Laktinet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Laktinet: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Za kršenja funkcije jetre
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lactinette

ATX kod: G03AC09

Aktivni sastojak: desogestrel (desogestrel)

Proizvođač: Gedeon Richter Ltd. (Gedeon Richter, Ltd.) (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 738 rubalja.

Kupiti

Laktinet je gestageni lijek za oralnu kontracepciju.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Laktinet - filmom obložene tablete: gotovo bijele ili bijele, okrugle bikonveksne, s oznakom "D" na jednoj, "75" s druge strane (28 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera).

Aktivni sastojak je desogestrel, u 1 tableti - 0,075 mg.

Pomoćne komponente: koloidni silicijev dioksid, D, L-α-tokoferol, stearinska kiselina, krumpirov škrob, laktoza monohidrat, povidon K30, magnezijev stearat.

Sastav filmske ljuske: opadri II bijeli (makrogol 3000, titan dioksid (E171) CI 77891, polivinil alkohol, talk).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Laktinet je monokomponentni oralni kontraceptiv koji sadrži progestogen i koji kao aktivnu tvar sadrži desogestrel, progestogen, koji mogu uzimati dojilje, žene koje imaju kontraindikacije za estrogen, a također ako ne žele uzimati kontraceptive koji sadrže estrogen.

Za razliku od ostalih progestacijskih kontracepcijskih lijekova, Lactinet samo inhibira proces ovulacije. Ovu činjenicu potvrđuje odsutnost ovulacijskog folikula tijekom ultrazvučnog pregleda, odsutnost povećanja vrijednosti luteotropnog hormona i progesterona u krvnom serumu usred menstrualnog ciklusa.

Poput ostalih gestagena, i desogestrel povećava viskoznost cervikalne sluzi, što ometa kretanje sperme.

Pearlov indeks (pokazatelj koji odražava broj trudnoća koje su se dogodile među 100 žena koje su koristile kontracepciju unutar 1 godine) iznosi 0,4. Ovaj je broj usporediv s onim kada se koriste kombinirani hormonski oralni kontraceptivi.

Laktinet smanjuje sadržaj estradiola u krvnoj plazmi na vrijednosti koje odgovaraju ranoj folikularnoj fazi. Lijek utječe na metabolizam lipida i ugljikohidrata.

Farmakokinetika

Desogestrel se brzo apsorbira nakon oralne primjene. Maksimalna koncentracija doseže nakon 1,8 sata. Njegova bioraspoloživost je oko 70%.

Karakterizira ga visoka veza s proteinima plazme - 95–99%, uglavnom s albuminom, u manjoj mjeri - sa SHBG (globulin koji veže spolne hormone). Ravnotežna koncentracija u plazmi utvrđuje se 4-5. Dan nakon početka uzimanja Lactinet-a.

Metabolizira se hidroksilacijom i dehidrogenacijom da bi se stvorio aktivni metabolit etonogestrela, koji se pak metabolizira stvaranjem sulfatnih i glukuronidnih konjugata.

Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se kao konjugati i slobodni steroidi putem bubrega i kroz crijeva (u omjeru 1,5: 1).

Poluvrijeme lijeka je u prosjeku 30 sati, i nakon jedne doze i kod više doza.

U žena koje doje etonogestrel prelazi u majčino mlijeko u omjeru 0,37–0,55. Dakle, novorođenče koje konzumira približno 150 mg / kg mlijeka dnevno može primiti 0,01–0,05 μg / kg etonogestrela.

Indikacije za uporabu

Primjena Lactinet-a indicirana je za žene radi oralne kontracepcije.

Kontraindikacije

Oštećenje jetre, uključujući povijest;
Teške disfunkcije jetre, uključujući anamnezu (prije oporavka pokazatelja funkcije jetre);
Venska trombembolija, uključujući duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta i tromboemboliju plućne arterije (uključujući one naznačene u anamnezi);
Sumnja ili dijagnosticiranje malignih novotvorina ovisnih o hormonima, uključujući rak jetre i dojke;
Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
Nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
Dugotrajna imobilizacija uzrokovana teškom bolešću ili operativnim zahvatom;
Potvrđena trudnoća ili sumnja na trudnoću;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Laktinet treba oprezno propisivati pacijentima s rezistentnom arterijskom hipertenzijom koja se razvija u pozadini nedostatka učinka antihipertenzivne terapije ili uzimanja lijeka, sistemskog eritemskog lupusa, kloazme (posebno kada se u analizi ukazuje na kloazmu tijekom trudnoće), porfirije, herpesa (tijekom trudnoće povijest), dijabetes melitus.

Upute za uporabu Laktineta: način i doziranje

Lactinet se uzima oralno, 1 tableta jednom dnevno, s malom količinom tekućine.

Utvrdivši vrijeme prijema za sebe, žena ga se mora strogo pridržavati tijekom cijelog razdoblja terapije, interval između uzimanja dvije tablete ne smije biti duži od 24 sata.

Primjena Laktineta ne podrazumijeva pauzu u uzimanju, sljedeći dan nakon završetka tableta u blisteru morate uzeti tabletu iz novog blistera.

Ako žena nije koristila oralne kontraceptive u prethodnom menstrualnom ciklusu, možete početi uzimati Lactinet prvog dana menstrualnog krvarenja, a zatim slijediti upute navedene na pakiranju. U ovom slučaju nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije.

Kad počnete uzimati lijek od 2 do 5 dana menstruacije, tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog blistera, trebali biste koristiti dodatne kontraceptive.

Pri prelasku s drugog oralnog kombiniranog kontraceptiva, prva tableta Lactinet mora se uzeti sljedeći dan nakon posljednje tablete prethodnog lijeka, bez pribjegavanja dodatnim kontracepcijskim mjerama.

Pri prelasku s progestagene kontracepcije (mini-pili), Laktinet možete početi uzimati bilo koji dan, injekcijom - na dan predložene sljedeće injekcije, s implantatom - na dan uklanjanja. U bilo kojem od ovih slučajeva, morate koristiti barijernu kontracepciju tijekom prvih 7 dana.

Kod pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, preporuča se uzimanje tableta izravno na dan pobačaja bez korištenja dodatnih metoda kontracepcije.

Prijem Laktineta za vrijeme pobačaja u II tromjesečju trudnoće ili nakon poroda treba započeti za 21-28 dana. U slučaju kasnijeg započinjanja terapije, potrebno je koristiti barijerne kontraceptive u prvih 7 dana. Štoviše, žene koje su imale spolne odnose (nezaštićene) u tom razdoblju trebale bi isključiti trudnoću ili početi uzimati lijek prvog dana sljedećeg menstrualnog krvarenja (kada se menstrualni ciklus nastavi).

Učinkovitost tableta smanjuje se ako je razmak između uzimanja dvije tablete dulji od 36 sati.

Ako je žena zaboravila popiti tabletu u određeno vrijeme i sjećala se toga tijekom sljedećih 12 sati, učinak Lactinet-a se ne smanjuje. Primjenu sljedećih tableta treba nastaviti kao i obično, bez dodatne kontracepcije.

Ako odgoda prijema prijeđe više od 12 sati (više od 36 sati od trenutka uzimanja posljednje tablete), kontracepcijski učinak Lactinet-a može se smanjiti. Stoga se u sljedećih 7 dana naknadne oralne kontracepcije moraju koristiti dodatne metode kontracepcije.

Ako se kašnjenje uzimanja sljedeće tablete za više od 12 sati dogodilo u prvom tjednu upotrebe lijeka, a tijekom tog razdoblja žena je imala nezaštićeni spolni odnos, tada postoji visok rizik od trudnoće.

Ako je nakon uzimanja Laktineta tijekom prva 3-4 sata žena povratila, tada proces apsorpcije lijeka nije dovršen. Da biste zadržali postignuti kontracepcijski učinak, morate uzeti odgovarajuću tabletu iz novog pakiranja.

Nepravilnosti u menstruaciji mogu se pojaviti i kod redovnih tableta. Ako se menstrualno krvarenje javlja neredovito i vrlo često, razmislite o upotrebi drugog lijeka ili metoda kontracepcije. Ako menstrualne nepravilnosti traju, treba isključiti organski uzrok.

Pojava amenoreje tijekom razdoblja primjene lijeka može biti posljedica kršenja režima i prisutnosti trudnoće. Ako se trudnoća potvrdi, trebali biste odmah prestati uzimati tablete.

Lactinette ne štiti od zaraze spolno prenosivim bolestima, uključujući HIV infekciju (AIDS).

Nuspojave

Primjena Laktineta može izazvati nuspojave:

Često: menstrualne nepravilnosti, mučnina, akne, promjene raspoloženja, glavobolja, smanjen libido, debljanje, osjetljivost dojki;
Manje često: dismenoreja, povraćanje, alopecija, nelagoda pri nošenju kontaktnih leća, umor, vaginitis, ciste na jajnicima;
Rijetko: osip, crvenilo kože, nodosum eritema, urtikarija;
Možda: nije utvrđena točna povezanost s unosom lijeka - svrbež, holestatska žutica, horea, kolelitijaza, herpes trudnica, gluhoća, otoskleroza, pojava hemolitičko-uremičnog sindroma.

U slučaju pojave ili pogoršanja ovih neželjenih reakcija tijela na Lactinet, potrebno je kontaktirati svog liječnika za savjet.

Predozirati

U slučaju predoziranja Lactinetom, može doći do uočavanja ili krvarenja iz rodnice, mučnine i povraćanja.

Ne postoji specifični antidot za desogestrel, liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Primjenu Laktineta treba započeti na preporuku liječnika koji bi na temelju kliničkih indikacija i čimbenika rizika trebao donijeti zaključak o stupnju sigurnosti hormonske kontracepcije za određenog pacijenta.

Ako se pojave nuspojave tijekom uzimanja tableta ili čimbenika rizika, hitno se obratite liječniku za savjet.

Tijekom prvih mjeseci terapije ženama s dijabetesom melitusom potreban je redoviti medicinski nadzor.

Prevencija ektopične trudnoće kontraceptivima koji sadrže progestogen manje je izražena nego kod primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Lijek inhibira ovulaciju, međutim, izvanmaternična trudnoća ne može se isključiti ako se pojave bolovi u trbuhu ili amenoreja.

Laktinet pomaže smanjiti razinu estradiola u krvi na razinu koja odgovara ranoj folikularnoj fazi.

Primjena lijeka prikazana je tijekom dojenja.

Tijekom uzimanja tableta može se razviti kloazma, češće u bolesnika s kloazmom trudnica u anamnezi. Ženama sklonim kloazmi savjetuje se da tijekom uzimanja lijeka izbjegavaju izravnu sunčevu svjetlost i ultraljubičasto zračenje.

Zbog sadržaja laktoze monohidrata u tabletama, Lactinet ne mogu uzimati žene s tako rijetkim nasljednim patologijama kao što su nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Upotreba lijeka ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lactinet je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće.

U pretkliničkim ispitivanjima, zbog primjene gestagena u visokim dozama, primijećena je maskulinizacija ženskog ploda. Tijekom epidemioloških studija nije povećan rizik od teratogenog učinka i stvaranja urođenih oštećenja kod djece čije su majke uzimale kontraceptive prije trudnoće ili nenamjerno tijekom rane trudnoće.

Budući da Lactinet sadrži samo progestogen, to ne utječe na količinu i kvalitetu majčinog mlijeka, ali se mala količina etonogestrela (glavnog metabolita desogestrela) izlučuje u majčino mlijeko. Uz dnevni unos od 150 ml / kg mlijeka, novorođenče prima dnevno 0,01–0,05 μg / kg lijeka. Tijekom sedmomjesečnog praćenja novorođenčadi čije su majke uzimale progestogen, nije bilo povećanih rizika u smislu rasta, tjelesnog i psihomotornog razvoja. Međutim, preporučuje se pažljivo praćenje rasta i razvoja dojenčadi ako njihove majke uzimaju Lactinet za kontracepciju.

Za kršenja funkcije jetre

Imenovanje Laktineta kontraindicirano je kod bolesnika s insuficijencijom jetre koja je prisutna ili je u anamnezi.

Ne možete uzimati lijek ako trenutno imate ili imate tešku bolest jetre dok se pokazatelji funkcije jetre ne normaliziraju.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Lactinet-a s induktorima mikrosomskih enzima jetre, poput fenitoina i drugih derivata hidantoina, topiramata, rifabutina, primidona, barbiturata, grizeofulvina, rifampicina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamata, kontracepcijsko djelovanje lijeka se smanjuje, a rizik od krvarenja smanjuje se i rizik od krvarenja smanjuje se. Ako je potrebno uzeti ta sredstva, privremeno biste trebali dodatno koristiti kontracepcijske metode. Postizanje maksimalne indukcije mikrosomalnih jetrenih enzima događa se ne prije 2-3 tjedna terapije odgovarajućim induktorom i nastavlja trajati ne više od 4 tjedna nakon prestanka uzimanja.

S drugim lijekovima nisu provedena specijalizirana ispitivanja o interakciji desogestrela.

Ampicilin, tetraciklin i drugi antibiotici smanjuju učinkovitost oralnih kontraceptiva. Stoga, tijekom cijelog razdoblja liječenja ovim lijekovima i 7 dana nakon njihovog otkazivanja, žena mora dodatno koristiti barijerne kontraceptive.

U slučaju istodobne primjene aktivnog ugljena, potrebna je dodatna kontracepcija u roku od 7 dana nakon otkazivanja.

Analozi

Analozi Laktineta su: Model MAM, Charosetta, Desogestrel.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Laktinetu

Liječnici pozitivno govore o Laktinetu. Primjećuju da se u nedostatku kontraindikacija i poštivanja svih preporuka lijek dobro podnosi čak i uz dulju uporabu. Dodatna prednost je mogućnost uzimanja Laktineta tijekom laktacije, kao i u prisutnosti kontraindikacija za kombinirane oralne kontraceptive.

Recenzije žena koje su ga koristile za kontracepciju o Laktinetu uglavnom su pozitivne. Lijek štiti od neželjene trudnoće, hormonalno je sredstvo u malim dozama, uzima se jednom dnevno, ne uzrokuje nuspojave u obliku povećanja tjelesne težine i jeftiniji je od analoga.

U nekim negativnim kritikama žene pišu o promjenama u menstrualnom ciklusu (povećanje trajanja i / ili povećani intenzitet menstruacije), smanjeni libido, gubitak kose i pojava osipa na licu.