Macropen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Macropen: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Macropen

ATX kod: J01FA03

Aktivni sastojak: midekamicin (midekamicin)

Proizvođač: KRKA (Slovenija)

Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 157 rubalja.

Kupiti

Macropen je antibiotik iz skupine makrolida, u velikim dozama djeluje baktericidno, u malim dozama je bakteriostatski.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

Filmirane tablete: okrugle, blago bikonveksne, sa zakošenim rubovima i razdjelnom crtom na jednoj strani, imaju bijelu boju, na prijelomu - grubu bijelu strukturu (8 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 2 blistera);
Granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: narančasta, mala, bez vidljivih nečistoća, s blagim mirisom banane, gotova vodena suspenzija ima narančastu boju i laganu aromu banane (po 20 g u bocama od tamnog stakla, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s dozirna žlica).

Aktivni sastojak Macropen:

Tablete: midekamicin, u 1 tableti - 400 mg;
Granule: midekamicin acetat, u 5 ml gotove suspenzije - 175 mg.

Pomoćne komponente:

Tablete: magnezijev stearat, kalij polakrilin, mikrokristalna celuloza, talk
Granule: propil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, limunska kiselina, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, zalazak sunca žuta boja FCF (E110), prah, aroma banane, manitol, hipromeloza, natrijev saharinat, silikonska pjenasto sredstvo.

Uz to, kao dio ljuske tablete: makrogol, kopolimer metakrilne kiseline, titanov dioksid, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Macropen je makrolidni antibiotik, čije je djelovanje inhibiranje sinteze proteina u bakterijskim stanicama. U malim dozama lijek ima bakteriostatski učinak, u velikim je dozama baktericidan. Sposoban reverzibilno se vezati za 50S podjedinicu ribosomske membrane bakterija. Učinkovit je protiv sljedećih unutarćelijskih mikroorganizama: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella spp., Gram-pozitivne bakterije (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphria spp.) Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Helicobacter spp., Bordetella pertussis, Bacteroides spp., Campylobacter spp.).

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Macropen se u potpunosti i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Vrijeme postizanja maksimalnih serumskih koncentracija midekamicina i midekamicin acetata nakon oralne primjene lijeka je 1-2 sata. Maksimalna koncentracija midekamicina je 0,5–2,5 μg / l, midekamicin acetata 1,31–3,3 μg / l.

Visoke koncentracije ovih tvari bilježe se u koži i unutarnjim organima (posebno u parotidnim, submandibularnim žlijezdama i plućnim tkivima). Minimalna inhibitorna koncentracija održava se 6 sati. Poluvrijeme je oko 60 minuta. Otprilike 47% midekamicina i 3–29% njegovih metabolita veže se na proteine.

Midekamicin se metabolizira u jetri. Stvaraju se 2 aktivna metabolita s antimikrobnim djelovanjem. Izlučivanje se provodi uglavnom žučom, kao i bubrezima (oko 5%).

S cirozom jetre dolazi do značajnog povećanja koncentracije u plazmi, površine ispod farmakokinetičke krivulje koncentracija-vrijeme i poluvijeka.

Indikacije za uporabu

Upala pluća stečena u zajednici, kronični bronhitis (u akutnoj fazi), akutni otitis media, tonzilofaringitis, sinusitis, uključujući atipične infekcije respiratornog trakta uzrokovane Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum i Legionella spp.;
Prevencija i liječenje hripavca i difterije;
Infektivne i upalne bolesti genitourinarnog sustava uzrokovane patogenima Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum i Mycoplasma spp.;
Terapija enteritisa uzrokovanog Campylobacter spp.;
Infektivne patologije potkožnog tkiva i kože uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek.

Kontraindikacije

Teško zatajenje jetre;
Razdoblje dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Macropen treba oprezno propisivati bolesnicima s preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu u anamnezi.

Tijekom trudnoće, uporaba lijeka indicirana je u slučaju hitne potrebe, pod uvjetom da je očekivani klinički učinak za majku mnogo veći od potencijalne prijetnje fetusu.

Primjena tableta kontraindicirana je mlađa od 3 godine.

Upute za uporabu Macropena: način i doziranje

Tablete i suspenzija Macropen pripremljene od granula uzimaju se oralno, prije jela.

Suspenzija se priprema otapanjem sadržaja boce sa 100 ml destilirane ili prokuhane vode. Suspenzija je prikladna za upotrebu u roku od 7 dana pri skladištenju na sobnoj temperaturi i 14 dana kada se čuva u hladnjaku. Prije svake upotrebe dobro protresite.

Dozu i razdoblje primjene propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija.

Preporučena doza za Macropen tablete:

Pacijenti koji teže više od 30 kg: 1 tableta 3 puta dnevno, dnevna doza za odrasle ne smije prelaziti 4 tablete;
Djeca težine do 30 kg: imenovanje dnevne doze vrši se brzinom od 20-40 mg na 1 kg tjelesne težine djeteta s učestalošću unosa 3 puta dnevno, odnosno 50 mg na 1 kg tjelesne težine u 2 doze. Za liječenje teških infekcija: 50 mg na 1 kg tjelesne težine u 3 podijeljene doze.

Dnevna doza suspenzije Macropen za djecu propisana je u iznosu od 50 mg na 1 kg djetetove težine i uzima se u 2 doze pomoću mjerne žlice.

Jedna doza suspenzije ima ograničenja težine:

Djeca težine do 5 kg - po 3,75 ml;
Od 5 do 10 kg - po 7,5 ml;
Od 10 do 15 kg - 10 ml;
Od 15 do 20 kg - po 15 ml;
Od 20 do 30 kg - 22,5 ml.

Tijek liječenja je 7-14 dana, za klamidijske infekcije - 14 dana.

Dnevna doza Macropena za prevenciju difterije određuje se u količini od 50 mg na 1 kg tjelesne težine i uzima se u 2 doze. Trajanje terapije je 7 dana, a zatim se preporučuje provođenje kontrolne bakteriološke studije.

Profilaksa hripavca provodi se tijekom prvih 14 dana nakon kontakta sa zaraženom osobom u dozi od 50 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno, tijek liječenja je 7-14 dana.

Nuspojave

Alergijske reakcije: svrbež i osip, eozinofilija, urtikarija, bronhospazam;
Probavni sustav: mučnina, smanjen apetit, povraćanje, proljev, osjećaj težine u epigastrijumu, stomatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima, žutica; u nekim slučajevima - produljeni i teški proljev, karakterističan za razvoj pseudomembranoznog kolitisa;
Ostali: slabost.

Predozirati

Nema podataka o ozbiljnom predoziranju Macropenom.

Mogući su sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje.

Terapija: simptomatska.

posebne upute

Dugotrajna primjena Macropena može dovesti do prekomjernog razmnožavanja rezistentnih bakterija i razvoja pseudomembranoznog kolitisa, čiji je simptom ozbiljan, dugotrajan proljev.

Dugotrajna terapija zahtijeva redovito praćenje aktivnosti jetrenih enzima, posebno u bolesnika s funkcionalnim poremećajima jetre.

Manitol u granulama može izazvati proljev.

Pacijenti s preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu u anamnezi trebaju biti svjesni da uzrok alergijske reakcije, uključujući bronhospazam, može biti zalazak sunca žuta boja (E110) u granulama.

Uzimanje lijeka ne utječe na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja Macropen treba uzimati s oprezom. Primjena lijeka u trudnica indicirana je samo u slučajevima kada je potencijalni rizik za fetus manji od predviđene koristi za majku.

Dojilje bi trebale prestati dojiti za vrijeme liječenja Macropenom, jer lijek prelazi u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

Tablete Macropen zabranjene su za liječenje pacijenata mlađih od 3 godine.

Za kršenja funkcije jetre

U teškim oštećenjima jetre, lijek je kontraindiciran.

Interakcije s lijekovima

Potreban je oprez pri kombiniranju lijeka s karbamazepinom i alkaloidima ergotina, jer djelovanje Macropena pomaže smanjiti brzinu njihovog metabolizma u jetri i povećati razinu koncentracije u krvnom serumu.

Istodobna primjena s ciklosporinom, varfarinom i drugim antikoagulansima usporava brzinu njihovog eliminiranja.

Lijek ne ometa farmakokinetiku teofilina.

Analozi

Analozi makropena su: klaritromicin, azitromicin, jozamicin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C, tablete na suhom mjestu.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Macropenu

Recenzije o Macropenu pretežno su pozitivne: pravovremenim prijemom omogućuje vam brzo izlječenje sinusitisa i bez probijanja. Glavna stvar je strogo poštivanje razdoblja terapije koju je propisao liječnik (obično 7-14 dana).

Roditelji koji su koristili Macropen za liječenje djece također primjećuju njegovu učinkovitost (na primjer, lijek brzo i učinkovito uklanja produženi kašalj). Budući da se lijek obično uzima dulje od 10 dana, djeci se paralelno daju probiotici. Neke recenzije sadrže informacije o pojavi nuspojava kod djece (povraćanje, mučnina, letargija).

Cijena Macropena u ljekarnama

Približna cijena za Macropen za pakiranje koje sadrži 16 tableta je 300 rubalja, za bočicu od 115 ml s granulama za pripremu suspenzije - 360 rubalja.