Lerivon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lerivon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lerivon

ATX kod: N06AX03

Aktivni sastojak: mianserin (mianserin)

Proizvođač: Organon (Nizozemska)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Lerivon je antidepresiv sa sedativnim i anksiolitičkim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Lerivonov oblik doziranja - filmom obložene tablete: ovalne, konveksne s obje strane, bijele, s jedne strane - razdjelnica, iznad koje su dvije istisnute oznake "ST", ispod crte - broj "7", na suprotnoj strani tablete - natpis "ORGANON" (10 kom. u blister traci, 2 pakiranja u kartonskoj kutiji; 20 kom. u blister traci, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak: mianserin hidroklorid, 1 tableta - 30 mg.

Dodatne komponente: magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, metilceluloza, krumpirov škrob, kalcijev hidrogen fosfat, titanov dioksid (E 171), makrogol, hipromeloza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mianserin pripada skupini piperazino-azepinskih spojeva koji nisu kemijski srodni TCA-ima (triciklični antidepresivi).

Mehanizam djelovanja zasnovan je na pojačanju noradrenergičnog prijenosa mianserinom u mozgu, što se osigurava blokadom interakcije sa serotoninskim receptorima u središnjem živčanom sustavu. Aktivnost Lerivon ka histamina H ₁ receptore i antagonizam prema su a ₁ adrenergični receptori su odgovorni za njegovih umirujućih svojstava. Lijek također ima anksiolitički učinak, što je važno u liječenju bolesnika s anksioznošću i poremećajima spavanja povezanim s depresivnim poremećajima.

Lerivon dobro podnose stariji pacijenti, kao i u pozadini bolesti kardiovaskularnog sustava. U terapijski učinkovitim dozama lijek praktički ne utječe na kardiovaskularni sustav i zapravo nema antiholinergičko djelovanje.

U usporedbi s TCA, kod predoziranja se uočava manje kardiotoksičnih učinaka. Lerivon nije antagonist antihipertenzivnih i simpatomimetičkih lijekova.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, mianserin se brzo i dobro apsorbira. Maksimalna koncentracija tvari u plazmi postiže se za 3 sata. Bioraspoloživost je približno 20%.

Vezanje mianserina na proteine plazme iznosi približno 95%. Ravnotežne razine u plazmi postižu se nakon 6 dana.

Poluvrijeme je u rasponu od 21 do 61 sata, tako da se Lerivon može uzimati jednom dnevno.

Mianserin se podvrgava intenzivnom metabolizmu i izlučuje se nakon 7-9 dana izmetom i mokraćom. Glavni putovi biotransformacije su demetilacija i oksidacija, nakon čega nastaju konjugati.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Lerivon je lijek za liječenje depresije različitih etiologija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Bolesti jetre s teškom disfunkcijom;
Manija;
Dob mlađa od 18 godina;
Preosjetljivost na Lerivonove komponente.

Relativno:

Oštećenje bubrega / jetre;
Dijabetes;
Hipertrofija prostate;
Glaukom zatvorenog ugla;
Kronično zatajenje srca.

Prema rezultatima pokusa na životinjama i ograničenim podacima na ljudima, mianserin nema intrauterinu i neonatalnu štetu, a izlučuje se u majčino mlijeko u vrlo malim količinama. Ipak, mogućnost primjene Lerivona tijekom trudnoće i dojenja treba procijeniti pojedinačno, uzimajući u obzir očekivane koristi i moguće rizike.

Upute za uporabu Lerivona: način i doziranje

Lerivon tablete treba uzimati oralno, progutati cijele i, ako je potrebno, isprati s puno vode.

Doze se postavljaju pojedinačno, ovisno o kliničkoj situaciji. Početna doza je 30 mg dnevno (1 tableta). Ako je učinak nedovoljan, doza se povećava svakih nekoliko dana dok se ne postigne optimalni klinički odgovor. Prosječna učinkovita dnevna doza za odrasle je 60-90 mg (2-3 tablete). Starije odrasle osobe mogu trebati nižu dozu.

Zbog blagotvornog učinka Lerivona na spavanje, po mogućnosti se dnevna doza uzima u 1 dozi prije spavanja, ali ako je potrebno, može se podijeliti u nekoliko doza.

Liječenje propisanom dozom trebalo bi dovesti do pozitivnog kliničkog odgovora za 2-4 tjedna, inače bi dozu trebalo povećati. Ako nakon još 2-4 tjedna nema učinka, Lerivon treba otkazati.

Trajanje terapije antidepresivima je 4-6 mjeseci nakon početka kliničkog poboljšanja.

Nuspojave

Pacijenti s depresijom razvijaju niz simptoma koji mogu biti izravno povezani s bolešću (kao što su suha usta, uporni zatvor i problemi s smještajem). Iz tog je razloga u nekim slučajevima teško odrediti koje su od razvijenih nuspojava posljedica primjene Lerivona, a koje bolesti.

Nuspojave (često - u više od 1% bolesnika, rijetko - u 0,1-1% slučajeva, rijetko - u manje od 1% bolesnika):

Krv i limfni sustav: rijetko - agranulocitoza ili granulocitopenija;
Metabolizam i prehrana: često - debljanje;
Mentalni poremećaji: rijetko - hipomanija;
Živčani sustav: često - sedacija (javlja se na početku terapije i smanjuje se nastavkom liječenja); rijetko - hiperkineza (uključujući sindrom nemirnih nogu), napadaji, maligni neuroleptični sindrom;
Kardiovaskularni sustav: rijetko - hipotenzija; rijetko - bradikardija (obično se javlja nakon početne doze);
Hepatobilijarni sustav: često - povećana aktivnost jetrenih enzima; rijetko, žutica;
Mišićno-koštani sustav: rijetko - artralgija;
Koža i potkožno tkivo: rijetko - egzantem;
Ostalo: često - edem.

Naglim završetkom liječenja Lerivonom, u rijetkim slučajevima, javlja se sindrom povlačenja.

Predozirati

Akutno predoziranje obično se očituje kao produženje trajanja sedacije. U rijetkim slučajevima zabilježen je razvoj srčanih aritmija, napadaja, ozbiljne hipotenzije i respiratorne depresije.

Ne postoji specifični protuotrov. Terapija se sastoji od ispiranja želuca u kombinaciji s podržavajućim i simptomatskim liječenjem vitalnih znakova.

posebne upute

Lerivon se ne koristi za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog činjenice da je, prema kliničkim studijama, ova dobna skupina sklonija samoubilačkom ponašanju (samoubilačke misli i pokušaji) i neprijateljstvu (uglavnom agresivnosti, bijesu i podržavajućem ponašanju). Uz to, ne postoje podaci o dugoročnoj sigurnosti primjene kod djece i adolescenata u pogledu sazrijevanja, rasta, ponašanja i kognitivnog razvoja. Ako liječnik ipak odluči propisati lijek, tijekom liječenja pacijent treba biti pod posebnom kontrolom.

Treba imati na umu da je depresija uvijek povezana s povećanim rizikom od samoubilačkih misli i radnji, koji traje sve dok se ne dogodi značajna remisija. Iz tog razloga, tijekom prvih nekoliko tjedana, dok ne dođe do značajnog kliničkog poboljšanja stanja, bolesnike treba neprestano nadzirati.

Mladi su u većem riziku od samoubilačkih namjera, kao i pacijenti s samoubilačkim gestama u anamnezi, koji su prije početka liječenja pokazali visok stupanj samoubilačke mašte. Stoga bi ove kategorije bolesnika trebalo pažljivo pratiti tijekom liječenja. Treba upozoriti same pacijente i ljude koji se o njima brinu da kontroliraju iznenadnu pojavu samoubilačkih misli i u slučaju takvih simptoma hitno potražiti liječničku pomoć.

Tijekom liječenja Lerivonom poznati su slučajevi supresije koštane srži, što se očituje agranulocitozom ili granulocitopenijom. Najčešće se ove reakcije javljaju nakon 4-6 tjedana terapije, obično su reverzibilne (kada se lijek prekida), opažaju se u svim dobnim skupinama, ali češće se opažaju u starijih bolesnika. U slučaju vrućice, stomatitisa, faringitisa ili drugih znakova infekcije, potrebno je prekinuti liječenje i provjeriti proširenu krvnu sliku.

Kao i svi antidepresivi, Lerivon može izazvati hipomaniju kod osjetljivih ljudi s bipolarnom depresivnom bolešću. U tom slučaju lijek treba otkazati.

Bolesnike sa srčanim bolestima, dijabetesom melitusom, bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom treba pažljivo pratiti tijekom razdoblja liječenja. Isto se odnosi na pacijente sa simptomima hipertrofije prostate ili glaukoma zatvorenog kuta.

Ako se tijekom liječenja pojave žutica ili konvulzije, Lerivon se mora otkazati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Lerivon može imati negativan učinak na psihomotornu aktivnost, stoga se tijekom razdoblja terapije preporučuje suzdržavanje od obavljanja aktivnosti s potencijalno opasnim posljedicama, uključujući vožnju automobila.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lerivon se može koristiti tijekom trudnoće / dojenja tek nakon što je liječnik procijenio omjer očekivane koristi i mogućeg rizika.

Djetinjstvo

Terapija Lerivonom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kod bubrežne insuficijencije, uporaba lijeka zahtijeva oprez.

Za kršenja funkcije jetre

bolest jetre s ozbiljnim oštećenjem njene funkcije: terapija Lerivonom je kontraindicirana;
zatajenje jetre: uporaba lijeka zahtijeva oprez.

Primjena u starijih osoba

Režim doziranja kod starijih bolesnika određuje liječnik pojedinačno.

Interakcije s lijekovima

Lerivon je kontraindiciran za istovremenu primjenu s inhibitorima monoaminooksidaze i unutar 2 tjedna nakon njihovog otkazivanja.

Lijek može poremetiti metabolizam derivata kumarina (uključujući varfarin), stoga, ako je potrebno, njihova istodobna primjena, pacijent treba biti pod stalnom kontrolom.

Lerivon ne stupa u interakciju s gvanetidinom, klonidinom, betanidinom, metildopom i propranololom (uključujući u kombinaciji s hidralazinom). Međutim, preporuča se praćenje krvnog tlaka u bolesnika koji primaju antihipertenzivne lijekove.

Mianserin hidroklorid može pojačati inhibicijski učinak etanola na središnji živčani sustav, stoga se tijekom liječenja trebate suzdržati od pijenja alkoholnih pića.

Analozi

Lerivonovi analozi su: Miansan, Mianserin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti i vlage. Pridržavajte se temperaturnog režima od 2-30 ºS.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lerivonu

Recenzije o Lerivonu su različite. Neki su korisnici bili zadovoljni njegovim djelovanjem, u drugim slučajevima prijavljuju odsutnost očekivanog učinka i razvoj izraženih nuspojava zbog kojih je terapija morala biti otkazana. Procjenjuje se da su troškovi lijeka visoki.