Loratadin-VERTEX
Latinski naziv: Loratadin-VERTEX
ATX kod: R06AX13
Aktivni sastojak: loratadin (Loratadin)
Proizvođač: JSC "VERTEX" (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 18.08.2020
Cijene u ljekarnama: od 83 rubalja.
Kupiti
Loratadin-VERTEX je antialergijski lijek.
Oblik i sastav izdanja
Lijek se proizvodi u obliku tableta: gotovo bijele ili bijele, okrugle, ravno-cilindrične, sa skosom (10, 20 ili 30 komada u blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 pakiranja po 10 komada ili 1 pakiranju po 20 ili 30 kom., kao i upute za uporabu Loratadin-VERTEX).
Sastav za 1 tabletu:
- aktivna tvar: loratadin - 10 mg;
- dodatne tvari: mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, natrijev karboksimetil škrob (natrijev škrobni glikolat, tip A), laktoza monohidrat.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Loratadin je triciklički spoj s izraženim antihistaminskim učinkom i pripada skupini selektivnih blokatora perifernih H 1 -histaminskih receptora. Karakterizira ga brzo manifestirana, dugotrajna antialergijska aktivnost. Nakon oralne primjene, antihistaminski učinak Loratadin-VERTEX-a očituje se nakon 0,5 sata, doseže maksimum nakon 8-12 sati od početka djelovanja i traje više od 24 sata.
Djelatna tvar, kada se koristi u preporučenim dozama, ne utječe na središnji živčani sustav (CNS), praktički ne pokazuje sedativne i antiholinergičke učinke, odnosno ne dovodi do pospanosti i ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija.
Vitalni znakovi, rezultati laboratorijskih testova ili elektrokardiografija, kao i podaci fizikalnog pregleda ne podliježu značajnim promjenama u pozadini dugog tijeka terapije. Prijem Loratadin-VERTEX-a ne uzrokuje produljenje QT intervala na elektrokardiogramu (EKG).
Lijek ne blokira ponovni prihvat nenrepinefrina, nema značajan učinak na H 2 -histamine receptora. Praktički nema učinka loratadina na funkciju srčanog stimulatora i aktivnost kardiovaskularnog sustava.
Farmakokinetika
Djelatna tvar se brzo i dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu (GIT). Maksimalna koncentracija loratadina u plazmi (C max) nakon oralne primjene bilježi se nakon 1-1,5 sati, a njegovog aktivnog derivata (desloratadina) - nakon 1,5-3,7 sata. Istovremeni unos hrane dovodi do povećanja razdoblja postizanja C max (T max) u prosjeku tijekom 1 sata, ali to ne utječe na učinkovitost lijeka.
Loratadin i njegov aktivni metabolit desloratadin vezuju se za proteine plazme za 97–99%, odnosno 73–76%. Stacionarne koncentracije loratadina i desloratadina u plazmi (C ss) bilježe se peti dan primjene. Lijek ne prelazi krvno-moždanu barijeru.
Djelatna tvar se metabolizira u jetri uz pomoć izoenzima citokroma P 450 CYP3A4 i, u manjoj mjeri, CYP2D6. Kao rezultat metaboličke transformacije nastaje aktivni metabolit deskarboetoksiloratadin (desloratadin).
Lijek se eliminira dulje od 10 dana, uglavnom u obliku konjugiranih metabolita: oko 40% oralne doze primijenjene kroz bubrege i oko 42% kroz crijeva. U prosjeku se izlučuje putem bubrega u roku od 24 sata nakon uzimanja 27% primljene doze, dok se nepromijenjen - manje od 1%. Poluvrijeme (T 1/2) loratadina i desloratadina iznosi približno 8,4 sata (3–20 sati), odnosno 28 sati (8,8–92 sata).
U prisutnosti kroničnih bubrežnih patologija, C max i područje ispod farmakokinetičke krivulje (AUC) loratadina i njegovog aktivnog derivata povećavaju se u usporedbi s ovim pokazateljima s normalnom bubrežnom funkcijom. Istodobno, T 1/2 loratadina i njegovog metabolita u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega slični su onima u zdravih bolesnika. Liječenje hemodijalizom u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega nije dovelo do promjena u farmakokinetici loratadina i desloratadina.
U prisutnosti alkoholnog oštećenja jetre, AUC i C max loratadina i desloratadina povećali su se dvostruko u usporedbi s ovim pokazateljima s normalnom funkcijom jetre. Istodobno, T 1/2 aktivne tvari i njenog metabolita povećava se u pozadini pogoršanja ozbiljnosti bolesti.
U zdravih odraslih dobrovoljaca i starijih dobrovoljaca, farmakokinetički profili aktivne tvari i njenog aktivnog metabolita bili su usporedivi. U starijih bolesnika T 1/2 loratadina i desloratadina iznosi približno 18,2 sata (6,7–37 sati), odnosno 17,5 sati (11–39 sati).
Indikacije za uporabu
- sezonski (peludna groznica) i cjelogodišnji alergijski rinitis, alergijski konjunktivitis - kako bi se uklonili simptomi uzrokovani ovim bolestima, poput svrbeža nosne sluznice, kihanja, rinoreje, lakrimacije, svrbeža i peckanja u očima;
- kronična idiopatska urtikarija.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu (lijek sadrži laktozu monohidrat);
- starost do 3 godine i tjelesna težina manja od 30 kg;
- razdoblje dojenja;
- netolerancija ili preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Relativna (s oprezom koristite Loratadin-VERTEX):
- trudnoća;
- teška disfunkcija jetre.
Loratadin-VERTEX, upute za uporabu: način i doziranje
Loratadin-VERTEX tablete uzimaju se oralno, bez obzira na vrijeme obroka. Treba ih progutati cijele, ne žvačući i pijući puno vode.
Djeci starijoj od 3 godine, adolescentima i odraslim pacijentima preporučuje se uzimanje lijeka jednom dnevno u dozi od 10 mg (1 tableta).
Pacijenti s teško oštećenom funkcijom jetre trebaju uzimati Loratadin-VERTEX u smanjenoj dozi - svaki drugi dan, 10 mg (1 tableta).
Nuspojave
Tijekom kliničkih studija u kojima su sudjelovala djeca od 2 do 12 godina, u skupini koja je primala loratadin, najčešći poremećaji, u usporedbi s placebo skupinom, bili su poremećaji kao što su umor (1%), nervoza (2,3%), glavobolja. bol (2,7%). U odraslih su tijekom istraživanja uočeni neželjeni učinci u 2% bolesnika koji su primali antihistaminik. Najčešće su pacijenti iz ove skupine, u usporedbi s onima koji su uzimali placebo, imali nesanicu (0,1%), povećani apetit (0,5%), glavobolju (0,6%) i pospanost (1,2%) …
Također, u razdoblju nakon registracije, izvještaji o sljedećim nuspojavama bili su izuzetno rijetki: suha usta, umor, vrtoglavica, gastrointestinalni poremećaji (uključujući mučninu, gastritis), lupanje srca, debljanje, alopecija, osip, angioedem, anafilaksija, tahikardija, disfunkcija jetre, napadaji.
Predozirati
Simptomi predoziranja Loratadin-VERTEX mogu uključivati pospanost, glavobolju, tahikardiju. Ako sumnjate na predoziranje, odmah se obratite liječniku za simptomatsko i podržavajuće liječenje. Moguće je provesti ispiranje želuca i uvođenje adsorbenata (usitnjeni aktivni ugljen s vodom). Lijek se ne eliminira hemodijalizom. Nakon pružanja hitne pomoći pacijentu, trebali biste nastaviti pratiti njegovo stanje.
posebne upute
Ako je potrebno provesti alergijske kožne testove, potrebno je prestati uzimati Loratadin-VERTEX najmanje 48 sati prije njihovog početka, jer lijek može utjecati na rezultate tih testova.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Nije utvrđen negativan učinak loratadina na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili drugom potencijalno opasnom i složenom opremom. Međutim, u nekim slučajevima, tijekom uzimanja tableta Loratadin-VERTEX, mogu se razviti pospanost i glavobolja, što može utjecati na sposobnost obavljanja ove vrste aktivnosti.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Sigurnost primjene loratadina u trudnica nije utvrđena. Terapija Loratadinom-VERTEX-om tijekom trudnoće moguća je samo ako je predviđena korist liječenja za buduću majku znatno veća od moguće prijetnje fetusu.
Utvrđeno je da se desloratadin, kao i loratadin, izlučuju u majčino mlijeko, stoga je, ako je tijekom dojenja potrebno koristiti Loratadin-VERTEX, potrebno odlučiti o prestanku dojenja.
Djetinjstvo
Loratadin-VERTEX je kontraindiciran za djecu mlađu od 3 godine i s težinom manjom od 30 kg.
S oštećenom funkcijom bubrega
Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom ne trebaju mijenjati režim doziranja.
Za kršenja funkcije jetre
Pacijenti s teško oštećenom funkcijom jetre moraju uzimati antihistaminik u smanjenoj dozi - svaki drugi dan, 10 mg (1 tableta).
Primjena u starijih osoba
Nije potrebno prilagođavati dozu Loratadin-VERTEX za starije osobe.
Interakcije s lijekovima
- ketokonazol, cimetidin, eritromicin: postoji porast sadržaja plazme loratadina i njegovog metabolita u krvi, ali nije klinički značajan, uključujući rezultate EKG-a;
- etanol: nema povećanja učinka ove tvari na središnji živčani sustav.
Analozi
Analozi Loratadin-VERTEX su Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan itd.
Uvjeti skladištenja
Skladištiti izvan dohvata djece i zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Dostupno bez recepta.
Recenzije o Loratadinu-VERTEX-u
Na specijaliziranim mjestima, pacijenti u većini slučajeva ostavljaju pozitivne kritike o Loratadine-VERTEX-u. Pokazalo se da je antihistaminik učinkovit u ublažavanju simptoma alergijskog rinitisa i konjunktivitisa, kao i u liječenju kronične idiopatske urtikarije. Prednosti proizvoda uključuju pristupačnu cijenu, prikladan režim doziranja i minimalan razvoj štetnih događaja.
U rijetkim slučajevima dolazi do nedovoljnog ili kratkotrajnog učinka Loratadin-VERTEX-a i pojave pospanosti tijekom uzimanja.
Cijena Loratadin-VERTEX u ljekarnama
Prosječna cijena Loratadin-VERTEX-a u obliku tableta (10 mg) iznosi 80 rubalja. za 30 kom. upakiran.
Loratadin-VERTEX: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Loratadin-Vertex tablete 10mg 30 kom. 83 rub. Kupiti |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
