Ketoaminol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ketoaminol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ketoaminol

ATX kod: V06DD

Aktivni sastojak: aminokiseline (aminokiseline)

Proizvođač: Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co. Ltd (Kina)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 3137 rubalja.

Kupiti

Ketoaminol je lijek koji ima metabolički učinak koji nadoknađuje nedostatak aminokiselina. Koristi se kod zatajenja bubrega kao hranjiva tvar.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: duguljaste, bikonveksne, žute; presjek prikazuje jezgru gotovo bijele ili bijele boje (20 komada u blisterima, 5 pakiranja u vrećicama, 1 vrećica u kartonskoj kutiji i upute za uporabu ketoaminola).

Aktivni sastojci u 1 tableti:

lizin monoacetat - 105 mg;
4-metil-2-okso-valerat kalcij (leucin alfa-ketoanalog) - 101 mg (izračunato na suhu tvar);
3-metil-2-okso-kalcijev butirat (valin alfa-ketoanalog) - 86 mg (izračunato na suhu tvar);
2-okso-3-fenil-kalcijev propionat (fenilalanin alfa-ketoanalog) - 68 mg (u smislu suhe tvari);
D, L-3-metil-2-okso-kalcijev valerat (izoleucin alfa-ketoanalog) - 67 mg (u smislu suhe tvari);
2-hidroksi-4-metiltio-butirat kalcij (metionin alfa-hidroksianalog) - 59 mg (u smislu suhe tvari);
treonin - 53 mg;
histidin - 38 mg;
tirozin - 30 mg;
triptofan - 23 mg.

Ukupni sadržaj dušika je 36 mg, kalcija 50 mg (1,25 mmol).

Dodatne komponente:

pomoćne tvari: škrob, povidon K30, makrogol 6000, silicijev dioksid, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, talk, krospovidon;
sastav filmske ljuske: makrogol 6000, metakrilna kiselina i etil akrilatni kopolimer (1: 1), talk, titanov dioksid, kinolinsko žuta boja.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketoaminol osigurava unos esencijalnih aminokiselina u tijelo pacijenta s bubrežnom insuficijencijom uz minimalan unos dušika.

Nakon apsorpcije, keto i hidroksi kiseline se transaminiraju kako bi stvorile odgovarajuće esencijalne aminokiseline, dok se amino skupina prenosi iz nebitnih aminokiselina. Zbog ponovljene upotrebe amino skupine, nakuplja se uremični toksin, smanjuje se stvaranje uree.

U preostalim nefronima hidroksi i keto kiseline ne uzrokuju hiperfiltraciju. Lijek povoljno utječe na bubrežnu hiperfosfatemiju i sekundarni hiperparatireoidizam. U nekim slučajevima čak poboljšava tijek osteodistrofije.

Korištenje ketoaminola u kombinaciji s niskoproteinskom prehranom smanjuje unos dušika, istodobno sprječavajući razvoj štetnih događaja koji se obično javljaju zbog nedovoljnog unosa proteina i pothranjenosti.

Farmakokinetika

U bolesnika s uremijom, procesi apsorpcije aminokiselina, očito, ne uzrokuju poremećaje u koncentraciji u plazmi, tj. Njihova apsorpcija nije poremećena. Promjene u koncentracijama u plazmi vjerojatno se javljaju u fazama nakon apsorpcije aminokiselina; otkrivaju se u ranoj fazi bolesti.

U zdravih dobrovoljaca koncentracija keto kiseline u plazmi povećava se unutar 10 minuta nakon oralne primjene ketoaminola. Ovisno o individualnim karakteristikama, povećanje koncentracije moguće je do 5 puta od početne.

Maksimalne koncentracije u plazmi (C _max) bilježe se za 20-60 minuta, nakon 90 minuta vraćaju se na početnu. Dakle, apsorpcija lijeka iz gastrointestinalnog trakta je brza.

Istovremeni porast razine keto kiselina i odgovarajućih aminokiselina u plazmi sugerira veliku brzinu transaminacije. S obzirom na prisutnost fizioloških putova za korištenje keto kiselina u ljudskom tijelu, egzogene keto kiseline vjerojatno će se brzo ugraditi u metaboličke cikluse. Prolaze kataboličkim putovima sličnim onima redovitih aminokiselina.

Eliminacija keto kiselina nije proučavana.

Indikacije za uporabu

Ketoaminol se propisuje odraslim pacijentima s kroničnim zatajenjem bubrega radi prevencije i liječenja poremećaja uzrokovanih abnormalnim metabolizmom proteina. Lijek se koristi u kombinaciji s niskoproteinskom prehranom, ne prelazeći dnevnu količinu proteina od 40 g. Stopa glomerularne filtracije u bolesnika obično ne prelazi 25 ml / min.

Kontraindikacije

hiperkalcemija;
kršenje metabolizma aminokiselina;
dob do 18 godina;
dojenje (u ovom razdoblju nema iskustva s lijekom);
individualna preosjetljivost na bilo koju komponentu ketoaminola.

Lijek treba koristiti s oprezom u liječenju bolesnika s nasljednom fenilketonurijom, jer tablete sadrže fenilalanin.

Zbog nedostatka kliničkih podataka, uzimanje lijeka tijekom trudnoće zahtijeva oprez.

Ketoaminol, upute za uporabu: način i doziranje

Ketoaminol tablete treba uzimati oralno, za vrijeme obroka: progutati cijele s dovoljno tekućine, bez žvakanja ili grizenja.

Dnevna doza za odrasle je 1 tableta na svakih 5 kg tjelesne težine ili 0,1 g / kg. Dakle, pacijentu težini 70 kg obično se propisuju 4–8 tableta 3 puta dnevno.

Lijek se preporučuje uzimati dok je pacijent na dijeti s niskim udjelom proteina (ne više od 40 g proteina dnevno), a brzina glomerularne filtracije ne prelazi 25 ml / min.

Nuspojave

U vrlo rijetkim slučajevima lijek uzrokuje razvoj hiperkalcemije. U tom slučaju, prvo smanjite dozu vitamina D. Ako poremećaj potraje, smanjite dozu ketoaminola i drugih izvora kalcija.

Predozirati

Do danas nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.

posebne upute

Uzimanje lijeka s hranom poboljšava apsorpciju i metabolizam u odgovarajuće aminokiseline. Potrebno je osigurati dovoljan kalorijski sadržaj hrane.

Tijekom razdoblja terapije treba redovito kontrolirati razinu kalcija u serumu.

U slučaju istodobne primjene aluminijevog hidroksida ili fosfata, potrebno je kontrolirati njihovu koncentraciju u serumu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Komponente u sastavu ketoaminola ne utječu nepovoljno na kognitivne i psihofizičke funkcije osobe.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U pretkliničkim studijama nije otkriven izravni ili neizravni negativni utjecaj na tijek trudnoće, razvoj embriofetala, proces porođaja i postnatalni razvoj. Međutim, nema kliničkih podataka o primjeni ketoaminola u trudnica, pa stoga lijek treba koristiti s oprezom u tom razdoblju.

Nema iskustva s primjenom ketoaminola tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Lijek se ne propisuje pacijentima mlađim od 18 godina, što je zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti njegove primjene u ovoj dobnoj skupini.

Interakcije s lijekovima

Ne biste trebali uzimati tablete Ketoaminol istodobno s lijekovima koji mogu stvoriti slabo topive spojeve s kalcijem (na primjer, tetraciklini, fluoridi, pripravci željeza i estramustina, derivati kinolona poput norfloksacina i ciprofloksacina). Ako je potrebno koristiti takve kombinacije, trebali biste održavati razmake od najmanje dva sata između njihovih prijema.

Kombiniranom primjenom pripravaka kalcija moguć je razvoj ili pojačanje hiperkalcemije.

Kako se koncentracija kalcija u serumu povećava, povećava se osjetljivost na srčane glikozide i, kao rezultat, povećava se rizik od aritmije.

Fosfate treba koristiti s oprezom (potreban je nadzor njihove koncentracije u serumu).

Kako se tijekom uzimanja ketoaminola smanjuju uremični simptomi, potrebno je smanjiti dozu istodobno korištenog aluminijevog hidroksida.

Analozi

Analogi Ketoaminola su: Ketosteril, Keto analozi aminokiselina, Likvamin, Vaminolact, Neonutrin, Aminosteril II Novum, Aminosteril III Novum, Vamin 14, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C na mjestu izvan dohvata djece, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o ketoaminolu

Na forumima i web lokacijama nema recenzija ketoaminola, stoga nije moguće procijeniti stupanj učinkovitosti i podnošljivosti lijeka na temelju izvještaja pacijenata.