Lancid Kit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lancid Kit: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lancid Kit

ATX kod: A02BD

Aktivni sastojak: klaritromicin (klaritromicin) + amoksicilin (amoksicilin) + lansoprazol (Lansoprazol)

Proizvođač: Micro Labs Limited (Indija)

Opis i fotografija ažurirani: 30.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 862 rubalja.

Kupiti

Lancid Kit je lijek za liječenje peptičnog čira.

Oblik i sastav izdanja

Lancid Kit je set tableta i kapsula [u blisteru, odijeljen perforiranom crtom na dva dijela (ujutro i navečer), 2 tablete klaritromicina, 4 kapsule amoksicilina i 2 kapsule lansoprazola; u kartonskoj kutiji 7 blistera i upute za uporabu Lancida Kit]:

filmom obložene tablete koje sadrže klaritromicin: ovalne, s crtom na jednoj strani, žute, na prijelomu - bijele;
kapsule koje sadrže amoksicilin: veličina br. 0, tvrda želatinozna, sa žutim tijelom i tamnocrvenom kapom, s crnim natpisom "500" na tijelu i "AMOXI" na čepu; sadržaj - kristalni prah gotovo bijele ili bijele boje;
kapsule koje sadrže lansoprazol: veličina br. 1, tvrda želatinozna, s ružičastim tijelom i poklopcem, s crnim natpisom "MICRO / MICRO"; sadržaj - granule (pelete) gotovo bijele ili bijele boje.

Sastav 1 tablete klaritromicina:

aktivna tvar: klaritromicin - 500 mg;
pomoćne komponente: natrijeva kroskarmeloza, koloidni silicijev dioksid, kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, stearinska kiselina, sorbitan oleat, sorbinska kiselina, magnezijev stearat, povidon, talk
filmska ljuska: propilen glikol, hipromeloza, titan dioksid (E171), kinolin žuta boja (E104), aroma vanilije.

Sastav 1 kapsule amoksicilina:

aktivna tvar: amoksicilin (u obliku trihidrata) - 500 mg;
pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat, talk, magnezijev stearat;
ljuska kapsule: tijelo - želatina, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, titan-dioksid (E171), željezo-boja žuti oksid (E172); poklopac - želatina, voda, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, titan dioksid (E171), zalazak sunca žuta boja (E110), briljantno plava boja (E133);
crna tinta: izopropanol, šelak, butanol, etanol, propilen glikol, vodeni amonijak, željezni oksid crni oksid (E172).

Sastav 1 kapsule lansoprazola:

aktivna tvar: lansoprazol - 30 mg;
pomoćne komponente: dietil ftalat, natrijev hidroksid, kalcijeva karmeloza, saharoza, mikrosfere saharoze, hipromeloza, manitol, polisorbat 80, magnezijev hidroksikarbonat, natrijev hidrogenfosfat, povidon, talk, titan dioksid (E171), kopolimer metakrilne kiseline (tip A);
ljuska kapsule: tijelo - želatina, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, natrijev lauril sulfat, voda, titan-dioksid (E171), grimizna boja (Ponso 4R) (E124); kapa - želatina, propilparahidroksibenzoat, natrijev lauril sulfat, voda, metil parahidroksibenzoat, titan-dioksid (E171), grimizna boja (Ponso 4R) (E124);
crna tinta: butanol, izopropanol, šelak, propilen glikol, etanol, vodeni amonijak, željezo crni oksid (E172).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Lancid Kit kombinirani je pripravak koji se koristi za iskorjenjivanje Helicobacter pylori. Mehanizam djelovanja posljedica je svojstava aktivnih sastojaka.

Klaritromicin

Klaritromicin je polusintetski derivat eritromicina A, bakteriostatskog makrolidnog antibiotika. Antibakterijski učinak posljedica je vezanja 50S podjedinice ribosomske membrane mikrobne stanice i suzbijanja sinteze proteina mikroorganizama.

Pokazuje aktivnost protiv velikog broja aerobnih i anaerobnih gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama, uključujući bakteriju Helicobacter pylori.

Amoksicilin

Amoksicilin je polusintetski penicilin s baktericidnim učinkom i širokim spektrom djelovanja. Antibiotik ima sposobnost inhibiranja transpeptidaze, remeti sintezu peptidoglikana (potpornog proteina stanične stijenke) tijekom diobe i rasta i uzrokuje lizu bakterija. Pokazuje visoku aktivnost protiv Helicobacter pylori.

Kombinacija klaritromicina + amoksicilina ima pojačani antimikrobni učinak protiv H. pylori.

Lansoprazol

Lansoprazol je specifični inhibitor protonske pumpe (H ⁺ / K ⁺ -ATPaza). U parijetalnim stanicama želuca biotransformira se u aktivne derivate sulfonamida, koji inaktiviraju H ⁺ / K ⁺ -ATP-azu. Smanjuje bazalno i stimulirano lučenje (bez obzira na prirodu podražaja), blokirajući time završni stupanj lučenja solne kiseline. Ima visoku lipofilnost, stoga lako prodire u tjemene stanice želuca i koncentrira se u njima. Povećava oksigenaciju želučane sluznice i povećava izlučivanje bikarbonata, što rezultira citoprotektivnim učinkom.

Brzina i stupanj suzbijanja bazalnog i stimuliranog lučenja klorovodične kiseline ovise o dozi: pH počinje rasti za 1-2 sata i 2-3 sata nakon uzimanja lansoprazola u dozi od 15, odnosno 30 mg. Kada se uzme doza od 30 mg, inhibicija stvaranja solne kiseline iznosi 80–97%.

Ne utječe na pokretljivost gastrointestinalnog trakta.

Inhibicijski učinak povećava se u prva 4 dana uzimanja lijeka. Nakon prekida uzimanja lansoprazola tijekom 39 sati, kiselost ostaje ispod 50% od bazalne razine. Nema povećanja sekrecije rikošeta. Sekretorna aktivnost normalizira se 3-4 sata nakon povlačenja lijeka.

Kod Zollinger-Ellison sindroma učinak je duži.

Suzbijajući rast Helicobacter pylori, potiče stvaranje specifičnog IgA bakterijama u želučanoj sluznici. Povećava anti-Helicobacter aktivnost drugih lijekova. Inhibira proizvodnju pepsina i povećava koncentraciju pepsinogena u plazmi. Suzbijanje sekrecije popraćeno je povećanjem broja nitrozobakterija i koncentracije nitrata u želučanim sekretima.

Je lijek učinkovit za želučanog čira i čira dvanaesnika otpornog na H ₂ blokatori -histamine receptora. Pruža brže zacjeljivanje ulcerativnih lezija u dvanaesniku (85% čira na dvanaesniku zacjeljuje u roku od 4 tjedna od redovitog unosa lansoprazola u dnevnoj dozi od 30 mg).

Farmakokinetika

Klaritromicin

Tvar se brzo i dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Apsolutna bioraspoloživost je približno 50%. Istovremeni unos hrane usporava apsorpciju klaritromicina, ali ne utječe značajno na bioraspoloživost. Kod ponovljene primjene ne bilježi se nakupljanje u tijelu, priroda metabolizma se ne mijenja.

Oko 80% doze veže se na proteine plazme. Nakon jedne doze, opažaju se 2 vrha maksimalne koncentracije (C _max). Drugi je posljedica nakupljanja klaritromicina u žučnoj kesi, naknadnog ulaska u crijeva i apsorpcije. S jednom dozom od 500 mg, C _{max se} postiže u roku od 2-3 sata.

Metabolizira se uz sudjelovanje izoenzima CYP3A u sustavu citokroma P ₄₅₀. Inhibitor je izoenzima CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7.

Otprilike 20% unesene doze brzo se hidroksilira u jetri, stvarajući 14 (R) -hidroksiklaritromicin, glavni metabolit, koji također ima izraženo antimikrobno djelovanje.

U ravnoteži, koncentracija metabolita ne raste proporcionalno dozama klaritromicina. Poluvrijeme života (_T½) klaritromicina i 14 (R) -hidroksiklaritromicina povećava se s povećanjem doze.

Primjenom klaritromicina u većim dozama zabilježeno je smanjenje stvaranja 14 (R) -hidroksiklaritromicina i N-demetiliranih metabolita, što ukazuje na nelinearnu prirodu farmakokinetike lijeka.

Redovitom primjenom lijeka u dnevnoj dozi od 500 mg, ravnotežna koncentracija (C _ss) u krvnoj plazmi nepromijenjenog klaritromicina i njegovog glavnog metabolita iznosi 2,7–2,9 μg / ml, odnosno 0,83–0,88 μg / ml, T _½ - 4,8–5 h, odnosno 6,9–8,7 h.

U terapijskim dozama klaritromicin se nakuplja u plućima, koži i mekim tkivima. Koncentracije u mekim tkivima su 10 puta veće nego u krvnoj plazmi.

Lijek se izlučuje putem bubrega i kroz crijeva: nepromijenjen - 20-30%, ostatak - u obliku metabolita.

Amoksicilin

Brzo se i dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Opseg i brzina apsorpcije ne ovise o unosu hrane. Kiselo okruženje želuca nema razarajući učinak. Apsolutna bioraspoloživost ovisi o dozi i iznosi 75–90%.

Nakon pojedinačne doze od 500 mg, C _max je 6-11 mg / l i opaža se nakon 1-2 sata. 17% se veže na proteine plazme.

Amoksicilin prelazi histohematogene barijere, s izuzetkom nepromijenjenog krvno-mozga. Dobro se raspoređuje u tkivima: u visokim koncentracijama nastaje u krvnoj plazmi, pleuralnim i peritonealnim tekućinama, bronhijalnim sekretima (distribucija je slaba u gnojnim bronhijalnim sekretima), ispljuvku, plućnom tkivu, mokraći, crijevnoj sluznici, žučnom mjehuru (s normalnom funkcijom jetre), masnim tkiva, kosti, tekućina srednjeg uha (s upalom), sadržaj mjehura na koži, prostata, ženski spolni organi. Prodire kroz placentu, u malim količinama u majčino mlijeko. U slučaju povećanja doze amoksicilina, bilježi se proporcionalno povećanje koncentracije u tkivima i organima. Sadržaj u žuči je za 2–4 veći nego u plazmi. Koncentracija amoksicilina u plodnim vodama i žilama pupkovine iznosi 25–30% koncentracije u krvnoj plazmi trudnice. U malim količinama amoksicilin se izlučuje u majčino mlijeko.

Lijek slabo prodire kroz krvno-moždanu barijeru. U bolesnika s meningitisom (upala moždanih ovojnica) koncentracija tvari u likvoru iznosi približno 20% razine u plazmi.

Biotransformacija prolazi približno 7-25% doze amoksicilina, što rezultira stvaranjem neaktivne penicilne kiseline.

Izlučuje se: jetrom - 10–20%, bubrezima - 50–70%, uglavnom nepromijenjen tubularnom sekrecijom (80%) i glomerularnom filtracijom (20%). T _½ je 1–1,5 sata. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega [klirens kreatinina (CC) manji od 15 ml / min] T _{½ se} povećava na 5–20 sati. Lijek se izlučuje tijekom hemodijalize.

Lansoprazol

Brzo se i dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je 80–90%. Istodobnim unosom hrane apsorpcija i bioraspoloživost se prepolovljuju, međutim, inhibicijski učinak lansoprazola na želučanu sekreciju ne mijenja se, bez obzira na unos hrane. Apsorpciju može usporiti ciroza jetre.

C _max i AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) približno su proporcionalne. Kada se lijek uzima 30 minuta nakon obroka, oba farmakokinetička parametra smanjuju se za 50%. Hrana nema značajniji učinak kada se uzima prije jela.

Proteini plazme vežu 97% doze, veza se može smanjiti za 1-1,5% s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Nakon uzimanja lansoprazola u dozi od 30 mg, C _max je 0,75–1,15 mg / l i postiže se u roku od 1,5–2 sata. Lijek dobro prodire u tkiva, uključujući stanice sluznice želuca. Volumen raspodjele je 0,5 l / kg.

Lansoprazol se aktivno metabolizira tijekom prvog prolaska kroz jetru. Biotransformira se uz sudjelovanje izoenzima CYP2C19 i, moguće, CYP3A4, uslijed čega nastaju metaboliti, od kojih se dva nalaze u značajnim količinama u plazmi - sulfinil hidroksilat i derivat sulfona, koji su neaktivni. U kiselom okruženju tubula parijetalnih stanica, lijek se biotransformira u dva aktivna metabolita, ali ih nema u sistemskoj cirkulaciji.

Nakon prve doze od 30 mg lansoprazola, pH želučanog soka raste nakon 1-2 sata. Kada se lijek koristi u dozi od 30 mg nekoliko puta dnevno, ovaj se pokazatelj povećava u prvom satu nakon primjene. Učinak traje više od 24 sata. Razina izlučivanja solne kiseline vraća se u normalu za 2–4 dana nakon zaustavljanja nekoliko doza lansoprazola.

T _½ je 1–2 sata, u starosti se povećava na 1,9–2,9 sata, u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre - do 3,2–7,2 sata.

Lijek se izlučuje iz tijela u obliku lansoprazol sulfona i hidroksilanezoprazola: s žuči - ⅔, bubrezima - 14-23%. U zatajenju bubrega, brzina i veličina izlučivanja ne mijenjaju se značajno.

Indikacije za uporabu

Lancid Kit namijenjen je liječenju čira na želucu i dvanaesniku, uključujući i iskorjenjivanje infekcije Helicobacter pylori.

Kontraindikacije

Apsolutno:

nedostatak saharaze / izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
ozbiljno oštećenje jetre istodobno s oštećenjem bubrega;
povijest bolesti gastrointestinalnog trakta, posebno kolitis povezan s upotrebom antibiotika;
porfirija;
peludna groznica;
Bronhijalna astma;
atopijski dermatitis;
Infektivna mononukleoza;
limfocitna leukemija;
povijest kolestatske žutice / hepatitisa s klaritromicinom;
hipokalemija;
produljenje QT intervala, ventrikularna aritmija ili ventrikularna tahikardija tipa pirueta u povijesti;
razdoblje trudnoće i dojenja;
dob do 18 godina;
istodobna primjena sljedećih lijekova: terfenadin, pimozid, cisaprid, astemizol, ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin), oralni midazolam, inhibitori HMG-CoA reduktaze (statini), koji se u velikoj mjeri metaboliziraju izoenzimom CYP3A4 (lovastatin) simvastatin), kao i kolhicin u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Lancid Kit-a, peniciline, makrolide, karbapeneme ili cefalosporine.

Relativni (Lancid Kit treba koristiti s oprezom):

miastenija gravis;
povijest krvarenja;
umjereno do ozbiljno zatajenje jetre / bubrega;
teška bradikardija (manje od 50 otkucaja / min), ozbiljno zatajenje srca, ishemijska bolest srca;
hipomagnezijemija;
alergijske reakcije, uključujući povijest;
starija dob;
istodobna primjena klopidogrela, benzodiazepina (intravenski midazolam, triazol, alprazolam), blokatori kalcijevih kanala koji se metaboliziraju izoenzimom CYP3A4 (na primjer amlodipin, verapamil, diltiazem);
potreba za primjenom lijekova koji se metaboliziraju izoenzimom CYP3A (neizravni antikoagulanti, ciklosporin, takrolimus, metilprednizolon, dizopiramid, karbamazepin, sildenafil, kinidin, omeprazol, rifabutin, cilostazol, vinblastin);
kombinirana uporaba lijekova koji induciraju izoenzim CYP3A4 (na primjer, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin, gospina trava);
istodobna terapija antiaritmičkim lijekovima klase IA (kinidin, prokainamid) i klasi III (dofetilid, amiodaron, sotalol).

Lancid Kit, upute za uporabu: način i doziranje

Lancid Kit treba uzimati oralno, prije jela, 1 tabletu klaritromicina (500 mg), 2 kapsule amoksicilina (1000 mg) i 1 kapsulu lansoprazola (30 mg) dva puta dnevno, ujutro i navečer. Tablete i kapsule treba progutati cijele bez drobljenja ili žvakanja, pijući puno vode.

Tijek liječenja je 7 dana, ako je potrebno, trajanje se povećava na 14 dana.

Nuspojave

Nema podataka o nuspojavama na Lancid Kit. Nuspojave svojstvene svakoj od aktivnih tvari lijeka opisane su u nastavku. Prema učestalosti pojavljivanja klasificirani su na sljedeći način: vrlo često - ≥ 1/10, često - od ≥ 1/100 do <1/10, rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rijetko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, vrlo rijetko - <1/10 000, učestalost je nepoznata - na temelju dostupnih podataka nije moguće procijeniti intenzitet pojave nuspojava.

Klaritromicin

iz gastrointestinalnog trakta: često - bolovi u trbuhu, mučnina, dispepsija, proljev, povraćanje; rijetko - suha usta, stomatitis, nadimanje, nadutost, podrigivanje, zatvor, glositis, gastritis, gastroezofagealna refluksna bolest, proktalgija; frekvencija nepoznata - promjena boje jezika i zuba, akutni pankreatitis;
iz jetre i žučnih puteva: često - atipični funkcionalni test jetre; rijetko - kolestaza, povećana aktivnost gama-glutamil transferaze, aspartat aminotransferaze i alanin aminotransferaze, hepatitis; frekvencija nepoznata - hepatocelularna žutica, zatajenje jetre;
na dijelu bubrega i mokraćnog sustava: vrlo rijetko - intersticijski nefritis, zatajenje bubrega;
sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - smanjen apetit, anoreksija; učestalost nepoznata - hipoglikemija;
iz imunološkog sustava: rijetko - reakcije preosjetljivosti; učestalost nepoznata - anafilaktičke reakcije;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - osjećaj lupanja srca, produljenje QT intervala na elektrokardiogramu; frekvencija nepoznata - krvarenje, neobično krvarenje, ventrikularna tahikardija, piruetna ventrikularna tahikardija, treperenje komora i fibrilacija;
iz dišnog sustava: rijetko - epistaksa;
sa strane krvi i limfnog sustava: rijetko - trombocitemija, neutropenija, eozinofilija, leukopenija; učestalost nepoznata - trombocitopenija, agranulocitoza;
iz živčanog sustava: često - glavobolja, promjena okusa (disgeuzija); rijetko - pospanost, vrtoglavica, drhtanje, gubitak svijesti; učestalost je nepoznata - oštećenje ili gubitak mirisa, gubitak okusa, parestezija, konvulzije;
sa strane psihe: često - nesanica; rijetko - nervoza, tjeskoba; frekvencija nepoznata - dezorijentacija, zbunjenost, halucinacije, manija, noćne more, depersonalizacija, psihoza, depresija;
iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: rijetko - grčenje mišića, mijalgija; učestalost nepoznata - pojačani simptomi miastenije gravis, miopatije, rabdomiolize;
zarazne i parazitske bolesti: rijetko - razvoj superinfekcije (s produljenom ili ponovljenom primjenom lijeka), gastroenteritis, kandidijaza, vaginalne infekcije; učestalost nepoznata - eritrazma, erizipela, pseudomembranozni kolitis;
na dijelu kože i potkožnog tkiva: često - kožni osipi, pojačano znojenje; rijetko - makulopapulozni osip, urtikarija, svrbež; učestalost nepoznata - akne, osip na lijekovima s eozinofilijom i sistemskim manifestacijama, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), Shenlein-Henoch purpura;
iz organa sluha, kao i poremećaji labirinta: rijetko - buka / zvonjava u ušima, oštećenje sluha, vrtoglavica; frekvencija nepoznata - gubitak sluha (nestaje nakon povlačenja lijeka);
laboratorijski parametri: rijetko - povećana aktivnost krvne laktat dehidrogenaze i alkalne fosfataze; vrlo rijetko - hiperkreatininemija; učestalost je nepoznata - promjena boje mokraće, povećanje koncentracije bilirubina, povećanje protrombinskog vremena, povećanje međunarodnog normaliziranog omjera (INR);
drugi: rijetko - bolovi u prsima, slabost, vrućica, hladnoća, malaksalost, astenija.

Amoksicilin

iz gastrointestinalnog trakta: često - gubitak apetita, meka stolica, proljev, nadimanje, suha usta, osip na usnoj sluznici, iskrivljenje percepcije okusa, mučnina, povraćanje; rijetko - zamračivanje zubne cakline; vrlo rijetko - crni "dlakavi" jezik, pseudomembranozni kolitis;
iz jetre i žučnih puteva: rijetko - reverzibilno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza; rijetko - holestatska žutica, hepatitis;
sa strane bubrega: rijetko - kristalurija, akutni intersticijski nefritis;
iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja; rijetko - nesanica, anksioznost, promjena u ponašanju, uznemirenost, hiperkinezija, vrtoglavica, zbunjenost, ataksija, depresija, periferna neuropatija; u bolesnika s meningitisom, epilepsijom i oštećenom bubrežnom funkcijom, konvulzijama;
iz imunološkog sustava: rijetko - alergijska purpura, serumska bolest, edem grkljana, anafilaktička reakcija;
od strane krvnog i limfnog sustava: rijetko - hemolitička anemija, eozinofilija; vrlo rijetko - reverzibilno povećanje protrombinskog vremena i vremena krvarenja, pancitopenija, trombocitopenija, neutropenija, anemija, agranulocitoza, granulocitopenija, leukopenija, mijelosupresija;
na dijelu kože i potkožnog tkiva: često - svrbež, kožni osip, urtikarija; rijetko - eksfoliativni i bulozni dermatitis, polimorfni eksudativni eritem, angioedem, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, maligni eksudativni eritem, toksična epidermalna nekroliza;
zarazne i parazitske bolesti: rijetko - kandidijaza usne sluznice, razvoj superinfekcije, kandidijaza rodnice;
drugi: rijetko - droga groznica.

Lansoprazol

iz gastrointestinalnog trakta: često - suhoća usta ili grla, zatvor, proljev, nadimanje, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu; rijetko - glositis, oslabljena percepcija okusa, kandidoza jednjaka, pankreatitis; vrlo rijetko - kolitis, stomatitis;
iz jetre i bilijarnog trakta: često - povećana aktivnost jetrenih transaminaza; rijetko - žutica, hepatitis; vrlo rijetko - hiperbilirubinemija;
iz bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - intersticijski nefritis;
sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - anoreksija; učestalost nepoznata - hipomagnezemija;
iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - anafilaktički šok;
iz dišnog sustava: rijetko - rinitis, faringitis, kašalj, sindrom sličan gripi, infekcija gornjih dišnih putova;
iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: rijetko - prijelom zgloba, kuka ili kralježnice, mijalgija, artralgija;
iz živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - pospanost, tjeskoba, parestezija, vrtoglavica, tremor;
od strane psihe: rijetko - depresija; rijetko - zbunjenost, halucinacije, nesanica;
na dijelu krvnog i limfnog sustava: rijetko - leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija; rijetko - anemija; vrlo rijetko - pancitopenija, agranulocitoza;
iz genitalija i mliječne žlijezde: rijetko - ginekomastija, impotencija;
na dijelu organa vida: rijetko - poremećaji vida;
s kože i potkožnog tkiva: često - svrbež, urtikarija, kožni osip; rijetko - fotosenzibilizacija, alopecija, purpura, petehije, polimorfizam eritema, angioedem; vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza, maligni eksudativni eritem;
laboratorijski pokazatelji: vrlo rijetko - hiponatremija, povećana razina triglicerida i kolesterola;
drugi: često - slabost; rijetko - edem; rijetko - pojačano znojenje, vrućica.

Predozirati

Simptomi predoziranja zbog prisutnosti klaritromicina u Lancid Kit-u: bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje, glavobolja, zbunjenost. Liječenje: ispiranje želuca i terapija održavanja. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza su neučinkovite.

Simptomi predoziranja zbog prisutnosti amoksicilina u lijeku: kristalurija, proljev, mučnina, povraćanje, neravnoteža u ravnoteži vode i elektrolita (posljedica proljeva i povraćanja). Liječenje: ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, slanih laksativa i lijekova za održavanje ravnoteže vode i elektrolita. Hemodijaliza se može koristiti za uklanjanje amoksicilina iz tijela.

Slučajevi predoziranja lansoprazolom nisu opisani.

posebne upute

Svaki blister Lancida Kit dizajniran je za jedan dan liječenja, pakiranje (7 blistera) - za jedan 7-dnevni tečaj.

Prije uzimanja lijeka, pacijenta treba pregledati kako bi se isključio zloćudni proces (posebno kod čira na želucu), jer antiulkusna terapija može prikriti simptome i, kao rezultat toga, odgoditi pravovremenu dijagnozu.

Klaritromicin

Zbog duže upotrebe antibiotika moguće je stvaranje kolonija s povećanim brojem neosjetljivih mikroorganizama. Ako se razvije superinfekcija, propisuje se odgovarajući tretman.

Mogući razvoj unakrsne rezistencije na klaritromicin, druge makrolidne antibiotike, klindamicin i linkomicin.

S razvojem akutnih reakcija preosjetljivosti (osip na lijekove s eozinofilijom i sistemskim simptomima, toksična epidermalna nekroliza, anafilaksa, Stevens-Johnsonov sindrom, Shenlein-Henoch purpura), Lancid Kit treba odmah prekinuti i započeti odgovarajuću terapiju.

Poznati su slučajevi razvoja poremećaja funkcije jetre (uključujući teške) tijekom uzimanja klaritromicina. Obično je reverzibilan, ali zahtijeva prekid antibiotske terapije. U prisutnosti ozbiljnih bolesti kod pacijenta ili istodobne primjene određenih lijekova, moguć je razvoj zatajenja jetre sa smrtnim ishodom. Pacijente treba upozoriti na potrebu traženja liječničke pomoći ako pokazuju znakove hepatitisa, poput bolnosti trbuha palpacijom, potamnjivanja mokraće, anoreksije, žutice.

Pacijenti s kroničnom bolešću jetre dok uzimaju Lancid Kit trebaju redovito nadzirati enzime krvne plazme.

Kao i sva antibakterijska sredstva, klaritromicin može uzrokovati pseudomembranozni kolitis u različitim stupnjevima ozbiljnosti, od blage do opasne po život. Antibiotik može utjecati na normalnu crijevnu mikrofloru, što povećava rast Clostridium difficile. Kad pacijent razvije proljev, uvijek treba sumnjati na pseudomembranski kolitis Clostridium difficile, osim ako nije drugačije određeno. S tim u vezi, tijekom terapije antibioticima i unutar 2 mjeseca nakon završetka, potrebno je uspostaviti pažljiv medicinski nadzor pacijenta.

S oprezom, klaritromicin treba koristiti kod hipomagnezijemije, teškog zatajenja srca, teške bradikardije, koronarne bolesti srca i istodobne primjene antiaritmičkih lijekova klase IA i III. U svim tim slučajevima potrebno je pratiti elektrokardiogram radi povećanja QT intervala.

Poznati su slučajevi pogoršanja simptoma miastenije gravis kod pacijenata koji primaju klaritromicin.

Pri kombiniranoj primjeni varfarina ili drugih neizravnih antikoagulansa potrebno je nadzirati protrombinsko vrijeme i INR.

Amoksicilin

Opisani su slučajevi razvoja ozbiljnih reakcija preosjetljivosti na peniciline, ponekad i fatalne. Rizik od njihove pojave najveći je kod pacijenata koji su u prošlosti imali slične reakcije. S tim u vezi, prije propisivanja amoksicilina, liječnik bi trebao prikupiti detaljnu anamnezu pacijenta za reakcije preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge alergene. Ako se tijekom terapije antibioticima pojave alergijske reakcije, trebali biste prestati uzimati lijek i odmah poduzeti odgovarajuće mjere, koje mogu uključivati primjenu adrenalina, intravensku primjenu glukokortikosteroida, terapiju kisikom i osiguravanje prohodnosti dišnih putova (ako je potrebno, intubacija).

Amoksicilin se ne preporučuje za uporabu ako se kod pacijenta sumnja na infektivnu mononukleozu, jer postoji visok rizik od osipa na koži poput ospica što otežava dijagnozu.

Antibiotik treba koristiti s oprezom u prisutnosti alergijske dijateze, bronhijalne astme, kao i u slučaju anamnestičkih podataka o kolitisu uzrokovanom antibiotskom terapijom.

Dugotrajnom primjenom lijeka postoji mogućnost prekomjerne reprodukcije neosjetljivih mikroorganizama.

Tijekom razdoblja primjene Lancid Kit preporučuje se povremeno provjeravati funkcije hematopoeze, jetre i bubrega. U bolesnika s funkcionalnim oštećenjem jetre, funkciju organa treba redovito pratiti. U slučaju funkcionalnih poremećaja bubrega, dozu amoksicilina treba smanjiti ovisno o stupnju oštećenja.

Potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost razvoja superinfekcije (obično uzrokovane gljivicama roda Candida ili bakterija roda Pseudomonas spp.), Što zahtijeva povlačenje antibiotika i odgovarajući tretman.

Ako proljev traje neko vrijeme, uvijek treba sumnjati na razvoj pseudomembranoznog kolitisa, bolesti koja je uzrokovana antibioticima i koja može biti opasna po život. Glavni su simptomi: vodeni izmet pomiješan sa sluzi i krvlju, kolikasti ili tupi česti bolovi u trbuhu, vrućica, a ponekad i tenezmi (povlačenje, rezanje, peckanje bolova u rektumu). Kada se pojave opisani simptomi, amoksicilin treba prekinuti i hitno započeti specifičnu terapiju (na primjer, uporabu vankomicina). Upotreba lijekova koji smanjuju peristaltiku gastrointestinalnog trakta je kontraindicirana.

Uz smanjeno izlučivanje urina, lijek može uzrokovati kristaluriju. Iz tog je razloga važno uzimati dovoljno tekućine i održavati odgovarajuću mokraću dok uzimate Lancid Kit. S kolangitisom i kolecistitisom, lijek se može propisati samo s blagim stupnjem bolesti i u odsutnosti popratne kolestaze.

Amoksicilin se u velikim količinama izlučuje iz tijela mokraćom, što rezultira lažno pozitivnim rezultatima pri određivanju sadržaja glukoze u mokraći (na primjer, pri provođenju Benediktova testa ili Fehlingova testa). Ako je potreban test glukoze u urinu, treba koristiti metodu glukoza oksidaze.

Amoksicilin ponekad uzrokuje nespecifično vezanje albumina i imunoglobulina na membranu eritrocita, što može dovesti do lažno pozitivne reakcije pri provođenju Coombsova testa.

U bolesnika koji primaju varfarin ili druge neizravne antikoagulanse, protrombinsko vrijeme i INR moraju se pratiti tijekom razdoblja primjene amoksicilina i nakon njegovog povlačenja.

Antibiotik može smanjiti učinkovitost oralnih kontraceptiva koji sadrže estrogen. Tijekom uzimanja preporučuje se korištenje dodatne pouzdane metode kontracepcije.

Tijekom terapije ne biste trebali uzimati alkoholna pića.

U slučaju dugotrajne primjene amoksicilina, potrebna je istodobna primjena levorina, nistatina ili drugih antifungalnih lijekova.

Lansoprazol

Dugotrajna primjena inhibitora protonske pumpe povećava vjerojatnost razvoja infekcija (uključujući Campylobacter, Salmonella i Clostridium difficile), kao i prijeloma u žena tijekom menopauze.

Prije propisivanja lijeka treba usporediti blagodati sprečavanja krvarenja iz gornjeg dijela probavnog trakta s mogućim rizikom od upale pluća povezane s ventilatorom.

U bolesnika koji primaju varfarin ili druge neizravne antikoagulanse, potrebno je nadzirati protrombinsko vrijeme i INR.

Tijekom terapije ne biste trebali uzimati alkoholna pića.

Ako se slijede preporuke za trajanje primjene lansoprazola, simptomi ustezanja i "odskok kiseline" ne primjećuju se.

Djelovanje lansoprazola ovisi o genetskom polimorfizmu CYP2C19. U bolesnika koji se sporo metaboliziraju (tip PM), učinak lijeka je veći, znatno je vjerojatnije da će se postići iskorjenjivanje Helicobacter pylori nego u bolesnika koji se brzo metaboliziraju (homEM-tip), čak i u prisutnosti rezistencije na klaritromicin.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Lancid Kit može uzrokovati vrtoglavicu, pospanost i slabost. Tijekom razdoblja terapije treba poduzeti mjere predostrožnosti prilikom vožnje automobila i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju pozornosti i brzinu reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lancid Kit je kontraindiciran za trudnice i dojilje.

Djetinjstvo

Lijek se ne koristi u pedijatriji (za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina).

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek je kontraindiciran u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom koja se javlja u pozadini teške insuficijencije jetre.

S oprezom, Lancid Kit treba koristiti u slučaju umjerenog do ozbiljnog zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek je kontraindiciran u bolesnika u kojih se istovremeno s bubrežnim oštećenjem javlja ozbiljno oštećenje jetre.

S oprezom, Lancid Kit treba koristiti za umjereno do ozbiljno zatajenje jetre.

Primjena u starijih osoba

U starijoj dobi, Lancid Kit treba uzimati s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Klaritromicin

Klinički značajna interakcija klaritromicina s benzodiazepinima, čije izlučivanje ne ovisi o izoenzimima CYP3A4 (npr. Temazepam, nitrazepam, lorazepam), nije vjerojatna.

Istodobna primjena sljedećih lijekova zahtijeva oprez: neizravni antikoagulansi (uključujući varfarin), valproična kiselina, disopiramid, ciklosporin, karbamazepin, omeprazol, vinblastin, metilprednizolon, cilostazol, fenitoin, rifabutin, kinidinastrolin, takofimin, sildenafil, budući da se metaboliziraju kroz druge izoenzime citokroma P ₄₅₀. Potrebno je prilagoditi dozu lijekova i pratiti koncentraciju u plazmi.

Primjena klaritromicina kontraindicirana je tijekom razdoblja primjene midazolama, triazolama, alprazolama, pimozida, terfenadina, cisaprida, astemizola, ergotamina i drugih alkaloida ergotina.

Moguće interakcije lijekova koje treba razmotriti:

drugi makrolidni antibiotici, klindamicin, linkomicin: mogući razvoj unakrsne rezistencije;
derivati ergotina (ergotamin, dihidroergotamin): postoji rizik od razvoja akutne intoksikacije ergotaminom (očituje se simptomima poput perverzne osjetljivosti, ozbiljnog perifernog vazospazma, ishemije ekstremiteta i drugih tkiva, uključujući središnji živčani sustav);
Inhibitori HMG-CoA reduktaze (simvastatin, lovastatin): opisani su rijetki slučajevi rabdomiolize;
lijekovi koji se primarno metaboliziraju izoenzimima CYP3A i lijekovi-inhibitori izoenzima CYP3A4 (itrakonazol): moguće je međusobno povećanje koncentracija uslijed čega može doći do povećanja ili produljenja terapijskih i nuspojava;
triazolam: moguće je smanjiti njegov klirens i povećati farmakološke učinke (uključujući razvoj pospanosti i zbunjenosti);
digoksin: njegova koncentracija u plazmi može se povećati (potrebna je kontrola kako bi se izbjegla intoksikacija digitalisom i razvoj potencijalno smrtonosnih aritmija);
atazanavir, ritonavir i drugi inhibitori proteaze: dolazi do međusobnog povećanja koncentracije u plazmi (klaritromicin se u ovom slučaju ne može koristiti u dnevnim dozama većim od 1000 mg);
flukonazol u dozi od 200 mg (u slučaju istodobne primjene klaritromicina u dnevnoj dozi od 1000 mg): moguće je povećanje AUC i ravnotežne koncentracije klaritromicina za 18, odnosno 33% (prilagodba doze nije potrebna);
etravirin: koncentracija klaritromicina opada, ali se povećava sadržaj njegovog aktivnog metabolita;
verapamil: postoji mogućnost sniženja krvnog tlaka, razvoja bradiaritmije i laktacidoze;
oralna hipoglikemijska sredstva, inzulin: postoji rizik od hipoglikemije (potrebno je kontrolirati glukozu u krvi);
neki lijekovi koji mogu uzrokovati smanjenje koncentracije glukoze (pioglitazon, rosiglitazon, repaglinid, nateglinid): moguća je inhibicija izoenzima CYP3A klaritromicinom, što dovodi do hipoglikemije (potrebno je pažljivo praćenje razine glukoze);
induktori citokroma P ₄₅₀ (rifabutin, rifampicin, rifapentin, nevirapin, efavirenz): koncentracija klaritromicina u plazmi se smanjuje, njegov terapeutski učinak smanjuje, povećava se sadržaj aktivnog metabolita 14 (R) -hidroksiklaritromicina;
zidovudin: moguće je smanjenje njegove ravnotežne razine (potrebna je prilagodba doze lijekova);
astemizol, terfenadin, pimozid, cisaprid: njihove koncentracije u plazmi mogu se povećati, što dovodi do produljenja QT intervala i razvoja srčanih aritmija (uključujući fibrilaciju ili treperenje klijetki, fibrilacija, ventrikularna paroksizmalna tahikardija, polimorfna "ventrikularna tahikardija". Slične interakcije moguće su i kod primjene lijekova koji se metaboliziraju izoenzimom sustava citokroma P ₄₅₀ (na primjer, valproična kiselina, teofilin, fenitoin) (potrebna je kontrola koncentracije lijeka u krvi i praćenje elektrokardiograma);
sakvinavir u mekim želatinskim kapsulama, 1200 mg 3 puta dnevno (istodobno s klaritromicinom u dnevnoj dozi od 1000 mg): moguće je povećati AUC i ravnotežnu koncentraciju sakvinavira za 177, odnosno 187%, klaritromicin - za 40% (uz kratku terapiju lijekovima u naznačenim dozama potonje nije potrebno ispravljati);
tolterodin: njegov je učinak pojačan u bolesnika s niskom aktivnošću izoenzima CYP2D6 (može biti potrebno smanjenje doze);
kolhicin (supstrat za CYP3A i P-glikoprotein): njegov se učinak može pojačati (potrebno je pažljivo promatranje bolesnika za razvoj simptoma toksičnog učinka kolhicina).

Amoksicilin

fenilbutazon, oksifenbutazon, alopurinol, nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici i drugi lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: koncentracija amoksicilina u plazmi se smanjuje;
bakteriostatski lijekovi (kloramfenikol, sulfonamidi, linkozamidi, makrolidi, tetraciklini): zabilježen je antagonistički učinak;
baktericidni antibiotici (uključujući rifampicin, vankomicin, aminoglikozide i cefalosporine): postoji sinergijski učinak;
metotreksat: njegov se klirens smanjuje, a toksičnost povećava (potrebno je pažljivo praćenje koncentracije u plazmi);
probenecid: izlučivanje amoksicilina bubrezima se smanjuje, koncentracija u plazmi i žuči se povećava;
digoksin: moguće je povećanje vremena njegove apsorpcije (može biti potrebna prilagodba doze);
metronidazol: postoje nuspojave kao što su probavni poremećaji, mučnina, zatvor, proljev, epigastrična bol, anoreksija, povraćanje, u rijetkim slučajevima - poremećaji hematopoeze, žutica, intersticijski nefritis;
estrogeni, progesteroni: njihova koncentracija u plazmi se smanjuje, zbog čega je moguće smanjenje kontracepcijskog učinka (potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije);
neizravni antikoagulansi: njihov je učinak pojačan, vrijeme koagulacije krvi se produljuje (može biti potrebna prilagodba doze);
alopurinol: povećani rizik od kožnog osipa;
askorbinska kiselina: pojačana je apsorpcija amoksicilina;
glukozamin, aminoglikozidi, laksativi, antacidi, hrana: apsorpcija amoksicilina se usporava i smanjuje.

Lansoprazol

Uz istodobnu uporabu drugih lijekova, treba imati na umu da lansoprazol:

kompatibilan s varfarinom, propranololom, indometacinom, prednizolonom, fenitoinom, diazepamom, ibuprofenom, oralnim kontraceptivima;
usporava izlučivanje lijekova koji se metaboliziraju u jetri mikrosomskom oksidacijom (uključujući neizravne antikoagulanse, diazepam i fenitoin);
sprečava apsorpciju soli željeza, itrakonazola, digoksina, ampicilina, ketokonazola;
smanjuje klirens teofilina za 10%;
usporava apsorpciju lijekova ovisnih o pH iz skupine slabih kiselina;
ubrzava apsorpciju lijekova iz osnovne skupine;
usporava apsorpciju cijanokobalamina;
povećava koncentraciju takrolimusa u plazmi (supstrat izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina) na 81% (zahtijeva kontrolu koncentracije u plazmi);
značajno smanjuje C _max i AUC atazanavira (kontraindicirana kombinacija);
povećava rizik od miotoksičnosti atorvastatina, lovastatina, simvastatina (bolesnici trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom).

Učinak drugih lijekova na lansoprazol:

antacidi smanjuju i usporavaju apsorpciju (treba poštovati razmake od 1-2 sata između doza);
fluvoksamin (inhibitor izoenzima CYP2C19) povećava koncentraciju u plazmi za 4 puta;
Gospina trava, rifampicin (induktori izoenzima CYP3A4 i CYP2C19) mogu značajno smanjiti koncentraciju u plazmi;
sukralfat smanjuje bioraspoloživost za 30% (između doza treba poštovati intervale od 30-40 minuta);
ritonavir (supstrat i inhibitor CYP2C19) može i povećavati i smanjivati AUC (potrebna je prilagodba doze lansoprazola i kontrola terapijskih i mogućih nuspojava);
imatinib povećava rizik od nuspojava, posebno u bolesnika s teškim alergijskim reakcijama u anamnezi (zbog potencijalnih interakcija putem CYP3A4).

Uz istodobnu primjenu antiretrovirusnih lijekova (atazanavir, indinavir, nelfinavir), ketokonazol, cefpodoksim, posakonazol, itrakonazol, ampicilin, cefuroksim, potrebno je pratiti njihove učinke i simptome razvoja rezistencije.

Kombiniranim imenovanjem klopidogrela povećava se rizik od ponovljenog infarkta miokarda, kao i hospitalizacije zbog moždanog udara, nestabilne angine pektoris, srčanog udara, ponovljene revaskularizacije, stoga se preporučuje izbjegavanje njegove kombinacije s lansoprazolom. Ako je prijeko potrebno zajedničko korištenje lijekova, potrebno je osigurati pažljivo praćenje bolesnika.

Ne preporučuje se propisivanje lansoprazola pacijentima zaraženim HIV-om na antiretrovirusnim lijekovima. Ako je potrebna istovremena primjena, treba poštivati razmake između doza od 12 sati, dok doza lansoprazola ne smije prelaziti 30 mg.

Analozi

Analozi Lancid Kit su Pilobact, Pilobact AM, Helitrix.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C na suhom i tamnom mjestu izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lancide Kit

Prema pregledima, Lancid Kit snažan je kombinirani lijek koji se treba koristiti isključivo prema uputama liječnika i pod njegovom kontrolom, jer ima brojne kontraindikacije i može izazvati velik broj nuspojava. Na forumima i web stranicama nema poruka koje bi nam omogućile procjenu stupnja njegove učinkovitosti protiv bakterija Helicobacter pylori. Međutim, postoje brojne pritužbe na razvoj nuspojava, zbog kojih su mnogi pacijenti prekinuli liječenje, uključujući opću slabost, vrtoglavicu, pospanost, gorak okus u ustima, mučninu, zagušenja i zujanje u ušima, dezorijentaciju, glavobolju, otežano disanje, bol u trbuh, proljev, kandidijaza rodnice.