Minisiston 20 Fem

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Minisiston 20 fem: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena

Latinski naziv: Minizistone 20 fem

ATX kod: G03AA07

Aktivni sastojak: etinilestradiol + levonorgestrel (etinilestradiol + levonorgestrel)

Proizvođač: Bayer Pharma AG (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 14.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 359 rubalja.

Kupiti

Minisiston 20 fem kombinirani je monofazni kontraceptiv.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Minisiston 20 tableta obloženih femom: ružičasta (21 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera).

Sadržaj aktivnih sastojaka u 1 tableti:

Levonorgestrel - 0,1 mg;
Etinilestradiol - 0,02 mg.

Pomoćne komponente: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, saharoza, povidon 25.000, preželatinizirani kukuruzni škrob, magnezijev stearat, makrogol 6000, kalcijev karbonat, titanov dioksid, povidon 700.000, glicerol 85%, željezna boja crveni oksid, željezna boja žuti oksid, vosak planinski glikol, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Minisistone 20 fem je monofazni oralni kombinirani estrogen-progestogeni kontraceptiv s malim dozama. Njegov kontracepcijski učinak posljedica je prisutnosti komplementarnih mehanizama, od kojih se najvažnijim smatra promjena viskoznosti cervikalne sluzi, uslijed čega je njegova propusnost za spermu svedena na minimum, te suzbijanje ovulacije.

Pravilnom primjenom, Pearlov indeks (parametar koji ukazuje na učestalost trudnoće u 100 pacijentica koje uzimaju kontracepciju tijekom cijele godine) za Minisiston 20 feme manji je od 1. Ako je režim unosa netočan ili se tablete propuste, Pearlov indeks može porasti.

U žena koje su uzimale Minisiston 20 fem veća je pravilnost ciklusa, smanjuje se intenzitet menstrualnog krvarenja i bolni osjećaji koji ih prate, što dovodi do smanjenja rizika od anemije zbog nedostatka željeza.

Farmakokinetika

Levonorgestrel se prilično brzo apsorbira kada se uzima oralno. Njegova maksimalna koncentracija u krvi određuje se nakon 1 sata. Bioraspoloživost tvari doseže 100%. Do 65% levonorgestrela veže se na albumin i globulin koji veže spolne hormone. Njegova ravnotežna koncentracija u krvi postiže se nakon 3-4 dana. Razina levonorgestrela u krvi ostaje nepromijenjena nakon 3 tečaja kontracepcije. Spoj je podložan biotransformaciji steroidnog tipa. Njegovi metaboliti nemaju farmakološkog djelovanja, a izlučuju se žučom i urinom. Smanjenje koncentracije levonorgestrela dvofazno je: u prvoj fazi poluvrijeme je 30 minuta, a u drugoj fazi - 20 sati.

Kada se uzima oralno, etinil estradiol se apsorbira gotovo u potpunosti. Njegova maksimalna koncentracija u krvi određuje se 1,5-2 sata nakon uzimanja. Metabolizam se provodi zbog učinka "prvog prolaska" kroz jetru, što dovodi do smanjenja bioraspoloživosti etinilestradiola (jednako je 40-60%). Tvar se na albumin veže za oko 98%.

Koncentracija etinil estradiola u krvi smanjuje se u dvije faze: u prvoj fazi poluvrijeme je oko 1 sat, a u drugoj - 10–20 sati. Tvar se izlučuje samo u obliku metabolita s žučom i urinom. Ukupno vrijeme poluraspada može biti i do 24 sata.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Minisiston 20 fem indiciran je za oralnu kontracepciju.

Kontraindikacije

Dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;
Arterijska i venska tromboza, uključujući plućnu tromboemboliju, duboku vensku trombozu, cerebrovaskularne poremećaje, infarkt miokarda (uključujući anamnezu);
Teški ili višestruki čimbenici rizika za arterijsku i vensku trombozu;
Privremeni ishemijski poremećaji cerebralne cirkulacije, angina pektoris i druge patologije koje prethode trombozi (uključujući anamnezu);
Teška bolest jetre, uključujući anamnezu (prije normalizacije laboratorijskih parametara testova funkcije jetre);
Benigne ili zloćudne novotvorine jetre (uključujući anamnezu);
Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
Dijagnosticirani hormonski ovisni maligni tumori mliječnih žlijezda, genitalija ili sumnja na njih;
Trudnoća ili sumnja na nju;
Razdoblje dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

U slučaju pojave ovih patologija i stanja u pozadini primjene Minisiston 20 fem, kontracepciju treba odmah prekinuti.

Upute za uporabu Minisiston 20 fem: način i doziranje

Tablete se uzimaju oralno, ispiraju s dovoljnom količinom vode, uvijek strogo u isto vrijeme (postavlja svaka žena pojedinačno), 1 kom. dnevno.

Prijem treba započeti tabletom koja odgovara danu u tjednu i nastaviti onim redoslijedom koji je naveden na pakiranju 21 dan. Zatim slijedi sedmodnevna pauza u upotrebi, na 2-3 dana koja počinje menstrualno krvarenje. Uzimanje tableta iz sljedećeg blistera mora započeti u određeno vrijeme osmog dana nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodne, čak i ako povlačenje krvi nije prestalo.

U nedostatku hormonske kontracepcije u prethodnom mjesecu, trebali biste početi uzimati Minisiston 20 fem prvog dana menstrualnog krvarenja.

Ako se primjena započinje od 2 do 5 dana menstrualnog ciklusa, tada je tijekom prvih 7 dana potrebna dodatna zaprečna metoda kontracepcije.

Pri prelasku s drugih oralnih kombiniranih kontraceptiva, Minisiston 20 fem treba uzimati od sljedećeg dana nakon uzimanja posljednje tablete iz pakiranja prethodnog lijeka, ali najkasnije osmog dana nakon pauze u uzimanju (za kontraceptive koja sadrži 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za proizvodi koji sadrže 28 tableta u pakiranju).

Pri prelasku s gestagene kontracepcije, možete početi uzimati tablete bez prekida: nakon uzimanja mini-pića - bilo koji dan, nakon ubrizgavanja - na dan sljedeće injekcije, kada koristite implantat - na dan njegovog uklanjanja.

U svim tim slučajevima, tijekom prvih 7 dana uzimanja Minisiston 20 fem, trebali biste dodatno koristiti barijerne kontraceptive.

S pobačajem u prvom tromjesečju trudnoće, lijek se može odmah uzimati bez dodatnih metoda kontracepcije.

Nakon pobačaja u drugom tromjesečju ili porođaja, preporuča se započeti s primjenom između 21 i 28 dana. Ako kasnije počnete s oralnom kontracepcijom, kondome treba dodatno koristiti tijekom prvih 7 dana. Ako je žena imala spolni odnos nakon pobačaja u drugom tromjesečju ili porođaja, tada bi lijek trebalo započeti tek nakon isključenja trudnoće ili prve menstruacije.

Učinkovitost kontracepcije oslabljena je prilikom uzimanja Miniziston 20 fem. Treba imati na umu da supresija funkcije sustava hipotalamus-hipofiza-jajnici nastaje nakon 7 dana neprekidne primjene lijeka, a prekid prijema nikada ne smije biti duži od 7 dana.

Ako zakasnite do 12 sati (ne više od 36 sati od trenutka uzimanja prethodne pilule), pouzdanost kontracepcije ne smanjuje se, stoga, slučajno propuštenu dozu treba uzeti čim se sjetite, a sljedeću - u određeno vrijeme.

Ako je od predviđenog unosa prošlo više od 12 sati, postoji rizik od smanjenja pouzdanosti kontracepcije. Ako zakasnite u prvom tjednu uzimanja pilule, trebali biste je popiti čim se sjetite, čak i ako morate popiti 2 tablete istovremeno, a zatim nastaviti koristiti lijek u određeno vrijeme i koristiti dodatne barijere kontracepcije sljedećih 7 dana. Ako je žena imala spolni odnos tijekom prethodnog preskočnog tjedna, postoji rizik od trudnoće.

Vjerojatnost trudnoće povećava se ponovljenim preskakanjem Minisiston 20 fem i ako se lijek propusti malo prije propisane pauze u prijemu.

Ako je slučajno kašnjenje sljedeće tablete bilo više od 12 sati i dogodilo se u drugom tjednu kontracepcije, tada lijek treba piti što je prije moguće, čak i ako morate istodobno popiti 2 tablete, a zatim nastavite koristiti kao i obično. Pod uvjetom da se Minisiston 20 fem redovito uzima tijekom prethodnih 7 dana, nije potrebna uporaba dodatnih kontracepcijskih mjera. Ako ste propustili uzeti nekoliko tableta ili je došlo do kršenja režima doziranja u roku od 7 dana prije kasnog prijema, tada je tijekom sljedećih 7 dana potrebna dodatna upotreba kondoma.

Ako je žena u trećem tjednu zaboravila popiti tabletu na vrijeme, a kašnjenje je trajalo više od 12 sati, tada se vjerojatnost smanjenja učinka lijeka povećava zbog približavanja sedmodnevne pauze. U ovoj situaciji, kako bi se zadržao kontracepcijski učinak, preporuča se odabrati jednu od opcija za daljnje radnje. Ako je tijekom prethodnih 7 dana lijek uziman bez kršenja, daljnja uporaba Minisiston 20 fem ne zahtijeva upotrebu dodatnih metoda kontracepcije.

Prva opcija uključuje uzimanje posljednje propuštene tablete što je prije moguće, čim se žena sjeti, čak i ako će uzimati 2 tablete istovremeno. Zatim možete nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme do kraja svih tableta u trenutnom blisteru i bez prekida u upotrebi započnite sljedeći blister. Menstrualno krvarenje može se dogoditi tek na kraju uzimanja tableta iz sljedećeg mjehura, ali vjerojatnost uočavanja i probojnog krvarenja je velika.

Druga je mogućnost prerani prekid uzimanja minisiston 20 feme iz trenutnog blistera: trebali biste napraviti propisanu sedmodnevnu pauzu, uključujući dan preskakanja, i početi uzimati tablete iz novog blistera. Ako se odvikavanje od krvarenja ne dogodi u pravo vrijeme, trebali biste biti sigurni da nema trudnoće.

Ako se povraćanje pojavi u sljedeća 3-4 sata nakon uzimanja tablete, tada će postupak apsorpcije vjerojatno biti djelomičan. U tom slučaju možete uzeti odgovarajuću tabletu iz novog blistera bez kršenja režima kontracepcije ili uzeti tabletu uzetu prije povraćanja propuštenom i koristiti preporuke za propuštenu dozu lijeka.

Da biste odgodili povlačenje krvarenja, potrebno je početi uzimati tablete iz novog blistera bez prekida i nastaviti koristiti do željenog dana, sve do posljednje tablete. Tijekom tog razdoblja moguća je pojava krvarenja iz maternice ili proboj maternice. Nakon sedmodnevne pauze, primanje Minisiston 20 fema nastavlja se kao i obično.

Da biste dan početka menstruacije promijenili u drugi dan u tjednu, stanku biste trebali skratiti za željeni broj dana. Treba imati na umu da što je stanka manja, to je veća vjerojatnost uočavanja i probojnog krvarenja tijekom razdoblja uzimanja sljedećeg mjehura.

Nuspojave

U rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja Minisiston 20 fem, mogu se pojaviti sljedeći neželjeni učinci:

Reproduktivni sustav: poremećaji vaginalne sekrecije;
Probavni sustav: povraćanje, mučnina;
Živčani sustav: glavobolja, promjena ili pogoršanje raspoloženja, migrena;
Endokrini sustav: bolnost i napetost mliječnih žlijezda, povećanje mliječnih žlijezda, izlučivanje iz mliječnih žlijezda, promjene u tjelesnoj težini, promjene u libidu;
Ostalo: zadržavanje tekućine u tijelu, loša tolerancija kontaktnih leća, alergijske reakcije.

Ponekad - razvoj kloazme, češće s anamnezom kloazme u trudnica.

Predozirati

Nema izvještaja o ozbiljnim zdravstvenim problemima s jednom visokom dozom Minisiston 20 fem. Predoziranje hipotetički mogu biti popraćeni simptomima poput krvarenja iz rodnice, mučnine i povraćanja. U tom je slučaju potrebna specijalistička konzultacija.

posebne upute

Korištenje Minisiston 20 fem treba započeti nakon cjelovitog općeg medicinskog pregleda usmjerenog na mamološki pregled mliječnih žlijezda, citološki pregled cervikalne sluzi, isključenje trudnoće i poremećaja koagulacijskog sustava.

Pri duljoj primjeni lijeka, žena bi trebala podvrgnuti kontrolnim provjerama najmanje 1 put godišnje.

Minisiston 20 fem ne štiti od spolno prenosivih bolesti, uključujući HIV infekciju (AIDS).

Prije upotrebe lijeka, ženama s čimbenicima rizika savjetuje se da pažljivo procijene potrebu za oralnom kontracepcijom u slučaju potencijalne prijetnje njihovom zdravlju.

Djelovanje kombiniranih oralnih kontraceptiva povećava učestalost tromboembolije, arterijske i venske tromboze.

U izuzetno rijetkim slučajevima ženama koje uzimaju Minisiston 20 fem dijagnosticirana je tromboza jetrenih i mezenteričnih krvnih žila, vena i arterija bubrega i mrežnice, iako nije dokazana izravna povezanost s kombiniranim kontraceptivom.

Simptomi venske ili arterijske tromboze uključuju iznenadnu otežano disanje, jednostranu bol u nogama i / ili oticanje nogu, nagli kašalj, jake, oštre bolove u prsima s zračenjem u lijevu ruku ili bez njih, vrtoglavicu, jaku dugotrajnu glavobolju, povećanu učestalost i ozbiljnost migrene, diplopije, naglog gubitka vida (djelomičnog ili cjelovitog), nejasan govor, kolaps sa ili bez djelomičnog napadaja, iznenadni značajan gubitak osjetljivosti u jednom od dijelova tijela, slabost, akutni trbuh, poremećaji kretanja. Ako osjetite bilo koju od ovih bolesti, odmah se obratite liječniku.

Biokemijski parametri mogu ukazivati na sklonost trombozi: nedostatak antitrombina III, proteina S, proteina C, hiperhomocisteinemija, rezistencija na aktivirani protein C, antifosfolipidna antitijela (lupus antikoagulant, antitijela na kardiolipin).

Čimbenici koji pridonose povećanom riziku od tromboembolije, venske ili arterijske tromboze: obiteljska anamneza (venska ili arterijska tromboembolija u mladih roditelja, braće ili sestara), pušenje (posebno nakon 35 godina i s velikim brojem cigareta dnevno), dislipoproteinemija, pretilost (indeks tjelesne mase prelazi 30 kg po 1 m ²), arterijska hipertenzija, atrijalna fibrilacija, bolest srčanih zalistaka, produljena imobilizacija, velike operacije, bilo kakve operacije na nogama, teške traume, postpartalno razdoblje.

Uz nasljednu sklonost trombozi, potreban je pregled odgovarajućeg stručnjaka.

Trebali biste prestati koristiti Minisiston 20 fem 4 tjedna prije planirane operacije i nastaviti uzimati nakon potpune imobilizacije tek nakon 2 tjedna.

Poremećaji cirkulacije mogući su u bolesnika s dijabetes melitusom, hemolitičko uremijskim sindromom, sistemskim eritematoznim lupusom, ulceroznim kolitisom, Crohnovom bolešću, srpastom anemijom.

Povećanje učestalosti i težine migrene tijekom uzimanja Minisiston 20 fem osnova je za njezino trenutno otkazivanje.

Dijagnostika razvoja raka vrata maternice i dojke na pozadini dugotrajne primjene kombiniranih kontracepcijskih tableta nešto je veća nego kod žena koje ih ne uzimaju. Ipak, točan odnos između patologije i učinka lijeka nije utvrđen.

Postoji rizik od razvoja neoplazmi u jetri, u nekim slučajevima popraćenih intraabdominalnim krvarenjem. Liječnik bi to trebao uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi bolesnika s pritužbama na jake bolove u trbuhu, povećanu jetru ili simptome intraabdominalnog krvarenja.

Uzimanje lijeka povećava rizik od pankreatitisa u žena s hipertrigliceridemijom (uključujući obiteljsku anamnezu).

Ako djelovanje Minisiston 20 fem uzrokuje trajno, klinički značajno povišenje krvnog tlaka, njegovu daljnju primjenu treba otkazati ili nastaviti u kombinaciji s odgovarajućom antihipertenzivnom terapijom.

Ako ste skloni kloazmi, izbjegavajte izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti ili ultraljubičastom zračenju.

Tijekom provođenja laboratorijskih ispitivanja, trebali biste upozoriti medicinsko osoblje o uzimanju Miniziston 20 fem.

Prilagođavanje tijela na djelovanje lijeka traje 3 ciklusa, tijekom tog razdoblja mogu se primijetiti pjegavo uočavanje ili probojno krvarenje. U slučaju čestog ponavljanja ili razvoja ovih bolesti bez očitog razloga nakon uspostavljenih redovitih ciklusa, žena bi trebala proći temeljit pregled kako bi se isključila trudnoća ili zloćudni tumori.

U nedostatku apstinencijskog krvarenja u dva uzastopna ciklusa, nemoguće je početi uzimati sljedeći mjehur dok se trudnoća ne isključi.

Utjecaj Minisiston 20 fem na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nije utvrđen.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prijem Minisiston 20 fem kontraindiciran je tijekom trudnoće i dojenja. Ako je test trudnoće pozitivan tijekom primjene lijeka, mora se odmah otkazati. Međutim, ponovljene epidemiološke studije ne potvrđuju prisutnost povećanog rizika od malformacija u djece rođene pacijentima koji su uzimali spolne hormone prije trudnoće, ili teratogeni učinak kada su takvi lijekovi slučajno uzimani u ranoj trudnoći.

Uzimanje Miniziston 20 fem može smanjiti proizvodnju majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, pa se njegova uporaba ne preporučuje tijekom dojenja. Male količine levonorgestrela, etinil estradiola i / ili njihovih metabolita ponekad se izlučuju u mlijeko.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu primjenu barbiturata, fenitoina, primidona, rifampicina, karbamazepina, moguće topiramata, grizeofulvina, okskarbazepina, felbamata (lijekovi koji induciraju mikrosomske enzime jetre), kao i tetraciklina i ampicilina kod ženki Minisistone 20, moguće je razviti kontraceptiv za smanjenje pouzdanosti. Stoga se tijekom razdoblja kada je potrebna ova kombinacija i u roku od 7 dana nakon prestanka primjene ovih sredstava, preporučuje dodatna upotreba barijernih kontraceptiva.

Cijelo razdoblje kombinacije s rifampicinom i unutar 28 dana nakon prestanka njegove primjene treba dodatno koristiti barijernu kontracepciju. Ako se rifampicin propisuje nekoliko dana prije kraja blistera, novi blister treba započeti bez uobičajene sedmodnevne stanke.

Analozi

Analozi Minisiston 20 fem su: Ovidon, Trigestrel, Triziston, Trikvilar, Oralkon, Anteovin, Mikroginon, Rigevidon.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Minisiston 20 fem

Prema recenzijama, Minisiston 20 fem pogodan je za mnoge žene budući da ga uzimaju dugo (2-5 godina) bez pojave značajnijih nuspojava. U većine bolesnika, koji su unatoč tome pokazali nuspojave, izražavale su se u obliku glavobolje, pojave celulita i "paukovih vena" na donjim udovima, gubitka kose, jake pospanosti, mučnine, smanjenog libida i naglih promjena raspoloženja. U nekim slučajevima, nakon otkazivanja lijeka Minisiston 20, menstruacija je izostala 3–9 mjeseci, pa neke žene ne savjetuju upotrebu ovog lijeka.

Minisiston 20 fem može se propisati za hitnu postkoitalnu kontracepciju prema posebnoj shemi. Međutim, ginekolozi ne preporučuju upotrebu u takve svrhe zbog visokog rizika od menstrualnih nepravilnosti. Ova se metoda smatra hitnom i ni u kojem se slučaju ne smije koristiti nekoliko menstrualnih ciklusa zaredom.