Diakordin 60

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Diakordin 60 je blokator kalcijevih kanala s antihipertenzivnim, antianginalnim i antiaritmičkim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: ravne, s urezom, Ø ~ 10,5 mm, sa specifičnim mirisom pomoćnih sastojaka, boje, bijele boje sa žućkastom nijansom (10 kom. U blisterima, 5 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav za 1 tabletu:

aktivna tvar: diltiazem hidroklorid - 60 mg;
pomoćne komponente: planinski vosak, laktoza, magnezijev stearat, metilirani silicijev dioksid.

Indikacije za uporabu

arterijska hipertenzija - terapija;
supraventrikularne aritmije (atrijalna fibrilacija / lepršanje, paroksizmalna supraventrikularna tahikardija, ekstrasistola) - prevencija;
napadi angine pektoris (uključujući Prinzmetalovu anginu pektoris) - prevencija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

atrioventrikularna (AV) blokada II - III stupanj (osim za bolesnike s elektrostimulatorom srca);
jaka bradikardija;
sindrom bolesnog sinusa (SSS);
kardiogeni šok;
atrijalna fibrilacija kod sindroma WPW (Wolff - Parkinson - White) i LGL (Launa - Ganonga - Levine);
infarkt miokarda, kompliciran zagušenjima u plućima;
arterijska hipotenzija;
akutno zatajenje srca;
kronično zatajenje srca (CHF) II B - III stadij;
hemodinamski značajna aortna stenoza;
ozbiljno oštećenje bubrega / jetre;
razdoblje trudnoće i dojenja (laktacija);
individualna preosjetljivost na diltiazem, druge derivate benzodiazepina i bilo koji pomoćni sastojak lijeka.

Relativne kontraindikacije (Diakordin 60 se koristi s oprezom): poremećaji provođenja intraventrikularne provodljivosti, AV blok I stupnja, tendencija ka arterijskoj hipotenziji i kroničnom zatajenju srca, infarkt miokarda s zatajenjem lijeve klijetke, ventrikularna tahikardija s proširenjem QRS kompleksa, zatajenje jetre / bubrega, starost, dječja dob (u pedijatrijskoj praksi sigurnost i djelotvornost diltiazema nisu proučavani).

Način primjene i doziranje

Diakordin 60 tablete uzimaju se oralno, bez žvakanja, s malom količinom vode ili druge neutralne tekućine, prije jela.

Preporučena početna doza, ako nema drugih sastanaka, je 90 mg 2 puta dnevno ili 60 mg 3 puta dnevno.

Ako učinak lijeka nije dovoljno učinkovit, preporuča se povećati dozu na 180 mg 2 puta dnevno (tj. Na maksimalnu dnevnu dozu od 360 mg).

Nuspojave

središnji i periferni živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, nesvjestica, astenija, umor, anksioznost, disomnija, pospanost, depresija, ekstrapiramidalni poremećaji (lice poput maske, ataksija, miješanje u hodu, drhtanje prstiju i ruku, ukočenost ruku i / ili nogu, otežano gutanje); s visokom dozom terapije - tremor, parestezija, oštećenje vida (prolazna sljepoća);
kardiovaskularni sustav: asimptomatsko smanjenje krvnog tlaka (BP); rijetko - aritmija (uključujući lepršanje i fibrilaciju komora), angina pektoris, bradikardija (<50 otkucaja / min) ili tahikardija, AV blok II i III stupnja (do asistolije), razvoj / pogoršanje zatajenja srca; s visokom dozom terapije - bradikardija, angina pektoris, AV blokada, pogoršanje kroničnog zatajenja srca, izrazito smanjenje krvnog tlaka;
probavni sustav: povećani apetit, suha usta, mučnina / povraćanje, proljev, zatvor, povećana aktivnost jetrenih enzima, gingivalna hiperplazija (bol, oteklina, krvarenje);
hematopoetski sustav: rijetko - agranulocitoza, trombocitopenija;
reakcije preosjetljivosti: osip na koži, ispiranje lica, multiformni eksudativni eritem (sve do Stevens-Johnsonovog sindroma), artritis;
ostale reakcije: tijekom terapije visokim dozama - plućni edem (kašalj, otežano disanje, stridor); periferni edem (donji ekstremiteti - stopala, noge, gležnjevi), povećani serumski kreatinin; rijetko - galaktoreja, debljanje.

posebne upute

Iznenadni prekid liječenja diltiazemom može potaknuti razvoj anginalnog napada.

Korekcija režima doziranja treba provesti u slučaju oštećenja funkcije jetre / bubrega i kod starijih bolesnika.

Diakordin 60 je kontraindiciran za uporabu u trudnica i dojilja, jer su rezultati pokusa pokazali da diltiazem može imati teratogeni učinak.

Tijekom terapije ne smije se jesti pića koja sadrže etanol i baviti se potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihofizičkih reakcija (uključujući vožnju).

Interakcije s lijekovima

Kada se Diakordin 60 koristi zajedno s drugim tvarima / lijekovima, moguć je sljedeći učinak diltiazema na njih:

beta-blokatori (uključujući propranolol, atenolol, metoprolol, pindolol, sotalol): moguć je ukupni kardiodepresivni učinak, u nekim slučajevima s povećanjem antianginalnog učinka; s prethodnim oštećenjem funkcije lijeve klijetke ili poremećajem provođenja, povećava se rizik od razvoja ozbiljne prijeteće bradikardije; diltiazem inhibira metabolizam metoprolola i propranolola, ali ne i atenolola;
amiodaron: negativan inotropni učinak, poremećaj provođenja, bradikardija, AV blok je pogoršan;
lovastatin i simvastatin: diltiazem inhibira izoenzim CYP3A4 uključen u metabolizam atorvastatina, stoga je u teoriji moguće očitovanje interakcija lijekova zbog povećanja koncentracije statina u plazmi; zabilježene su epizode razvoja rabdomiolize;
buspiron: povećava se njegova koncentracija u krvnoj plazmi, povećavaju se terapijski i nuspojave;
vekuronijev klorid: vjerojatno će povećati trajanje neuromuskularne blokade;
digoksin, digitoksin: moguć je porast njihovih koncentracija u krvnoj plazmi;
imipramin, trimipramin i nortriptilin: povećava im se koncentracija u plazmi, zbog čega postoji rizik od neželjenih promjena na elektrokardiogramu (EKG) zbog smanjenja klirensa i aditivnog inhibitornog učinka njihove kombinirane primjene na AV provođenje;
inzulini: postoje dokazi o smanjenju njihove učinkovitosti;
antikonvulzivi (karbamazepin, fenitoin): zbog inhibicije diltiazemom njihovog metabolizma u jetri sa smanjenjem klirensa, njihove koncentracije u krvnoj plazmi mogu se povećati, a rizik od toksičnih reakcija;
litij karbonat: opisane su epizode razvoja sindroma akutnog parkinsonizma, psihoze;
benzodiazepini (midazolam, triazolam): njihova koncentracija u plazmi raste zbog inhibicije izoenzima CYP3A4 pod utjecajem diltiazema, metabolizam se povećava, pogoršavajući njihove terapeutske i nuspojave;
natrijev amidotrizoat, nifedipin: može pojačati antihipertenzivni učinak diltiazema;
natrijev nitroprusid: može značajno povećati učinkovitost u kontroliranoj arterijskoj hipotenziji;
rifampicin: pojačava indukciju jetrenih enzima, ubrzavajući metabolizam diltiazema i smanjujući njegovu učinkovitost;
teofilin: njegov se metabolizam u jetri može blago smanjiti;
cisaprid: postoje dokazi o oštećenju svijesti kod pacijenata, očito povezanim s izraženim produljenjem QT intervala; možda diltiazem inhibira aktivnost izoenzima CYP3A4, što rezultira povećanjem koncentracije cisaprida u plazmi i povećanjem njegove kardiotoksičnosti;
ciklosporin: diltiazem inhibira njegov metabolizam u jetri, što dovodi do smanjenja izlučivanja ciklosporina i povećanja njegove koncentracije u krvnoj plazmi; smanjena je nefrotoksičnost i pojačan imunosupresivni učinak;
cimetidin: povećava koncentraciju diltiazema u plazmi kao rezultat inhibicije njegovog oksidativnog metabolizma u jetri, uz moguće povećanje učinaka;
enfluran: postoje dokazi o abnormalnostima AV vodljivosti miokarda.

Analozi

Analozi Diakordina 60 su: Diakordin 90 Retard, Diakordin 120 Retard, Altiazem, Cardil, Diltiazem, Diltiazem Lannacher, Blokaltsin, Dilcem, Tiakem, Silden itd.