Zolpidem

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zolpidem: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Zolpidem

ATX kod: N05CF02

Aktivni sastojak: Zolpidem (Zolpidem)

Proizvođač: SA Laboratorios BAGÓ (Argentina)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Zolpidem je lijek sa hipnotičkim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: bijele, okrugle, ravne, sa skosom i crtom, s jedne strane - gravura NOC, s druge strane - logotip tvrtke (15 kom. U blisterima, 1 ili 2 pakiranja u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: zolpidem tartarat - 10 mg;
pomoćne komponente: koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Zolpidem je hipnotik koji pripada skupini imidazopiridina. Selektivni je agonist potklase omega1-benzodiazepinskih receptora.

Kada se koristi u terapijskim dozama, ima sedativni učinak bez da vrši anksiolitički, antikonvulzivni i središnji relaksant mišića. Uzbuđuje benzodiazepinske receptore (omega) u alfa-podjedinici kompleksa GABA-receptora, koji su lokalizirani u području IV ploče senzorno-motornih zona korteksa, ponsa, globus pallidusa, vidnih tuberkula ventralnog talamičnog kompleksa, retikularnih dijelova substantia nigra itd.

Korištenje lijeka pomaže skratiti vrijeme za uspavljivanje, smanjiti broj noćnih buđenja, povećati ukupno trajanje sna i poboljšati njegovu kvalitetu. Dolazi do produljenja II stadija sna i stadija dubokog sna (III i IV).

Tijekom dana sredstvo ne izaziva pospanost.

Farmakokinetika

Apsorpcija zolpidema iz gastrointestinalnog trakta je brza. Nakon oralne primjene, vrijeme postizanja C _max u krvnoj plazmi kreće se od 0,5 do 3 sata. Vezanje na proteine plazme - 92%, bioraspoloživost - 70%. Postoji linearni odnos između doze lijeka i njegove koncentracije u plazmi.

U jetri se metabolizira stvaranjem tri neaktivna metabolita, koji se izlučuju kroz crijeva i bubrege (37%, odnosno 56%). Prosječni poluvrijeme eliminacije je 2,4 sata. V _d je u rasponu od 0,5 ± 0,02 l / kg.

Ne inducira jetrene enzime.

U malim količinama izlučuje se u majčino mlijeko.

U starijih bolesnika klirens iz plazme u krvi može se smanjiti bez značajnog povećanja poluvijeka, dok se C _max povećava za 50%. S izraženom oštećenom bubrežnom funkcijom, dolazi do blagog povećanja klirensa, jetrenog - povećanja bioraspoloživosti i poluvijeka.

Indikacije za uporabu

Zolpidem se propisuje za liječenje poremećaja spavanja, uključujući poteškoće sa zaspanjem, noćno / rano buđenje.

Kontraindikacije

Apsolutno:

zatajenje jetre (kronično ili ozbiljno akutno);
respiratorno zatajenje (akutno i / ili ozbiljno);
apneja za vrijeme spavanja, uključujući pretpostavljenu apneju za vrijeme spavanja;
nasljedna netolerancija na laktozu, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze ili nedostatak laktaze (Zolpidem sadrži laktozu);
trudnoća i razdoblje dojenja;
dob do 18 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (bolesti / stanja uz prisustvo kojih je potreban oprez):

teška miastenija gravis;
blago / umjereno oštećenje jetre;
zatajenje dišnog sustava;
ovisnost o drogama, alkoholizam i druge vrste ovisnosti;
depresija.

Upute za uporabu Zolpidema: metoda i doziranje

Tablete se uzimaju oralno, neposredno prije spavanja.

Jednokratna doza - 10 mg. U oslabljenih / starijih bolesnika, s oštećenom funkcijom jetre, terapiju treba započeti s dozom od 5 mg, s nedovoljnim kliničkim učinkom i dobrom podnošljivošću, može se dodatno povećati na 10 mg.

Maksimalno je 10 mg dnevno.

Preporučeno trajanje tečaja za prolaznu nesanicu je 2–5 dana, za situacijsku nesanicu - od 2 do 3 tjedna. Maksimalno trajanje terapije je 4 tjedna.

Ako se liječenje provodi u vrlo kratkom tečaju, nije potrebno postupno povlačenje lijeka. U slučajevima dulje primjene, Zolpidem se treba postupno povlačiti, što će smanjiti vjerojatnost povratne nesanice.

Nuspojave

Lijek se općenito dobro podnosi.

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; s nepoznatom učestalošću - ako je nemoguće procijeniti učestalost pojava kršenja):

živčani sustav: često - noćne more, povećana nesanica, pospanost, glavobolja, pijanstvo, vrtoglavica, anterogradna amnezija (moguće povezanost učinaka amnezije s reakcijama u ponašanju; rizik od njenog nastanka povećava se proporcionalno dozi), uznemirenost, halucinacije; rijetko - razdražljivost, zbunjenost; s nepoznatom učestalošću - oslabljena svijest, agresivnost, somnambulizam, disforija, slušne / vizualne halucinacije, reakcije u ponašanju, hiperekscitabilnost, ovisnost o lijeku (može se primijetiti čak i kada se Zolpidem koristi u terapijskim dozama); kada se otkaže terapija - povratna nesanica ili sindrom povlačenja, poremećaj hoda, smanjeni libido, ataksija, padovi (obično u starijih bolesnika),ovisnost o lijeku (smanjenje hipnotičkog / sedativnog učinka kada se koristi nekoliko tjedana); u većini slučajeva nuspojave psihe su paradoksalne reakcije;
mišićno-koštani sustav: s nepoznatom učestalošću - mišićna slabost;
probavni sustav: često - bolovi u trbuhu, povraćanje, proljev, mučnina; s nepoznatom učestalošću - povećanje aktivnosti enzima jetre;
alergijske reakcije: s nepoznatom učestalošću - angioedem;
koža: s nepoznatom učestalošću - osip, urtikarija, svrbež, hiperhidroza;
drugi: često - osjećaj umora; rijetko - diplopija.

Predozirati

Glavni simptomi: poremećena svijest (od letargije i zbunjenosti do kome), snižavanje krvnog tlaka, ataksija, respiratorna depresija.

Terapija: unutar 1 sata nakon predoziranja - izazivanje povraćanja; aktivni ugljen, ako je prošlo više od 1 sata (sa očuvanom sviješću - unutra, s nesvjesnim - kroz sondu), ispiranje želuca, simptomatsko liječenje. Dijaliza je neučinkovita. Flumazenil se preporučuje kao protuotrov, ali mora se imati na umu da antagonizam s benzodiazepinskim receptorima može dovesti do napadaja, posebno kod epilepsije.

posebne upute

Ako simptomi nesanice traju 7-14 dana nakon početka primjene Zolpidem-a, to može ukazivati na prisutnost poremećaja živčanog sustava i / ili primarnih mentalnih poremećaja. Da bi se utvrdile takve povrede, potrebno je redovito provoditi ponovnu procjenu stanja pacijenta.

Da bi se smanjila vjerojatnost anterogradne amnezije, pacijenti bi trebali moći neprekidno spavati 7-8 sati.

Tijekom razdoblja terapije moguć je razvoj mentalnih i bihevioralnih reakcija (uključujući paradoksalne), dok se veći rizik opaža kod starijih bolesnika. S razvojem takvih poremećaja, lijek se otkazuje. Treba uzeti u obzir da je nakon višetjednog tečaja, moguće smanjenje hipnotičkih i sedativnih učinaka Zolpidema.

Primjena lijeka (posebno dugotrajna) može dovesti do stvaranja mentalne / tjelesne ovisnosti čiji se rizik povećava s povećanjem trajanja liječenja i doze, kao i kod bolesnika s opterećenom poviješću alkohola ili drugih droga / zlouporabe droga. Stanje takvih bolesnika tijekom razdoblja primjene Zolpidema treba pažljivo pratiti. Također je potrebno uzeti u obzir vjerojatnost ovisnosti (u izuzetno rijetkim slučajevima) i prilikom primjene terapijskih doza lijeka. Rizik ovisnosti o drogama povećava se kombiniranom primjenom zolpidema i benzodiazepina.

U starijih bolesnika ili u prisutnosti oštećene funkcije jetre može se primijetiti značajno povećanje poluvijeka Zolpidema, što može prouzročiti nakupljanje djelatne tvari kad se ponavlja (u kroničnom zatajenju bubrega ne očekuje se nakupljanje lijeka).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti se tijekom terapije trebaju suzdržavati od upravljanja vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Zolpidem je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Dob mlađa od 18 godina kontraindikacija je za terapiju.

Za kršenja funkcije jetre

blaga / umjerena težina: Zolpidem se propisuje s oprezom;
teški tijek: terapija je kontraindicirana.

Primjena u starijih osoba

Pri propisivanju Zolpidema, stariji bolesnici trebaju biti oprezni, jer imaju povećani rizik od izraženog mišićno-relaksantnog / sedativnog učinka.

Interakcije s lijekovima

Etanol pojačava sedativni učinak Zolpidema, pa se ova kombinacija ne preporučuje.

U kombinaciji s rifampicinom može se primijetiti ubrzanje metabolizma, smanjenje koncentracije i, kao posljedica toga, učinkovitost Zolpidem-a (mora se uzeti u obzir).

Kombinacije koje zahtijevaju oprez:

lijekovi koji potiskuju središnji živčani sustav (uključujući barbiturate, antipsihotike, ostale hipnotike, opojne analgetike, anksiolitike / sedative, središnje antitusike, antidepresive sa sedativnim učincima), antihipertenzivno centralno djelovanje, antihistaminici sa sedativima, lijekovi za opću anesteziju, lijekovi protiv djelovanje, baklofen, pizotifen, talidomid: pojačani inhibicijski učinak na središnji živčani sustav i povećana vjerojatnost respiratorne depresije;
ketokonazol: pojačani sedativni učinak zolpidema;
buprenorfin: povećana vjerojatnost respiratorne depresije.

Analozi

Zolpidemovi analozi su: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Zolpidemu

Recenzije o Zolpidemu uglavnom su pozitivne. Kada se koristi u terapijskim dozama, bilježi se njegova prilično visoka učinkovitost, što vam omogućuje dovoljno spavanja nakon stresa.

Nuspojave se razvijaju rijetko, u pravilu, uz nepoštivanje režima doziranja i prisutnost preosjetljivosti na djelatnu tvar. Najčešće su to halucinacije, mučnina, vrtoglavica i glavobolja. U kombinaciji s alkoholom, ovisnost se javlja brže i postaje teško izračunati dozu.