Ibuprofen-Hemofarm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ibuprofen-Hemofarm: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ibuprofen-Hemopharm

ATX kod: M01AE01

Aktivni sastojak: ibuprofen (ibuprofen)

Proizvođač: HEMOFARM A. D. (Srbija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 66 rubalja.

Kupiti

Ibuprofen-Hemofarm je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Ibuprofena-Hemofarma:

šumeće tablete: okrugle, ravno-cilindrične, od žućkastobijele do bijele, s obje strane zakošene, s blagim mirisom limuna (10 ili 20 kom. u plastičnim cjevčicama, 1 ili 2 cjevčice u kartonskoj kutiji);
filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, od žućkasto-bijele do bijele, s razdjelnicom na jednoj strani, jezgra tablete - od žućkasto-bijele do bijele (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 5 blistera).

1 šumeća tableta sadrži:

aktivna tvar: ibuprofen D, L-lizinat - 0,342 g, to je ekvivalentno 0,2 g ibuprofena;
pomoćne komponente: ksilitol, natrijev karbonat, aspartam, natrijev saharinat, povidon K-25, vodena emulzija simetikona (Silfar SE-4), okus limuna.

1 film tableta sadrži:

aktivna tvar: ibuprofen - 0,4 g;
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza PH101, stearinska kiselina, koloidni bezvodni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob;
sastav filmske ljuske: polisorbat 80, kopolimer etakrilata i metakrilne kiseline (1: 1), titan-dioksid (E171), talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ibuprofen-Hemofarm ima analgetičko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Djelatna tvar je ibuprofen, njegov mehanizam djelovanja posljedica je inhibicije sinteze prostaglandina - medijatora upale, boli i hipertermičke reakcije i neselektivnog blokiranja ciklooksigenaze 1 i 2. Manifestacija terapijskog učinka lijeka je slabljenje sindroma boli (uključujući bolove u zglobovima u mirovanju i tijekom kretanja), povećanje opsega pokreta, smanjenje jutarnje ukočenosti i oticanja zglobova.

Farmakokinetika

Ibuprofen se brzo apsorbira, njegova maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi kada se uzima na prazan želudac postiže se nakon 0,75 sati. Uzimanje lijeka nakon jela uzrokuje lagano smanjenje brzine apsorpcije, C _{max se} postiže nakon 1,5–2,5 sata. Nakon 2-3 sata koncentracija ibuprofena u sinovijalnoj tekućini veća je nego u krvnoj plazmi.

Vezanje na proteine plazme - 90%.

Ibuprofen polako prodire u zglobnu šupljinu zadržavajući se u sinovijalnom tkivu.

Biološka aktivnost ibuprofena povezana je sa S-enantiomerom. Otprilike 60% farmakološki neaktivnog R-oblika nakon apsorpcije polako se pretvara u aktivni S-oblik. Metabolizira izoenzim CYP2C9. Pred-sistemski i post-sistemski metabolizam lijeka javlja se u jetri.

Poluvrijeme (T _1/2) s dvofaznom kinetikom eliminacije iznosi 2–2,5 sata.

U obliku metabolita (nepromijenjen - do 1% ibuprofena), u većoj se mjeri izlučuje putem bubrega, mali dio - žučom.

Farmakokinetički parametri u starijih bolesnika ne mijenjaju se.

Indikacije za uporabu

simptomatska terapija upalnih i degenerativnih bolesti mišićno-koštanog sustava, uključujući osteoartritis, reumatoidni artritis, juvenilni kronični artritis, psorijatični artritis, gihtični artritis, ankilozirajući spondilitis (ankilozirajući spondilitis) - za smanjenje boli i smanjenje upale tijekom primjene (lijek nema učinka na napredovanje bolesti);
mialgija, osalgija, artritis, artralgija, išijas, neuralgija, tendovaginitis, tendonitis, burzitis, glavobolja (uključujući menstrualni sindrom), migrena, zubobolja praćena upalom posttraumatskog i postoperativnog stanja, onkološke patologije - kao sredstvo za ublažavanje boli;
algodismenoreja, adneksitis i drugi upalni procesi u maloj zdjelici;
prehlade i zarazne bolesti, praćene febrilnim sindromom.

Kontraindikacije

akutno razdoblje čira na želucu i dvanaesniku, peptični čir, ulcerozni kolitis, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest i druge erozivne i ulcerativne patologije gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalni trakt), gastrointestinalna krvarenja, upalne bolesti crijeva;
nepotpuna ili potpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza paranazalnih sinusa i nosa, netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID (uključujući povijest);
poremećaj krvarenja (uključujući sklonost krvarenju, produljeno vrijeme krvarenja, hemofilija, hipokoagulacija, hemoragična dijateza);
intrakranijalno krvarenje;
razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
teška faza zatajenja bubrega [klirens kreatinina (CC) manji od 30 ml / min], progresivna bolest bubrega, potvrđena hiperkalemija;
ozbiljno zatajenje jetre, aktivna bolest jetre;
III tromjesečje trudnoće;
dob do 6 godina - za šumeće tablete (0,2 g);
dob do 12 godina - za filmom obložene tablete (0,4 g);
individualna netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAR;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Ibuprofen-Hemofarm preporučuje se uzimati s oprezom u bolesnika s zatajenjem jetre, hiperbilirubinemijom, cirozom jetre s portalnom hipertenzijom, zatajenjem bubrega (CC manje od 60 ml / min), nefrotskim sindromom, kroničnim zatajenjem srca, arterijskom hipertenzijom, ishemijskom bolešću srca, perifernom arterijskom bolesti, cerebralnom bolesti, dislipidemija ili hiperlipidemija, diabetes mellitus, čir na želucu i dvanaesniku u anamnezi, s gastritisom, prisutnost infekcije Helicobacter pylori, kolitis, enteritis, bolesti krvi nepoznate etiologije (anemija, leukopenija), dugotrajna primjena NSAID-a, teške somatske bolesti, pušenje, česta konzumacija alkohola, dojenje, u I i II tromjesečju trudnoće,u starosti.

Osim toga, oprez uz popratnu terapiju s antitrombocitnih lijekova (uključujući acetilsalicilna kiselina, klopidogrel), prednizolon i drugim oralnim glukokortikoidima (GCS), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (uključujući fluoksetin, paroksetin, citalopram, sertralin) (uključujući antikoagulansi) (uključujući i antikoagulansi).

Upute za uporabu Ibuprofena-Hemofarma: metoda i doziranje

Šumeće tablete

Šumeće tablete Ibuprofen-Hemofarm 200 mg ne smiju se gutati cijele, žvakati ili sisati.

Tablete se uzimaju oralno, nakon što se otope u 200 ml vode, nakon jela.

Doza lijeka odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir kliničke indikacije.

Da bi se postigao željeni terapijski učinak, Ibuprofen-Hemofarm treba uzimati u najnižoj učinkovitoj dozi.

Preporučena doza za pacijente starije od 6 godina:

djeca 6-12 godina: 1 kom. (0,2 g) 2–4 puta dnevno u intervalima od 4–6 sati. Maksimalna dnevna doza je 4 kom. (0,8 g);
djeca starija od 12 godina: 1-2 kom. (0,2-0,4 g) svakih 4-6 sati. Maksimalna dnevna doza je 5 kom. (1 g);
odrasli: 1-2 kom. (0,2-0,4 g) svakih 4-6 sati. Dnevna doza ne smije prelaziti 6 kom. (1,2 g).

Tablete možete nastaviti koristiti 2-3 dana. U nedostatku terapijskog učinka, morate se obratiti liječniku.

Filmirane tablete

Ibuprofen-Hemofarm 400 mg tablete uzimaju se oralno, nakon jela, gutajući cijele i pijući puno vode.

Dozu treba odabrati pojedinačno, uzimajući u obzir kliničke indikacije, koristeći najmanju učinkovitu dozu koja će osigurati željeni terapijski učinak.

Preporučena doza za pacijente starije od 12 godina: 1 kom. (0,4 g) s razmakom od najmanje 4 sata. Maksimalna dnevna doza: odrasli - 3 kom. (1,2 g), djeca od 12-18 godina - 2,5 kom. (1 d).

Ako nakon 2-3 dana liječenja simptomi bolesti potraju, prestanite uzimati Ibuprofen-Hemofarm i obratite se liječniku.

Nuspojave

iz probavnog sustava: nesteroidna gastropatija (žgaravica, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, gubitak apetita, nadimanje, zatvor, proljev, epigastrična nelagoda i bol); rijetko - suhoća usne sluznice, iritacija, ulceracija sluznice gingive, bolovi u ustima, aftozni stomatitis, ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta, perforacija i / ili krvarenje gastrointestinalnog trakta, hepatitis, pankreatitis;
od strane kardiovaskularnog sustava: povišeni krvni tlak (BP), tahikardija, zatajenje srca;
iz živčanog sustava: nesanica, tjeskoba, glavobolja, vrtoglavica, pospanost, nervoza, psihomotorna agitacija, razdražljivost, halucinacije, zbunjenost, depresija; rijetko - aseptični meningitis (češće na pozadini autoimunih patologija);
iz osjetilnih organa: suhoća i / ili iritacija očiju, toksični optički neuritis (reverzibilan), zamagljen vid (diplopija), edem alergijske geneze konjunktive i kapaka, skotom, buka ili zujanje u ušima, gubitak sluha;
iz dišnog sustava: bronhospazam, otežano disanje;
iz mokraćnog sustava: alergijski nefritis, akutno zatajenje bubrega, cistitis, poliurija, edem (nefrotski sindrom);
od strane organa hematopoeze: anemija (uključujući hemolitičku anemiju, aplastičnu anemiju), agranulocitoza, leukopenija, trombocitopenija, trombocitopenična purpura;
alergijske reakcije: eritematozni osip na koži, urtikarija, pruritus, alergijski rinitis, bronhospazam, vrućica, angioedem, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktoidne reakcije, eozinofilija, Lyell-ov anafilaktički sindrom;
drugi: pojačano znojenje.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, pospanost, letargija, depresija, šum u ušima, glavobolja, snižavanje krvnog tlaka, tahikardija, bradikardija, atrijalna fibrilacija, metabolička acidoza, akutno zatajenje bubrega, koma, zastoj disanja.

Liječenje: ispiranje želuca u prvom satu nakon uzimanja visoke doze ibuprofena. Prijem aktivnog ugljena, prisilna diureza, alkalno piće. Simptomatska terapija, uključujući korekciju krvnog tlaka, kiselinsko-bazno stanje.

posebne upute

Liječenje lijekom zahtijeva praćenje slike periferne krvi, funkcionalnog stanja bubrega i jetre.

Tijekom razdoblja terapije kontraindicirana je uporaba alkohola i uporaba lijekova koji sadrže etanol.

U pozadini dugotrajne primjene visokih doza Ibuprofena-Hemofarma povećava se rizik od ulceracije na sluznici probavnog sustava, razvoja gastrointestinalnog, materničnog, hemoroidnog krvarenja, krvarenja zubnog mesa, oštećenja vida (skotom, vid u boji, ambliopija). Da bi se izbjegao razvoj ozbiljnih nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, potrebno je koristiti minimalnu učinkovitu dozu za kratki tijek liječenja.

Kada se pojave znakovi gastropatije, bolesničko stanje treba pažljivo pratiti. Prikazuje provođenje ezofagogastroduodenoskopije, analizu izmeta na okultnu krv, laboratorijske pretrage krvi za određivanje razine hemoglobina i hematokrita.

Da bi se spriječio razvoj nesteroidne gastropatije, Ibuprofen-Hemofarm preporučuje se kombinirati s prostaglandinima (misoprostol).

Primjenu ibuprofena treba prekinuti 48 sati prije studija kako bi se utvrdila definicija 17-ketosteroida.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja upotrebe ibuprofena, pacijenti bi trebali napustiti potencijalno opasne aktivnosti, čija provedba zahtijeva povećanu pažnju, veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena ibuprofena u trećem tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.

Moguće je oprezno primjenjivati Ibuprofen-Hemofarm u I i II tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Šumeće tablete 200 mg kontraindicirane su za liječenje djece mlađe od 6 godina.

Ibuprofen-Hemofarm 400 mg filmom obložene tablete ne smiju uzimati djeca mlađa od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Prema uputama, Ibuprofen-Hemofarm je kontraindiciran u bolesnika s progresivnom bubrežnom bolešću, teškim zatajenjem bubrega (CC manje od 30 ml / min), potvrđeno hiperkalemijom.

S oprezom: nefrotski sindrom, zatajenje bubrega (CC manje od 60 ml / min).

Za kršenja funkcije jetre

Primjena lijeka Ibuprofen-Hemofarm kontraindicirana je u bolesnika s teškim zatajenjem jetre, aktivnom fazom bolesti jetre.

Preporučuje se uzimanje tableta s oprezom pacijentima s insuficijencijom jetre, cirozom jetre s portalnom hipertenzijom, hiperbilirubinemijom.

Primjena u starijih osoba

U starijoj dobi Ibuprofen-Hemofarm treba koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu lijeka Ibuprofen-Hemofarm:

acetilsalicilna kiselina smanjuje svoj protuupalni i antitrombocitni učinak (rizik od akutne koronarne insuficijencije povećava se u bolesnika koji uzimaju male doze acetilsalicilne kiseline kao antitrombocitna sredstva);
antikoagulanti, trombolitički agensi (alteplaza, urokinaza, streptokinaza) povećavaju rizik od krvarenja;
etanol, fenitoin, barbiturati, fenilbutazon, rifampicin, triciklični antidepresivi (induktori mikrosomske oksidacije) uzrokuju povećanje proizvodnje hidroksiliranih aktivnih metabolita, što povećava rizik od razvoja teških hepatotoksičnih stanja;
fluoksetin, citalopram, paroksetin, sertralin (inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina) pridonose razvoju gastrointestinalnih krvarenja, uključujući značajna;
cefotetan, cefamandol, cefoperazon, plikamicin, valproična kiselina uzrokuju porast učestalosti hipoprothrombinemije;
inzulin, oralna hipoglikemijska sredstva, uključujući derivate sulfoniluree, pojačavaju njihov učinak;
pripravci od zlata, ciklosporin pojačavaju učinak ibuprofena na sintezu prostaglandina u bubrezima, uzrokujući povećanje nefrotoksičnosti; ciklosporin povećava koncentraciju u plazmi i rizik od razvoja hepatotoksičnih učinaka;
inhibitori mikrosomske oksidacije smanjuju vjerojatnost hepatotoksičnih učinaka;
kolestiramin, antacidi pomažu u smanjenju apsorpcije ibuprofena;
spori blokatori kalcijevog užeta, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin (vazodilatatori) smanjuju hipotenzivnu aktivnost;
sredstva koja blokiraju tubularnu sekreciju, povećavaju koncentraciju ibuprofena u plazmi;
urikozurična sredstva smanjuju svoju terapijsku učinkovitost;
furosemid, hidroklorotiazid smanjuju natriuretičke i diuretičke učinke;
neizravni antikoagulansi, antitrombocitna sredstva, fibrinolitici pojačavaju njihov učinak;
mineralokortikosteroidi, glukokortikosteroidi, etanol, kolhicin, estrogeni pojačavaju svoj ulcerogeni učinak, povećavajući rizik od krvarenja;
kofein pojačava analgetički učinak ibuprofena;
digoksin, pripravci litija, metotreksat povećavaju razinu koncentracije u krvi;
mijelotoksični lijekovi uzrokuju povećanje hematotoksičnih manifestacija lijeka.

Ne preporučuje se uporaba drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova zajedno s ibuprofenom.

Analozi

Analozi Ibuprofen-Hemofarm su: Advil, Nurofen, MIG 400, Faspik, Solpaflex, Ibuprom.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi od 15-25 ° C, zaštićeno od vlage.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Ibuprofenu-Hemofarmu

Recenzije o Ibuprofenu-Hemofarmu uglavnom su pozitivne. Terapijska svestranost lijeka omogućuje mu upotrebu kao sredstvo za ublažavanje boli kod sindroma boli različitog podrijetla. Pacijenti ukazuju na brzo i učinkovito djelovanje kod algodismenoreje, pogoršanja osteohondroze, artritisa, radikulitisa, glavobolje i zubobolje. Zabilježen je antipiretički učinak lijeka kod akutnih respiratornih infekcija i gripe.

Prednosti lijeka uključuju mogućnost njegove uporabe kao protuupalnog i analgetskog sredstva tijekom laktacije kod žena nakon carskog reza.

S obzirom na prilično širok popis kontraindikacija i nuspojava, bez liječničkog recepta, pacijenti preporučuju kratkotrajno uzimanje Ibuprofena-Hemofarma i strogo u skladu s režimom doziranja priloženim uz upute.