolesti: povećana osjetljivost na bol, umor, anemija, gubitak apetita).

Kontraindikacije

Primjena Glutoxima kontraindicirana je u slučaju individualne preosjetljivosti na njegove komponente.

Ne preporučuje se primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja (dojenja), jer u tim razdobljima nisu provedena klinička ispitivanja sigurnosti njegove primjene.

Upute za uporabu Glutoxima: metoda i doziranje

Otopina glutoksima daje se intravenozno (i / v), intramuskularno (i / m) i supkutano (s / c).

Preporučeni režim doziranja: 5-40 mg dnevno (tečaj - 50-300 mg), ovisno o prirodi bolesti / stanja, i to:

Profilaksa - 5-10 mg i / m dnevno tijekom 2 tjedna;
Tuberkuloza (kao dio složene terapije) - i / m dnevno 1 put dnevno, 60 mg prvih 10 dana, sljedećih 20 dana - i / m svaki drugi dan, odnosno jedna injekcija od 60 mg svaka 2 dana (ako je potrebno, nakon 1 -6 mjeseci ponovljenog tečaja);
Psorijaza (kao dio složene terapije) - i / m dnevno u dnevnoj dozi od 10 mg tijekom 15 dana, zatim još 5 tjedana po 10 mg 2 puta tjedno; puni tijek terapije - 25 injekcija;
Kemoterapija u onkologiji (kao pratnja) - s / c, 60 mg 1,5-2 sata prije primjene lijekova protiv raka; zatim se između tečajeva kemoterapije otopina ubrizgava supkutano po 60 mg svaki drugi dan; tijekom sljedećeg tečaja kemoterapije, shema se ponavlja;
Terapija zračenjem (kao pratnja) - s / c 60 mg ¹ / _2-1 sat nakon sljedeće sesije zračenja, jednom u 2 dana tijekom cijelog tijeka terapije zračenjem.

Nuspojave

U nekih je bolesnika moguće blago povišenje tjelesne temperature do 37,1-37,5 ° C, bolni osjećaji na mjestu ubrizgavanja Glutoxima (radi smanjenja boli lijek se može primijeniti zajedno s 1-2 ml 0,5% otopine novokaina).

Predozirati

Nema podataka o slučajevima predoziranja.

posebne upute

Kao otopina nosača za infuziju Glutoxima koristi se 5% otopina glukoze ili izotonična otopina natrijevog klorida.

Glutoxim se smije davati u istoj štrcaljki s lijekovima topivim u vodi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Glutoxim se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Interakcije s lijekovima

U slučaju kombinirane primjene s izoniazidom, rifampicinom, rifabutinom, cikloserinom, kapreomicinom, levofloksacinom, Glutoxim pojačava bakteriostatski učinak na Mycobacterium tuberculosis i u kombinaciji s antraciklinskim antibiotikom doksorubicinom i alkilirajućim sredstvom etopozidom.

Glutoxim smanjuje terapeutski učinak verapamila i nifedipina.

Meloksikam, indometacin (inhibitori puta ciklooksigenaze oksidacije arahidonske kiseline) smanjuju ili u potpunosti suzbijaju farmakološko djelovanje dinatrija Glutamil-Cisteinil-Glicin.

Analozi

Analozi glutoksima su: Galavit, Gepon, Zadaksin, Immunal, Immunomax, Imunoriks, Lynchi, Mepact, Pirogenal, Cycloferon, Esberitoks, Echinacin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Glutoximu

Prema pregledima, Glutoxim je učinkovit imunostimulirajući lijek koji se koristi u liječenju širokog spektra bolesti. Mane uključuju bol na mjestu ubrizgavanja i visoku cijenu lijeka. Razvoj nuspojava se vrlo rijetko prijavljuje.