DuoTrav

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

DuoTrav: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Duotrav

ATX kod: S01ED51

Aktivni sastojak: Timolol (Timolol), Travoprost (Travoprost)

Proizvođač: sa ALCON-COUVREUR nv (Belgija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 430 rubalja.

Kupiti

DuoTrav je kombinirani lijek protiv glaukoma.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja DuoTrava - kapi za oči: prozirna ili blago opalescentna otopina od svijetlo žute do bezbojne (2,5 ml u boci od polipropilenske kapaljke, u pojedinačnoj vrećici s folijom 1 bočica, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 vrećice).

Kapi od 1 ml sadrže:

aktivni sastojci: travoprost - 0,04 mg, timolol maleat - 6,8 mg (što je ekvivalentno 5 mg timolola);
pomoćne komponente: borna kiselina, makrogoli gliceril hidroksistearat, manitol, propilenglikol, natrijev klorid, polikronijev klorid, klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje kiselosti), pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Travoprost je sintetski analog prostaglandina F2-alfa, visoko selektivni agonist prostaglandinskih FP receptora. Povećavajući odljev očne vodice, pomaže u smanjenju očnog tlaka. Njegov glavni mehanizam djelovanja je povećanje uveoskleralnog odljeva. Nema značajnog utjecaja na stvaranje očne vodice.

Timolol je neselektivni blokator beta-adrenergičkih receptora bez simpatomimetičkog djelovanja. Tvar nema aktivnost stabiliziranja membrane, nema izravni depresivni učinak na miokardij. Kada se primjenjuje lokalno, smanjuje stvaranje očne vodice i blago povećava njezin odljev, uzrokujući smanjenje očnog tlaka. Nakon primjene, učinak se javlja za oko 2 sata, a maksimum doseže nakon 12 sati. Nakon pojedinačne instilacije, značajan pad očnog tlaka može trajati 24 sata.

Farmakokinetika

Apsorpcija travoprosta i timolola događa se kroz rožnicu oka.

U rožnici se travoprost hidrolizira u biološki aktivan oblik - slobodnu kiselinu travoprosta. Slobodna kiselina travoprost izlučuje se iz krvne plazme u roku od jednog sata, a njegova koncentracija opada ispod praga otkrivanja.

Nakon lokalne primjene, maksimalna koncentracija timolola javlja se nakon oko 0,69 sati i ostaje 12 sati do praga detekcije. Poluvrijeme timolola je 4 sata.

Slobodna kiselina travoprost (manje od 2%) i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega.

Timolol se uglavnom izlučuje putem bubrega, približno 20% - nepromijenjen, 80% - u obliku metabolita.

Indikacije za uporabu

DuoTrav kapi za oči indicirane su za bolesnike s glaukomom otvorenog kuta i intraokularnom hipertenzijom, otporne na monoterapiju beta-blokatorima i / ili analogima prostaglandina, radi smanjenja povišenog očnog tlaka.

Kontraindikacije

distrofija rožnice;
bronhijalna astma, teška kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) i druge reaktivne patologije respiratornog trakta;
dekompenzirano kronično zatajenje srca;
sinusna bradikardija;
kardiogeni šok;
sindrom bolesnog sinusa (uključujući sinoatrijski blok, atrioventrikularni (AV) blok II ili III stupanj bez elektrostimulatora srca);
teški tijek alergijskog rinitisa;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na skupinu beta-blokatora;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Potreban je oprez pri propisivanju DuoTrava pacijentima s glaukomom otvorenog ugla s pseudofakijom, neovaskularnim glaukomom zatvorenog ugla (uskog kuta), pseudoeksfoliativnim glaukomom, pigmentarnim i kongenitalnim glaukomom, akutnim upalnim patologijama organa vida, pseudoafakijom s puknućem stražnje kapsule leće edem makule, uveitis ili iritis, s ozbiljnim anafilaktičkim reakcijama ili atopijom na različite alergene u povijesti, bolesnici s labilnim dijabetesom melitusom i skloni hipoglikemiji, s hipertireozom, Prinzmetalovom anginom, planiraju kiruršku operaciju.

Upute za uporabu DuoGrass: način i doziranje

Kapi za oči DuoTrav namijenjene su lokalnoj primjeni ukapavanjem u konjunktivnu vrećicu oka. Nakon ukapavanja, trebali biste pritisnuti točku nazolakrimalnog kanala u unutarnjem kutu oka, to će smanjiti rizik od razvoja nuspojava sistemske prirode.

Da biste zadržali sterilnost sadržaja bočice, izbjegavajte kontakt vrha kapaljke s bilo kojim površinama i čuvajte u dobro zatvorenom stanju.

Preporučena doza: 1 kap 1 put dnevno, postupak se provodi uvijek u isto vrijeme, ujutro ili navečer.

Ako se propusti sljedeća doza, liječenje se nastavlja u određeno vrijeme sljedeći dan.

Maksimalna dnevna doza DuoGrass je 1 kap.

Uz istodobnu terapiju s drugim lokalnim oftalmološkim sredstvima za smanjenje očnog tlaka, razmak između primjene svakog od lijekova trebao bi biti 5 minuta ili više.

Nuspojave

na dijelu organa vida: vrlo često - injekcija konjunktive; često - nelagoda u oku, bol u oku, zamagljen vid, sindrom suhog oka, oštećenje vida, iritacija oka, svrbež u očima, točkasti keratitis; rijetko - iritis, keratitis, blefaritis, konjunktivitis, upalno stanje vlage u prednjoj komori, fotofobija, smanjena oštrina vida, edem oka, astenopija, povećani rast trepavica, lakrimacija, alergije na oči, edem kapaka, edem konjunktive, eritem kapaka; rijetko - subkonjunktivalno krvarenje, erozija rožnice, meibomitis, kora na rubovima kapaka, distichiasis, trihijaza; učestalost nepoznata - ptoza, patologija rožnice, edem makule;
mentalni poremećaji: rijetko - nervoza; frekvencija nepoznata - depresija;
iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja, vrtoglavica; frekvencija nepoznata - sinkopa, cerebrovaskularni udes, parestezija;
sa strane srca: rijetko - bradikardija; rijetko - aritmija; frekvencija nepoznata - lupanje srca, zatajenje srca, bol u prsima, tahikardija;
sa strane žila: rijetko - arterijska hipotenzija, arterijska hipertenzija; učestalost nepoznata - periferni edem;
iz imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti;
iz dišnog sustava: rijetko - postnazalni sindrom, dispneja; rijetko - nelagoda u nosu, bronhospazam, kašalj, disfonija, iritacija u grlu, faringealno-grkljanska bol; frekvencija nepoznata - astma;
iz hepatobilijarnog sustava: rijetko - povećanje aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST);
iz probavnog sustava: učestalost je nepoznata - disgeuzija;
dermatološke reakcije: rijetko - hipertrihoza, kontaktni dermatitis; rijetko - urtikarija, periokularna alopecija, hiperpigmentacija kože, promjena boje kože; učestalost nepoznata - osip;
iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - bolovi u udovima;
iz mokraćnog sustava: rijetko - kromaturija;
opće reakcije: rijetko - pojačani umor, žeđ.

Osim toga, moguća je pojava neželjenih učinaka primijećenih monoterapijom travoprostom:

na dijelu organa vida: poremećaji veznice, uveitis, hiperpigmentacija šarenice, folikuloza konjunktive;
dermatološke reakcije: ljuštenje kože.

Nuspojave karakteristične za monoterapiju sistemskim beta-blokatorima (učestalost njihove pojave kod lokalne oftalmološke primjene timolola je niža):

na dijelu organa vida: lakrimacija, osjećaj pečenja, svrbež, osjećaj uboda, ubrizgavanje konjunktive, odvajanje staklastog tijela nakon fistulirajuće operacije na organu vida, smanjena osjetljivost rožnice, diplopija;
iz probavnog sustava: suha usta, dispepsija, mučnina, proljev, disgeuzija, bolovi u trbuhu, povraćanje;
iz imunološkog sustava: sistemske alergijske reakcije (uključujući urtikariju, svrbež, lokalni i generalizirani osip, angioedem, anafilaktički šok);
mentalni poremećaji: nesanica, gubitak pamćenja, noćne more;
sa strane metabolizma: hipoglikemija;
iz živčanog sustava: cerebralna ishemija, pogoršanje simptoma i znakova miastenije gravis;
sa strane posuda: hladnoća ekstremiteta, Raynaudov fenomen;
iz srca: lupanje srca, bol u prsima, kongestivno zatajenje srca, edemi, AV blokada, zastoj srca;
iz dišnog sustava: bronhospazam (češće s postojećom bronhospasticnom bolešću);
dermatološke reakcije: psorijaziformni osip, pogoršanje tijeka psorijaze;
iz reproduktivnog sustava: smanjen libido, seksualna disfunkcija;
iz mišićno-koštanog sustava: mijalgija;
opće reakcije: astenija.

Predozirati

Simptomi: predoziranje ukapavanjem u oko ne uzrokuje toksične učinke. U slučaju slučajnog gutanja kapi unutra, mogu se pojaviti simptomi predoziranja beta-blokatora sistemske prirode, poput bronhospazma, arterijske hipotenzije, bradikardije, zatajenja srca, zastoja srca.

Liječenje predoziranja DuoTravom: kao rezultat ukapavanja - oči treba odmah isprati vodom; u slučaju slučajnog gutanja propisuje se simptomatsko i podržavajuće liječenje.

Hemodijaliza je neučinkovita za eliminaciju timolola.

posebne upute

Treba razmotriti apsorpciju travoprosta i timolola u sustavnu cirkulaciju. Učinak timolola koji blokira beta može izazvati neželjene reakcije pluća, kardiovaskularnog sustava i drugih organa.

Potrebno je pažljivo izvagati uputnost propisivanja beta-blokatora za bolesti kardiovaskularnog sustava i arterijsku hipotenziju te razmotriti mogućnosti uporabe drugih aktivnih tvari. Pacijente s patologijama kardiovaskularnog sustava treba nadzirati zbog znakova pogoršanja i razvoja nuspojava. Zbog negativnog učinka beta-blokatora na vrijeme provođenja, potreban je oprez kod AV bloka 1. stupnja.

DuoTrav se preporučuje koristiti s oprezom u bolesnika s bolestima ili teškim poremećajima periferne cirkulacije (uključujući Raynaudov sindrom).

U slučaju poremećaja dišnog sustava, potrebno je nadziranje stanja pacijenta prije i tijekom razdoblja primjene timolola, jer postoji rizik od ozbiljnih respiratornih reakcija, sve do smrti od bronhospazma u bronhijalnoj astmi.

Beta-blokator može prikriti znakove i simptome akutne hipoglikemije, to treba uzeti u obzir kod bolesnika s labilnim tijekom dijabetesa melitusa ili sklonih razvoju spontane hipoglikemije.

DuoTrav može sakriti znakove hipertireoze.

Za bolesti rožnice, lijek može uzrokovati suhoću očiju.

Prisutnost timolola povećava rizik od odvajanja žilnice nakon fistulirajuće operacije na oku.

Ako otopina dođe na kožu tijela, treba je temeljito isprati vodom.

Prije početka primjene DuoGrass, pacijenta treba upozoriti na rizik od promjene boje oka tijekom terapije, posebno ako se liječenje odnosi samo na jedno oko. Proces promjene boje šarenice je spor i suptilan tijekom dugotrajnog liječenja. Promjene u boji očiju vjerojatnije će se dogoditi u bolesnika sa smeđim očima ili s mješovitom bojom irisa (zeleno-smeđa, sivo-smeđa, plavo-smeđa, žuto-smeđa).

Djelovanje travoprosta može prouzročiti postupnu promjenu stanja trepavica, uključujući duljinu, debljinu, pigmentaciju i / ili njihov broj, kao i potamnjenje kože periorbitalne regije i / ili kapaka.

Prisutnost propilen glikola u kapima može izazvati iritaciju kože, makrogol gliceril hidroksistearat - reakcije kože.

Tijekom izvođenja kirurške operacije potrebno je obavijestiti anesteziologa o primjeni timolola.

Ako se koriste kontaktne leće, potrebno ih je ukloniti prije ukapavanja u oči i vratiti ih samo 15 minuta nakon postupka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti koji nakon ukapavanja DuoTrava razviju oštećenja vida (uključujući zamagljen vid), trebali bi početi voziti vozila i mehanizme tek nakon potpune obnove vidne jasnoće.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, DuoTrav je kontraindiciran tijekom razdoblja trudnoće, budući da travoprost ima reproduktivnu toksičnost, negativno utječe na tijek trudnoće, fetus i novorođenče.

Uz to, epidemiološke studije potvrđuju rizik od intrauterinog zastoja u rastu kod oralnog uzimanja beta-blokatora, a upotreba sistemskih beta-blokatora od strane majke prije porođaja može kod novorođenčadi izazvati depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju i hipoglikemiju. Stoga, u slučaju primjene lijeka tijekom trudnoće kod novorođenčeta u prvim danima života, treba pažljivo pratiti opće stanje.

Malo je vjerojatno da su doze lijeka koje prijete zdravlju djeteta prisutne u majčinom mlijeku; unatoč tome, ne preporučuje se propisivanje DuoTrava tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Primjena kapi kontraindicirana je za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.

Interakcije s lijekovima

Kombinirani sastav DuoGrass-a čini potrebnim uzeti u obzir interakciju svake njegove aktivne komponente kada se istodobno koristi s drugim sredstvima.

Timolol, u kombinaciji s inhibitorima izoenzima CYP2D6 (uključujući kinidin, paroksetin, fluoksetin), može prouzročiti povećanje sistemskog učinka beta-blokatora, poput depresije, smanjenog broja otkucaja srca.

Istodobna primjena kapi s blokatorima kalcijevih kanala, beta-blokatorima, srčanim glikozidima, parasimpatomimeticima, amiodaronom i drugim antiaritmijskim sredstvima može prouzročiti aditivni učinak uz naknadni razvoj arterijske hipotenzije i / ili ozbiljne bradikardije.

Naglo povlačenje klonidina nakon kombinirane terapije s beta-blokatorom može uzrokovati razvoj povratne arterijske hipertenzije.

U liječenju anafilaktičkih reakcija treba razmotriti smanjenje beta-blokatora odgovora na adrenalin.

Ne preporučuje se istodobno propisivati dva lokalna beta-blokatora ili analoge prostaglandina.

Analozi

Analozi DuoGrass-a su: Azarga, Arutimol, Ganfort, Glaumol, Cosopt, Dorzotimol, Kombigan, Kuzimolol, Ksalakom, Okumed, Timolol, Lanotan T, Oftimol, Oftan Timogel, Arutimol.