Dormikum

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Dormikum: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Dormicum

ATX kod: N05CD08

Aktivni sastojak: midazolam (midazolam)

Proizvođač: Cenexi SAS (Švicarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu Dormikum

Dormikum je sedativni i hipnotički lijek koji se koristi za premedikaciju i uvođenje u anesteziju.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu: prozirna, bezbojna ili blago žućkasta (po 1 ili 3 ml u bezbojnim staklenim ampulama, u kartonskoj kutiji od 5, 10 ili 25 ampula i uputa za uporabu Dormikuma).

Sastav 1 ml otopine za injekcije uključuje:

Aktivni sastojak: midazolam - 5 mg;
Pomoćne komponente: natrijev klorid, klorovodična kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Dormikuma je midazolam - benzodiazepin kratkotrajnog djelovanja iz skupine imidobenzodiazepina, slobodna baza, lipofilna tvar, slabo topljiva u vodi.

Zbog prisutnosti osnovnog atoma dušika u položaju 2 imidobenzodiazepinskog prstena, midazolam tvori soli topive u vodi s kiselinama. Farmakološko djelovanje lijeka karakterizira brz početak, a zbog brze biotransformacije kratkotrajan.

Midazolam ima nisku toksičnost i stoga ima dugi terapijski interval.

Mehanizam djelovanja Dormicuma objašnjava se sposobnošću midazolama da stimulira ionotropne GABA _A receptore smještene u središnjem živčanom sustavu. U prisutnosti GABA (gama-amino-maslačne kiseline), midazolam se veže za benzodiazepinske receptore na ionskim kanalima klora, uslijed čega se aktiviraju GABA-receptori, a ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga smanjuje. Rezultat je hipnotički i sedativni učinak midazolama, kao i antikonvulzivno, anksiolitičko i središnje opuštajuće djelovanje mišića.

Opisano je nekoliko podtipova GABA _A receptora. Antikonvulzivno djelovanje, anterogradna amnezija i sedacija posredovana GABA _A receptori, koji sadrži uglavnom α ₁ podjedinicu. Relaksant mišića i anksiolitička aktivnost je povezana s učinkom na GABA _A receptori, koji sadrži uglavnom α ₂ podjedinicu.

Midazolam ima vrlo brzo sedativno i izraženo hipnotičko djelovanje.

Nakon parenteralne primjene Dormikuma razvija se kratkotrajna anterogradna amnezija (pacijent se ne sjeća događaja koji su se dogodili u razdoblju najintenzivnijeg djelovanja midazolama).

Farmakokinetika

Nakon primjene Dormikuma, midazolam se brzo i potpuno apsorbira iz mišićnog tkiva. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se u roku od oko 30 minuta. Nakon intramuskularne (i / m) primjene, apsolutna bioraspoloživost je veća od 90%.

Nakon intravenske (IV) primjene, krivulja koncentracije midazolama u plazmi karakterizira jedna ili dvije različite faze raspodjele. Volumen raspodjele u ravnotežnom stanju je 0,7–1,2 l / kg tjelesne težine. Veza s proteinima plazme (uglavnom albuminom) je 96–98%. Midazolam polako i u malim količinama prodire u likvor. Polako prodire kroz placentnu barijeru, ulazi u fetalni krvotok. U malim količinama nalazi se u majčinom mlijeku.

Izlučuje se iz tijela uglavnom biotransformacijom. Hidroksilira se izoenzimom 3A4 sustava citokroma P ₄₅₀. Glavni metabolit koji se nalazi u plazmi i mokraći je a-hidroksiimidazol, koji ima minimalnu farmakološku aktivnost (~ 10%) nakon intravenske primjene, a njegova koncentracija u plazmi iznosi 12% količine midazolama. Nema podataka o značaju genetskog polimorfizma u oksidacijskom metabolizmu midazolama.

Poluživot (T _½) midazolama u zdravih dobrovoljaca je 1,5-2,5 sata. Klirens u plazmi je 300-500 ml / min. Izlučuje se uglavnom putem bubrega mokraćom, dok se 60–80% primljene doze izlučuje u obliku a-hidroksiimidazolam glukuronida, manje od 1% doze izlučuje se nepromijenjeno. T _½ a-hydroxyimidazolam je manje od 1 sat. Uz kapanje i jet intravensku aplikaciju kinetika izlučivanja midazolam ne razlikuje značajno.

T _{½ se} može povećati za 4 puta u starijih bolesnika (preko 60 godina). U djece od 3 do 10 godina T _½ nakon intravenske primjene Dormikuma kraća je nego kod odraslih (1–1,5 sata), što se objašnjava povećanim metaboličkim klirensom lijeka. U novorođenčadi T _{½ je} povišen i iznosi oko 6–12 sati, a klirens midazolama je usporen, što vjerojatno ovisi o nezrelosti jetre.

U osoba s pretilošću T _½ iznosi 8,4 sata, što je vjerojatno posljedica povećanja volumena raspodjele za oko 50%, ali klirens lijeka se ne mijenja značajno.

U bolesnika s cirozom jetre _{T½ je} povećan, a klirens lijeka smanjen u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.

U kroničnom zatajenju bubrega, T _½ se ne mijenja, ali u teškoj bolesti može se povećati.

Pacijenti s kroničnim zatajenjem srca imaju T _½ više od zdravih dobrovoljaca.

Indikacije za uporabu

Sedacija uz očuvanje svijesti prije, kao i tijekom medicinskih ili dijagnostičkih postupaka koji se izvode u lokalnoj anesteziji ili bez nje;
Premedikacija prije uvođenja u anesteziju;
Produljena sedacija u intenzivnoj njezi;
Uvodna anestezija kod odraslih;
Kombinirana anestezija (kao sedativna komponenta) u odraslih.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Koma, šok, akutna alkoholna opijenost s depresijom vitalnih funkcija;
Akutna respiratorna i / ili plućna insuficijencija;
Kronična opstruktivna plućna bolest (s teškim tijekom);
Glaukom zatvorenog ugla;
Razdoblje rada;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativno (tijekom primjene Dormikuma potreban je oprez):

Miastenija gravis (miastenija gravis);
Zatajenje dišnog sustava i / ili srca;
Izuzetno ozbiljni uvjeti;
Funkcionalni poremećaji jetre i bubrega;
Nedonoščad u djece (zbog opasnosti od apneje);
Djeca do 6 mjeseci;
Starija dob (od 60 godina).

Nema dovoljno podataka za procjenu sigurnosti primjene Dormikuma u trudnica. U ovoj skupini bolesnika lijek se može propisati samo u slučajevima kada nema sigurnije alternative. Primjena Dormikuma u velikim dozama u trećem tromjesečju trudnoće ili tijekom prve faze poroda može izazvati poremećaje srčanog ritma fetusa, hipotenziju, poremećaje sisanja, hipotermiju i umjerenu respiratornu depresiju u novorođenčeta. Djeca čije su majke dugo primale benzodiazepine u kasnim fazama trudnoće mogu razviti fizičku ovisnost s određenim rizikom od simptoma odvikavanja u postnatalnom razdoblju.

Dormikum, upute za uporabu: način i doziranje

Dormicum je jedno od jakih sedativa koji zahtijevaju individualni odabir doze i polagano davanje. Da bi se sigurno postigao željeni sedativni učinak, toplo se preporučuje titriranje doze, koja odgovara kliničkoj potrebi, dobi i tjelesnom stanju pacijenta te lijekovima koje prima.

U izuzetno teškim uvjetima, visokom stupnju rizika, u bolesnika u djetinjstvu i u bolesnika starijih od 60 godina, dozu treba pažljivo odabrati uzimajući u obzir pojedinačne čimbenike rizika.

Učinak primjene Dormikuma razvija se približno 2 minute nakon intravenske primjene. Maksimalni učinak postiže se u roku od 5-10 minuta.

Svjesna sedacija

Prije izvođenja dijagnostičkih ili kirurških zahvata za sedaciju uz očuvanje svijesti, Dormikum treba primijeniti intravenski (ubrizgavati lijek u mlaz ili se ne smije primijeniti brzo). Početak sedacije ovisi o stanju pacijenta i režimu doziranja (veličina doze, brzina primjene). Ako je potrebno, Dormikum se daje ponovo. Potreban je oprez kod bolesnika s oštećenjem dišnog sustava.

Dormicum za odrasle treba davati intravenozno polako, brzinom od oko 1 mg / 30 sekundi. Početna doza za pacijente mlađe od 60 godina (2-2,5 mg) daje se 5-10 minuta prije početka postupka. Prema indikacijama, lijek se ponovno daje u dozi od 1 mg. Prosječna ukupna doza je 3,5-7,5 mg.

Za pacijente u izuzetno ozbiljnom stanju, pacijente s visokim stupnjem rizika, kao i osobe starije od 60 godina i starije, početna doza se smanjuje na 0,5-1 mg i primjenjuje se 5-10 minuta prije početka postupka. Prema indikacijama, moguća je ponovljena primjena iste doze. Za postizanje učinka obično je dovoljna ukupna doza od 3,5 mg.

Za djecu se intravenozna primjena Dormikuma provodi polaganom titracijom sve dok se ne postigne željeni učinak. Početna doza primjenjuje se tijekom 2-3 minute. Prije uvođenja druge doze preporučuje se pričekati 2-5 minuta, što će omogućiti procjenu učinka sedacije. Ako je potrebno povećati, dozu treba nastaviti titrirati u malim "koracima". Bebe i djeca mlađa od 5 godina mogu trebati znatno veće doze od adolescenata i starije djece.

Primjena Dormikuma za sedaciju uz očuvanje svijesti kod djece mlađe od 6 mjeseci ne preporučuje se, osim u slučajevima kada je potencijalna korist veća od mogućih rizika, te se mora primijeniti minimalna učinkovita doza.

Početna doza za djecu od 6 mjeseci do 5 godina varira od 0,05 do 0,1 mg / kg. Moguće ga je povećati na 0,6 mg / kg (ali ne više od 6 mg, zbog mogućeg rizika od hipoventilacije i produljene sedacije).

Početna doza Dormikuma za djecu od 6-12 godina varira od 0,025 do 0,05 mg / kg. Moguće ga je povećati na 0,4 mg / kg (ali ne više od 10 mg, zbog mogućeg rizika od hipoventilacije i produljene sedacije).

Djeci u dobi od 13-16 godina obično se propisuju doze za odrasle.

Kada se intramuskularno daju djeci od 1-16 godina, 0,05-0,15 mg / kg obično se daje 5-10 minuta prije postupka. U pravilu ukupna doza ne prelazi 10 mg.

S tjelesnom težinom do 15 kg, ne preporučuje se uvođenje Dormikuma s koncentracijom većom od 1 mg / ml. Otopine veće koncentracije treba razrijediti na 1 mg / ml.

Premedikacija

Za premedikaciju, Dormikum se ubrizgava intravenozno ili intramuskularno (duboko u mišić 20-60 minuta prije uvođenja anestezije). Lijek ima sedativni učinak u obliku pospanosti i uklanjanja emocionalnog stresa.

Da bi se identificirali simptomi predoziranja nakon primjene otopine, potrebno je obvezno praćenje stanja pacijenta.

Dormikum se može koristiti istovremeno s antikolinergičkim lijekovima.

Preporučuje se sljedeći režim doziranja:

Odrasli mlađi od 60 godina koji pripadaju klasi I i II prema sustavu procjene fizičkog statusa Američkog društva anesteziologa: intravenozno - 1-2 mg, ako je potrebno, ponovljena je primjena Dormicuma; intramuskularno - 0,07-0,1 mg / kg;
Odrasli od 60 godina i stariji, pacijenti u izuzetno teškom stanju ili s visokim stupnjem rizika: intravenozno - 0,5 mg, ako je potrebno, doza se povećava polaganom titracijom, prije uvođenja ponovljene doze potrebno je pričekati 2-3 minute; intramuskularno - 0,025-0,05 mg / kg (obično 2-3 mg), uz istodobnu primjenu s opojnim lijekovima, dozu treba smanjiti;
Djeca stara 1-15 godina: intramuskularno - 0,08-0,2 mg / kg (30-60 minuta prije uvođenja anestezije duboko u veliki mišić), s tjelesnom težinom do 15 kg, ne preporučuje se uvođenje Dormikuma s koncentracijom većom od 1 mg / ml …

Uvodna anestezija

Kada se Dormikum daje za uvođenje u anesteziju prije drugih anestetika, individualni odgovor bolesnika može biti različit. Doza se mora titrirati dok se ne postigne željeni učinak. Kada se Dormikum daje prije ili istovremeno s drugim inhalacijskim ili intravenskim sredstvima za uvođenje u anesteziju, početne doze svakog od lijekova mogu se značajno smanjiti.

Poželjna razina sedacije postiže se postupnim titriranjem doze.

Indukcijsku dozu Dormikuma treba primjenjivati intravenozno polako, djelomično. Uvođenje svake sljedeće doze (ne više od 5 mg) treba provoditi 20-30 sekundi s intervalima od 2 minute.

Preporučuje se sljedeći režim doziranja Dormikuma:

Odrasli mlađi od 60 godina: intravenozno tijekom 20-30 sekundi u dozi od 0,2 mg / kg, čeka se 2 minute da se procijeni učinak. U nedostatku premedikacije, doza se može povećati na 0,3-0,35 mg / kg tjelesne težine, daje se intravenozno 20-30 sekundi, čeka se 2 minute da se procijeni učinak. Da bi se dovršila indukcija, ako je potrebno, Dormikum se dodatno primjenjuje u količinama jednakim oko 25% početne doze. Alternativno, tekući inhalacijski anestetici mogu se koristiti za dovršetak indukcije. U slučaju imuniteta, indukcijska doza se povećava na 0,6 mg / kg, ali u ovom slučaju, oporavak svijesti može biti usporen;
Odrasli od 60 godina i stariji, pacijenti u izuzetno teškom stanju ili s visokim stupnjem rizika: u odsutnosti premedikacije - 0,15-0,2 mg / kg, u prisutnosti premedikacije - 0,05-0,15 mg / kg za 20 30 sekundi intravenozno, čeka se 2 minute da se procijeni učinak.

Kombinirana anestezija (kao sedativna komponenta)

Odrasli mlađi od 60 godina: frakcijska intravenska primjena malih doza (0,03-0,1 mg / kg) ili kontinuirana intravenska infuzija u dozi od 0,03-0,1 mg / kg na sat (obično istovremeno s analgeticima). Doze i intervali između injekcija određuju se reakcijom pojedinog pacijenta;
Odrasli od 60 godina i stariji, pacijenti u izuzetno teškom stanju ili s visokim stupnjem rizika: slično, ali u manjim dozama.

Produljena sedacija u intenzivnoj njezi

Željeni sedativni učinak može se postići postupnim titriranjem doze, nakon čega se propisuje kontinuirana infuzija ili frakcijska mlazna injekcija Dormikuma (na temelju dobi i stanja pacijenta, kliničke potrebe i istodobno primijenjenih lijekova).

Za odrasle se ubrizgavajuća doza od 0,03-0,3 mg / kg daje intravenozno djelomice, polako. Svaka ponovljena doza od 1-2 mg primjenjuje se tijekom 20-30 sekundi s dvije minute pauze.

U pozadini hipovolemije, vazokonstrikcije ili hipotermije, doza za punjenje se smanjuje ili se uopće ne primjenjuje.

Kada se koriste zajedno s jakim analgeticima (posebno morfijom, metadonom, petidinom, fentanilom, alfentanilom, buprenorfinom, pentazocinom i derivatima svake podskupine), moraju se primijeniti prije primjene Dormicuma.

Intravenska doza održavanja Dormicuma može varirati od 0,03 do 0,2 mg / kg na sat. U pozadini hipovolemije, vazokonstrikcije ili hipotermije, doza održavanja se smanjuje. Preporuča se redovito procjenjivati stupanj sedacije. S produljenom sedacijom može se razviti tolerancija zbog koje se doza povećava.

Za novorođenčad, uključujući nedonoščad, kao i za djecu težine do 15 kg, ne preporučuje se primjena otopine Dormikum s koncentracijom većom od 1 mg / ml.

Za djecu mlađu od 6 mjeseci, otopina se daje kontinuiranom intravenskom infuzijom.

Za novorođenčad u gestacijskoj dobi do 32 tjedna Dormikum se propisuje u početnoj dozi od 0,03 mg / kg na sat (0,0005 mg / kg u minuti); od 32 tjedna i djeca do 6 mjeseci - u dozi od 0,06 mg / kg na sat (0,001 mg / kg u minuti).

Utovarna doza ne daje se intravenozno, već se u prvih nekoliko sati infuzija provodi nešto brže, što omogućuje postizanje terapijske koncentracije Dormicuma u plazmi. Potrebno je pažljivo pratiti brzinu disanja i zasićenost kisikom.

Djeca od 6 mjeseci koja su na umjetnoj ventilaciji pluća, kao i intubirana, početna doza u dozi od 0,05-0,2 mg / kg daje se intravenozno polako, ne manje od 2-3 minute (nemoguće je brzo intravenski primijeniti). Nakon toga prelaze na kontinuiranu intravensku infuziju u dozi od 0,06-0,12 mg / kg na sat (0,001-0,002 mg / kg u minuti). Da bi se povećao ili održao željeni učinak, moguće je povećati ili smanjiti brzinu infuzije ili uvođenje dodatnih doza Dormikuma.

U pozadini hemodinamskih poremećaja, uobičajenu dozu doziranja treba titrirati u malim "koracima", uz istovremeno praćenje hemodinamičkih parametara (snižavanje krvnog tlaka). U takvih bolesnika postoji tendencija respiratorne depresije kada se koristi Dormikum, u vezi s čime je potrebno pažljivo pratiti brzinu disanja i zasićenost kisikom.

Doziranje u posebnim slučajevima

Za novorođenčad, uključujući prerano rođenu djecu, kao i za djecu tjelesnu težinu manju od 15 kg, ne preporučuje se primjena otopina Dormikum s koncentracijom većom od 1 mg / ml. Otopine s višom koncentracijom moraju se razrijediti do koncentracije od 1 mg / ml.

Intravenski midazolam ne preporučuje se za dojenčad mlađu od 6 mjeseci, jer su posebno sklona hipoventilaciji i opstrukciji dišnih putova, osim ako se sedacija ne provodi u jedinicama intenzivne njege.

Pacijentima starijim od 60 godina obično se prepisuju niže doze Dormikuma, dok se vitalni znakovi moraju stalno nadzirati.

Pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah. Ako je potrebno, može se čuvati 24 sata na temperaturi od 2-8 ° C.

Nuspojave

Središnji i periferni živčani sustav: ataksija, produljena sedacija, smanjena koncentracija, anterogradna amnezija, čije trajanje ovisi o primijenjenoj dozi (može se javiti na kraju postupka, u nekim slučajevima traje i duže), vrtoglavica, glavobolja, postoperativna pospanost, anksioznost, retrogradna amnezija, delirij i pospanost pri izlasku iz anestezije, poremećaj spavanja, atetoidni pokreti, nejasan govor, disfonija, parestezija; u novorođenčadi i nedonoščadi - konvulzije;
Imunološki sustav: anafilaktički šok, generalizirane reakcije preosjetljivosti (bronhospazam, kardiovaskularne, kožne reakcije);
Kardiovaskularni sustav: u rijetkim slučajevima, ozbiljni kardiorespiratorni neželjeni događaji (zastoj srca, smanjeni krvni tlak, bradikardija, vazodilatacija; vjerojatnost razvoja ovih opasnih po život reakcija veća je u bolesnika starijih od 60 godina i u bolesnika s istodobnim respiratornim i / ili srčanim zatajenjem, u posebno ako se Dormicum primjenjuje u velikoj dozi ili prebrzo), bigeminija, tahikardija, vazovagalna kriza, preuranjena kontrakcija klijetke, ritam atrioventrikularnog spajanja;
Gastrointestinalni trakt: zatvor, mučnina, povraćanje, slinjenje, suh i kiselkast okus u ustima, podrigivanje;
Mentalna sfera: euforija, zbunjenost, halucinacije. Postoje izvještaji o paradoksalnim reakcijama u obliku uznemirenosti, nehotične motoričke aktivnosti (uključujući tonično-klonične napadaje i podrhtavanje mišića), hiperaktivnosti, neprijateljskog raspoloženja, ljutnje i agresije, paroksizma uzbuđenja, posebno u djece i starijih bolesnika. Korištenje ravnomjernih terapijskih doza Dormikuma može dovesti do stvaranja fizičke ovisnosti (rizik od njegovog razvoja povećava se povećanjem doze lijeka i trajanjem njegove primjene, kao i kod bolesnika s alkoholizmom i / ili u povijesti ovisnosti o drogama). Povlačenje Dormikuma, posebno naglo, nakon dulje intravenske primjene, može izazvati simptome odvikavanja, uključujući konvulzije;
Koža i potkožna masnoća: urtikarija, osip na koži, svrbež;
Respiratorni organi: u rijetkim slučajevima - ozbiljni kardiorespiratorni neželjeni događaji (depresija, zastoj disanja, razvoj dispneje, apneje, laringospazma; rizik od njihovog razvoja veći je u odraslih starijih od 60 godina i u bolesnika s istodobnim respiratornim i / ili srčanim zatajenjem, posebno ako Dormikum ubrizgano u velikoj dozi ili prebrzo), plitko disanje, štucanje, bronhospazam, piskanje, opstrukcija dišnih putova, hiperventilacija, tahipneja;
Osjetilni organi: zagušenja u ušima, pogoršanje i oštećenje vidne oštrine, nistagmus, dvostruki vid, povremeno trzanje kapaka, stegnute zjenice, refrakcijska pogreška, vrtoglavica, gubitak ravnoteže;
Lokalne i opće reakcije: bol i eritem na mjestu injekcije, tromboza, tromboflebitis, preosjetljivost.

U starijih bolesnika, nakon primjene Dormikuma, vjerojatnost padova i prijeloma raste.

Predozirati

Simptomi: pospanost, dizartrija, ataksija, nistagmus. U slučaju izolirane primjene Dormikuma, predoziranje lijekom rijetko je opasno po život, ali može prouzročiti sljedeće poremećaje: arefleksija, apneja, sniženi krvni tlak, suzbijanje kardiorespiratorne aktivnosti, u rijetkim slučajevima - koma, koja obično traje nekoliko sati, ali može imati ponavljajuće i dugotrajni tečaj, posebno u starijih bolesnika. U bolesnika s bolestima dišnog sustava, inhibicijski učinak lijeka na respiratornu funkciju je izraženiji. Dormikum pojačava učinak istodobno korištenih lijekova koji depresiraju središnji živčani sustav, uključujući alkohol.

U slučaju predoziranja, pacijentu se pažljivo prati vitalni znakovi, ako je potrebno, provodi se potporna terapija, posebno simptomatsko liječenje usmjereno na održavanje funkcija središnjeg živčanog, dišnog i kardiovaskularnog sustava.

Ako se Dormikum uzimao oralno, njegovu apsorpciju treba spriječiti uzimanjem aktivnog ugljena najkasnije 1-2 sata od trenutka primjene. Ako se adsorbent koristi u nesvjesnih bolesnika, mora se osigurati zaštita dišnog sustava. Ako se lijek proguta u kombinaciji s nečim drugim, preporučuje se ispiranje želuca, ali to nije standardna mjera za ovaj slučaj.

Uz značajnu depresiju središnjeg živčanog sustava, može se propisati benzodiazepinski antagonist, flumazenil (Anexat), s kratkim T _½ (~ 1 h). Tijekom njegovog uvođenja i nakon završetka djelovanja potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta. Izuzetno oprezno, flumazenil treba koristiti u kombinaciji s lijekovima koji snižavaju prag napadaja (na primjer s tricikličkim antidepresivima). Informacije o pravilnoj uporabi Anexata sadržane su u medicinskim uputama za njegovu uporabu.

posebne upute

Kada se Dormikum koristi u bolnici jedan dan, pacijent se može otpustiti tek nakon pregleda anesteziologa.

Kada se provodi premedikacija nakon uvođenja Dormikuma, nužno je nadgledati stanje pacijenta, jer individualna osjetljivost na djelatnu tvar može varirati.

Dormicum može dovesti do razvoja anterogradne amnezije. Dugotrajna amnezija može biti opasna za pacijente koji će se otpustiti nakon dijagnostičkog ili kirurškog postupka.

Budući da naglo povlačenje Dormikuma može biti popraćeno simptomima odvikavanja, preporuča se postupno smanjivanje doze lijeka.

Potrebno je izbjegavati uporabu midazolama u bolesnika s alkoholizmom, kao i u povijesti ovisnosti o drogama. Osobito se mora paziti prilikom primjene Dormicuma pacijentima s miastenijom gravis.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Do potpunog prestanka djelovanja Dormikuma, ne biste trebali voziti vozila niti raditi sa strojevima ili mehanizmima. Nastavak takvih aktivnosti moguć je nakon dopuštenja liječnika koji dolazi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno podataka za procjenu sigurnosti midazolama tijekom trudnoće. Benzodiazepini se smiju koristiti samo ako nije dostupna sigurnija alternativa. Primjena Dormikuma u trećem tromjesečju ili u velikim dozama u prvom tromjesečju dovodi do hipotenzije i srčanih aritmija u fetusa, kao i do hipotermije, umjerene respiratorne depresije i oslabljenog sisanja novorođenčeta. Djeca čije su majke dugo primale lijek u kasnoj trudnoći mogu razviti fizičku ovisnost, koja je praćena određenim rizikom od sindroma povlačenja u postnatalnom razdoblju.

Midazolam u majčino mlijeko prelazi u malim količinama, stoga se preporučuje suzdržavanje od dojenja u roku od 24 sata nakon primjene Dormikuma.

Djetinjstvo

Dormikum se primjenjuje u dječjoj dobi prema indikacijama, u skladu s preporukama za režim doziranja i u skladu sa svim mjerama opreza.

Naročito treba paziti kada se proizvod koristi kod djece mlađe od 6 mjeseci.

S oštećenom funkcijom bubrega

Za oslabljenu bubrežnu funkciju Dormikum se koristi izuzetno oprezno. Potrebno je smanjenje doze, pacijent se mora pažljivo nadzirati kako bi se na vrijeme otkrile moguće povrede vitalnih tjelesnih funkcija.

Za kršenja funkcije jetre

Za kršenje funkcije jetre, Dormikum se koristi izuzetno oprezno. Potrebno je smanjenje doze, pacijent mora biti pod strogim medicinskim nadzorom kako bi na vrijeme utvrdio moguće povrede vitalnih funkcija tijela.

Primjena u starijih osoba

U starijoj dobi (preko 60 godina) Dormikum treba koristiti s oprezom. Pacijenti zahtijevaju smanjenje doze i pažljivo praćenje mogućih kršenja vitalnih tjelesnih funkcija.

Interakcije s lijekovima

Potreban je oprez prilikom istodobne primjene Dormicuma s rifampicinom, ketokonazolom, flukonazolom, itrakonazolom, posakonazolom, eritromicinom, klaritromicinom, sakvinavirom, cimetidinom, diltiazemom, atorvastatinom, fluvoksaminom, nefazodonzolom / hloropitazonom, efavirenz, ekstrakt korijena ehinaceje purpureje, gospina trava, valproična kiselina.

Istodobna terapija s drugim hipnoticima i sedativima, uključujući alkohol, može pojačati hipnotičke i sedativne učinke; s lijekovima koji potiskuju središnji živčani sustav - povećanje sedativnog učinka i utjecaja na hemodinamske parametre i dišni sustav; lijekovi koji aktiviraju aktivnost mozga, poboljšavaju pamćenje, pažnju - smanjuju hipnotički učinak.

Spinalna anestezija može pojačati sedativni učinak midazolama.

Nije potrebno Dormikum razrijediti sa 6% otopinom dekstrana s prosječnom molekulskom masom od 50 000-70 000 Da u dekstrozi. Nemojte miješati midazolam s alkalnim otopinama.

Analozi

Analozi Dormikuma su: Midazolam, Flormidal, Midazolam-Hameln, Fulsed.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 30 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Dormikumu

Liječnici u kritikama o Dormikumu to karakteriziraju s pozitivne strane. S obzirom na specifičnost djelovanja i primjene, lijek se koristi samo u bolničkim uvjetima. Nuspojave su rijetke kada se slijede preporučeni režimi doziranja.