Meloxicam-Prana - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Meloksikam-Prana

Meloksikam-Prana: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Meloxicam-Prana

ATX kod: M01AC06

Aktivni sastojak: meloksikam (Meloksikam)

Proizvođač: Pranafarm LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 32 rubalja.

Kupiti

Meloksikam-Prana je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) s analgetskim, antipiretičkim i protuupalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: ravno-cilindrične, od svijetlo žute do žute sa zelenkastom sjenom, prihvatljivo je blago mramoriranje; tablete u dozi od 15 mg - s razdjelnicom na jednoj strani (10 kom. u blister pakiranjima, 1-4 pakiranja u kartonskoj kutiji; 50, 60, 70, 80, 90 ili 100 kom. u polimernim limenkama, u pakiranje kartona 1 limenka i upute za uporabu Meloksikama-Prane).

Sastav jedne tablete:

aktivni sastojak: meloksikam - 7,5 ili 15 mg;
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Meloksikam je selektivni inhibitor COX-2 (ciklooksigenaza-2), koji pripada klasi oksikama. Djeluje protuupalno, antipiretički i analgetski. Inhibira enzimatsko djelovanje COX (ciklooksigenaze), što smanjuje biosintezu prostaglandina u području upale. Istodobno, meloksikam samo neznatno utječe na COX-1 (ciklooksigenaza-1), koji se pojavljuje u sintezi prostaglandina koji štite sluznicu probavnog trakta (GIT) i sudjeluju u regulaciji bubrežnog krvotoka, te aktivnije utječe na COX-2 koji regulira sinteza prostaglandina u žarištu upale.

Farmakokinetika

apsorpcija: meloksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Apsolutna bioraspoloživost je 89%. Istovremeni unos hrane nema utjecaja na apsorpciju meloksikama. Koncentracija aktivne tvari pri uzimanju lijeka u dozama od 7,5 i 15 mg proporcionalna je dozi;
raspodjela: ravnoteža se postiže unutar 3-5 dana od redovitog unosa. Pri duljoj primjeni (tijekom 12 mjeseci ili više), ravnotežna koncentracija (C _ss) meloksikama u plazmi slična je C _ss, koja se utvrđuje nakon prvih dana uzimanja lijeka. Vezanje na proteine plazme - više od 99%. Jedna doza Meloksikama-Prana tijekom dana dovodi do blagih kolebanja koncentracije meloksikama, koje su kod uzimanja 7,5 mg u rasponu od 0,4-1 μg / ml, kod uzimanja 15 mg - 0,8-2 μg / ml. Meloksikam prelazi histohematogene barijere, koncentracija u sinovijalnoj tekućini iznosi 50% maksimalne koncentracije (C _max) u plazmi. Volumen raspodjele (V _d) je u prosjeku 11 litara;
metabolizam: meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri, dok se stvaraju 4 metabolita koji nemaju farmakološko djelovanje. Glavni metabolit je 5'-karboksimeloksikam, koji nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita (5'-hidroksimetilmeloksikam). U istraživanjima in vitro primijećeno je da se biotransformacija provodi uz sudjelovanje izoenzima CYP2C9, a izoenzim CYP3A4 je od dodatne važnosti. Druga dva metabolita nastaju uz sudjelovanje peroksidaze, čija se aktivnost, najvjerojatnije, razlikuje pojedinačno;
izlučivanje: izlučuje se podjednako mokraćom i izmetom, uglavnom u obliku metabolita (5'-karboksimeloksikam - do 60%, 5'-hidroksimetilmeloksikam - 9%, treći metabolit - 16%, četvrti - 4%). Kroz crijevo se manje od 5% dnevne doze izlučuje nepromijenjeno, a u mokraći nepromijenjen lijek se nalazi samo u tragovima. Poluvrijeme (T _1/2) je unutar 15-20 sati. Klirens u plazmi u prosjeku iznosi 8 ml / min.

U starijih bolesnika klirens Meloxicam-Prane se smanjuje.

Farmakokinetika meloksikama u prisutnosti umjerenog zatajenja jetre / bubrega ne mijenja se značajno.

Indikacije za uporabu

Meloxicam-Prana koristi se za simptomatsko liječenje sljedećih bolesti:

reumatoidni artritis;
osteoartritis;
ankilozirajući spondilitis (ankilozirajući spondilitis).

Primjena lijeka omogućuje smanjenje boli i upale u vrijeme primjene; meloksikam ne utječe na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

razdoblje pogoršanja čira na želucu i čira na dvanaesniku;
upalne bolesti crijeva;
krvarenja različitog podrijetla (uključujući krvarenja iz gastrointestinalnog trakta, cerebrovaskularna krvarenja);
progresivna bolest bubrega;
ozbiljno zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min (ako se ne radi hemodijaliza);
aktivna bolest jetre;
ozbiljno zatajenje jetre;
ozbiljno zatajenje srca;
potvrđena hiperkalemija;
netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
bronhijalna astma uzrokovana unosom acetilsalicilne kiseline;
potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa, netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove;
dob do 12 godina;
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na NSAIL (uključujući NSAID drugih skupina) ili na komponente koje čine lijek.

Relativna (tablete Meloxicam-Prana moraju se uzimati, poduzimajući mjere predostrožnosti):

cerebrovaskularne bolesti;
kronično zatajenje srca (CHF);
ishemijska bolest srca (CHD);
bolest perifernih arterija;
dislipidemija / hiperlipidemija;
dijabetes;
povijest ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta, prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
oštećena bubrežna funkcija (CC 30-60 ml / min);
teške somatske bolesti;
pušenje, alkoholizam;
starija dob;
dugotrajna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova;
istodobna primjena oralnih glukokortikosteroida (GCS) (uključujući prednizolon), antiagregacijskih sredstava (uključujući klopidogrel), antikoagulansa (uključujući varfarin), selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (uključujući fluoksetin, citalopram, sertralin, paroksetin).

Meloksikam-Prana, upute za uporabu: način i doziranje

Meloksikam-Prana tablete uzimaju se oralno, uz obroke, 1 puta dnevno.

Preporučeni režim doziranja ovisno o indikacijama:

reumatoidni artritis: 15 mg dnevno; uzimajući u obzir terapijski učinak, dnevna doza se može smanjiti na 7,5 mg;
osteoartritis: 7,5 mg dnevno, u nedostatku učinka, dnevna doza se povećava na 15 mg;
ankilozirajući spondilitis: 15 mg dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 15 mg.

Pacijenti s povećanim rizikom od nuspojava, kao i oni s teškim oštećenjem bubrega (CC manji od 30 ml / min), koji su na hemodijalizi, ne bi trebali uzimati više od 7,5 mg meloksikama dnevno.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije s CC većom od 30 ml / min, nije potrebno prilagoditi režim doziranja Meloxicam-Prane.

Nuspojave

probavni sustav: često (više od 1%) - dispepsija, mučnina, povraćanje, nadimanje, zatvor, proljev, bolovi u trbuhu; rijetko (od 0,1 do 1%) - hiperbilirubinemija, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, stomatitis, ezofagitis, podrigivanje, gastroduodenalni čir, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (uključujući latentno); rijetko (od 0,01 do 0,1%) - hepatitis, gastritis, perforacija gastrointestinalnog trakta, kolitis;
mokraćni sustav: rijetko - povećana koncentracija uree u serumu i / ili hiperkreatininemija; rijetko - akutno zatajenje bubrega; veza s primjenom meloksikama nije utvrđena - albuminurija, hematurija, intersticijski nefritis;
središnji živčani sustav (CNS): često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - zujanje u ušima, vrtoglavica, pospanost; rijetko - zbunjenost, dezorijentacija, emocionalna labilnost;
respiratorni sustav: rijetko - pogoršanje tijeka bronhijalne astme;
kardiovaskularni sustav: često - periferni edem; rijetko - povišen krvni tlak (BP), valunzi, tahikardija;
hematopoetski sustav: često - anemija; rijetko - trombocitopenija, leukopenija;
dermatološke reakcije: često - osip na koži, svrbež; rijetko - urtikarija; rijetko - bulozni osip, povećana fotosenzibilnost, multiformni eritem, uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu (Stevens-Johnsonov sindrom);
alergijske reakcije: rijetko - anafilaktoidne reakcije (uključujući anafilaktički šok), alergijski vaskulitis, oticanje usana i jezika;
drugi: vrućica.

Predozirati

Simptomi predoziranja meloksikama su mučnina, povraćanje, bol u epigastriju, gastrointestinalno krvarenje, akutno zatajenje bubrega / jetre, oslabljena svijest, zastoj disanja, asistolija.

Liječenje uključuje ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena (ako od uzimanja lijeka nije prošao više od 1 sata); ako je potrebno, provodi se simptomatska terapija. Uzimanje kolestiramina ubrzava eliminaciju meloksikama iz tijela. Prisilna diureza, alkalizacija mokraće i hemodijaliza nemaju dovoljan učinak zbog visokog stupnja vezanja meloksikama na proteine krvi. Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Pacijenti s ulkusom želuca i dvanaesnika u povijesti bolesti te bolesnici koji primaju antikoagulantnu terapiju, trebaju biti oprezni prilikom uzimanja lijeka zbog povećanog rizika od razvoja erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta.

S oprezom i pod kontrolom pokazatelja bubrežne funkcije, Meloxicam-Prana treba koristiti u bolesnika s CHF-om, cirozom jetre, starijih bolesnika, kao i onih s hipovolemijom kao rezultat kirurških intervencija. Pacijenti koji uzimaju meloksikam istodobno s diureticima trebali bi primiti dovoljnu količinu tekućine.

U slučaju alergijskih reakcija poput urtikarije, kožnog osipa, svrbeža, fotosenzibilnosti, preporuča se hitan prestanak uzimanja lijeka.

Kao i drugi NSAIL, i meloksikam može prikriti simptome zaraznih bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Uzimanje Meloxicam-Prane može uzrokovati glavobolju, pospanost ili vrtoglavicu. Stoga se pacijenti tijekom terapije lijekovima ne bi trebali baviti potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija i povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Meloxicam-Prana je kontraindicirana za trudnice i dojilje. Ako je tijekom laktacije uporaba lijeka opravdana, trebalo bi riješiti pitanje prestanka dojenja.

Djetinjstvo

Lijek nije propisan za djecu mlađu od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Teško zatajenje bubrega (KK manje od 30 ml / min) kontraindikacija je za uzimanje lijeka (ako se ne radi hemodijaliza). Također, Meloxicam-Prana nije propisan za pacijente s progresivnom bubrežnom bolešću.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (CC 30-60 ml / min), Meloxicam-Prana treba koristiti s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Teško zatajenje jetre i aktivna bolest jetre kontraindikacije su za uzimanje lijeka.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici trebaju biti oprezni kada uzimaju Meloxicam-Pranu.

Interakcije s lijekovima

drugi NSAIL (uključujući acetilsalicilnu kiselinu): povećava se rizik od erozivnih i ulcerativnih lezija i gastrointestinalnih krvarenja;
antihipertenzivni lijekovi: njihova se učinkovitost smanjuje;
metotreksat: povećava se vjerojatnost razvoja anemije i leukopenije (redovito treba provoditi kompletnu krvnu sliku);
pripravci litija: moguć je razvoj nakupljanja litija i povećanje njegovog toksičnog učinka (potrebno je kontrolirati koncentraciju litija u krvi);
diuretici, ciklosporin: povećava se rizik od razvoja zatajenja bubrega;
kolestiramin: pojačano izlučivanje meloksikama kroz gastrointestinalni trakt (zbog vezivanja);
trombolitički lijekovi (uključujući fibrinolizin i streptokinazu), antikoagulanti (uključujući varfarin i heparin): povećava se rizik od krvarenja (zgrušavanje krvi treba redovito nadzirati);
intrauterini kontraceptivi: njihova se učinkovitost može smanjiti.

Analozi

Analozi Meloksikama-Prane su: Artrosan, Amelotex, Bi-ksikam, GenITRON, Liberum, Melox, Mataren, Melbek, Melbek forte, Medsikam, Mesipol, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Meloxicam-Akrikhin, Mixol-Ods, Mirlox, Mirvalix, Movix, Movagein Express, Revmart, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom, suhom mjestu izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Meloxicam-Prani

U osnovi, pacijenti ostavljaju pozitivne kritike o Meloxicam-Prani. Među njegovim prednostima su niska cijena, dostupnost u ljekarnama i učinkovitost. Primijećeno je da lijek pomaže brzo ublažavanje bolova, jednostavan je za uporabu (uzima se jednom dnevno).

Mane lijeka Meloxicam-Prana uključuju brojne nuspojave, među kojima se posebno ističu neželjene reakcije iz gastrointestinalnog trakta.