Kalipsol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kalipsol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Calypsol

ATX kod: N01AX03

Aktivni sastojak: ketamin (ketamin)

Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska)

Opis i fotografija ažurirani: 23.11.2018

Kalipsol je lijek za neinhalacijsku anesteziju.

Oblik i sastav izdanja

Oblik otpuštanja Kalipsol je otopina za injekciju (10 ml u bočicama od tamnog stakla, u kartonskoj kutiji od 5 bočica).

Sastav za 1 ml otopine:

aktivni sastojak: ketamin hidroklorid - 57,67 mg (u smislu ketamina - 50 mg);
pomoćni sastojci: natrijev klorid, benzetonij klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta Calypsola je ketamin koji uzrokuje tzv. disocijativna anestezija, koja je funkcionalna disocijacija između talamo-neokortikalnog i limbičkog sustava. Njegov analgetički učinak očituje se već u subdosocijativnoj dozi i vremenski je duži od anestezije. Sedativni i hipnotički učinci su manje izraženi. Na području perifernih živaca i leđne moždine tvar pokazuje lokalni anestetički učinak.

Kao rezultat upotrebe ketamina, tonus mišića se ne mijenja ili se može povećati, pa stoga zaštitni refleksi u pravilu nisu pogođeni. Prag konvulzivne spremnosti ne smanjuje se. Spontano disanje može uzrokovati povišenje intrakranijalnog tlaka, stoga se preporučuje vođeno disanje.

Sposobnost ketamina da inducira simpatikotoniju može dovesti do povećanja krvnog tlaka (BP) i otkucaja srca (HR), povećanje koronarnog krvotoka povećava potrebu miokarda za kisikom. Ketamin ima izravan antiaritmijski učinak na srce i negativan inotropni učinak. Ukupni periferni vaskularni otpor (OPSR) ostaje nepromijenjen.

Posljedica primjene ketamina je značajna hiperventilacija, dok se parametri plinova u krvi ne mijenjaju značajno. Kalipsol djeluje opuštajuće na mišiće bronha.

Ketamin ne utječe na metabolizam, bubrege, jetru, endokrine žlijezde, gastrointestinalni trakt (GIT) i zgrušavanje krvi.

Farmakokinetika

apsorpcija: ketamin je spoj topljiv u mastima; nakon intravenske (i / v) primjene, njegova maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi određuje se nakon 1 minute, nakon intramuskularne (i / m) primjene - nakon 5–30 (u prosjeku 20) minuta; bioraspoloživost pri i / m primjeni - 93%;
raspodjela i metabolizam: tvar se na proteine plazme veže za oko 47%; Α-faza, koja se klinički očituje anestetičkim učinkom, traje 45 minuta. U tkivima s dobrom opskrbom krvlju (na primjer u mozgu) ketamin se brzo distribuira. Njegova koncentracija u tkivima odgovara otvorenom dvofaznom modelu. Prestanak anestetičkog učinka događa se kao rezultat preraspodjele djelatne tvari iz središnjeg živčanog sustava (CNS) u periferna tkiva sa slabijom opskrbom krvlju i njegove biotransformacije u jetri s stvaranjem aktivnih metabolita, od kojih jedan djeluje hipnotički;
izlučivanje: tvar se izlučuje putem bubrega, uglavnom (do 90%) u obliku metabolita; poluvrijeme (T _1/2) u α-fazi za ketamin je 10-15 minuta, u β-fazi - oko 2,5 sata.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Calipsol se preporučuje za uporabu u uvodnoj i osnovnoj anesteziji tijekom sljedećih kratkotrajnih kirurških intervencija, bolnih dijagnostičkih i instrumentalnih manipulacija (u kombinaciji s drugim lijekovima za anesteziju i lokalne anestetike ili kao monoterapija):

bolni postupci (uključujući mijenjanje obloga kod pacijenata s opeklinama);
endoskopija;
neurodijagnostički pregled (uključujući pneumoencefalografiju, ventrikulografiju, mijelografiju);
bolne manipulacije u oftalmologiji;
kirurške intervencije u usnoj šupljini ili vratu;
bolni postupci na ENT organima;
ginekološka ekstraperitonealna operacija (uključujući kolpopeksiju);
operacije u akušerstvu, uvod u anesteziju tijekom carskog reza;
bolne manipulacije u traumatologiji i ortopediji;
anestezija u bolesnika s arterijskom hipotenzijom u stanju šoka (zbog osobitosti učinka ketamina na srčanu aktivnost i cirkulaciju krvi);
anestezija u bolesnika kojima je poželjno intramuskularno davanje lijeka (na primjer, u djece).

Kontraindikacije

teška / slabo kontrolirana arterijska hipertenzija s BP> 180/100 mm Hg. Art.
bolesti / stanja koja se mogu zakomplicirati zbog arterijske hipertenzije (uključujući kongestivno zatajenje srca, ozbiljne kardiovaskularne patologije, traumatične ozljede mozga, intrakranijalno krvarenje, tumori mozga, moždani udar)
anamnestički podaci o mentalnim bolestima (shizofrenija, akutna psihoza), konvulzije;
eklampsija ili preeklampsija;
hipertireoza (neliječena ili nedovoljno liječena);
preosjetljivost na komponente lijeka.

Upute za uporabu Kalipsola: metoda i doziranje

Preporučena doza Kalipsola ovisno o načinu primjene:

IV injekcija: početna doza je 0,7–2 mg / kg tjelesne težine, kirurški stupanj anestezije traje od 5 do 10 minuta, učinak nakon primjene započinje za oko 30 sekundi. Pacijentima u ozbiljnom stanju (uključujući stanje šoka) i starijim pacijentima preporučuje se davanje doze od 0,5 mg / kg tjelesne težine;
i / m uvod: početna doza je 4-8 mg / kg tjelesne težine, kirurški stupanj anestezije traje od 12 do 25 minuta, učinak nakon primjene započinje za nekoliko minuta;
IV injekcija kap po kap: 1 bočica (500 mg) ketamina razrijedi se s 500 ml fiziološke otopine ili 5% otopine dekstroze / glukoze. Početna doza je 80–100 kapi u minuti, doza održavanja je 20–60 kapi u minuti (2–6 mg / kg / h).

Ako je potrebno održavati opću anesteziju, Kalipsol se daje intramuskularno ili ponovno intravenozno u količini od polovice do cijele početne doze.

Nistagmus i motorički odgovor pacijenta na iritaciju ukazuju na nedovoljnu anesteziju; u ovom slučaju, možda će se trebati primijeniti u ponovljenoj dozi. Međutim, mogu se dogoditi nehotični pokreti udova bez obzira na dubinu anestezije.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: često - tahikardija, arterijska hipertenzija; moguće - arterijska hipotenzija, bradikardija, aritmija. Maksimalni porast krvnog tlaka opaža se nekoliko minuta nakon intravenske primjene Kalipsola, nakon 15 minuta krvni tlak pada na svoju prvotnu vrijednost; srčano stimulirajuću učinkovitost može se spriječiti prethodnom intravenskom primjenom diazepama u dozi od 0,2-0,25 mg / kg tjelesne težine;
središnji i periferni živčani sustav: porast tonusa skeletnih mišića, često popraćen toničnim / kloničnim konvulzivnim pokretima (nije pokazatelj smanjenja dubine anestezije, ne zahtijeva dodatnu dozu kalipsola); tijekom buđenja mogući su vizualne halucinacije, živopisni snovi, emocionalni poremećaji, psihomotorna agitacija, delirij, dezorijentacija (rjeđe se primjećuje u bolesnika mlađih od 15 godina i nakon 65 godina);
probavni sustav: mučnina, slinjenje, povraćanje, gubitak apetita;
dišni sustav (zbog brze primjene ili u slučaju predoziranja): često - depresija ili zastoj disanja; rijetko - laringospazam;
organ vida: moguće - nistagmus, diplopija, umjereno povećanje očnog tlaka;
alergijske i lokalne reakcije: rijetko na mjestu uboda - bol, osip; u izoliranim slučajevima - prolazni eritem / osip sličan ospicama, anafilaksija;
ostale reakcije: tolerancija na lijek (u pravilu, uz ponovljenu uporabu kalipsola u kratkom razdoblju; osobito u male djece; željeni učinak u ovom se slučaju postiže odgovarajućim povećanjem doze).

Predozirati

Kalipsol ima širok terapijski indeks.

Simptomi predoziranja su depresija / zastoj disanja.

Preporučuje se umjetna ventilacija dok se spontano disanje u potpunosti ne obnovi.

posebne upute

Kalipsol može koristiti samo iskusni anesteziolog u specijaliziranoj jedinici intenzivne njege koja je opremljena potrebnim alatima.

Tek nakon procjene odnosa koristi i rizika anestezije, s posebnom pažnjom, anestetik se smije koristiti u sljedećim slučajevima: u roku od šest mjeseci nakon stanja nestabilne angine pektoris, infarkta miokarda; u bolesnika s povišenim intrakranijalnim tlakom, glaukomom ili prodornom ozljedom oka; u slučaju alkoholne opijenosti.

Intravenski lijek ubrizgava se polako (tijekom 1 minute). Brzim uvođenjem kalipsola moguća je respiratorna depresija i nagli porast krvnog tlaka.

Kod arterijske hipertenzije ili zatajenja srca tijekom anestezije potrebno je stalno praćenje rada srca.

Budući da uvođenje kalipsola obično ne utječe na ždrijelne reflekse, mora se izbjegavati mehanička iritacija ždrijela. Za kirurške intervencije na ždrijelu, dušniku ili grkljanu neophodna je kombinirana primjena Calypsola s ostalim relaksantima mišića, kao i pažljiva kontrola disanja.

Operacije koje uključuju visceralne putove prijenosa boli mogu zahtijevati primjenu drugih sredstava za ublažavanje boli.

Za porodničke intervencije, tijekom kojih je potrebno potpuno opuštanje mišića maternice, ne preporučuje se davanje ketamina kao monoterapije.

Dijagnostičke / terapijske intervencije na organu vida obično se ne izvode u lokalnoj anesteziji.

Nakon oporavka od anestezije, akutni delirij može započeti. Ova se reakcija može spriječiti primjenom benzodiazepina ili smanjenjem učinka taktilnih, verbalnih i vizualnih podražaja. To zahtijeva kontrolu vitalnih pokazatelja stanja tijela.

Nakon upotrebe Calypsola u ambulanti, pacijent se pušta tek nakon potpunog oporavka svijesti, uvijek u pratnji odrasle osobe.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Za obnavljanje kognitivnih i psihofizičkih funkcija tijela nakon upotrebe Calypsola, pacijentu treba najmanje 12 sati. U ovom trenutku treba izbjegavati vožnju, kao i obavljanje drugih vrsta posla koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U eksperimentalnim studijama na životinjama nisu primijećeni teratogeni učinci ketamina.

Primjena Kalipsola za anesteziju tijekom trudnoće dopuštena je nakon procjene omjera koristi za majku i rizika za plod. Ketamin brzo prelazi placentnu barijeru. U akušerstvu se treba koristiti u malim dozama. Korištenje doze od 2 mg / kg ili više može izazvati depresiju disanja u novorođenčeta.

Nema podataka o oslobađanju ketamina tijekom laktacije.

Interakcije s lijekovima

Kada se istodobno koristi s barbituratima i opioidnim analgeticima, ketamin pojačava njihov učinak opuštanja mišića, pojačava učinkovitost tubokurarina i ergometrina, ali ne utječe na učinak pipkuronija, pankuronija i sukcinilkolina.

Trajanje djelovanja ketamina povećava se pomoću inhalacijske anestezije, uključujući fluorirane ugljikovodike (enfluran, fluorotan, izofluran, metoksifluran) i barbiturate.

Tablete za spavanje (posebno derivati benzodiazepina) i antipsihotici (antipsihotici) produžuju učinak ketamina, smanjujući vjerojatnost nuspojava.

Istodobna primjena kalipsola s eufilinom može sniziti prag spremnosti za grčeve.

Kalipsol je farmakološki kompatibilan s ostalim relaksantima mišića i anesteticima.

Primjena Kalipsola u bolesnika koji primaju hormone štitnjače može dovesti do povišenja krvnog tlaka i tahikardije.

Farmaceutske interakcije:

barbiturati: pokazuju kemijsku nekompatibilnost s ketaminom, ne mogu se davati u istoj štrcaljki;
diazepam: ne smiju se miješati s ketaminom u istoj štrcaljki ili otopini za infuziju, moraju se davati odvojeno.

Analozi

Analozi Kalipsola su: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 15-30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek je namijenjen samo za bolničku uporabu.

Recenzije o kalipsolu

Pacijenti aktivno raspravljaju o lijeku na medicinskim forumima, ali recenzije o kalipsolu nisu uvijek pozitivne. Mnogi ga smatraju najjeftinijom vrstom anestetika s ozbiljnim nuspojavama u obliku halucinacija, zbunjenosti, neugodnih, pa čak i zastrašujućih snova. Ne biste se trebali oslanjati na objektivnost ovih pregleda, jer je odabir anestezije težak zadatak, čije rješenje može učiniti samo profesionalni anesteziolog.