Zinacef - Upute Za Uporabu, Cijena, Analozi, 250, 750 I 1500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zinačef

Zinacef: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Zinacef

ATX kod: J01DC02

Aktivni sastojak: Cefuroxime (Cefuroxime)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Trading (Rusija), GlaxoSmithKline SpA (Italija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 141 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu otopine za injekciju Zinacef

Zinacef je cefalosporin, antibakterijski lijek širokog spektra.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Zinacefa je prašak za pripremu otopine za injekciju: od svijetlo žute do bijele (u bočici, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

1 boca sadrži:

aktivna tvar: cefuroksim (u obliku natrijevog cefuroksima) - 0,25 g, 0,75 g ili 1,5 g;
pomoćna komponenta: dušik.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Zinacef je cefalosporin druge generacije koji određuje aktivnost cefuroksima protiv širokog spektra bakterija, uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu. Zbog vezanja na glavne ciljne proteine, njegovo djelovanje inhibira sintezu bakterijske stanične stijenke.

Studije in vitro potvrdile su aktivnost cefuroksima protiv sljedećih bakterija:

gram-negativni aerobi: Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli; Proteus mirabilis, Proteus rettgeri i Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve koji ne stvaraju penicilinazu i proizvode penicilinazu), Providencia spp., Neisseria meningilrara meningilp.
gram-pozitivni: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, beta-hemolitički streptokoki (uključujući Streptococcus pyogenes), Streptococcus skupine B (Streptococcus agalactiae), Bordetella pertussis, Streptococcus mitis (skupina viridans);
anaerobi: Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp.;
ostali mikroorganizmi: Borrelia burgdorferi.

Infekcije koje nisu osjetljive na cefuroksim uključuju: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Legionella spp., Listeria monocytogenes, meticilin-rezistentne sojeve Staphylococcus epidermidc i Staphylococcus epidermidis.

Farmakokinetika

Nakon i / m primjene, maksimalna koncentracija cefuroksima u krvnoj plazmi (27 μg / ml) događa se približno za 0,5-0,75 sati i ostaje 5,3 sata.

Visok stupanj prodiranja cefuroksima omogućuje mu da prevlada krvno-moždanu barijeru, placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Njegove terapeutske koncentracije stvaraju se u koži, mekim tkivima, kostima, sputumu, miokardu, žuči, plevralnoj, sinovijalnoj i intraokularnoj tekućini.

U koštanom tkivu, intraokularnim i sinovijalnim tekućinama cefuroksim može doseći koncentraciju koja premašuje minimalnu razinu inhibicije za većinu mikroorganizama.

Vezanje lijeka na proteine plazme kreće se od 33 do 50%.

Cefuroksim se ne metabolizira, njegov poluživot (T _1/2) u odraslih bolesnika je oko 1,2 sata, u novorođenčadi je 3-5 puta duži.

Nakon parenteralne primjene u roku od 24 sata, 85–90% cefuroksima izlučuje se urinom, većina u prvih 6 sati. Izlučuje se u nepromijenjenom obliku putem bubrega, glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.

Na dijalizi se razina cefuroksima u serumu smanjuje.

Indikacije za uporabu

Primjena Zinacefa indicirana je u liječenju zaraznih bolesti uzrokovanih bakterijama osjetljivim na cefuroksim:

bronhitis, zaražene bronhiektazije, upala pluća, apsces pluća;
zarazne patologije organa prsnog koša nastale nakon operacije;
meningitis;
angina, otitis media, sinusitis, faringitis;
erizipela, furunkuloza, zaražene rane;
cistitis, pijelonefritis, asimptomatska bakteriurija, gonoreja;
osteomijelitis, septički artritis;
septikemija;
infekcije zdjeličnih organa;
peritonitis.

Uz to, Zinacef je propisan za prevenciju zaraznih komplikacija tijekom kirurške intervencije na zdjeličnim i trbušnim organima, srcu, jednjaku, plućima, krvnim žilama, ortopedskim operacijama.

Kontraindikacije

Zinacef ne možete propisati pacijentima s utvrđenom preosjetljivošću na peniciline, cefalosporinske antibiotike i karbapeneme.

Treba biti oprezan u slučaju zatajenja bubrega, ulceroznog kolitisa i drugih bolesti gastrointestinalnog trakta (uključujući anamnezu), istodobne terapije aminoglikozidima i diureticima "petlje", tijekom trudnoće i dojenja, ako je potrebno, primjena u novorođenčadi (posebno nedonoščadi).

Upute za uporabu Zinacefa: način i doziranje

Gotova otopina Zinacef namijenjena je intramuskularnom (i / m), intravenskom (i / v) ubrizgavanju i kapanju.

Otopina se priprema otapanjem sadržaja bočice (praška) vodom za injekcije u sljedećim omjerima:

i / m uvod: 1 ml na 0,25 g lijeka ili 3 ml na 0,75 g;
IV injekcija: od 2 ml do 0,25 g, od 6 ml do 0,75 g, od 15 ml vode za injekcije do 1,5 g;
kratkotrajna (do 30 minuta) intravenska infuzija: 50 ml vode za injekcije po 1,5 g lijeka.

Nakon kombiniranja komponenata, bocu treba lagano promućkati dok se ne stvori homogena suspenzija.

IV otopine mogu se ubrizgati u infuzijsku cijev ili izravno u venu.

Gotova otopina prikladna je za upotrebu na temperaturama skladištenja do 25 ° C tijekom 5 sati ili od 4 ° C - 48 sati.

Preporučeni režim doziranja ima dobna ograničenja:

odrasli: i / m ili i / v - 0,75 g 2-3 puta dnevno, s teškim oblicima zaraznih bolesti - 1,5 g 2-4 puta dnevno. Dnevna doza je 3–6 g. Uz učestalost primjene Zinacefa 2 puta dnevno, učinkovito je naknadno imenovanje unosa Zinnata;
djeca: doza se propisuje uzimajući u obzir težinu djeteta - 0,03–0,1 g po 1 kg dnevno, učestalost primjene je 3-4 puta. Optimalna dnevna doza za većinu infekcija je 0,06 g na 1 kg;
novorođenčad: 0,03-0,1 g na 1 kg dnevno, podijeljeno u 2-3 injekcije.

Preporučena doza Zinacefa za određene bolesti:

gonoreja: i / m - 0,75 g u svakom glutealnom mišiću jednom;
meningitis: IV, odrasli - 3 g svakih 8 sati; djeca - 0,15-0,25 g na 1 kg djetetove težine dnevno svakih 6-8 sati; novorođenčad - 0,1 g po 1 kg dnevno;
prevencija zaraznih komplikacija tijekom operacija na organima trbušne šupljine, zdjelice i ortopedskih operacija: tijekom indukcijske anestezije IV - 1,5 g, osim toga, nakon operacije, IM primjena od 0,75 g može se propisati svakih 8 i 16 sati;
prevencija zaraznih komplikacija tijekom operacija na plućima, srcu, jednjaku, krvnim žilama: tijekom indukcijske anestezije intravenozno - 1,5 g, intramuskularno (nakon operacije u roku od 24-48 sati) - 0,75 g 3 puta dnevno …

U ukupnim operacijama zamjene zglobova, 1,5 g cefuroksim praha može se pomiješati s polimernom vrećicom metil metakrilat cementa prije dodavanja tekućeg polimera.

Koračna terapija sljedećih zaraznih patologija:

upala pluća: unutar 48–72 sata intravenska ili intramuskularna injekcija Zinacefa, 1,5 g svakih 8–12 sati, zatim se pacijent premješta na oralnu primjenu Zinnata, 0,5 g svakih 12 sati tijekom 7–10 dana;
pogoršanje kroničnog bronhitisa: unutar 48–72 sata intravenozno ili intramuskularno ubrizgavanje lijeka u dozi od 0,75 g svakih 8–12 sati, zatim se Zinnat daje oralno u dozi od 0,5 g svakih 12 sati tijekom 5 -10 dana.

Razdoblje parenteralne i oralne terapije određuje se pojedinačno, uzimajući u obzir kliničke indikacije i stanje pacijenta.

U zatajenju bubrega s klirensom kreatinina (CC) većim od 20 ml / min, nije potrebno prilagođavanje standardne doze lijeka.

Preporučeno smanjenje doze Zinacefa u odraslih bolesnika s CC manjom od 20 ml / min:

CC 10–20 ml / min: 0,75 g 2 puta dnevno;
CC manje od 10 ml / min: 0,75 g jednom.

S hemodijalizom je potrebno dodatno primijeniti 0,75 g Zinacefa nakon svake sesije hemodijalize.

U intenzivnoj terapiji na kontinuiranoj hemodijalizi pomoću arteriovenskog šanta ili brze hemofiltracije, pacijenti bi trebali primati lijek 0,75 g 2 puta dnevno. U slučaju niske brzine hemofiltracije - primijenite doze Zinacefa, kao u liječenju zatajenja bubrega.

Nuspojave

iz hematopoetskog sustava: leukopenija, neutropenija, eozinofilija, trombocitopenija, hemolitička anemija, agranulocitoza;
iz probavnog sustava: bol i grčevi u trbušnoj šupljini, mučnina, povraćanje, kandidijaza usne šupljine, pseudomembranozni kolitis, proljev, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost jetrenih enzima - alkalna fosfataza, alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza, laktat dehidrogenaza;
od strane osjetila i živčanog sustava: gubitak sluha, konvulzije;
alergijske reakcije: pruritus, osip (uključujući urtikariju), groznica od lijekova, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), bronhospazam, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), serumska bolest; vrlo rijetko - anafilaktički šok;
od strane reproduktivnog i mokraćnog sustava: s razvojem kandidijaze - vaginitisa, svrbeža u međici, oštećenja bubrežne funkcije, povećane razine dušika uree i / ili kreatinina, smanjenog CC;
lokalne reakcije: na mjestu intramuskularne injekcije - bol, iritacija, infiltracija; na mjestu intravenske injekcije - flebitis, tromboflebitis;
laboratorijski pokazatelji: rezultat Coombsova testa lažno je pozitivan;
drugi: u pozadini produljene upotrebe Zinacefa - prekomjerni rast gljivica roda Candida i drugih mikroorganizama neosjetljivih na lijek, razvoj kandidijaze usne šupljine, kandidijaze rodnice.

Predozirati

Simptomi: razvoj napadaja u pozadini povećane ekscitabilnosti moždane kore.

Liječenje: simptomatska terapija hemodijalizom i peritonealnom dijalizom.

posebne upute

Uz veliki oprez, Zinacef treba propisivati pacijentima koji su u anamnezi imali anafilaktičku reakciju na beta-laktamske antibiotike.

Ako nakon 72 sata parenteralnog liječenja nema kliničkog učinka, tečaj treba nastaviti. Prijelaz na uzimanje antibiotika iznutra s postupnom terapijom provodi se uzimajući u obzir kliničko stanje pacijenta, ozbiljnost infekcije i osjetljivost patogena.

Ako je potrebno prijeći s parenteralne na oralnu terapiju, treba propisati Zinnat, koji je analog lijeka u obliku tableta.

Istodobna terapija aminoglikozidima i diureticima povećava rizik od razvoja nefrotoksičnih učinaka, posebno s visokom dozom lijeka, oštećenom funkcijom bubrega i kod starijih bolesnika. Stoga bi, ako je potrebno, ova kombinacija trebala nadzirati bubrežnu funkciju.

Primjena Zinacefa za liječenje meningitisa u djece može prouzročiti blagi do umjereni gubitak sluha, pojavu u likvoru nakon 18–36 sati terapije pozitivnim kulturama Haemophilus influenzae.

Treba razmotriti mogućnost pseudomembranoznog kolitisa kod ozbiljnog proljeva koji se javlja tijekom ili nakon liječenja antibioticima.

Zinacef ne utječe na rezultate studija prilikom određivanja razine glukoze u mokraći pomoću enzimskih metoda. Interakcija koja ne dovodi do lažno pozitivnih rezultata moguća je kada se koriste metode Fehling, Benedict, KliniTest. Tijekom korištenja lijeka za određivanje razine glukoze u krvi ili plazmi, preporuča se uporaba metode s heksokinazom ili glukoznom oksidazom.

Cefuroksim ne utječe na određivanje razine kreatinina alkalno-pikratnom metodom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nije instalirano.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Zinacef spada u lijekove kategorije B, stoga ga treba oprezno propisivati tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Nema podataka o embriotoksičnim ili teratogenim učincima cefuroksima.

Djetinjstvo

Dopušteno je primjenjivati u djece prema kliničkim indikacijama; pri propisivanju doze Zinacefa potrebno je uzeti u obzir dob pacijenta.

S oštećenom funkcijom bubrega

Preporučena doza za zatajenje bubrega, uzimajući u obzir razinu CC:

CC više od 20 ml / min: standardna doza - 750-1500 mg 3 puta dnevno;
CC 10–20 ml / min: Zinacef 750 mg 2 puta dnevno;
CC manje od 10 ml / min: Zinacef 750 mg 1 put dnevno.

Nakon svakog postupka hemodijalize, pacijentima na hemodijalizi potrebna je dodatna primjena 0,75 g cefuroksima.

Uz kontinuiranu hemodijalizu pomoću arteriovenskog šanta ili brze hemofiltracije, pacijentima se propisuje 0,75 g 2 puta dnevno, s malom brzinom hemofiltracije, primjenjuje se doza, kao kod zatajenja bubrega.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Zinacef aminoglikozida, diuretici "petlje" (furosemid) usporavaju tubularno lučenje, uzrokuju smanjenje bubrežnog klirensa, povećani rizik od nefrotoksičnih učinaka u pozadini povećanja razine cefuroksima u plazmi i povećanja njegovog poluvijeka, moguća je sinergija djelovanja s aminoglikozidima.

Farmaceutska interakcija otopine cefuroksima:

metronidazol u dozi od 0,5 g na 100 ml i 1,5 g lijeka u 15 ml vode za injekcije, kada se pomiješaju, zadržavaju svoju aktivnost ne više od 24 sata na temperaturama do 25 ° C;
azlocilin (1 g u 15 ml i 5 g u 50 ml) kompatibilan je s otopinom od 1,5 g lijeka, aktivnost komponenata ostaje do 24 sata na temperaturi od 4 ° C ili do 6 sati na temperaturi do 25 ° C;
5% ili 10% otopina ksilitola kada se pomiješa s otopinom Zinacefa u koncentraciji od 5 mg na 1 ml ostaje aktivna do 24 sata na temperaturama do 25 ° C;
vodene otopine koje sadrže do 1% lidokain hidroklorida i otopine koje se najčešće koriste za infuziju kompatibilne su s lijekom.

Na sobnoj temperaturi, lijek ostaje stabilan 24 sata kada se pomiješa sa sljedećim otopinama:

0,9% otopina natrijevog klorida;
5% ili 10% otopina dekstroze za injekcije;
4% injekcija dekstroze i 0,18% otopina natrijevog klorida;
0,9% otopina natrijevog klorida i 5% otopina dekstroze;
5% otopina dekstroze i 0,225% otopina natrijevog klorida;
5% otopina dekstroze i 0,45% otopina natrijevog klorida;
Ringerova otopina ili Ringerova otopina laktata;
Hartmannovo rješenje.

Svojstva cefuroksima nisu narušena u 5% otopini dekstroze i 0,9% otopini natrijevog klorida u prisutnosti natrijevog hidrokortizon fosfata.

Kompatibilan s heparinom u dozi od 10 ili 50 jedinica (jedinice djelovanja) u 1 ml u 0,9% otopini natrijevog klorida i ostaje stabilan 24 sata na sobnoj temperaturi.

Nemojte miješati aminoglikozidne antibiotike i cefuroksim u jednoj štrcaljki.

Indeks kiselosti otopine natrijevog bikarbonata 2,74% značajno utječe na boju otopine cefuroksima, stoga se ne preporučuje da se koristi za razrjeđivanje Zinacefa. Ali možete koristiti cijev infuzijskog sustava kroz koju se pacijentu ubrizgava otopina natrijevog bikarbonata.